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La relazione tra l'immersione in acqua fredda e la progressione dell'artrite gottosa

16 marzo 2021 aggiornato da: Maria Dyah Kurniasari, Taipei Medical University

Effetto di un'immersione in acqua fredda (CWI) sul dolore nelle persone con artrite gottosa: uno studio controllato randomizzato basato sulla comunità

L'artrite gottosa è un tipo di artrite autoinfiammatoria che genera livelli più elevati di dolore con solo un movimento minimo nell'articolazione. È dimostrato che il dolore ha una correlazione negativa con la funzione fisica, la riduzione del picco angolare dell'articolazione della caviglia, la velocità di mobilità e la funzione fisica. Pertanto, l'investigatore può concludere che l'artrite gotta ha portato a un aumento dell'intolleranza al dolore ai piedi, all'inattività fisica e alla riduzione della mobilità articolare. Attualmente, si suggerisce che l'uso intermittente di farmaci per alleviare il dolore contribuisca all'effetto collaterale dell'insufficienza renale. Tuttavia, l'investigatore ha scoperto che esiste uno studio limitato che ha studiato l'intervento non farmacologico tra le persone con artrite gottosa. È stato anche dimostrato che il dolore tra le persone con artrite gottosa aumenta il grado di depressione, ansia e depressione. Inoltre, gli alti livelli di dolore, disagio psicologico, ansia e depressione sono stati trovati come fattore di rischio di scarsa qualità della vita (QOL). L'applicazione della terapia del freddo (crioterapia) si è dimostrata utile come terapia adiuvante sul dolore tra le persone con artrite gottosa. La terapia CWI ha ridotto di due volte l'infiammazione. In primo luogo, attenua i processi metabolici nei tessuti stressati e rallenta l'up-regulation di citochine e miochine che media l'infiammazione. In secondo luogo, il CWI induce la vasocostrizione della microvascolarizzazione perfondendo il tessuto stressato e riducendo l'accesso circolatorio del tessuto alle cellule infiammatorie. Nel frattempo, l'alta prevalenza di artrite gottosa è stata presentata a North Celebes, in Indonesia. Inoltre, oltre il 50% dei pazienti arriva troppo tardi per una terapia efficace e aveva osservato tofi da 7 a 9 anni prima di presentarsi per il trattamento. Questi problemi empirici indicano che è fondamentale indagare sui fattori di rischio correlati all'artrite gottosa per proteggere gli indonesiani da questa malattia. Il ricercatore mira a indagare un'analisi unica dell'effetto della terapia CWI (20-30C) su dolore, mobilità articolare, stress, ansia, depressione, QOL (comprende PCS e MCS), attività fisica (MET-h/settimana) nel multicentrico -impostazione comunitaria con un disegno di studio longitudinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è stata condotta a North Celebes, in Indonesia. I partecipanti sono stati reclutati utilizzando il metodo di campionamento in più fasi, iniziato a luglio 2019. La provincia di North Celebes è stata opportunamente selezionata nel campionamento della prima fase, che ha avuto la più alta prevalenza di artrite gottosa. La provincia di North Celebes è stratificata in 15 regioni. Nella seconda fase, sono state selezionate casualmente due regioni di quindici regioni, comprese le aree urbane e rurali. Tomohon City è l'unica area urbana che ha saputo impegnarsi in questa partnership. Sette centri Community Health Service (CHS) a Tomohon City sono stati scelti a caso nel livello finale. Quattro infermieri professionisti qualificati hanno raccolto tutti i dati. La fonte dei dati delle diagnosi erano le loro cartelle cliniche nei servizi sanitari della comunità pubblica (CHS) della città di Tomohon. Il calcolo del campione ha utilizzato il software G-Power 3.1 con il livello alfa (α) di 0,01, la potenza (1-ß) di 0,80 e la dimensione dell'effetto è 0,9, la dimensione totale del campione stimata richiedeva 31 in ciascun gruppo. Un tasso di abbandono stimato del 20% aumenta; la dimensione del campione è 36 per ciascun gruppo.

Descrizione delle variabili 1.1.1. Partecipanti Caratteristiche La pressione sanguigna e il BMI sono stati esaminati in una visita medica standardizzata. I dati demografici sono stati raccolti utilizzando un questionario auto-progettato. Il questionario includeva le caratteristiche demografiche del partecipante, tra cui età, sesso, stato civile, livello di istruzione, reddito, occupazione, storia familiare di gotta, consumo di droghe per artrite gottosa, consumo di alcol e abitudine al fumo. Il questionario sulla frequenza alimentare tradotto è stato utilizzato con l'alfa di Cronbach pari a 0,95.

1.1.2. Dolore Lo strumento Visual Analog Scale (VAS) ha una lunghezza di 10 centimetri. La scala standard ancorata da "nessun dolore" contrassegnato come un punteggio di 0 e il "peggior dolore immaginabile" contrassegnato come un punteggio di 10 cm. Il punteggio più alto identifica una maggiore intensità del dolore. Il test di affidabilità ha mostrato che la VAS era buona (r = 0,94, p = 0,001). Il test di affidabilità dello strumento VAS è stato effettuato in Indonesia con l'alfa di Cronbach pari a 0,89.

1.1.3. Mobilità articolare L'ampiezza del movimento dell'articolazione del ginocchio è stata calcolata utilizzando un goniometrico International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM). Il suo metodo utilizza il sistema Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) con una precisione di 10. La goniometria fornisce uno strumento di valutazione oggettiva per misurare la gamma di movimento. La validità e l'affidabilità della goniometria sono rispettivamente 0,98 e 0,97. Il punteggio di validità della versione indonesiana è 0,97 e l'alfa di Cronbach è 0,51.

1.1.4. Stress, ansia, depressione Il questionario Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) viene utilizzato per misurare gli stati negativi di tre condizioni di salute mentale: depressione, ansia e stress utilizzando una scala Likert a 4 punti di autovalutazione. I dati sono stati raccolti da riflette i pensieri, i sentimenti e il comportamento. Il risultato sarà definito dai punteggi totali delle risposte dalla sottoscala a 7 voci di questo questionario. L'alfa di Cronbach dell'indonesiano tradotto è compreso tra 0,72 e 0,87.

1.1.5. Il questionario Quality of Life (QOL) 36 Health Survey (SF-36) è stato impiegato per stimare la QOL. Comprendeva il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS). Intervallo QOL totale da 0 a 100. La versione indonesiana del questionario SF-36 ha testato l'affidabilità con l'alfa di Cronbach 0.7.

1.1.6. Attività fisica (MET-h/settimana) Il livello di attività fisica è stato studiato come equivalente metabolico del compito (MET)-h/settimana utilizzando tre domande basate sulla Physical Activity Guideline modificata dal Comitato consultivo per gli americani e dal Godin Leisure-Time Esercizio Questionario. L'investigatore ha quindi classificato i partecipanti in base al tipo di esercizio (che è suddiviso nelle seguenti categorie: lieve (ad es. Yoga, bowling o spazzamento del pavimento), moderato (ad es. Palestra, baseball o badminton) e intenso (ad es. , escursionismo, calcio o corsa)), la durata in minuti e l'intensità dell'esercizio che hanno presentato durante una settimana tipo. Il ricercatore ha moltiplicato la quantità di ore e durata di esercizio lieve, moderato e faticoso rispettivamente per 3, 5 e 9. Sommando il modello di esercizio delle cose separate, l'investigatore ha misurato la PA settimanale totale in unità arbitrarie.

Il metodo per protocollo è stato impiegato per gestire i dati mancanti. Ogni partecipante è autorizzato a segnalare immediatamente l'evento avverso durante l'intervento.

Il Chi-quadro e il t-test sono stati impiegati per analizzare l'omogeneità delle caratteristiche del soggetto tra il gruppo sperimentale e quello di controllo. Il modello Generalized Estimating Equation (GEE) è stato applicato per confrontare le differenze di dolore, mobilità articolare, stress, ansia, depressione, QOL (incluse PCS e MCS), attività fisica (MET-h/settimana) entro un mese di intervento tra l'intervento e gruppo di controllo. L'interazione tra gruppo e tempo è stata ulteriormente analizzata per determinare se le differenze medie nel loro dolore, mobilità articolare, ansia da stress e depressione, qualità della vita e attività fisica tra i gruppi differivano significativamente nel tempo. p

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Celebes
      • Tomohon, North Celebes, Indonesia, 95446
        • Rendra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con artrite gottosa al ginocchio o alla caviglia o metatarso-falangea o metacarpo-falangea o olecrano borsa o polso
  • I partecipanti erano cittadini indonesiani di età ≥18 anni
  • Avevano visitato una clinica del Public CHS di Tomohon City
  • Avevano accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che hanno auto-riferito la presenza di altri tipi di artrite infiammatoria, tra cui RA o spondiloartrite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immersione in acqua fredda
I partecipanti hanno mantenuto le loro attività quotidiane durante l'intervento. Terminata l'attività quotidiana, è iniziato l'intervento. Terapia CWI immergendo l'intera parte delle articolazioni bersaglio infiammate nell'acqua a 20-30°C per 20 minuti/giorno. L'intervento è continuato per quattro settimane. I ricercatori collaborano con gli infermieri dei servizi sanitari di comunità per dare l'intervento.
I partecipanti hanno mantenuto le loro attività quotidiane durante l'intervento. Terminata l'attività quotidiana, è iniziato l'intervento. Terapia CWI immergendo l'intera parte delle articolazioni bersaglio infiammate nell'acqua a 20-30°C per 20 minuti/giorno. L'intervento è continuato per quattro settimane. I ricercatori collaborano con gli infermieri dei servizi sanitari di comunità per dare l'intervento.
Nessun intervento: Nessun intervento
I partecipanti non riceverebbero l'intervento per l'acqua fredda. Tuttavia, possono ricevere le cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore valutato da The Visual Analog Scale (VAS) al basale
Lasso di tempo: Linea di base/pre-intervento
Livello di dolore valutato dallo strumento Visual Analog Scale (VAS) che ha una lunghezza di 10 centimetri. La scala standard ancorata a "nessun dolore" è contrassegnata da un punteggio di 0 e il "peggior dolore immaginabile" è contrassegnato da un punteggio di 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Il punteggio più alto identifica una maggiore intensità del dolore. Il test di affidabilità ha mostrato che la VAS era buona (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). Il test di affidabilità dello strumento VAS è stato eseguito in Indonesia con l'alfa di Cronbach pari a 0,89 (Suwendar et al., 2017)
Linea di base/pre-intervento
Livello del dolore valutato da The Visual Analog Scale (VAS) alla 2a settimana/durante l'intervento
Lasso di tempo: 2a settimana/durante l'intervento
Livello di dolore valutato dallo strumento Visual Analog Scale (VAS) che ha una lunghezza di 10 centimetri. La scala standard ancorata a "nessun dolore" è contrassegnata da un punteggio di 0 e il "peggior dolore immaginabile" è contrassegnato da un punteggio di 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Il punteggio più alto identifica una maggiore intensità del dolore. Il test di affidabilità ha mostrato che la VAS era buona (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). Il test di affidabilità dello strumento VAS è stato eseguito in Indonesia con l'alfa di Cronbach pari a 0,89 (Suwendar et al., 2017)
2a settimana/durante l'intervento
Livello del dolore valutato dalla Visual Analog Scale (VAS) alla 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
Il livello del dolore valutato dallo strumento Visual Analog Scale (VAS) ha una lunghezza di 10 centimetri. La scala standard ancorata a "nessun dolore" è contrassegnata da un punteggio di 0 e il "peggior dolore immaginabile" è contrassegnato da un punteggio di 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Il punteggio più alto identifica una maggiore intensità del dolore. Il test di affidabilità ha mostrato che la VAS era buona (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). Il test di affidabilità dello strumento VAS è stato eseguito in Indonesia con l'alfa di Cronbach pari a 0,89 (Suwendar et al., 2017)
4a settimana/immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità articolare valutata mediante goniometria al basale
Lasso di tempo: Linea di base/pre-intervento
Mobilità articolare valutata mediante goniometria. L'intervallo di movimento dell'articolazione del ginocchio è stato calcolato utilizzando un goniometrico International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM). Il suo metodo utilizza il sistema Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) con una precisione di 10 (Dorwart, Hansell e Schumacher, 1974). La goniometria fornisce uno strumento di valutazione oggettiva per misurare l'ampiezza del movimento (Rose & Norton, 1987). La validità e l'affidabilità della goniometria sono rispettivamente 0,98 e 0,97 (Rose & Norton, 1987). Il punteggio di validità della versione indonesiana è 0,97 e l'alfa di Cronbach è 0,51 (Hafiyah, 2013).
Linea di base/pre-intervento
Mobilità articolare valutata con goniometria alla 2a settimana/durante l'intervento
Lasso di tempo: 2a settimana/durante l'intervento
Mobilità articolare valutata mediante goniometria. L'intervallo di movimento dell'articolazione del ginocchio è stato calcolato utilizzando un goniometrico International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM). Il suo metodo utilizza il sistema Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) con una precisione di 10 (Dorwart, Hansell e Schumacher, 1974). La goniometria fornisce uno strumento di valutazione oggettiva per misurare l'ampiezza del movimento (Rose & Norton, 1987). La validità e l'affidabilità della goniometria sono rispettivamente 0,98 e 0,97 (Rose & Norton, 1987). Il punteggio di validità della versione indonesiana è 0,97 e l'alfa di Cronbach è 0,51 (Hafiyah, 2013).
2a settimana/durante l'intervento
Mobilità articolare valutata con goniometria alla 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
Mobilità articolare valutata mediante goniometria. L'intervallo di movimento dell'articolazione del ginocchio è stato calcolato utilizzando un goniometrico International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM). Il suo metodo utilizza il sistema Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) con una precisione di 10 (Dorwart, Hansell e Schumacher, 1974). La goniometria fornisce uno strumento di valutazione oggettiva per misurare l'ampiezza del movimento (Rose & Norton, 1987). La validità e l'affidabilità della goniometria sono rispettivamente 0,98 e 0,97 (Rose & Norton, 1987). Il punteggio di validità della versione indonesiana è 0,97 e l'alfa di Cronbach è 0,51 (Hafiyah, 2013).
4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
Stress, ansia, depressione valutati dal questionario The Depression Anxiety Stress Scale al basale
Lasso di tempo: Linea di base/pre-intervento
Il questionario Depression Anxiety Stress Scale viene utilizzato per misurare gli stati negativi di tre condizioni di salute mentale: depressione, ansia e stress utilizzando una scala Likert a 4 punti di autovalutazione. I dati sono stati raccolti riflettendo pensieri, sentimenti e comportamenti (Oei, Sawang, Goh e Mukhtar, 2013). Il risultato sarà definito dai punteggi totali delle risposte dalla sottoscala a 7 voci di questo questionario. Il punteggio più basso mostra un risultato migliore. Se il numero totale di depressioni è pari o inferiore a 9 e quello estremamente grave è pari o superiore a 34. L'alfa di Cronbach dell'indonesiano tradotto è compreso tra 0,72 e 0,87 (Susilowati, Isahak e Harncharoen, 2016).
Linea di base/pre-intervento
Stress, ansia, depressione valutati dal questionario The Depression Anxiety Stress Scale alla 2a settimana/durante l'intervento
Lasso di tempo: 2a settimana/durante l'intervento
Il questionario Depression Anxiety Stress Scale viene utilizzato per misurare gli stati negativi di tre condizioni di salute mentale: depressione, ansia e stress utilizzando una scala Likert a 4 punti di autovalutazione. I dati sono stati raccolti riflettendo pensieri, sentimenti e comportamenti (Oei, Sawang, Goh e Mukhtar, 2013). Il risultato sarà definito dai punteggi totali delle risposte dalla sottoscala a 7 voci di questo questionario. Il punteggio più basso mostra un risultato migliore. Se il numero totale di depressioni è pari o inferiore a 9 e quello estremamente grave è pari o superiore a 34. L'alfa di Cronbach dell'indonesiano tradotto è compreso tra 0,72 e 0,87 (Susilowati, Isahak e Harncharoen, 2016).
2a settimana/durante l'intervento
Stress, ansia, depressione valutati dalla Depression Anxiety Stress Scale alla 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
Il questionario Depression Anxiety Stress Scale viene utilizzato per misurare gli stati negativi di tre condizioni di salute mentale: depressione, ansia e stress utilizzando una scala Likert a 4 punti di autovalutazione. I dati sono stati raccolti riflettendo pensieri, sentimenti e comportamenti (Oei, Sawang, Goh e Mukhtar, 2013). Il risultato sarà definito dai punteggi totali delle risposte dalla sottoscala a 7 voci di questo questionario. Il punteggio più basso mostra un risultato migliore. Se il numero totale di depressioni è pari o inferiore a 9 e quello estremamente grave è pari o superiore a 34. L'alfa di Cronbach dell'indonesiano tradotto è compreso tra 0,72 e 0,87 (Susilowati, Isahak e Harncharoen, 2016).
4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
Livello di qualità della vita (QOL) valutato dal questionario 36 Health Survey (SF-36) al basale
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento
Livello di qualità della vita (QOL) valutato dal questionario 36 Health Survey (SF-36) utilizzato per stimare la qualità della vita. Comprendeva il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS). Intervallo QOL totale da 0 a 100 (Rias et al., 2020). La versione indonesiana del questionario SF-36 ha testato l'affidabilità con l'alfa 0.7 di Cronbach (Salim, Yamin, Alwi e Setiati, 2015)
Linea di base, pre-intervento
Livello di qualità della vita (QOL) valutato dal questionario 36 Health Survey (SF-36) 2a settimana/durante l'intervento
Lasso di tempo: 2a settimana/durante l'intervento
Livello di qualità della vita (QOL) valutato dal questionario 36 Health Survey (SF-36) utilizzato per stimare la qualità della vita. Comprendeva il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS). Intervallo QOL totale da 0 a 100 (Rias et al., 2020). La versione indonesiana del questionario SF-36 ha testato l'affidabilità con l'alfa 0.7 di Cronbach (Salim, Yamin, Alwi e Setiati, 2015)
2a settimana/durante l'intervento
Livello di qualità della vita (QOL) valutato dal questionario 36 Health Survey (SF-36) 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
Livello di qualità della vita (QOL) valutato dal questionario 36 Health Survey (SF-36) utilizzato per stimare la qualità della vita. Comprendeva il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS). Intervallo QOL totale da 0 a 100 (Rias et al., 2020). La versione indonesiana del questionario SF-36 ha testato l'affidabilità con l'alfa 0.7 di Cronbach (Salim, Yamin, Alwi e Setiati, 2015)
4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
Livello di attività fisica (MET-h/settimana) valutato da domande basate sulla linea guida sull'attività fisica modificata al basale
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento
Il livello di attività fisica è stato studiato come equivalente metabolico dell'attività (MET)-ora/settimana utilizzando tre domande basate sulla Physical Activity Guideline modificata del Comitato consultivo per gli americani (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring e Lee, 2015) e il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997). Abbiamo quindi classificato i partecipanti in base al tipo di esercizio (che è suddiviso nelle seguenti categorie: lieve (ad es. Yoga, bowling o spazzamento del pavimento), moderato (ad es. Palestra, baseball o badminton) e intenso (ad es. escursionismo, calcio o corsa)), la durata in minuti e l'intensità dell'esercizio che hanno presentato durante una settimana tipo. Abbiamo moltiplicato la quantità di ore e durata di esercizio lieve, moderato e faticoso rispettivamente per 3, 5 e 9. Sommando il modello di esercizio delle cose separate, abbiamo misurato la PA settimanale totale in unità arbitrarie (Rias et al., 2020).
Linea di base, pre-intervento
Livello di attività fisica (MET-h/settimana) valutato da domande basate sulla linea guida sull'attività fisica modificata alla 2a settimana/durante l'intervento
Lasso di tempo: 2a settimana/durante l'intervento
Il livello di attività fisica è stato studiato come equivalente metabolico dell'attività (MET)-ora/settimana utilizzando tre domande basate sulla Physical Activity Guideline modificata del Comitato consultivo per gli americani (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring e Lee, 2015) e il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997). Abbiamo quindi classificato i partecipanti in base al tipo di esercizio (che è suddiviso nelle seguenti categorie: lieve (ad es. Yoga, bowling o spazzamento del pavimento), moderato (ad es. Palestra, baseball o badminton) e intenso (ad es. escursionismo, calcio o corsa)), la durata in minuti e l'intensità dell'esercizio che hanno presentato durante una settimana tipo. Abbiamo moltiplicato la quantità di ore e durata di esercizio lieve, moderato e faticoso rispettivamente per 3, 5 e 9. Sommando il modello di esercizio delle cose separate, abbiamo misurato la PA settimanale totale in unità arbitrarie (Rias et al., 2020).
2a settimana/durante l'intervento
Livello di attività fisica (MET-h/settimana): variazione rispetto al basale e al punto temporale della seconda settimana
Lasso di tempo: 4a settimana/immediatamente dopo l'intervento
Il livello di attività fisica è stato studiato come equivalente metabolico dell'attività (MET)-ora/settimana utilizzando tre domande basate sulla Physical Activity Guideline modificata del Comitato consultivo per gli americani (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring e Lee, 2015) e il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997). Abbiamo quindi classificato i partecipanti in base al tipo di esercizio (che è suddiviso nelle seguenti categorie: lieve (ad es. Yoga, bowling o spazzamento del pavimento), moderato (ad es. Palestra, baseball o badminton) e intenso (ad es. escursionismo, calcio o corsa)), la durata in minuti e l'intensità dell'esercizio che hanno presentato durante una settimana tipo. Abbiamo moltiplicato la quantità di ore e durata di esercizio lieve, moderato e faticoso rispettivamente per 3, 5 e 9. Sommando il modello di esercizio delle cose separate, abbiamo misurato la PA settimanale totale in unità arbitrarie (Rias et al., 2020).
4a settimana/immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Immersione in acqua fredda

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