De relatie tussen onderdompeling in koud water en de progressie bij jichtartritis
16 maart 2021 bijgewerkt door: Maria Dyah Kurniasari, Taipei Medical University
Effect van onderdompeling in koud water (CWI) op pijn bij mensen met jichtartritis: een op de gemeenschap gebaseerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Jichtartritis is een type auto-inflammatoire artritis dat meer pijn veroorzaakt met slechts minimale beweging in het gewricht.
Er is aangetoond dat de pijn een negatieve correlatie heeft met de fysieke functie, verminderde piekhoek van het enkelgewricht, mobiliteitssnelheid en fysieke functie.
Als zodanig kan de onderzoeker concluderen dat jichtartritis leidde tot verhoogde intolerantie voor voetpijn, lichamelijke inactiviteit en vermindering van de gewrichtsmobiliteit.
Momenteel wordt gesuggereerd dat intermitterend medicijngebruik voor pijnverlichting bijdraagt aan de bijwerking van nierinsufficiëntie.
De onderzoeker ontdekte echter dat er een beperkte studie is die niet-farmacologische interventie bij mensen met jichtartritis onderzocht.
Er is ook aangetoond dat de pijn bij mensen met jichtartritis de mate van depressie, angst en depressie verhoogt.
Ook werden de hoge niveaus van pijn, psychische problemen, angst en depressie gevonden als de risicofactor voor een slechte kwaliteit van leven (QOL).
Toepassing van koudetherapie (cryotherapie) is bewezen als nuttige adjuvante therapie bij pijn bij mensen met jichtartritis.
CWI-therapie heeft de ontsteking dubbel verminderd.
Ten eerste verzwakt het metabole processen in gestreste weefsels en vertraagt het de opwaartse regulatie van cytokine en myokine die ontstekingen bemiddelt.
Ten tweede induceert CWI vasoconstrictie in de microvasculatuur door gestresst weefsel te perfuseren en de bloedsomloop van weefseltoegang tot ontstekingscellen te verminderen.
Ondertussen is de hoge prevalentie van jichtartritis vastgesteld in Noord-Celebes, Indonesië.
Bovendien is meer dan 50% van de patiënten te laat voor effectieve therapie en hadden ze 7 tot 9 jaar lang tophi geobserveerd voordat ze voor behandeling kwamen.
Deze empirische kwesties geven aan dat het van vitaal belang is om jichtartritis-gerelateerde risicofactoren te onderzoeken om Indonesiërs tegen deze ziekte te beschermen.
De onderzoeker beoogt een unieke analyse te onderzoeken van het CWI (20-30C) therapie-effect op pijn, gewrichtsmobiliteit, stress, angst, depressie, QOL (omvat PCS en MCS), fysieke activiteit (MET-uur/week) in het multicenter - gemeenschapsinstelling met een longitudinaal onderzoeksontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is uitgevoerd op Noord-Celebes, Indonesië. Deelnemers werden geworven met behulp van de multi-stage sampling-methode, die begon in juli 2019. De provincie Noord-Celebes was handig geselecteerd in de eerste fase van de bemonstering, die de hoogste prevalentie van jichtartritis had. De provincie Noord-Celebes is onderverdeeld in 15 regio's. In de tweede fase werden willekeurig twee regio's van vijftien regio's geselecteerd, waaronder stedelijke en landelijke gebieden. Tomohon City is het enige stedelijke gebied dat deze samenwerking heeft kunnen aangaan. Zeven Community Health Service (CHS) -centra in Tomohon City zijn willekeurig gekozen in het laatste level. Vier gekwalificeerde professionele verpleegkundigen verzamelden alle gegevens. De gegevensbron van diagnoses waren hun medische dossiers in de Public Community Health Services (CHS) van Tomohon City. De voorbeeldberekening maakte gebruik van G-Power 3.1-software met het alfaniveau (α) van 0,01, vermogen (1-ß) van 0,80 en de effectgrootte is 0,9, de totale geschatte steekproefomvang vereiste 31 in elke groep. Naar schatting 20% uitval neemt toe; de steekproefomvang is 36 voor elke groep.
Variabelebeschrijving 1.1.1. Deelnemers Kenmerk Bloeddruk en BMI werden onderzocht in een gestandaardiseerd medisch onderzoek. Demografische gegevens werden verzameld met behulp van een zelfontworpen vragenlijst. De vragenlijst omvatte de demografische kenmerken van de deelnemer, waaronder leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, inkomen, beroep, familiegeschiedenis van jicht, drugsgebruik door jichtartritis, alcoholgebruik en rookstatus. De vertaalde voedselfrequentievragenlijst werd gebruikt met Cronbach's alfa van 0,95.
1.1.2. Pijn Het instrument Visual Analog Scale (VAS) heeft een lengte van 10 centimeter. De standaardschaal verankerd door "geen pijn" gemarkeerd als een score van 0 en de "ergst denkbare pijn" gemarkeerd als een score van 10 cm. De hogere score identificeert een grotere pijnintensiteit. Uit de betrouwbaarheidstest bleek dat VAS goed was (r = 0,94, p = 0,001). De betrouwbaarheidstest van het VAS-instrument is uitgevoerd in Indonesië met de Cronbach's alpha van 0,89.
1.1.3. Gewrichtsmobiliteit Het bewegingsbereik van het kniegewricht werd berekend met behulp van een International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM) goniometrie. De methode maakt gebruik van het Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR)-systeem met een nauwkeurigheid van 10. Goniometrie biedt een objectief beoordelingsinstrument om het bewegingsbereik te meten. De validiteit en betrouwbaarheid van goniometer zijn respectievelijk 0,98 en 0,97. De validiteitsscore van de Indonesische versie is 0,97 en de Cronbach alpha 0,51.
1.1.4. Stress, angst, depressie De vragenlijst Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) wordt gebruikt om de negatieve toestanden van drie psychische aandoeningen te meten: depressie, angst en stress met behulp van een zelfgerapporteerde 4-punts Likert-schaal. Gegevens werden verzameld door de gedachten, gevoelens en gedragingen weer te geven. Het resultaat wordt bepaald door de totaalscores van antwoorden op de subschaal van 7 items van deze vragenlijst. De Cronbach's alfa van Indonesisch vertaald is 0,72 tot 0,87.
1.1.5. Quality of Life (QOL) 36 Health Survey (SF-36) vragenlijst werd gebruikt om QOL te schatten. Het omvatte Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS). Totaal QOL-bereik van 0 tot 100. De Indonesische versie van de SF-36-vragenlijst heeft de betrouwbaarheid getest met de Cronbach's alfa 0,7.
1.1.6. Lichamelijke activiteit (MET-uur/week) Het niveau van lichamelijke activiteit werd onderzocht als metabool equivalent van taak (MET)-uur/week door drie vragen te gebruiken op basis van de gewijzigde Physical Activity Guideline van de Advisory Committee for Americans en de Godin Leisure-Time Oefening vragenlijst. De onderzoeker categoriseerde vervolgens de deelnemers op basis van het type oefening (dat is onderverdeeld in de volgende categorieën: lichte (bijv. yoga, bowlen of vloervegen), matige (bijv. sportschool, honkbal of badminton) en zware inspanning (bijv. , wandelen, voetbal of hardlopen)), duur in minuten en trainingsintensiteit die ze presenteerden tijdens een typische week. De onderzoeker vermenigvuldigde het aantal uren lichte, matige en zware inspanning en de duur met respectievelijk 3, 5 en 9. Door het bewegingspatroon van de afzonderlijke dingen op te tellen, mat de onderzoeker de totale wekelijkse PA in willekeurige eenheden.
De per-protocolmethode werd gebruikt om met de ontbrekende gegevens om te gaan. Elke deelnemer mag de bijwerking tijdens de ingreep direct melden.
De Chi-kwadraat- en t-test werden gebruikt om de homogeniteit van subjectkenmerken tussen de experimentele en controlegroep te analyseren. Het Generalized Estimating Equation (GEE)-model werd toegepast om de verschillen pijn, gewrichtsmobiliteit, stress, angst, depressie, QOL (inclusief PCS en MCS), fysieke activiteit (MET-h/week) te vergelijken binnen een maand tussen de interventies en controlegroep. De interactie tussen groep en tijd werd ook verder geanalyseerd om te bepalen of de gemiddelde verschillen in hun pijn, gewrichtsmobiliteit, stressangst en depressie, kwaliteit van leven en fysieke activiteit tussen groepen significant verschilden in de loop van de tijd. p
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Celebes
-
Tomohon, North Celebes, Indonesië, 95446
- Rendra
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met jichtartritis in de knie of enkel of metatarsofalangeale of metacarpofalangeale of olecranon bursa of pols
- De deelnemers waren Indonesische staatsburgers van ≥18 jaar
- Ze hadden een kliniek van de Openbare CHS van Tomohon City bezocht
- Zij hadden toegestemd om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die zelf de aanwezigheid van andere soorten inflammatoire artritis meldden, waaronder RA of spondyloartritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderdompeling in koud water
De deelnemers behielden hun dagelijkse bezigheden tijdens de interventie.
Toen de dagelijkse activiteit eindigde, werd de interventie gestart.
CWI-therapie door het hele deel van de ontstoken doelgewrichten gedurende 20 minuten/dag onder te dompelen in het water bij 20-30C.
De interventie werd gedurende vier weken voortgezet.
De onderzoekers werken samen met de verpleegkundigen van de GGD om de ingreep te geven.
|
De deelnemers behielden hun dagelijkse bezigheden tijdens de interventie.
Toen de dagelijkse activiteit eindigde, werd de interventie gestart.
CWI-therapie door het hele deel van de ontstoken doelgewrichten gedurende 20 minuten/dag onder te dompelen in het water bij 20-30C.
De interventie werd gedurende vier weken voortgezet.
De onderzoekers werken samen met de verpleegkundigen van de GGD om de ingreep te geven.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
De deelnemers zouden geen Koud Water Interventie krijgen.
Wel mogen ze de gebruikelijke zorg krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau beoordeeld door de Visual Analog Scale (VAS) bij de basislijn
Tijdsspanne: Baseline / pre-interventie
|
Pijnniveau beoordeeld door het Visual Analog Scale (VAS) -instrument met een lengte van 10 centimeter.
De standaardschaal verankerd door "geen pijn" gemarkeerd als een score van 0 en de "ergst denkbare pijn" gemarkeerd als een score van 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
De hogere score identificeert een grotere pijnintensiteit.
Uit de betrouwbaarheidstest bleek dat VAS goed was (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
De betrouwbaarheidstest van het VAS-instrument is uitgevoerd in Indonesië met de Cronbach's alpha van 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
Baseline / pre-interventie
|
|
Pijnniveau beoordeeld door de Visual Analog Scale (VAS) in de 2e week/tijdens de interventie
Tijdsspanne: 2e week/tijdens de interventie
|
Pijnniveau beoordeeld door het instrument Visual Analog Scale (VAS) met een lengte van 10 centimeter.
De standaardschaal verankerd door "geen pijn" gemarkeerd als een score van 0 en de "ergst denkbare pijn" gemarkeerd als een score van 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
De hogere score identificeert een grotere pijnintensiteit.
Uit de betrouwbaarheidstest bleek dat VAS goed was (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
De betrouwbaarheidstest van het VAS-instrument is uitgevoerd in Indonesië met de Cronbach's alpha van 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
2e week/tijdens de interventie
|
|
Pijnniveau beoordeeld door de Visual Analog Scale (VAS) in de 4e week/onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: 4e week/direct na ingreep
|
Pijnniveau beoordeeld door het Visual Analog Scale (VAS) -instrument heeft een lengte van 10 centimeter.
De standaardschaal verankerd door "geen pijn" gemarkeerd als een score van 0 en de "ergst denkbare pijn" gemarkeerd als een score van 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
De hogere score identificeert een grotere pijnintensiteit.
Uit de betrouwbaarheidstest bleek dat VAS goed was (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
De betrouwbaarheidstest van het VAS-instrument is uitgevoerd in Indonesië met de Cronbach's alpha van 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
4e week/direct na ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewrichtsmobiliteit beoordeeld door goniometrie bij de basislijn
Tijdsspanne: Baseline / pre-interventie
|
Gewrichtsmobiliteit beoordeeld door goniometer.
Het bewegingsbereik van het kniegewricht werd berekend met behulp van een goniometrische International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM).
De methode maakt gebruik van het Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR)-systeem met een nauwkeurigheid van 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974).
Goniometrie biedt een objectief beoordelingsinstrument om het bewegingsbereik te meten (Rose & Norton, 1987).
De validiteit en betrouwbaarheid van goniometer zijn respectievelijk 0,98 en 0,97 (Rose & Norton, 1987).
De validiteitsscore van de Indonesische versie is 0,97 en de Cronbach alpha 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
Baseline / pre-interventie
|
|
Gewrichtsmobiliteit beoordeeld door goniometer in de 2e week/tijdens de ingreep
Tijdsspanne: 2e week/tijdens de interventie
|
Gewrichtsmobiliteit beoordeeld door goniometer.
Het bewegingsbereik van het kniegewricht werd berekend met behulp van een goniometrische International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM).
De methode maakt gebruik van het Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR)-systeem met een nauwkeurigheid van 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974).
Goniometrie biedt een objectief beoordelingsinstrument om het bewegingsbereik te meten (Rose & Norton, 1987).
De validiteit en betrouwbaarheid van goniometer zijn respectievelijk 0,98 en 0,97 (Rose & Norton, 1987).
De validiteitsscore van de Indonesische versie is 0,97 en de Cronbach alpha 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
2e week/tijdens de interventie
|
|
Gewrichtsmobiliteit beoordeeld door goniometer in de 4e week/onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: 4e week/direct na ingreep
|
Gewrichtsmobiliteit beoordeeld door goniometer.
Het bewegingsbereik van het kniegewricht werd berekend met behulp van een goniometrische International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM).
De methode maakt gebruik van het Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR)-systeem met een nauwkeurigheid van 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974).
Goniometrie biedt een objectief beoordelingsinstrument om het bewegingsbereik te meten (Rose & Norton, 1987).
De validiteit en betrouwbaarheid van goniometer zijn respectievelijk 0,98 en 0,97 (Rose & Norton, 1987).
De validiteitsscore van de Indonesische versie is 0,97 en de Cronbach alpha 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
4e week/direct na ingreep
|
|
Stress, angst, depressie beoordeeld door de vragenlijst The Depression Anxiety Stress Scale bij de basislijn
Tijdsspanne: Baseline / pre-interventie
|
De Depression Anxiety Stress Scale-vragenlijst wordt gebruikt om de negatieve toestanden van drie psychische aandoeningen te meten: depressie, angst en stress met behulp van een zelfgerapporteerde 4-punts Likert-schaal.
Gegevens werden verzameld door gedachten, gevoelens en gedrag weer te geven (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013).
Het resultaat wordt bepaald door de totaalscores van antwoorden op de subschaal van 7 items van deze vragenlijst.
De lagere score laat een beter resultaat zien.
Als het totale aantal depressies 9 of minder is en de extreem ernstige 34 of meer.
De Cronbach's alfa van Indonesisch vertaald is 0,72 tot 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
|
Baseline / pre-interventie
|
|
Stress, angst, depressie beoordeeld met de vragenlijst Depression Anxiety Stress Scale in de 2e week/tijdens de interventie
Tijdsspanne: 2e week/tijdens de interventie
|
De Depression Anxiety Stress Scale-vragenlijst wordt gebruikt om de negatieve toestanden van drie psychische aandoeningen te meten: depressie, angst en stress met behulp van een zelfgerapporteerde 4-punts Likert-schaal.
Gegevens werden verzameld door gedachten, gevoelens en gedrag weer te geven (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013).
Het resultaat wordt bepaald door de totaalscores van antwoorden op de subschaal van 7 items van deze vragenlijst.
De lagere score laat een beter resultaat zien.
Als het totale aantal depressies 9 of minder is en de extreem ernstige 34 of meer.
De Cronbach's alfa van Indonesisch vertaald is 0,72 tot 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
|
2e week/tijdens de interventie
|
|
Stress, angst, depressie beoordeeld door de Depression Anxiety Stress Scale in de 4e week/onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: 4e week/direct na ingreep
|
De Depression Anxiety Stress Scale-vragenlijst wordt gebruikt om de negatieve toestanden van drie psychische aandoeningen te meten: depressie, angst en stress met behulp van een zelfgerapporteerde 4-punts Likert-schaal.
Gegevens werden verzameld door gedachten, gevoelens en gedrag weer te geven (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013).
Het resultaat wordt bepaald door de totaalscores van antwoorden op de subschaal van 7 items van deze vragenlijst.
De lagere score laat een beter resultaat zien.
Als het totale aantal depressies 9 of minder is en de extreem ernstige 34 of meer.
De Cronbach's alfa van Indonesisch vertaald is 0,72 tot 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
|
4e week/direct na ingreep
|
|
Kwaliteit van leven (QOL) niveau beoordeeld door 36 Health Survey (SF-36) vragenlijst bij baseline
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Kwaliteit van leven (QOL) niveau beoordeeld door 36 Health Survey (SF-36) vragenlijst die werd gebruikt om QOL te schatten.
Het omvatte Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS).
Totale kwaliteit van leven varieert van 0 tot 100 (Rias et al., 2020).
De Indonesische versie van de SF-36-vragenlijst heeft de betrouwbaarheid getest met de Cronbach's alfa 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
Baseline, pre-interventie
|
|
Kwaliteit van leven (QOL) niveau beoordeeld door 36 Health Survey (SF-36) vragenlijst 2e week/tijdens de interventie
Tijdsspanne: 2e week/tijdens de interventie
|
Kwaliteit van leven (QOL) niveau beoordeeld door 36 Health Survey (SF-36) vragenlijst die werd gebruikt om QOL te schatten.
Het omvatte Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS).
Totale kwaliteit van leven varieert van 0 tot 100 (Rias et al., 2020).
De Indonesische versie van de SF-36-vragenlijst heeft de betrouwbaarheid getest met de Cronbach's alfa 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
2e week/tijdens de interventie
|
|
Kwaliteit van leven (QOL)-niveau beoordeeld door vragenlijst 36 Gezondheidsenquête (SF-36) 4e week/onmiddellijk na interventie
Tijdsspanne: 4e week/direct na ingreep
|
Kwaliteit van leven (QOL) niveau beoordeeld door 36 Health Survey (SF-36) vragenlijst die werd gebruikt om QOL te schatten.
Het omvatte Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS).
Totale kwaliteit van leven varieert van 0 tot 100 (Rias et al., 2020).
De Indonesische versie van de SF-36-vragenlijst heeft de betrouwbaarheid getest met de Cronbach's alfa 0,7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
4e week/direct na ingreep
|
|
Lichamelijke activiteit (MET-h/week) niveau beoordeeld door vragen op basis van de gewijzigde Physical Activity Guideline bij de basislijn
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Het fysieke activiteitsniveau werd onderzocht als metabool equivalent van taak (MET)-uur/week door drie vragen te gebruiken op basis van de gewijzigde Physical Activity Guideline van de Advisory Committee for Americans (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) en de Godin Vrijetijdsoefeningenvragenlijst (Godin & Shephard, 1997).
Vervolgens categoriseerden we de deelnemers op basis van het trainingstype (dat is onderverdeeld in de volgende categorieën: lichte (bijv. yoga, bowlen of vloervegen), matige (bijv. sportschool, honkbal of badminton) en zware inspanning (bijv. wandelen, voetballen of hardlopen), duur in minuten en trainingsintensiteit die ze tijdens een typische week presenteerden.
We vermenigvuldigden het aantal uren lichte, matige en zware inspanning en de duur met respectievelijk 3, 5 en 9.
Door het bewegingspatroon van de afzonderlijke dingen op te tellen, maten we de totale wekelijkse PA in willekeurige eenheden (Rias et al., 2020).
|
Baseline, pre-interventie
|
|
Lichamelijke activiteit (MET-u/week) niveau beoordeeld door vragen op basis van de gewijzigde Richtlijn Bewegen in de 2e week/tijdens de interventie
Tijdsspanne: 2e week/tijdens de interventie
|
Het fysieke activiteitsniveau werd onderzocht als metabool equivalent van taak (MET)-uur/week door drie vragen te gebruiken op basis van de gewijzigde Physical Activity Guideline van de Advisory Committee for Americans (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) en de Godin Vrijetijdsoefeningenvragenlijst (Godin & Shephard, 1997).
Vervolgens categoriseerden we de deelnemers op basis van het trainingstype (dat is onderverdeeld in de volgende categorieën: lichte (bijv. yoga, bowlen of vloervegen), matige (bijv. sportschool, honkbal of badminton) en zware inspanning (bijv. wandelen, voetballen of hardlopen), duur in minuten en trainingsintensiteit die ze tijdens een typische week presenteerden.
We vermenigvuldigden het aantal uren lichte, matige en zware inspanning en de duur met respectievelijk 3, 5 en 9.
Door het bewegingspatroon van de afzonderlijke dingen op te tellen, maten we de totale wekelijkse PA in willekeurige eenheden (Rias et al., 2020).
|
2e week/tijdens de interventie
|
|
Lichamelijke activiteit (MET-u/week) niveau: verandering ten opzichte van basislijn en tijdstip van de 2e week
Tijdsspanne: 4e week/direct na ingreep
|
Het fysieke activiteitsniveau werd onderzocht als metabool equivalent van taak (MET)-uur/week door drie vragen te gebruiken op basis van de gewijzigde Physical Activity Guideline van de Advisory Committee for Americans (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) en de Godin Vrijetijdsoefeningenvragenlijst (Godin & Shephard, 1997).
Vervolgens categoriseerden we de deelnemers op basis van het trainingstype (dat is onderverdeeld in de volgende categorieën: lichte (bijv. yoga, bowlen of vloervegen), matige (bijv. sportschool, honkbal of badminton) en zware inspanning (bijv. wandelen, voetballen of hardlopen), duur in minuten en trainingsintensiteit die ze tijdens een typische week presenteerden.
We vermenigvuldigden het aantal uren lichte, matige en zware inspanning en de duur met respectievelijk 3, 5 en 9.
Door het bewegingspatroon van de afzonderlijke dingen op te tellen, maten we de totale wekelijkse PA in willekeurige eenheden (Rias et al., 2020).
|
4e week/direct na ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain. 1976 Jun;2(2):175-84. No abstract available.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Abhishek A, Doherty M. Education and non-pharmacological approaches for gout. Rheumatology (Oxford). 2018 Jan 1;57(suppl_1):i51-i58. doi: 10.1093/rheumatology/kex421.
- Burke BT, Kottgen A, Law A, Windham BG, Segev D, Baer AN, Coresh J, McAdams-DeMarco MA. Physical Function, Hyperuricemia, and Gout in Older Adults. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Dec;67(12):1730-8. doi: 10.1002/acr.22648.
- Albar, Z. (2007). Gout: Diagnosis and management. Medical Journal of Indonesia, 16(1), 47-54. https://doi.org/10.13181/mji.v16i1.256
- Amanah, A., Komala, I., Kurniasari, M. D., Dharmana, E., & Gasem, M. H. (2018). Effect of Mangosteen ( Garcinia mangostana ) PEEL Extract towards CD4 + , CD8 + T LYMPHOCYTES , CD38 Expression , NK Cells , IL-2 and IFN γ in Hiv Patients with Antiretroviral Therapy. Hiroshima Journal of Medical Sciences, 67(24), 56-62.
- Carroll M, Boocock M, Dalbeth N, Stewart S, Frampton C, Rome K. Ankle joint function during walking in tophaceous gout: A biomechanical gait analysis study. Gait Posture. 2018 Jun;63:150-153. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.04.020. Epub 2018 Apr 17.
- Chandratre P, Mallen CD, Roddy E, Liddle J, Richardson J. "You want to get on with the rest of your life": a qualitative study of health-related quality of life in gout. Clin Rheumatol. 2016 May;35(5):1197-205. doi: 10.1007/s10067-015-3039-2. Epub 2015 Aug 6.
- Chandratre P, Mallen C, Richardson J, Muller S, Hider S, Rome K, Blagojevic-Bucknall M, Roddy E. Health-related quality of life in gout in primary care: Baseline findings from a cohort study. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):61-69. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.12.005. Epub 2018 Jan 5. Erratum In: Semin Arthritis Rheum. 2022 Feb;52:151800.
- DiBonaventura Md, Andrews LM, Yadao AM, Kahler KH. The effect of gout on health-related quality of life, work productivity, resource use and clinical outcomes among patients with hypertension. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):821-9. doi: 10.1586/erp.12.60.
- Dorwart BB, Hansell JR, Schumacher HR Jr. Effects of cold and heat on urate crystal-induced synovitis in the dog. Arthritis Rheum. 1974 Sep-Oct;17(5):563-71. doi: 10.1002/art.1780170510. No abstract available.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Fields TR. The Challenges of Approaching and Managing Gout. Rheum Dis Clin North Am. 2019 Feb;45(1):145-157. doi: 10.1016/j.rdc.2018.09.009.
- Fu T, Cao H, Yin R, Zhang L, Zhang Q, Li L, Gu Z. Associated factors with functional disability and health-related quality of life in Chinese patients with gout: a case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 3;18(1):429. doi: 10.1186/s12891-017-1787-7.
- Godin, G., & Shephard, R. J. . (1997). Godin leisure-time exercise questionnaire. Medicine and Science in Sports and Exercise, 29(6), 36-38.
- Hafiyah, F. (2013). Kontribusi Fleksibilitas Pergelangan Tangan dan Fleksibilitas Pinggang Terhadap Hasil Standing Shoot Dalam Perainan Bola Tangan Jurnal. Bandung.
- Hair, J. F., Ringle, C. M., Sarstedt, M., Hair, J. F., Ringle, C. M., & Sarstedt, M. (2014). PLS-SEM : Indeed a Silver Bullet. Journal of Marketing Theory and Practice, 19(2), 37-41. https://doi.org/10.2753/MTP1069-6679190202
- Harth M, Nielson WR. Pain and affective distress in arthritis: relationship to immunity and inflammation. Expert Rev Clin Immunol. 2019 May;15(5):541-552. doi: 10.1080/1744666X.2019.1573675. Epub 2019 Feb 11.
- Health Research and Development Agency. (2013). Riset Kesehatan Dasar (RISKESDAS) 2013. Laporan Nasional 2013, 1-384. https://doi.org/1 Desember 2013
- Hilderink PH, Burger H, Deeg DJ, Beekman AT, Oude Voshaar RC. The temporal relation between pain and depression: results from the longitudinal aging study Amsterdam. Psychosom Med. 2012 Nov-Dec;74(9):945-51. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182733fdd. Epub 2012 Oct 31.
- Hirsch JD, Terkeltaub R, Khanna D, Singh J, Sarkin A, Shieh M, Kavanaugh A, Lee SJ. Gout disease-specific quality of life and the association with gout characteristics. Patient Relat Outcome Meas. 2010 Mar 1;2010:1-8. doi: 10.2147/PROM.S8310.
- Huskisson EC, Wojtulewski JA, Berry H, Scott J, Hart FD, Balme HW. Treatment of rheumatoid arthritis with fenoprofen: comparison with aspirin. Br Med J. 1974 Feb 2;1(5900):176-80. doi: 10.1136/bmj.1.5900.176.
- Jaliana, Suhadi, La Ode, M., & Sety. (2018). The Related Factors With The Incidence of Uric Acid Among Patients Age 20-44 Years Old In Bahteramas General Hospital of Southest Sulawesi Province in 2017. Jurnal Ilmiah Mahasiswa Kesehatan Masyarakat, 3(2), 1-13.
- Jastrzabek R, Straburzynska-Lupa A, Rutkowski R, Romanowski W. Effects of different local cryotherapies on systemic levels of TNF-alpha, IL-6, and clinical parameters in active rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2013 Aug;33(8):2053-60. doi: 10.1007/s00296-013-2692-5. Epub 2013 Feb 10.
- Klich S, Krymski I, Michalik K, Kawczynski A. Effect of short-term cold-water immersion on muscle pain sensitivity in elite track cyclists. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:42-47. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.022. Epub 2018 May 1.
- Lin S, Zhang H, Ma A. Association of gout and depression: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Mar;33(3):441-448. doi: 10.1002/gps.4789. Epub 2017 Sep 18.
- Majumder, S. (2015). The village that just got its first fridge. BBC News, Calcutta. Retrieved from https://www.bbc.com/news/magazine-30925252
- Metzger D, Zwingmann C, Protz W, Jackel WH. [Whole-body cryotherapy in rehabilitation of patients with rheumatoid diseases--pilot study]. Rehabilitation (Stuttg). 2000 Apr;39(2):93-100. doi: 10.1055/s-2000-14442. German.
- Nilawati, N. S., Nugraheni, S. A., & Frieda, N. (2005). Hubungan Konsumsi Ikan dengan Perkembangan Kognisi Anak Baduta (12 - 23 Bulan), Studi di Kecamatan Gandus Kota Palembang Tahun 2006. Jurnal Psikologi Universitas Gadjah Mada, 33(2), 1-6.
- Oei TP, Sawang S, Goh YW, Mukhtar F. Using the Depression Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21) across cultures. Int J Psychol. 2013;48(6):1018-29. doi: 10.1080/00207594.2012.755535. Epub 2013 Feb 21.
- Padang C, Muirden KD, Schumacher HR, Darmawan J, Nasution AR. Characteristics of chronic gout in Northern Sulawesi, Indonesia. J Rheumatol. 2006 Sep;33(9):1813-7.
- Rhind SG, Castellani JW, Brenner IK, Shephard RJ, Zamecnik J, Montain SJ, Young AJ, Shek PN. Intracellular monocyte and serum cytokine expression is modulated by exhausting exercise and cold exposure. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2001 Jul;281(1):R66-75. doi: 10.1152/ajpregu.2001.281.1.R66.
- Rias YA, Kurniasari MD, Traynor V, Niu SF, Wiratama BS, Chang CW, Tsai HT. Synergistic Effect of Low Neutrophil-Lymphocyte Ratio With Physical Activity on Quality of Life in Type 2 Diabetes Mellitus: A Community-Based Study. Biol Res Nurs. 2020 Jul;22(3):378-387. doi: 10.1177/1099800420924126. Epub 2020 May 11.
- Rock KL, Kataoka H, Lai JJ. Uric acid as a danger signal in gout and its comorbidities. Nat Rev Rheumatol. 2013 Jan;9(1):13-23. doi: 10.1038/nrrheum.2012.143. Epub 2012 Sep 4.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
- Salim S, Yamin M, Alwi I, Setiati S. Validity and Reliability of the Indonesian Version of SF-36 Quality of Life Questionnaire on Patients with Permanent Pacemakers. Acta Med Indones. 2017 Jan;49(1):10-16.
- Schlesinger N. Response to application of ice may help differentiate between gouty arthritis and other inflammatory arthritides. J Clin Rheumatol. 2006 Dec;12(6):275-6. doi: 10.1097/01.rhu.0000249864.95389.cf.
- Schlesinger N, Detry MA, Holland BK, Baker DG, Beutler AM, Rull M, Hoffman BI, Schumacher HR Jr. Local ice therapy during bouts of acute gouty arthritis. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):331-4.
- Shiroma EJ, Sesso HD, Moorthy MV, Buring JE, Lee IM. Do moderate-intensity and vigorous-intensity physical activities reduce mortality rates to the same extent? J Am Heart Assoc. 2014 Oct 17;3(5):e000802. doi: 10.1161/JAHA.114.000802.
- Singh JA, Bharat A, Khanna D, Aquino-Beaton C, Persselin JE, Duffy E, Elashoff D, Khanna PP. Racial differences in health-related quality of life and functional ability in patients with gout. Rheumatology (Oxford). 2017 Jan;56(1):103-112. doi: 10.1093/rheumatology/kew356. Epub 2016 Oct 25.
- Susilowati, I., Isahak, M., & Harncharoen, K. (2016). Depression, Anxiety and Stress among Small and Medium Enterprise Workers in Indonesia, Malaysia, Thailand, and Vietnam. International Journal Of Occupational Health and Public Health Nursing, 3(2), 13-29.
- Suwendar, S., Fudholi, A., Andayani, T. M., & Sastramihardja, H. S. (2017). Quality of Life Evaluation of Cervical Cancer Inpatients Before and After Chemotherapy by Using the EQ-5D Questionnaire. Indonesian Journal of Clinical Pharmacy, 6(1), 1-10. https://doi.org/10.15416/ijcp.2017.6.1.1
- Tsai HT, Tsai YM, Yang SF, Wu KY, Chuang HY, Wu TN, Ho CK, Lin CC, Kuo YS, Wu MT. Lifetime cigarette smoke and second-hand smoke and cervical intraepithelial neoplasm--a community-based case-control study. Gynecol Oncol. 2007 Apr;105(1):181-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.11.012. Epub 2007 Jan 3.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Pinkhas J. Intra-articular temperature measurements after superficial heating. Scand J Rehabil Med. 1989;21(1):55-7.
- White G, Caterini JE. Cold water immersion mechanisms for recovery following exercise: cellular stress and inflammation require closer examination. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):631-632. doi: 10.1113/JP273659. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N201912052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .