- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04587544
La relación entre la inmersión en agua fría y la progresión de la artritis por gota
Efecto de una inmersión en agua fría (CWI) sobre el dolor en personas con artritis gotosa: un ensayo controlado aleatorio basado en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se llevó a cabo en North Celebes, Indonesia. Los participantes fueron reclutados utilizando el método de muestreo de etapas múltiples, que comenzó en julio de 2019. La provincia de Célebes del Norte fue convenientemente seleccionada en el muestreo de la primera etapa, que tenía la prevalencia más alta de artritis gotosa. La provincia de North Celebes se estratifica en 15 regiones. En la segunda etapa, se seleccionaron aleatoriamente dos regiones de quince regiones, incluyendo áreas urbanas y rurales. La ciudad de Tomohon es la única área urbana que ha podido participar en esta asociación. Siete centros del Servicio de Salud Comunitario (CHS) en la ciudad de Tomohon han sido elegidos al azar en el nivel final. Cuatro enfermeras profesionales cualificadas recogieron todos los datos. La fuente de datos de los diagnósticos fueron sus registros médicos en los Servicios de Salud Pública Comunitaria (CHS) de la ciudad de Tomohon. El cálculo de la muestra utilizó el software G-Power 3.1 con el nivel alfa (α) de 0,01, potencia (1-ß) de 0,80 y el tamaño del efecto es 0,9, el tamaño de muestra estimado total requirió 31 en cada grupo. Se estima que aumenta la tasa de deserción en un 20%; el tamaño de la muestra es de 36 para cada grupo.
Descripción de variables 1.1.1. Participantes Característica La presión arterial y el IMC se examinaron en un examen médico estandarizado. Los datos demográficos se recopilaron mediante el uso de un cuestionario diseñado por ellos mismos. El cuestionario incluía las características demográficas del participante, incluyendo edad, sexo, estado civil, nivel educativo, ingresos, ocupación, antecedentes familiares de gota, consumo de drogas para la artritis gotosa, consumo de alcohol y tabaquismo. Se empleó el cuestionario de frecuencia de alimentos traducido con un alfa de Cronbach de 0,95.
1.1.2. Dolor El instrumento Visual Analog Scale (VAS) tiene 10 centímetros de longitud. La escala estándar anclada en "sin dolor" se marcó con una puntuación de 0 y el "peor dolor imaginable" se marcó con una puntuación de 10 cm. La puntuación más alta identifica una mayor intensidad del dolor. La prueba de confiabilidad mostró que la EVA fue buena (r = 0,94, p = 0,001). La prueba de confiabilidad del instrumento VAS se realizó en Indonesia con un alfa de Cronbach de 0,89.
1.1.3. Movilidad articular El rango de movimiento de la articulación de la rodilla se calculó utilizando una goniométrica de Medición Ortopédica Estándar Internacional (ISOM). Su método utiliza el sistema de rotación transversal frontal sagital (SFTR) con una precisión de 10. La goniometría proporciona una herramienta de evaluación objetiva para medir el rango de movimiento. La validez y confiabilidad de la Goniometría son 0,98 y 0,97, respectivamente. El puntaje de validez de la versión indonesia es 0,97 y el alfa de Cronbach es 0,51.
1.1.4. Estrés, ansiedad, depresión El cuestionario Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) se usa para medir los estados negativos de tres condiciones de salud mental: depresión, ansiedad y estrés usando una escala Likert de 4 puntos de autoinforme. Los datos fueron recogidos por refleja los pensamientos, sentimientos y comportamiento. El resultado estará definido por las puntuaciones totales de las respuestas de la subescala de 7 ítems de este cuestionario. El alfa de Cronbach del indonesio traducido es de 0,72 a 0,87.
1.1.5. Se empleó el cuestionario Quality of Life (QOL) 36 Health Survey (SF-36) para estimar la QOL. Incluía Resumen del Componente Físico (PCS), Resumen del Componente Mental (MCS). Rango de CDV total de 0 a 100. La versión de Indonesia del cuestionario SF-36 ha probado la confiabilidad con alfas de Cronbach 0.7.
1.1.6. Actividad física (MET-h/semana) El nivel de actividad física se investigó como el equivalente metabólico de la tarea (MET)-h/semana mediante el uso de tres preguntas basadas en la Pauta de actividad física modificada del Comité Asesor para Estadounidenses y Godin Leisure-Time. Cuestionario de ejercicios. Luego, el investigador clasificó a los participantes según el tipo de ejercicio (que se divide en las siguientes categorías: leve (p. ej., yoga, bolos o barrer el piso), moderado (p. ej., gimnasio, béisbol o bádminton) y ejercicio extenuante (p. ej., , senderismo, fútbol o carrera)), duración en minutos e intensidad del ejercicio que presentaron durante una semana típica. El investigador multiplicó la cantidad de horas y la duración del ejercicio leve, moderado y extenuante por 3, 5 y 9, respectivamente. Al sumar el patrón de ejercicio de las cosas separadas, el investigador midió la actividad física semanal total en unidades arbitrarias.
Se empleó el método por protocolo para tratar los datos faltantes. Cada participante puede informar inmediatamente el evento adverso durante la intervención.
Se emplearon las pruebas Chi-cuadrado y t para analizar la homogeneidad de las características de los sujetos entre el grupo experimental y el de control. Se aplicó el modelo de Ecuación de Estimación Generalizada (GEE) para comparar las diferencias de dolor, movilidad articular, estrés, ansiedad, depresión, QOL (incluidos PCS y MCS), actividad física (MET-h/semana) dentro de la intervención de un mes entre la intervención y grupo control. La interacción entre el grupo y el tiempo también se analizó más a fondo para determinar si las diferencias medias en el dolor, la movilidad articular, el estrés, la ansiedad y la depresión, la CdV y la actividad física entre los grupos diferían significativamente con el tiempo. pag
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Celebes
-
Tomohon, North Celebes, Indonesia, 95446
- Rendra
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con artritis gotosa en la rodilla o el tobillo o metatarsofalángica o metacarpofalángica u olécranon bursa o muñeca
- Los participantes eran ciudadanos indonesios mayores de 18 años.
- Habían visitado una clínica del CHS Público de la ciudad de Tomohon
- Habían aceptado participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes que autoinformaron la presencia de otros tipos de artritis inflamatoria, incluida la AR o la espondiloartritis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inmersión en agua fría
Los participantes mantuvieron sus actividades diarias durante la intervención.
Cuando terminó la actividad diaria, se inició la intervención.
La terapia CWI sumergió toda la parte de las articulaciones objetivo inflamadas en el agua a 20-30 ° C durante 20 minutos / día.
La intervención se continuó durante cuatro semanas.
Los investigadores trabajan junto con las enfermeras de los servicios de salud comunitarios para dar la intervención.
|
Los participantes mantuvieron sus actividades diarias durante la intervención.
Cuando terminó la actividad diaria, se inició la intervención.
La terapia CWI sumergió toda la parte de las articulaciones objetivo inflamadas en el agua a 20-30 ° C durante 20 minutos / día.
La intervención se continuó durante cuatro semanas.
Los investigadores trabajan junto con las enfermeras de los servicios de salud comunitarios para dar la intervención.
|
|
Sin intervención: Sin intervención
Los participantes no recibirían la Intervención de Agua Fría.
Sin embargo, se les permite recibir la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor evaluado por la escala analógica visual (VAS) al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base/ antes de la intervención
|
Nivel de dolor evaluado por el instrumento Escala Visual Analógica (VAS) que tiene 10 centímetros de longitud.
La escala estándar anclada en "sin dolor" se marcó con una puntuación de 0 y el "peor dolor imaginable" se marcó con una puntuación de 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
La puntuación más alta identifica una mayor intensidad del dolor.
La prueba de confiabilidad mostró que la EVA fue buena (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
La prueba de confiabilidad del instrumento VAS se realizó en Indonesia con un alfa de Cronbach de 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
Línea de base/ antes de la intervención
|
|
Nivel de dolor evaluado por la escala analógica visual (EVA) a la 2.ª semana/durante la intervención
Periodo de tiempo: 2ª semana/durante la intervención
|
Nivel de dolor evaluado por el instrumento The Visual Analog Scale (VAS) que tiene 10 centímetros de longitud.
La escala estándar anclada en "sin dolor" se marcó con una puntuación de 0 y el "peor dolor imaginable" se marcó con una puntuación de 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
La puntuación más alta identifica una mayor intensidad del dolor.
La prueba de confiabilidad mostró que la EVA fue buena (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
La prueba de confiabilidad del instrumento VAS se realizó en Indonesia con un alfa de Cronbach de 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
2ª semana/durante la intervención
|
|
Nivel de dolor evaluado por la Escala Analógica Visual (EVA) a la 4.ª semana/inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: 4ª semana/inmediatamente después de la intervención
|
El nivel de dolor evaluado por el instrumento Visual Analog Scale (VAS) tiene una longitud de 10 centímetros.
La escala estándar anclada en "sin dolor" se marcó con una puntuación de 0 y el "peor dolor imaginable" se marcó con una puntuación de 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
La puntuación más alta identifica una mayor intensidad del dolor.
La prueba de confiabilidad mostró que la EVA fue buena (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
La prueba de confiabilidad del instrumento VAS se realizó en Indonesia con un alfa de Cronbach de 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
4ª semana/inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilidad articular evaluada por goniometría al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base/ antes de la intervención
|
Movilidad articular evaluada por Goniometría.
El rango de movimiento de la articulación de la rodilla se calculó usando una goniométrica de Medición Ortopédica Estándar Internacional (ISOM).
Su método utiliza el sistema de rotación transversal frontal sagital (SFTR) con una precisión de 10 (Dorwart, Hansell y Schumacher, 1974).
La goniometría proporciona una herramienta de evaluación objetiva para medir el rango de movimiento (Rose & Norton, 1987).
La validez y confiabilidad de la Goniometría son 0.98 y 0.97, respectivamente (Rose & Norton, 1987).
La puntuación de validez de la versión indonesia es 0,97 y el alfa de Cronbach es 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
Línea de base/ antes de la intervención
|
|
Movilidad articular valorada por Goniometría a la 2ª semana/durante la intervención
Periodo de tiempo: 2ª semana/durante la intervención
|
Movilidad articular evaluada por Goniometría.
El rango de movimiento de la articulación de la rodilla se calculó usando una goniométrica de Medición Ortopédica Estándar Internacional (ISOM).
Su método utiliza el sistema de rotación transversal frontal sagital (SFTR) con una precisión de 10 (Dorwart, Hansell y Schumacher, 1974).
La goniometría proporciona una herramienta de evaluación objetiva para medir el rango de movimiento (Rose & Norton, 1987).
La validez y confiabilidad de la Goniometría son 0.98 y 0.97, respectivamente (Rose & Norton, 1987).
La puntuación de validez de la versión indonesia es 0,97 y el alfa de Cronbach es 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
2ª semana/durante la intervención
|
|
Movilidad articular evaluada por Goniometría a la 4ª semana/inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: 4ª semana/inmediatamente después de la intervención
|
Movilidad articular evaluada por Goniometría.
El rango de movimiento de la articulación de la rodilla se calculó usando una goniométrica de Medición Ortopédica Estándar Internacional (ISOM).
Su método utiliza el sistema de rotación transversal frontal sagital (SFTR) con una precisión de 10 (Dorwart, Hansell y Schumacher, 1974).
La goniometría proporciona una herramienta de evaluación objetiva para medir el rango de movimiento (Rose & Norton, 1987).
La validez y confiabilidad de la Goniometría son 0.98 y 0.97, respectivamente (Rose & Norton, 1987).
La puntuación de validez de la versión indonesia es 0,97 y el alfa de Cronbach es 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
4ª semana/inmediatamente después de la intervención
|
|
Estrés, ansiedad, depresión evaluados mediante el cuestionario The Depression Anxiety Stress Scale al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base/ antes de la intervención
|
El cuestionario de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés se utiliza para medir los estados negativos de tres condiciones de salud mental: depresión, ansiedad y estrés utilizando una escala de Likert de 4 puntos de autoinforme.
Los datos se recopilaron para reflejar los pensamientos, los sentimientos y el comportamiento (Oei, Sawang, Goh y Mukhtar, 2013).
El resultado estará definido por las puntuaciones totales de las respuestas de la subescala de 7 ítems de este cuestionario.
La puntuación más baja muestra un mejor resultado.
Si el número total de depresiones es 9 o menos y el extremadamente grave es 34 o más.
El alfa de Cronbach del indonesio traducido es de 0,72 a 0,87 (Susilowati, Isahak y Harncharoen, 2016).
|
Línea de base/ antes de la intervención
|
|
Estrés, ansiedad, depresión evaluados por el cuestionario The Depression Anxiety Stress Scale en la segunda semana/durante la intervención
Periodo de tiempo: 2ª semana/durante la intervención
|
El cuestionario de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés se utiliza para medir los estados negativos de tres condiciones de salud mental: depresión, ansiedad y estrés utilizando una escala de Likert de 4 puntos de autoinforme.
Los datos se recopilaron para reflejar los pensamientos, los sentimientos y el comportamiento (Oei, Sawang, Goh y Mukhtar, 2013).
El resultado estará definido por las puntuaciones totales de las respuestas de la subescala de 7 ítems de este cuestionario.
La puntuación más baja muestra un mejor resultado.
Si el número total de depresiones es 9 o menos y el extremadamente grave es 34 o más.
El alfa de Cronbach del indonesio traducido es de 0,72 a 0,87 (Susilowati, Isahak y Harncharoen, 2016).
|
2ª semana/durante la intervención
|
|
Estrés, ansiedad, depresión evaluados por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés en la cuarta semana/inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: 4ª semana/inmediatamente después de la intervención
|
El cuestionario de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés se utiliza para medir los estados negativos de tres condiciones de salud mental: depresión, ansiedad y estrés utilizando una escala de Likert de 4 puntos de autoinforme.
Los datos se recopilaron para reflejar los pensamientos, los sentimientos y el comportamiento (Oei, Sawang, Goh y Mukhtar, 2013).
El resultado estará definido por las puntuaciones totales de las respuestas de la subescala de 7 ítems de este cuestionario.
La puntuación más baja muestra un mejor resultado.
Si el número total de depresiones es 9 o menos y el extremadamente grave es 34 o más.
El alfa de Cronbach del indonesio traducido es de 0,72 a 0,87 (Susilowati, Isahak y Harncharoen, 2016).
|
4ª semana/inmediatamente después de la intervención
|
|
Nivel de calidad de vida (QOL) evaluado por el cuestionario 36 Health Survey (SF-36) al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención
|
Nivel de calidad de vida (QOL) evaluado por el cuestionario 36 Health Survey (SF-36) que se empleó para estimar la QOL.
Incluía Resumen del Componente Físico (PCS), Resumen del Componente Mental (MCS).
La QOL total varía de 0 a 100 (Rias et al., 2020).
La versión de Indonesia del cuestionario SF-36 ha probado la confiabilidad con alfas de Cronbach 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
Línea de base, antes de la intervención
|
|
Nivel de calidad de vida (QOL) evaluado por el cuestionario 36 Health Survey (SF-36) 2ª semana/durante la intervención
Periodo de tiempo: 2ª semana/durante la intervención
|
Nivel de calidad de vida (QOL) evaluado por el cuestionario 36 Health Survey (SF-36) que se empleó para estimar la QOL.
Incluía Resumen del Componente Físico (PCS), Resumen del Componente Mental (MCS).
La QOL total varía de 0 a 100 (Rias et al., 2020).
La versión de Indonesia del cuestionario SF-36 ha probado la confiabilidad con alfas de Cronbach 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
2ª semana/durante la intervención
|
|
Nivel de calidad de vida (QOL) evaluado por el cuestionario 36 Health Survey (SF-36) 4.ª semana/inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: 4ª semana/inmediatamente después de la intervención
|
Nivel de calidad de vida (QOL) evaluado por el cuestionario 36 Health Survey (SF-36) que se empleó para estimar la QOL.
Incluía Resumen del Componente Físico (PCS), Resumen del Componente Mental (MCS).
La QOL total varía de 0 a 100 (Rias et al., 2020).
La versión de Indonesia del cuestionario SF-36 ha probado la confiabilidad con alfas de Cronbach 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
4ª semana/inmediatamente después de la intervención
|
|
Nivel de actividad física (MET-h/semana) evaluado mediante preguntas basadas en la Pauta de actividad física modificada en la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención
|
El nivel de actividad física se investigó como el equivalente metabólico de la tarea (MET)-h/semana mediante el uso de tres preguntas basadas en la Pauta de actividad física modificada del Comité Asesor para Estadounidenses (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring y Lee, 2015) y el Cuestionario de Ejercicio de Tiempo Libre de Godin (Godin & Shephard, 1997).
Luego categorizamos a los participantes según el tipo de ejercicio (que se divide en las siguientes categorías: ejercicio leve (p. ej., yoga, bolos o barrer el piso), moderado (p. ej., gimnasio, béisbol o bádminton) y extenuante (p. ej., senderismo, fútbol o carrera)), duración en minutos e intensidad del ejercicio que presentaron durante una semana típica.
Multiplicamos la cantidad de horas y la duración del ejercicio leve, moderado y extenuante por 3, 5 y 9, respectivamente.
Al sumar el patrón de ejercicio de las cosas separadas, medimos la actividad física semanal total en unidades arbitrarias (Rias et al., 2020).
|
Línea de base, antes de la intervención
|
|
Nivel de actividad física (MET-h/semana) evaluado mediante preguntas basadas en la Guía de actividad física modificada en la segunda semana/durante la intervención
Periodo de tiempo: 2ª semana/durante la intervención
|
El nivel de actividad física se investigó como el equivalente metabólico de la tarea (MET)-h/semana mediante el uso de tres preguntas basadas en la Pauta de actividad física modificada del Comité Asesor para Estadounidenses (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring y Lee, 2015) y el Cuestionario de Ejercicio de Tiempo Libre de Godin (Godin & Shephard, 1997).
Luego categorizamos a los participantes según el tipo de ejercicio (que se divide en las siguientes categorías: ejercicio leve (p. ej., yoga, bolos o barrer el piso), moderado (p. ej., gimnasio, béisbol o bádminton) y extenuante (p. ej., senderismo, fútbol o carrera)), duración en minutos e intensidad del ejercicio que presentaron durante una semana típica.
Multiplicamos la cantidad de horas y la duración del ejercicio leve, moderado y extenuante por 3, 5 y 9, respectivamente.
Al sumar el patrón de ejercicio de las cosas separadas, medimos la actividad física semanal total en unidades arbitrarias (Rias et al., 2020).
|
2ª semana/durante la intervención
|
|
Nivel de actividad física (MET-h/semana): cambio desde el inicio y el punto de tiempo de la segunda semana
Periodo de tiempo: 4ª semana/inmediatamente después de la intervención
|
El nivel de actividad física se investigó como el equivalente metabólico de la tarea (MET)-h/semana mediante el uso de tres preguntas basadas en la Pauta de actividad física modificada del Comité Asesor para Estadounidenses (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring y Lee, 2015) y el Cuestionario de Ejercicio de Tiempo Libre de Godin (Godin & Shephard, 1997).
Luego categorizamos a los participantes según el tipo de ejercicio (que se divide en las siguientes categorías: ejercicio leve (p. ej., yoga, bolos o barrer el piso), moderado (p. ej., gimnasio, béisbol o bádminton) y extenuante (p. ej., senderismo, fútbol o carrera)), duración en minutos e intensidad del ejercicio que presentaron durante una semana típica.
Multiplicamos la cantidad de horas y la duración del ejercicio leve, moderado y extenuante por 3, 5 y 9, respectivamente.
Al sumar el patrón de ejercicio de las cosas separadas, medimos la actividad física semanal total en unidades arbitrarias (Rias et al., 2020).
|
4ª semana/inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain. 1976 Jun;2(2):175-84. No abstract available.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Abhishek A, Doherty M. Education and non-pharmacological approaches for gout. Rheumatology (Oxford). 2018 Jan 1;57(suppl_1):i51-i58. doi: 10.1093/rheumatology/kex421.
- Burke BT, Kottgen A, Law A, Windham BG, Segev D, Baer AN, Coresh J, McAdams-DeMarco MA. Physical Function, Hyperuricemia, and Gout in Older Adults. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Dec;67(12):1730-8. doi: 10.1002/acr.22648.
- Albar, Z. (2007). Gout: Diagnosis and management. Medical Journal of Indonesia, 16(1), 47-54. https://doi.org/10.13181/mji.v16i1.256
- Amanah, A., Komala, I., Kurniasari, M. D., Dharmana, E., & Gasem, M. H. (2018). Effect of Mangosteen ( Garcinia mangostana ) PEEL Extract towards CD4 + , CD8 + T LYMPHOCYTES , CD38 Expression , NK Cells , IL-2 and IFN γ in Hiv Patients with Antiretroviral Therapy. Hiroshima Journal of Medical Sciences, 67(24), 56-62.
- Carroll M, Boocock M, Dalbeth N, Stewart S, Frampton C, Rome K. Ankle joint function during walking in tophaceous gout: A biomechanical gait analysis study. Gait Posture. 2018 Jun;63:150-153. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.04.020. Epub 2018 Apr 17.
- Chandratre P, Mallen CD, Roddy E, Liddle J, Richardson J. "You want to get on with the rest of your life": a qualitative study of health-related quality of life in gout. Clin Rheumatol. 2016 May;35(5):1197-205. doi: 10.1007/s10067-015-3039-2. Epub 2015 Aug 6.
- Chandratre P, Mallen C, Richardson J, Muller S, Hider S, Rome K, Blagojevic-Bucknall M, Roddy E. Health-related quality of life in gout in primary care: Baseline findings from a cohort study. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):61-69. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.12.005. Epub 2018 Jan 5. Erratum In: Semin Arthritis Rheum. 2022 Feb;52:151800.
- DiBonaventura Md, Andrews LM, Yadao AM, Kahler KH. The effect of gout on health-related quality of life, work productivity, resource use and clinical outcomes among patients with hypertension. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):821-9. doi: 10.1586/erp.12.60.
- Dorwart BB, Hansell JR, Schumacher HR Jr. Effects of cold and heat on urate crystal-induced synovitis in the dog. Arthritis Rheum. 1974 Sep-Oct;17(5):563-71. doi: 10.1002/art.1780170510. No abstract available.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Fields TR. The Challenges of Approaching and Managing Gout. Rheum Dis Clin North Am. 2019 Feb;45(1):145-157. doi: 10.1016/j.rdc.2018.09.009.
- Fu T, Cao H, Yin R, Zhang L, Zhang Q, Li L, Gu Z. Associated factors with functional disability and health-related quality of life in Chinese patients with gout: a case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 3;18(1):429. doi: 10.1186/s12891-017-1787-7.
- Godin, G., & Shephard, R. J. . (1997). Godin leisure-time exercise questionnaire. Medicine and Science in Sports and Exercise, 29(6), 36-38.
- Hafiyah, F. (2013). Kontribusi Fleksibilitas Pergelangan Tangan dan Fleksibilitas Pinggang Terhadap Hasil Standing Shoot Dalam Perainan Bola Tangan Jurnal. Bandung.
- Hair, J. F., Ringle, C. M., Sarstedt, M., Hair, J. F., Ringle, C. M., & Sarstedt, M. (2014). PLS-SEM : Indeed a Silver Bullet. Journal of Marketing Theory and Practice, 19(2), 37-41. https://doi.org/10.2753/MTP1069-6679190202
- Harth M, Nielson WR. Pain and affective distress in arthritis: relationship to immunity and inflammation. Expert Rev Clin Immunol. 2019 May;15(5):541-552. doi: 10.1080/1744666X.2019.1573675. Epub 2019 Feb 11.
- Health Research and Development Agency. (2013). Riset Kesehatan Dasar (RISKESDAS) 2013. Laporan Nasional 2013, 1-384. https://doi.org/1 Desember 2013
- Hilderink PH, Burger H, Deeg DJ, Beekman AT, Oude Voshaar RC. The temporal relation between pain and depression: results from the longitudinal aging study Amsterdam. Psychosom Med. 2012 Nov-Dec;74(9):945-51. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182733fdd. Epub 2012 Oct 31.
- Hirsch JD, Terkeltaub R, Khanna D, Singh J, Sarkin A, Shieh M, Kavanaugh A, Lee SJ. Gout disease-specific quality of life and the association with gout characteristics. Patient Relat Outcome Meas. 2010 Mar 1;2010:1-8. doi: 10.2147/PROM.S8310.
- Huskisson EC, Wojtulewski JA, Berry H, Scott J, Hart FD, Balme HW. Treatment of rheumatoid arthritis with fenoprofen: comparison with aspirin. Br Med J. 1974 Feb 2;1(5900):176-80. doi: 10.1136/bmj.1.5900.176.
- Jaliana, Suhadi, La Ode, M., & Sety. (2018). The Related Factors With The Incidence of Uric Acid Among Patients Age 20-44 Years Old In Bahteramas General Hospital of Southest Sulawesi Province in 2017. Jurnal Ilmiah Mahasiswa Kesehatan Masyarakat, 3(2), 1-13.
- Jastrzabek R, Straburzynska-Lupa A, Rutkowski R, Romanowski W. Effects of different local cryotherapies on systemic levels of TNF-alpha, IL-6, and clinical parameters in active rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2013 Aug;33(8):2053-60. doi: 10.1007/s00296-013-2692-5. Epub 2013 Feb 10.
- Klich S, Krymski I, Michalik K, Kawczynski A. Effect of short-term cold-water immersion on muscle pain sensitivity in elite track cyclists. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:42-47. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.022. Epub 2018 May 1.
- Lin S, Zhang H, Ma A. Association of gout and depression: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Mar;33(3):441-448. doi: 10.1002/gps.4789. Epub 2017 Sep 18.
- Majumder, S. (2015). The village that just got its first fridge. BBC News, Calcutta. Retrieved from https://www.bbc.com/news/magazine-30925252
- Metzger D, Zwingmann C, Protz W, Jackel WH. [Whole-body cryotherapy in rehabilitation of patients with rheumatoid diseases--pilot study]. Rehabilitation (Stuttg). 2000 Apr;39(2):93-100. doi: 10.1055/s-2000-14442. German.
- Nilawati, N. S., Nugraheni, S. A., & Frieda, N. (2005). Hubungan Konsumsi Ikan dengan Perkembangan Kognisi Anak Baduta (12 - 23 Bulan), Studi di Kecamatan Gandus Kota Palembang Tahun 2006. Jurnal Psikologi Universitas Gadjah Mada, 33(2), 1-6.
- Oei TP, Sawang S, Goh YW, Mukhtar F. Using the Depression Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21) across cultures. Int J Psychol. 2013;48(6):1018-29. doi: 10.1080/00207594.2012.755535. Epub 2013 Feb 21.
- Padang C, Muirden KD, Schumacher HR, Darmawan J, Nasution AR. Characteristics of chronic gout in Northern Sulawesi, Indonesia. J Rheumatol. 2006 Sep;33(9):1813-7.
- Rhind SG, Castellani JW, Brenner IK, Shephard RJ, Zamecnik J, Montain SJ, Young AJ, Shek PN. Intracellular monocyte and serum cytokine expression is modulated by exhausting exercise and cold exposure. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2001 Jul;281(1):R66-75. doi: 10.1152/ajpregu.2001.281.1.R66.
- Rias YA, Kurniasari MD, Traynor V, Niu SF, Wiratama BS, Chang CW, Tsai HT. Synergistic Effect of Low Neutrophil-Lymphocyte Ratio With Physical Activity on Quality of Life in Type 2 Diabetes Mellitus: A Community-Based Study. Biol Res Nurs. 2020 Jul;22(3):378-387. doi: 10.1177/1099800420924126. Epub 2020 May 11.
- Rock KL, Kataoka H, Lai JJ. Uric acid as a danger signal in gout and its comorbidities. Nat Rev Rheumatol. 2013 Jan;9(1):13-23. doi: 10.1038/nrrheum.2012.143. Epub 2012 Sep 4.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
- Salim S, Yamin M, Alwi I, Setiati S. Validity and Reliability of the Indonesian Version of SF-36 Quality of Life Questionnaire on Patients with Permanent Pacemakers. Acta Med Indones. 2017 Jan;49(1):10-16.
- Schlesinger N. Response to application of ice may help differentiate between gouty arthritis and other inflammatory arthritides. J Clin Rheumatol. 2006 Dec;12(6):275-6. doi: 10.1097/01.rhu.0000249864.95389.cf.
- Schlesinger N, Detry MA, Holland BK, Baker DG, Beutler AM, Rull M, Hoffman BI, Schumacher HR Jr. Local ice therapy during bouts of acute gouty arthritis. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):331-4.
- Shiroma EJ, Sesso HD, Moorthy MV, Buring JE, Lee IM. Do moderate-intensity and vigorous-intensity physical activities reduce mortality rates to the same extent? J Am Heart Assoc. 2014 Oct 17;3(5):e000802. doi: 10.1161/JAHA.114.000802.
- Singh JA, Bharat A, Khanna D, Aquino-Beaton C, Persselin JE, Duffy E, Elashoff D, Khanna PP. Racial differences in health-related quality of life and functional ability in patients with gout. Rheumatology (Oxford). 2017 Jan;56(1):103-112. doi: 10.1093/rheumatology/kew356. Epub 2016 Oct 25.
- Susilowati, I., Isahak, M., & Harncharoen, K. (2016). Depression, Anxiety and Stress among Small and Medium Enterprise Workers in Indonesia, Malaysia, Thailand, and Vietnam. International Journal Of Occupational Health and Public Health Nursing, 3(2), 13-29.
- Suwendar, S., Fudholi, A., Andayani, T. M., & Sastramihardja, H. S. (2017). Quality of Life Evaluation of Cervical Cancer Inpatients Before and After Chemotherapy by Using the EQ-5D Questionnaire. Indonesian Journal of Clinical Pharmacy, 6(1), 1-10. https://doi.org/10.15416/ijcp.2017.6.1.1
- Tsai HT, Tsai YM, Yang SF, Wu KY, Chuang HY, Wu TN, Ho CK, Lin CC, Kuo YS, Wu MT. Lifetime cigarette smoke and second-hand smoke and cervical intraepithelial neoplasm--a community-based case-control study. Gynecol Oncol. 2007 Apr;105(1):181-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.11.012. Epub 2007 Jan 3.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Pinkhas J. Intra-articular temperature measurements after superficial heating. Scand J Rehabil Med. 1989;21(1):55-7.
- White G, Caterini JE. Cold water immersion mechanisms for recovery following exercise: cellular stress and inflammation require closer examination. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):631-632. doi: 10.1113/JP273659. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201912052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .