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La relación entre la inmersión en agua fría y la progresión de la artritis por gota

16 de marzo de 2021 actualizado por: Maria Dyah Kurniasari, Taipei Medical University

Efecto de una inmersión en agua fría (CWI) sobre el dolor en personas con artritis gotosa: un ensayo controlado aleatorio basado en la comunidad

La artritis gotosa es un tipo de artritis autoinflamatoria que genera niveles más altos de dolor con solo un movimiento mínimo en la articulación. Se muestra que el dolor tiene una correlación negativa con la función física, la reducción del ángulo máximo de la articulación del tobillo, la velocidad de movilidad y la función física. Como tal, el investigador puede concluir que la artritis gotosa provocó aumento de la intolerancia al dolor en los pies, inactividad física y reducción de la movilidad articular. Actualmente, se sugiere que el uso intermitente de medicamentos para aliviar el dolor contribuye al efecto secundario de insuficiencia renal. Sin embargo, el investigador encontró que hay un estudio limitado que investigó la intervención no farmacológica entre las personas con artritis gotosa. También se ha demostrado que el dolor entre las personas con artritis gotosa aumenta el grado de depresión, ansiedad y depresión. Asimismo, los altos niveles de dolor, malestar psicológico, ansiedad y depresión se encontraron como factor de riesgo de mala Calidad de Vida (CV). La aplicación de la terapia de frío (crioterapia) ha demostrado ser una terapia adyuvante útil para el dolor en personas con artritis gotosa. La terapia CWI ha reducido dos veces la inflamación. En primer lugar, atenúa los procesos metabólicos en los tejidos estresados ​​y ralentiza la regulación positiva de citoquinas y mioquinas que median la inflamación. En segundo lugar, la CWI induce la vasoconstricción de la microvasculatura al perfundir el tejido estresado y reducir el acceso circulatorio del tejido a las células inflamatorias. Mientras tanto, la alta prevalencia de artritis gotosa se ha presentado en North Celebes, Indonesia. Además, más del 50% de los pacientes llegan demasiado tarde para una terapia eficaz y habían observado tofos durante 7 a 9 años antes de presentarse para el tratamiento. Estos problemas empíricos indican que es vital investigar los factores de riesgo relacionados con la artritis gotosa para proteger a los indonesios de esta enfermedad. El investigador tiene como objetivo investigar un análisis único del efecto de la terapia CWI (20-30C) sobre el dolor, la movilidad articular, el estrés, la ansiedad, la depresión, la CdV (abarca PCS y MCS), la actividad física (MET-h/semana) en el estudio multicéntrico. -entorno comunitario con un diseño de estudio longitudinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación se llevó a cabo en North Celebes, Indonesia. Los participantes fueron reclutados utilizando el método de muestreo de etapas múltiples, que comenzó en julio de 2019. La provincia de Célebes del Norte fue convenientemente seleccionada en el muestreo de la primera etapa, que tenía la prevalencia más alta de artritis gotosa. La provincia de North Celebes se estratifica en 15 regiones. En la segunda etapa, se seleccionaron aleatoriamente dos regiones de quince regiones, incluyendo áreas urbanas y rurales. La ciudad de Tomohon es la única área urbana que ha podido participar en esta asociación. Siete centros del Servicio de Salud Comunitario (CHS) en la ciudad de Tomohon han sido elegidos al azar en el nivel final. Cuatro enfermeras profesionales cualificadas recogieron todos los datos. La fuente de datos de los diagnósticos fueron sus registros médicos en los Servicios de Salud Pública Comunitaria (CHS) de la ciudad de Tomohon. El cálculo de la muestra utilizó el software G-Power 3.1 con el nivel alfa (α) de 0,01, potencia (1-ß) de 0,80 y el tamaño del efecto es 0,9, el tamaño de muestra estimado total requirió 31 en cada grupo. Se estima que aumenta la tasa de deserción en un 20%; el tamaño de la muestra es de 36 para cada grupo.

Descripción de variables 1.1.1. Participantes Característica La presión arterial y el IMC se examinaron en un examen médico estandarizado. Los datos demográficos se recopilaron mediante el uso de un cuestionario diseñado por ellos mismos. El cuestionario incluía las características demográficas del participante, incluyendo edad, sexo, estado civil, nivel educativo, ingresos, ocupación, antecedentes familiares de gota, consumo de drogas para la artritis gotosa, consumo de alcohol y tabaquismo. Se empleó el cuestionario de frecuencia de alimentos traducido con un alfa de Cronbach de 0,95.

1.1.2. Dolor El instrumento Visual Analog Scale (VAS) tiene 10 centímetros de longitud. La escala estándar anclada en "sin dolor" se marcó con una puntuación de 0 y el "peor dolor imaginable" se marcó con una puntuación de 10 cm. La puntuación más alta identifica una mayor intensidad del dolor. La prueba de confiabilidad mostró que la EVA fue buena (r = 0,94, p = 0,001). La prueba de confiabilidad del instrumento VAS se realizó en Indonesia con un alfa de Cronbach de 0,89.

1.1.3. Movilidad articular El rango de movimiento de la articulación de la rodilla se calculó utilizando una goniométrica de Medición Ortopédica Estándar Internacional (ISOM). Su método utiliza el sistema de rotación transversal frontal sagital (SFTR) con una precisión de 10. La goniometría proporciona una herramienta de evaluación objetiva para medir el rango de movimiento. La validez y confiabilidad de la Goniometría son 0,98 y 0,97, respectivamente. El puntaje de validez de la versión indonesia es 0,97 y el alfa de Cronbach es 0,51.

1.1.4. Estrés, ansiedad, depresión El cuestionario Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) se usa para medir los estados negativos de tres condiciones de salud mental: depresión, ansiedad y estrés usando una escala Likert de 4 puntos de autoinforme. Los datos fueron recogidos por refleja los pensamientos, sentimientos y comportamiento. El resultado estará definido por las puntuaciones totales de las respuestas de la subescala de 7 ítems de este cuestionario. El alfa de Cronbach del indonesio traducido es de 0,72 a 0,87.

1.1.5. Se empleó el cuestionario Quality of Life (QOL) 36 Health Survey (SF-36) para estimar la QOL. Incluía Resumen del Componente Físico (PCS), Resumen del Componente Mental (MCS). Rango de CDV total de 0 a 100. La versión de Indonesia del cuestionario SF-36 ha probado la confiabilidad con alfas de Cronbach 0.7.

1.1.6. Actividad física (MET-h/semana) El nivel de actividad física se investigó como el equivalente metabólico de la tarea (MET)-h/semana mediante el uso de tres preguntas basadas en la Pauta de actividad física modificada del Comité Asesor para Estadounidenses y Godin Leisure-Time. Cuestionario de ejercicios. Luego, el investigador clasificó a los participantes según el tipo de ejercicio (que se divide en las siguientes categorías: leve (p. ej., yoga, bolos o barrer el piso), moderado (p. ej., gimnasio, béisbol o bádminton) y ejercicio extenuante (p. ej., , senderismo, fútbol o carrera)), duración en minutos e intensidad del ejercicio que presentaron durante una semana típica. El investigador multiplicó la cantidad de horas y la duración del ejercicio leve, moderado y extenuante por 3, 5 y 9, respectivamente. Al sumar el patrón de ejercicio de las cosas separadas, el investigador midió la actividad física semanal total en unidades arbitrarias.

Se empleó el método por protocolo para tratar los datos faltantes. Cada participante puede informar inmediatamente el evento adverso durante la intervención.

Se emplearon las pruebas Chi-cuadrado y t para analizar la homogeneidad de las características de los sujetos entre el grupo experimental y el de control. Se aplicó el modelo de Ecuación de Estimación Generalizada (GEE) para comparar las diferencias de dolor, movilidad articular, estrés, ansiedad, depresión, QOL (incluidos PCS y MCS), actividad física (MET-h/semana) dentro de la intervención de un mes entre la intervención y grupo control. La interacción entre el grupo y el tiempo también se analizó más a fondo para determinar si las diferencias medias en el dolor, la movilidad articular, el estrés, la ansiedad y la depresión, la CdV y la actividad física entre los grupos diferían significativamente con el tiempo. pag

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Celebes
      • Tomohon, North Celebes, Indonesia, 95446
        • Rendra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas con artritis gotosa en la rodilla o el tobillo o metatarsofalángica o metacarpofalángica u olécranon bursa o muñeca
  • Los participantes eran ciudadanos indonesios mayores de 18 años.
  • Habían visitado una clínica del CHS Público de la ciudad de Tomohon
  • Habían aceptado participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que autoinformaron la presencia de otros tipos de artritis inflamatoria, incluida la AR o la espondiloartritis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inmersión en agua fría
Los participantes mantuvieron sus actividades diarias durante la intervención. Cuando terminó la actividad diaria, se inició la intervención. La terapia CWI sumergió toda la parte de las articulaciones objetivo inflamadas en el agua a 20-30 ° C durante 20 minutos / día. La intervención se continuó durante cuatro semanas. Los investigadores trabajan junto con las enfermeras de los servicios de salud comunitarios para dar la intervención.
Los participantes mantuvieron sus actividades diarias durante la intervención. Cuando terminó la actividad diaria, se inició la intervención. La terapia CWI sumergió toda la parte de las articulaciones objetivo inflamadas en el agua a 20-30 ° C durante 20 minutos / día. La intervención se continuó durante cuatro semanas. Los investigadores trabajan junto con las enfermeras de los servicios de salud comunitarios para dar la intervención.
Sin intervención: Sin intervención
Los participantes no recibirían la Intervención de Agua Fría. Sin embargo, se les permite recibir la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor evaluado por la escala analógica visual (VAS) al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base/ antes de la intervención
Nivel de dolor evaluado por el instrumento Escala Visual Analógica (VAS) que tiene 10 centímetros de longitud. La escala estándar anclada en "sin dolor" se marcó con una puntuación de 0 y el "peor dolor imaginable" se marcó con una puntuación de 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). La puntuación más alta identifica una mayor intensidad del dolor. La prueba de confiabilidad mostró que la EVA fue buena (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). La prueba de confiabilidad del instrumento VAS se realizó en Indonesia con un alfa de Cronbach de 0,89 (Suwendar et al., 2017)
Línea de base/ antes de la intervención
Nivel de dolor evaluado por la escala analógica visual (EVA) a la 2.ª semana/durante la intervención
Periodo de tiempo: 2ª semana/durante la intervención
Nivel de dolor evaluado por el instrumento The Visual Analog Scale (VAS) que tiene 10 centímetros de longitud. La escala estándar anclada en "sin dolor" se marcó con una puntuación de 0 y el "peor dolor imaginable" se marcó con una puntuación de 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). La puntuación más alta identifica una mayor intensidad del dolor. La prueba de confiabilidad mostró que la EVA fue buena (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). La prueba de confiabilidad del instrumento VAS se realizó en Indonesia con un alfa de Cronbach de 0,89 (Suwendar et al., 2017)
2ª semana/durante la intervención
Nivel de dolor evaluado por la Escala Analógica Visual (EVA) a la 4.ª semana/inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: 4ª semana/inmediatamente después de la intervención
El nivel de dolor evaluado por el instrumento Visual Analog Scale (VAS) tiene una longitud de 10 centímetros. La escala estándar anclada en "sin dolor" se marcó con una puntuación de 0 y el "peor dolor imaginable" se marcó con una puntuación de 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). La puntuación más alta identifica una mayor intensidad del dolor. La prueba de confiabilidad mostró que la EVA fue buena (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). La prueba de confiabilidad del instrumento VAS se realizó en Indonesia con un alfa de Cronbach de 0,89 (Suwendar et al., 2017)
4ª semana/inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad articular evaluada por goniometría al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base/ antes de la intervención
Movilidad articular evaluada por Goniometría. El rango de movimiento de la articulación de la rodilla se calculó usando una goniométrica de Medición Ortopédica Estándar Internacional (ISOM). Su método utiliza el sistema de rotación transversal frontal sagital (SFTR) con una precisión de 10 (Dorwart, Hansell y Schumacher, 1974). La goniometría proporciona una herramienta de evaluación objetiva para medir el rango de movimiento (Rose & Norton, 1987). La validez y confiabilidad de la Goniometría son 0.98 y 0.97, respectivamente (Rose & Norton, 1987). La puntuación de validez de la versión indonesia es 0,97 y el alfa de Cronbach es 0,51 (Hafiyah, 2013).
Línea de base/ antes de la intervención
Movilidad articular valorada por Goniometría a la 2ª semana/durante la intervención
Periodo de tiempo: 2ª semana/durante la intervención
Movilidad articular evaluada por Goniometría. El rango de movimiento de la articulación de la rodilla se calculó usando una goniométrica de Medición Ortopédica Estándar Internacional (ISOM). Su método utiliza el sistema de rotación transversal frontal sagital (SFTR) con una precisión de 10 (Dorwart, Hansell y Schumacher, 1974). La goniometría proporciona una herramienta de evaluación objetiva para medir el rango de movimiento (Rose & Norton, 1987). La validez y confiabilidad de la Goniometría son 0.98 y 0.97, respectivamente (Rose & Norton, 1987). La puntuación de validez de la versión indonesia es 0,97 y el alfa de Cronbach es 0,51 (Hafiyah, 2013).
2ª semana/durante la intervención
Movilidad articular evaluada por Goniometría a la 4ª semana/inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: 4ª semana/inmediatamente después de la intervención
Movilidad articular evaluada por Goniometría. El rango de movimiento de la articulación de la rodilla se calculó usando una goniométrica de Medición Ortopédica Estándar Internacional (ISOM). Su método utiliza el sistema de rotación transversal frontal sagital (SFTR) con una precisión de 10 (Dorwart, Hansell y Schumacher, 1974). La goniometría proporciona una herramienta de evaluación objetiva para medir el rango de movimiento (Rose & Norton, 1987). La validez y confiabilidad de la Goniometría son 0.98 y 0.97, respectivamente (Rose & Norton, 1987). La puntuación de validez de la versión indonesia es 0,97 y el alfa de Cronbach es 0,51 (Hafiyah, 2013).
4ª semana/inmediatamente después de la intervención
Estrés, ansiedad, depresión evaluados mediante el cuestionario The Depression Anxiety Stress Scale al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base/ antes de la intervención
El cuestionario de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés se utiliza para medir los estados negativos de tres condiciones de salud mental: depresión, ansiedad y estrés utilizando una escala de Likert de 4 puntos de autoinforme. Los datos se recopilaron para reflejar los pensamientos, los sentimientos y el comportamiento (Oei, Sawang, Goh y Mukhtar, 2013). El resultado estará definido por las puntuaciones totales de las respuestas de la subescala de 7 ítems de este cuestionario. La puntuación más baja muestra un mejor resultado. Si el número total de depresiones es 9 o menos y el extremadamente grave es 34 o más. El alfa de Cronbach del indonesio traducido es de 0,72 a 0,87 (Susilowati, Isahak y Harncharoen, 2016).
Línea de base/ antes de la intervención
Estrés, ansiedad, depresión evaluados por el cuestionario The Depression Anxiety Stress Scale en la segunda semana/durante la intervención
Periodo de tiempo: 2ª semana/durante la intervención
El cuestionario de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés se utiliza para medir los estados negativos de tres condiciones de salud mental: depresión, ansiedad y estrés utilizando una escala de Likert de 4 puntos de autoinforme. Los datos se recopilaron para reflejar los pensamientos, los sentimientos y el comportamiento (Oei, Sawang, Goh y Mukhtar, 2013). El resultado estará definido por las puntuaciones totales de las respuestas de la subescala de 7 ítems de este cuestionario. La puntuación más baja muestra un mejor resultado. Si el número total de depresiones es 9 o menos y el extremadamente grave es 34 o más. El alfa de Cronbach del indonesio traducido es de 0,72 a 0,87 (Susilowati, Isahak y Harncharoen, 2016).
2ª semana/durante la intervención
Estrés, ansiedad, depresión evaluados por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés en la cuarta semana/inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: 4ª semana/inmediatamente después de la intervención
El cuestionario de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés se utiliza para medir los estados negativos de tres condiciones de salud mental: depresión, ansiedad y estrés utilizando una escala de Likert de 4 puntos de autoinforme. Los datos se recopilaron para reflejar los pensamientos, los sentimientos y el comportamiento (Oei, Sawang, Goh y Mukhtar, 2013). El resultado estará definido por las puntuaciones totales de las respuestas de la subescala de 7 ítems de este cuestionario. La puntuación más baja muestra un mejor resultado. Si el número total de depresiones es 9 o menos y el extremadamente grave es 34 o más. El alfa de Cronbach del indonesio traducido es de 0,72 a 0,87 (Susilowati, Isahak y Harncharoen, 2016).
4ª semana/inmediatamente después de la intervención
Nivel de calidad de vida (QOL) evaluado por el cuestionario 36 Health Survey (SF-36) al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención
Nivel de calidad de vida (QOL) evaluado por el cuestionario 36 Health Survey (SF-36) que se empleó para estimar la QOL. Incluía Resumen del Componente Físico (PCS), Resumen del Componente Mental (MCS). La QOL total varía de 0 a 100 (Rias et al., 2020). La versión de Indonesia del cuestionario SF-36 ha probado la confiabilidad con alfas de Cronbach 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
Línea de base, antes de la intervención
Nivel de calidad de vida (QOL) evaluado por el cuestionario 36 Health Survey (SF-36) 2ª semana/durante la intervención
Periodo de tiempo: 2ª semana/durante la intervención
Nivel de calidad de vida (QOL) evaluado por el cuestionario 36 Health Survey (SF-36) que se empleó para estimar la QOL. Incluía Resumen del Componente Físico (PCS), Resumen del Componente Mental (MCS). La QOL total varía de 0 a 100 (Rias et al., 2020). La versión de Indonesia del cuestionario SF-36 ha probado la confiabilidad con alfas de Cronbach 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
2ª semana/durante la intervención
Nivel de calidad de vida (QOL) evaluado por el cuestionario 36 Health Survey (SF-36) 4.ª semana/inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: 4ª semana/inmediatamente después de la intervención
Nivel de calidad de vida (QOL) evaluado por el cuestionario 36 Health Survey (SF-36) que se empleó para estimar la QOL. Incluía Resumen del Componente Físico (PCS), Resumen del Componente Mental (MCS). La QOL total varía de 0 a 100 (Rias et al., 2020). La versión de Indonesia del cuestionario SF-36 ha probado la confiabilidad con alfas de Cronbach 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
4ª semana/inmediatamente después de la intervención
Nivel de actividad física (MET-h/semana) evaluado mediante preguntas basadas en la Pauta de actividad física modificada en la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención
El nivel de actividad física se investigó como el equivalente metabólico de la tarea (MET)-h/semana mediante el uso de tres preguntas basadas en la Pauta de actividad física modificada del Comité Asesor para Estadounidenses (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring y Lee, 2015) y el Cuestionario de Ejercicio de Tiempo Libre de Godin (Godin & Shephard, 1997). Luego categorizamos a los participantes según el tipo de ejercicio (que se divide en las siguientes categorías: ejercicio leve (p. ej., yoga, bolos o barrer el piso), moderado (p. ej., gimnasio, béisbol o bádminton) y extenuante (p. ej., senderismo, fútbol o carrera)), duración en minutos e intensidad del ejercicio que presentaron durante una semana típica. Multiplicamos la cantidad de horas y la duración del ejercicio leve, moderado y extenuante por 3, 5 y 9, respectivamente. Al sumar el patrón de ejercicio de las cosas separadas, medimos la actividad física semanal total en unidades arbitrarias (Rias et al., 2020).
Línea de base, antes de la intervención
Nivel de actividad física (MET-h/semana) evaluado mediante preguntas basadas en la Guía de actividad física modificada en la segunda semana/durante la intervención
Periodo de tiempo: 2ª semana/durante la intervención
El nivel de actividad física se investigó como el equivalente metabólico de la tarea (MET)-h/semana mediante el uso de tres preguntas basadas en la Pauta de actividad física modificada del Comité Asesor para Estadounidenses (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring y Lee, 2015) y el Cuestionario de Ejercicio de Tiempo Libre de Godin (Godin & Shephard, 1997). Luego categorizamos a los participantes según el tipo de ejercicio (que se divide en las siguientes categorías: ejercicio leve (p. ej., yoga, bolos o barrer el piso), moderado (p. ej., gimnasio, béisbol o bádminton) y extenuante (p. ej., senderismo, fútbol o carrera)), duración en minutos e intensidad del ejercicio que presentaron durante una semana típica. Multiplicamos la cantidad de horas y la duración del ejercicio leve, moderado y extenuante por 3, 5 y 9, respectivamente. Al sumar el patrón de ejercicio de las cosas separadas, medimos la actividad física semanal total en unidades arbitrarias (Rias et al., 2020).
2ª semana/durante la intervención
Nivel de actividad física (MET-h/semana): cambio desde el inicio y el punto de tiempo de la segunda semana
Periodo de tiempo: 4ª semana/inmediatamente después de la intervención
El nivel de actividad física se investigó como el equivalente metabólico de la tarea (MET)-h/semana mediante el uso de tres preguntas basadas en la Pauta de actividad física modificada del Comité Asesor para Estadounidenses (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring y Lee, 2015) y el Cuestionario de Ejercicio de Tiempo Libre de Godin (Godin & Shephard, 1997). Luego categorizamos a los participantes según el tipo de ejercicio (que se divide en las siguientes categorías: ejercicio leve (p. ej., yoga, bolos o barrer el piso), moderado (p. ej., gimnasio, béisbol o bádminton) y extenuante (p. ej., senderismo, fútbol o carrera)), duración en minutos e intensidad del ejercicio que presentaron durante una semana típica. Multiplicamos la cantidad de horas y la duración del ejercicio leve, moderado y extenuante por 3, 5 y 9, respectivamente. Al sumar el patrón de ejercicio de las cosas separadas, medimos la actividad física semanal total en unidades arbitrarias (Rias et al., 2020).
4ª semana/inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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