- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04587544
La relazione tra l'immersione in acqua fredda e la progressione dell'artrite gottosa
Effetto di un'immersione in acqua fredda (CWI) sul dolore nelle persone con artrite gottosa: uno studio controllato randomizzato basato sulla comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è stata condotta a North Celebes, in Indonesia. I partecipanti sono stati reclutati utilizzando il metodo di campionamento in più fasi, iniziato a luglio 2019. La provincia di North Celebes è stata opportunamente selezionata nel campionamento della prima fase, che ha avuto la più alta prevalenza di artrite gottosa. La provincia di North Celebes è stratificata in 15 regioni. Nella seconda fase, sono state selezionate casualmente due regioni di quindici regioni, comprese le aree urbane e rurali. Tomohon City è l'unica area urbana che ha saputo impegnarsi in questa partnership. Sette centri Community Health Service (CHS) a Tomohon City sono stati scelti a caso nel livello finale. Quattro infermieri professionisti qualificati hanno raccolto tutti i dati. La fonte dei dati delle diagnosi erano le loro cartelle cliniche nei servizi sanitari della comunità pubblica (CHS) della città di Tomohon. Il calcolo del campione ha utilizzato il software G-Power 3.1 con il livello alfa (α) di 0,01, la potenza (1-ß) di 0,80 e la dimensione dell'effetto è 0,9, la dimensione totale del campione stimata richiedeva 31 in ciascun gruppo. Un tasso di abbandono stimato del 20% aumenta; la dimensione del campione è 36 per ciascun gruppo.
Descrizione delle variabili 1.1.1. Partecipanti Caratteristiche La pressione sanguigna e il BMI sono stati esaminati in una visita medica standardizzata. I dati demografici sono stati raccolti utilizzando un questionario auto-progettato. Il questionario includeva le caratteristiche demografiche del partecipante, tra cui età, sesso, stato civile, livello di istruzione, reddito, occupazione, storia familiare di gotta, consumo di droghe per artrite gottosa, consumo di alcol e abitudine al fumo. Il questionario sulla frequenza alimentare tradotto è stato utilizzato con l'alfa di Cronbach pari a 0,95.
1.1.2. Dolore Lo strumento Visual Analog Scale (VAS) ha una lunghezza di 10 centimetri. La scala standard ancorata da "nessun dolore" contrassegnato come un punteggio di 0 e il "peggior dolore immaginabile" contrassegnato come un punteggio di 10 cm. Il punteggio più alto identifica una maggiore intensità del dolore. Il test di affidabilità ha mostrato che la VAS era buona (r = 0,94, p = 0,001). Il test di affidabilità dello strumento VAS è stato effettuato in Indonesia con l'alfa di Cronbach pari a 0,89.
1.1.3. Mobilità articolare L'ampiezza del movimento dell'articolazione del ginocchio è stata calcolata utilizzando un goniometrico International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM). Il suo metodo utilizza il sistema Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) con una precisione di 10. La goniometria fornisce uno strumento di valutazione oggettiva per misurare la gamma di movimento. La validità e l'affidabilità della goniometria sono rispettivamente 0,98 e 0,97. Il punteggio di validità della versione indonesiana è 0,97 e l'alfa di Cronbach è 0,51.
1.1.4. Stress, ansia, depressione Il questionario Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) viene utilizzato per misurare gli stati negativi di tre condizioni di salute mentale: depressione, ansia e stress utilizzando una scala Likert a 4 punti di autovalutazione. I dati sono stati raccolti da riflette i pensieri, i sentimenti e il comportamento. Il risultato sarà definito dai punteggi totali delle risposte dalla sottoscala a 7 voci di questo questionario. L'alfa di Cronbach dell'indonesiano tradotto è compreso tra 0,72 e 0,87.
1.1.5. Il questionario Quality of Life (QOL) 36 Health Survey (SF-36) è stato impiegato per stimare la QOL. Comprendeva il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS). Intervallo QOL totale da 0 a 100. La versione indonesiana del questionario SF-36 ha testato l'affidabilità con l'alfa di Cronbach 0.7.
1.1.6. Attività fisica (MET-h/settimana) Il livello di attività fisica è stato studiato come equivalente metabolico del compito (MET)-h/settimana utilizzando tre domande basate sulla Physical Activity Guideline modificata dal Comitato consultivo per gli americani e dal Godin Leisure-Time Esercizio Questionario. L'investigatore ha quindi classificato i partecipanti in base al tipo di esercizio (che è suddiviso nelle seguenti categorie: lieve (ad es. Yoga, bowling o spazzamento del pavimento), moderato (ad es. Palestra, baseball o badminton) e intenso (ad es. , escursionismo, calcio o corsa)), la durata in minuti e l'intensità dell'esercizio che hanno presentato durante una settimana tipo. Il ricercatore ha moltiplicato la quantità di ore e durata di esercizio lieve, moderato e faticoso rispettivamente per 3, 5 e 9. Sommando il modello di esercizio delle cose separate, l'investigatore ha misurato la PA settimanale totale in unità arbitrarie.
Il metodo per protocollo è stato impiegato per gestire i dati mancanti. Ogni partecipante è autorizzato a segnalare immediatamente l'evento avverso durante l'intervento.
Il Chi-quadro e il t-test sono stati impiegati per analizzare l'omogeneità delle caratteristiche del soggetto tra il gruppo sperimentale e quello di controllo. Il modello Generalized Estimating Equation (GEE) è stato applicato per confrontare le differenze di dolore, mobilità articolare, stress, ansia, depressione, QOL (incluse PCS e MCS), attività fisica (MET-h/settimana) entro un mese di intervento tra l'intervento e gruppo di controllo. L'interazione tra gruppo e tempo è stata ulteriormente analizzata per determinare se le differenze medie nel loro dolore, mobilità articolare, ansia da stress e depressione, qualità della vita e attività fisica tra i gruppi differivano significativamente nel tempo. p
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Celebes
-
Tomohon, North Celebes, Indonesia, 95446
- Rendra
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con artrite gottosa al ginocchio o alla caviglia o metatarso-falangea o metacarpo-falangea o olecrano borsa o polso
- I partecipanti erano cittadini indonesiani di età ≥18 anni
- Avevano visitato una clinica del Public CHS di Tomohon City
- Avevano accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che hanno auto-riferito la presenza di altri tipi di artrite infiammatoria, tra cui RA o spondiloartrite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Immersione in acqua fredda
I partecipanti hanno mantenuto le loro attività quotidiane durante l'intervento.
Terminata l'attività quotidiana, è iniziato l'intervento.
Terapia CWI immergendo l'intera parte delle articolazioni bersaglio infiammate nell'acqua a 20-30°C per 20 minuti/giorno.
L'intervento è continuato per quattro settimane.
I ricercatori collaborano con gli infermieri dei servizi sanitari di comunità per dare l'intervento.
|
I partecipanti hanno mantenuto le loro attività quotidiane durante l'intervento.
Terminata l'attività quotidiana, è iniziato l'intervento.
Terapia CWI immergendo l'intera parte delle articolazioni bersaglio infiammate nell'acqua a 20-30°C per 20 minuti/giorno.
L'intervento è continuato per quattro settimane.
I ricercatori collaborano con gli infermieri dei servizi sanitari di comunità per dare l'intervento.
|
|
Nessun intervento: Nessun intervento
I partecipanti non riceverebbero l'intervento per l'acqua fredda.
Tuttavia, possono ricevere le cure abituali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di dolore valutato da The Visual Analog Scale (VAS) al basale
Lasso di tempo: Linea di base/pre-intervento
|
Livello di dolore valutato dallo strumento Visual Analog Scale (VAS) che ha una lunghezza di 10 centimetri.
La scala standard ancorata a "nessun dolore" è contrassegnata da un punteggio di 0 e il "peggior dolore immaginabile" è contrassegnato da un punteggio di 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Il punteggio più alto identifica una maggiore intensità del dolore.
Il test di affidabilità ha mostrato che la VAS era buona (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
Il test di affidabilità dello strumento VAS è stato eseguito in Indonesia con l'alfa di Cronbach pari a 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
Linea di base/pre-intervento
|
|
Livello del dolore valutato da The Visual Analog Scale (VAS) alla 2a settimana/durante l'intervento
Lasso di tempo: 2a settimana/durante l'intervento
|
Livello di dolore valutato dallo strumento Visual Analog Scale (VAS) che ha una lunghezza di 10 centimetri.
La scala standard ancorata a "nessun dolore" è contrassegnata da un punteggio di 0 e il "peggior dolore immaginabile" è contrassegnato da un punteggio di 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Il punteggio più alto identifica una maggiore intensità del dolore.
Il test di affidabilità ha mostrato che la VAS era buona (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
Il test di affidabilità dello strumento VAS è stato eseguito in Indonesia con l'alfa di Cronbach pari a 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
2a settimana/durante l'intervento
|
|
Livello del dolore valutato dalla Visual Analog Scale (VAS) alla 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
|
Il livello del dolore valutato dallo strumento Visual Analog Scale (VAS) ha una lunghezza di 10 centimetri.
La scala standard ancorata a "nessun dolore" è contrassegnata da un punteggio di 0 e il "peggior dolore immaginabile" è contrassegnato da un punteggio di 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Il punteggio più alto identifica una maggiore intensità del dolore.
Il test di affidabilità ha mostrato che la VAS era buona (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
Il test di affidabilità dello strumento VAS è stato eseguito in Indonesia con l'alfa di Cronbach pari a 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mobilità articolare valutata mediante goniometria al basale
Lasso di tempo: Linea di base/pre-intervento
|
Mobilità articolare valutata mediante goniometria.
L'intervallo di movimento dell'articolazione del ginocchio è stato calcolato utilizzando un goniometrico International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM).
Il suo metodo utilizza il sistema Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) con una precisione di 10 (Dorwart, Hansell e Schumacher, 1974).
La goniometria fornisce uno strumento di valutazione oggettiva per misurare l'ampiezza del movimento (Rose & Norton, 1987).
La validità e l'affidabilità della goniometria sono rispettivamente 0,98 e 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Il punteggio di validità della versione indonesiana è 0,97 e l'alfa di Cronbach è 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
Linea di base/pre-intervento
|
|
Mobilità articolare valutata con goniometria alla 2a settimana/durante l'intervento
Lasso di tempo: 2a settimana/durante l'intervento
|
Mobilità articolare valutata mediante goniometria.
L'intervallo di movimento dell'articolazione del ginocchio è stato calcolato utilizzando un goniometrico International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM).
Il suo metodo utilizza il sistema Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) con una precisione di 10 (Dorwart, Hansell e Schumacher, 1974).
La goniometria fornisce uno strumento di valutazione oggettiva per misurare l'ampiezza del movimento (Rose & Norton, 1987).
La validità e l'affidabilità della goniometria sono rispettivamente 0,98 e 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Il punteggio di validità della versione indonesiana è 0,97 e l'alfa di Cronbach è 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
2a settimana/durante l'intervento
|
|
Mobilità articolare valutata con goniometria alla 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
|
Mobilità articolare valutata mediante goniometria.
L'intervallo di movimento dell'articolazione del ginocchio è stato calcolato utilizzando un goniometrico International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM).
Il suo metodo utilizza il sistema Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) con una precisione di 10 (Dorwart, Hansell e Schumacher, 1974).
La goniometria fornisce uno strumento di valutazione oggettiva per misurare l'ampiezza del movimento (Rose & Norton, 1987).
La validità e l'affidabilità della goniometria sono rispettivamente 0,98 e 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Il punteggio di validità della versione indonesiana è 0,97 e l'alfa di Cronbach è 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
|
|
Stress, ansia, depressione valutati dal questionario The Depression Anxiety Stress Scale al basale
Lasso di tempo: Linea di base/pre-intervento
|
Il questionario Depression Anxiety Stress Scale viene utilizzato per misurare gli stati negativi di tre condizioni di salute mentale: depressione, ansia e stress utilizzando una scala Likert a 4 punti di autovalutazione.
I dati sono stati raccolti riflettendo pensieri, sentimenti e comportamenti (Oei, Sawang, Goh e Mukhtar, 2013).
Il risultato sarà definito dai punteggi totali delle risposte dalla sottoscala a 7 voci di questo questionario.
Il punteggio più basso mostra un risultato migliore.
Se il numero totale di depressioni è pari o inferiore a 9 e quello estremamente grave è pari o superiore a 34.
L'alfa di Cronbach dell'indonesiano tradotto è compreso tra 0,72 e 0,87 (Susilowati, Isahak e Harncharoen, 2016).
|
Linea di base/pre-intervento
|
|
Stress, ansia, depressione valutati dal questionario The Depression Anxiety Stress Scale alla 2a settimana/durante l'intervento
Lasso di tempo: 2a settimana/durante l'intervento
|
Il questionario Depression Anxiety Stress Scale viene utilizzato per misurare gli stati negativi di tre condizioni di salute mentale: depressione, ansia e stress utilizzando una scala Likert a 4 punti di autovalutazione.
I dati sono stati raccolti riflettendo pensieri, sentimenti e comportamenti (Oei, Sawang, Goh e Mukhtar, 2013).
Il risultato sarà definito dai punteggi totali delle risposte dalla sottoscala a 7 voci di questo questionario.
Il punteggio più basso mostra un risultato migliore.
Se il numero totale di depressioni è pari o inferiore a 9 e quello estremamente grave è pari o superiore a 34.
L'alfa di Cronbach dell'indonesiano tradotto è compreso tra 0,72 e 0,87 (Susilowati, Isahak e Harncharoen, 2016).
|
2a settimana/durante l'intervento
|
|
Stress, ansia, depressione valutati dalla Depression Anxiety Stress Scale alla 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
|
Il questionario Depression Anxiety Stress Scale viene utilizzato per misurare gli stati negativi di tre condizioni di salute mentale: depressione, ansia e stress utilizzando una scala Likert a 4 punti di autovalutazione.
I dati sono stati raccolti riflettendo pensieri, sentimenti e comportamenti (Oei, Sawang, Goh e Mukhtar, 2013).
Il risultato sarà definito dai punteggi totali delle risposte dalla sottoscala a 7 voci di questo questionario.
Il punteggio più basso mostra un risultato migliore.
Se il numero totale di depressioni è pari o inferiore a 9 e quello estremamente grave è pari o superiore a 34.
L'alfa di Cronbach dell'indonesiano tradotto è compreso tra 0,72 e 0,87 (Susilowati, Isahak e Harncharoen, 2016).
|
4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
|
|
Livello di qualità della vita (QOL) valutato dal questionario 36 Health Survey (SF-36) al basale
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento
|
Livello di qualità della vita (QOL) valutato dal questionario 36 Health Survey (SF-36) utilizzato per stimare la qualità della vita.
Comprendeva il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS).
Intervallo QOL totale da 0 a 100 (Rias et al., 2020).
La versione indonesiana del questionario SF-36 ha testato l'affidabilità con l'alfa 0.7 di Cronbach (Salim, Yamin, Alwi e Setiati, 2015)
|
Linea di base, pre-intervento
|
|
Livello di qualità della vita (QOL) valutato dal questionario 36 Health Survey (SF-36) 2a settimana/durante l'intervento
Lasso di tempo: 2a settimana/durante l'intervento
|
Livello di qualità della vita (QOL) valutato dal questionario 36 Health Survey (SF-36) utilizzato per stimare la qualità della vita.
Comprendeva il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS).
Intervallo QOL totale da 0 a 100 (Rias et al., 2020).
La versione indonesiana del questionario SF-36 ha testato l'affidabilità con l'alfa 0.7 di Cronbach (Salim, Yamin, Alwi e Setiati, 2015)
|
2a settimana/durante l'intervento
|
|
Livello di qualità della vita (QOL) valutato dal questionario 36 Health Survey (SF-36) 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
|
Livello di qualità della vita (QOL) valutato dal questionario 36 Health Survey (SF-36) utilizzato per stimare la qualità della vita.
Comprendeva il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS).
Intervallo QOL totale da 0 a 100 (Rias et al., 2020).
La versione indonesiana del questionario SF-36 ha testato l'affidabilità con l'alfa 0.7 di Cronbach (Salim, Yamin, Alwi e Setiati, 2015)
|
4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
|
|
Livello di attività fisica (MET-h/settimana) valutato da domande basate sulla linea guida sull'attività fisica modificata al basale
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento
|
Il livello di attività fisica è stato studiato come equivalente metabolico dell'attività (MET)-ora/settimana utilizzando tre domande basate sulla Physical Activity Guideline modificata del Comitato consultivo per gli americani (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring e Lee, 2015) e il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997).
Abbiamo quindi classificato i partecipanti in base al tipo di esercizio (che è suddiviso nelle seguenti categorie: lieve (ad es. Yoga, bowling o spazzamento del pavimento), moderato (ad es. Palestra, baseball o badminton) e intenso (ad es. escursionismo, calcio o corsa)), la durata in minuti e l'intensità dell'esercizio che hanno presentato durante una settimana tipo.
Abbiamo moltiplicato la quantità di ore e durata di esercizio lieve, moderato e faticoso rispettivamente per 3, 5 e 9.
Sommando il modello di esercizio delle cose separate, abbiamo misurato la PA settimanale totale in unità arbitrarie (Rias et al., 2020).
|
Linea di base, pre-intervento
|
|
Livello di attività fisica (MET-h/settimana) valutato da domande basate sulla linea guida sull'attività fisica modificata alla 2a settimana/durante l'intervento
Lasso di tempo: 2a settimana/durante l'intervento
|
Il livello di attività fisica è stato studiato come equivalente metabolico dell'attività (MET)-ora/settimana utilizzando tre domande basate sulla Physical Activity Guideline modificata del Comitato consultivo per gli americani (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring e Lee, 2015) e il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997).
Abbiamo quindi classificato i partecipanti in base al tipo di esercizio (che è suddiviso nelle seguenti categorie: lieve (ad es. Yoga, bowling o spazzamento del pavimento), moderato (ad es. Palestra, baseball o badminton) e intenso (ad es. escursionismo, calcio o corsa)), la durata in minuti e l'intensità dell'esercizio che hanno presentato durante una settimana tipo.
Abbiamo moltiplicato la quantità di ore e durata di esercizio lieve, moderato e faticoso rispettivamente per 3, 5 e 9.
Sommando il modello di esercizio delle cose separate, abbiamo misurato la PA settimanale totale in unità arbitrarie (Rias et al., 2020).
|
2a settimana/durante l'intervento
|
|
Livello di attività fisica (MET-h/settimana): variazione rispetto al basale e al punto temporale della seconda settimana
Lasso di tempo: 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
|
Il livello di attività fisica è stato studiato come equivalente metabolico dell'attività (MET)-ora/settimana utilizzando tre domande basate sulla Physical Activity Guideline modificata del Comitato consultivo per gli americani (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring e Lee, 2015) e il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997).
Abbiamo quindi classificato i partecipanti in base al tipo di esercizio (che è suddiviso nelle seguenti categorie: lieve (ad es. Yoga, bowling o spazzamento del pavimento), moderato (ad es. Palestra, baseball o badminton) e intenso (ad es. escursionismo, calcio o corsa)), la durata in minuti e l'intensità dell'esercizio che hanno presentato durante una settimana tipo.
Abbiamo moltiplicato la quantità di ore e durata di esercizio lieve, moderato e faticoso rispettivamente per 3, 5 e 9.
Sommando il modello di esercizio delle cose separate, abbiamo misurato la PA settimanale totale in unità arbitrarie (Rias et al., 2020).
|
4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain. 1976 Jun;2(2):175-84. No abstract available.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Abhishek A, Doherty M. Education and non-pharmacological approaches for gout. Rheumatology (Oxford). 2018 Jan 1;57(suppl_1):i51-i58. doi: 10.1093/rheumatology/kex421.
- Burke BT, Kottgen A, Law A, Windham BG, Segev D, Baer AN, Coresh J, McAdams-DeMarco MA. Physical Function, Hyperuricemia, and Gout in Older Adults. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Dec;67(12):1730-8. doi: 10.1002/acr.22648.
- Albar, Z. (2007). Gout: Diagnosis and management. Medical Journal of Indonesia, 16(1), 47-54. https://doi.org/10.13181/mji.v16i1.256
- Amanah, A., Komala, I., Kurniasari, M. D., Dharmana, E., & Gasem, M. H. (2018). Effect of Mangosteen ( Garcinia mangostana ) PEEL Extract towards CD4 + , CD8 + T LYMPHOCYTES , CD38 Expression , NK Cells , IL-2 and IFN γ in Hiv Patients with Antiretroviral Therapy. Hiroshima Journal of Medical Sciences, 67(24), 56-62.
- Carroll M, Boocock M, Dalbeth N, Stewart S, Frampton C, Rome K. Ankle joint function during walking in tophaceous gout: A biomechanical gait analysis study. Gait Posture. 2018 Jun;63:150-153. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.04.020. Epub 2018 Apr 17.
- Chandratre P, Mallen CD, Roddy E, Liddle J, Richardson J. "You want to get on with the rest of your life": a qualitative study of health-related quality of life in gout. Clin Rheumatol. 2016 May;35(5):1197-205. doi: 10.1007/s10067-015-3039-2. Epub 2015 Aug 6.
- Chandratre P, Mallen C, Richardson J, Muller S, Hider S, Rome K, Blagojevic-Bucknall M, Roddy E. Health-related quality of life in gout in primary care: Baseline findings from a cohort study. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):61-69. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.12.005. Epub 2018 Jan 5. Erratum In: Semin Arthritis Rheum. 2022 Feb;52:151800.
- DiBonaventura Md, Andrews LM, Yadao AM, Kahler KH. The effect of gout on health-related quality of life, work productivity, resource use and clinical outcomes among patients with hypertension. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):821-9. doi: 10.1586/erp.12.60.
- Dorwart BB, Hansell JR, Schumacher HR Jr. Effects of cold and heat on urate crystal-induced synovitis in the dog. Arthritis Rheum. 1974 Sep-Oct;17(5):563-71. doi: 10.1002/art.1780170510. No abstract available.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Fields TR. The Challenges of Approaching and Managing Gout. Rheum Dis Clin North Am. 2019 Feb;45(1):145-157. doi: 10.1016/j.rdc.2018.09.009.
- Fu T, Cao H, Yin R, Zhang L, Zhang Q, Li L, Gu Z. Associated factors with functional disability and health-related quality of life in Chinese patients with gout: a case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 3;18(1):429. doi: 10.1186/s12891-017-1787-7.
- Godin, G., & Shephard, R. J. . (1997). Godin leisure-time exercise questionnaire. Medicine and Science in Sports and Exercise, 29(6), 36-38.
- Hafiyah, F. (2013). Kontribusi Fleksibilitas Pergelangan Tangan dan Fleksibilitas Pinggang Terhadap Hasil Standing Shoot Dalam Perainan Bola Tangan Jurnal. Bandung.
- Hair, J. F., Ringle, C. M., Sarstedt, M., Hair, J. F., Ringle, C. M., & Sarstedt, M. (2014). PLS-SEM : Indeed a Silver Bullet. Journal of Marketing Theory and Practice, 19(2), 37-41. https://doi.org/10.2753/MTP1069-6679190202
- Harth M, Nielson WR. Pain and affective distress in arthritis: relationship to immunity and inflammation. Expert Rev Clin Immunol. 2019 May;15(5):541-552. doi: 10.1080/1744666X.2019.1573675. Epub 2019 Feb 11.
- Health Research and Development Agency. (2013). Riset Kesehatan Dasar (RISKESDAS) 2013. Laporan Nasional 2013, 1-384. https://doi.org/1 Desember 2013
- Hilderink PH, Burger H, Deeg DJ, Beekman AT, Oude Voshaar RC. The temporal relation between pain and depression: results from the longitudinal aging study Amsterdam. Psychosom Med. 2012 Nov-Dec;74(9):945-51. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182733fdd. Epub 2012 Oct 31.
- Hirsch JD, Terkeltaub R, Khanna D, Singh J, Sarkin A, Shieh M, Kavanaugh A, Lee SJ. Gout disease-specific quality of life and the association with gout characteristics. Patient Relat Outcome Meas. 2010 Mar 1;2010:1-8. doi: 10.2147/PROM.S8310.
- Huskisson EC, Wojtulewski JA, Berry H, Scott J, Hart FD, Balme HW. Treatment of rheumatoid arthritis with fenoprofen: comparison with aspirin. Br Med J. 1974 Feb 2;1(5900):176-80. doi: 10.1136/bmj.1.5900.176.
- Jaliana, Suhadi, La Ode, M., & Sety. (2018). The Related Factors With The Incidence of Uric Acid Among Patients Age 20-44 Years Old In Bahteramas General Hospital of Southest Sulawesi Province in 2017. Jurnal Ilmiah Mahasiswa Kesehatan Masyarakat, 3(2), 1-13.
- Jastrzabek R, Straburzynska-Lupa A, Rutkowski R, Romanowski W. Effects of different local cryotherapies on systemic levels of TNF-alpha, IL-6, and clinical parameters in active rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2013 Aug;33(8):2053-60. doi: 10.1007/s00296-013-2692-5. Epub 2013 Feb 10.
- Klich S, Krymski I, Michalik K, Kawczynski A. Effect of short-term cold-water immersion on muscle pain sensitivity in elite track cyclists. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:42-47. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.022. Epub 2018 May 1.
- Lin S, Zhang H, Ma A. Association of gout and depression: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Mar;33(3):441-448. doi: 10.1002/gps.4789. Epub 2017 Sep 18.
- Majumder, S. (2015). The village that just got its first fridge. BBC News, Calcutta. Retrieved from https://www.bbc.com/news/magazine-30925252
- Metzger D, Zwingmann C, Protz W, Jackel WH. [Whole-body cryotherapy in rehabilitation of patients with rheumatoid diseases--pilot study]. Rehabilitation (Stuttg). 2000 Apr;39(2):93-100. doi: 10.1055/s-2000-14442. German.
- Nilawati, N. S., Nugraheni, S. A., & Frieda, N. (2005). Hubungan Konsumsi Ikan dengan Perkembangan Kognisi Anak Baduta (12 - 23 Bulan), Studi di Kecamatan Gandus Kota Palembang Tahun 2006. Jurnal Psikologi Universitas Gadjah Mada, 33(2), 1-6.
- Oei TP, Sawang S, Goh YW, Mukhtar F. Using the Depression Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21) across cultures. Int J Psychol. 2013;48(6):1018-29. doi: 10.1080/00207594.2012.755535. Epub 2013 Feb 21.
- Padang C, Muirden KD, Schumacher HR, Darmawan J, Nasution AR. Characteristics of chronic gout in Northern Sulawesi, Indonesia. J Rheumatol. 2006 Sep;33(9):1813-7.
- Rhind SG, Castellani JW, Brenner IK, Shephard RJ, Zamecnik J, Montain SJ, Young AJ, Shek PN. Intracellular monocyte and serum cytokine expression is modulated by exhausting exercise and cold exposure. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2001 Jul;281(1):R66-75. doi: 10.1152/ajpregu.2001.281.1.R66.
- Rias YA, Kurniasari MD, Traynor V, Niu SF, Wiratama BS, Chang CW, Tsai HT. Synergistic Effect of Low Neutrophil-Lymphocyte Ratio With Physical Activity on Quality of Life in Type 2 Diabetes Mellitus: A Community-Based Study. Biol Res Nurs. 2020 Jul;22(3):378-387. doi: 10.1177/1099800420924126. Epub 2020 May 11.
- Rock KL, Kataoka H, Lai JJ. Uric acid as a danger signal in gout and its comorbidities. Nat Rev Rheumatol. 2013 Jan;9(1):13-23. doi: 10.1038/nrrheum.2012.143. Epub 2012 Sep 4.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
- Salim S, Yamin M, Alwi I, Setiati S. Validity and Reliability of the Indonesian Version of SF-36 Quality of Life Questionnaire on Patients with Permanent Pacemakers. Acta Med Indones. 2017 Jan;49(1):10-16.
- Schlesinger N. Response to application of ice may help differentiate between gouty arthritis and other inflammatory arthritides. J Clin Rheumatol. 2006 Dec;12(6):275-6. doi: 10.1097/01.rhu.0000249864.95389.cf.
- Schlesinger N, Detry MA, Holland BK, Baker DG, Beutler AM, Rull M, Hoffman BI, Schumacher HR Jr. Local ice therapy during bouts of acute gouty arthritis. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):331-4.
- Shiroma EJ, Sesso HD, Moorthy MV, Buring JE, Lee IM. Do moderate-intensity and vigorous-intensity physical activities reduce mortality rates to the same extent? J Am Heart Assoc. 2014 Oct 17;3(5):e000802. doi: 10.1161/JAHA.114.000802.
- Singh JA, Bharat A, Khanna D, Aquino-Beaton C, Persselin JE, Duffy E, Elashoff D, Khanna PP. Racial differences in health-related quality of life and functional ability in patients with gout. Rheumatology (Oxford). 2017 Jan;56(1):103-112. doi: 10.1093/rheumatology/kew356. Epub 2016 Oct 25.
- Susilowati, I., Isahak, M., & Harncharoen, K. (2016). Depression, Anxiety and Stress among Small and Medium Enterprise Workers in Indonesia, Malaysia, Thailand, and Vietnam. International Journal Of Occupational Health and Public Health Nursing, 3(2), 13-29.
- Suwendar, S., Fudholi, A., Andayani, T. M., & Sastramihardja, H. S. (2017). Quality of Life Evaluation of Cervical Cancer Inpatients Before and After Chemotherapy by Using the EQ-5D Questionnaire. Indonesian Journal of Clinical Pharmacy, 6(1), 1-10. https://doi.org/10.15416/ijcp.2017.6.1.1
- Tsai HT, Tsai YM, Yang SF, Wu KY, Chuang HY, Wu TN, Ho CK, Lin CC, Kuo YS, Wu MT. Lifetime cigarette smoke and second-hand smoke and cervical intraepithelial neoplasm--a community-based case-control study. Gynecol Oncol. 2007 Apr;105(1):181-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.11.012. Epub 2007 Jan 3.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Pinkhas J. Intra-articular temperature measurements after superficial heating. Scand J Rehabil Med. 1989;21(1):55-7.
- White G, Caterini JE. Cold water immersion mechanisms for recovery following exercise: cellular stress and inflammation require closer examination. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):631-632. doi: 10.1113/JP273659. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201912052
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Immersione in acqua fredda
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Sconosciuto
-
University of NebraskaRitirato
-
Izzet AcikanCompletatoMateriali di sutura | Estrazione dei terzi molariTurchia (Türkiye)
-
TransMedicsReclutamentoTrapianto di cuoreStati Uniti
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyCompletato
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyCompletatoInfezioni del tratto respiratorio superioreStati Uniti
-
University Hospital, AntwerpSconosciuto
-
Universidad de La FronteraNon ancora reclutamentoOsteoartrite, anca | Protesi d'anca nei pazienti con osteoartriteChile
-
Poznan University of Physical EducationCompletatoEsposizione al freddo | Regolazione della temperatura corporea | Percezione del comfort termicoPolonia
-
NYU Langone HealthReclutamento