- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04587544
Forholdet mellem nedsænkning i koldt vand og progressionen i gigtgigt
Effekten af en koldvandsnedsænkning (CWI) på smerter hos mennesker med gigtarthritis: et fællesskabsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning blev udført i North Celebes, Indonesien. Deltagerne blev rekrutteret ved hjælp af flertrinsprøvetagningsmetoden, som begyndte i juli 2019. North Celebes-provinsen blev bekvemt udvalgt i prøvetagningen i første fase, som havde den højeste forekomst af urinsyregigt. North Celebes-provinsen er stratificeret i 15 regioner. I anden fase blev to regioner med femten regioner tilfældigt udvalgt, herunder by- og landområder. Tomohon City er det ene byområde, der har været i stand til at indgå i dette partnerskab. Syv Community Health Service (CHS) centre i Tomohon City er blevet tilfældigt udvalgt på det endelige niveau. Fire kvalificerede professionelle sygeplejersker indsamlede alle data. Datakilden til diagnoser var deres lægejournaler i Public Community Health Services (CHS) i Tomohon City. Prøveberegningen brugte G-Power 3.1-software med alfa-niveauet (α) på 0,01, effekt (1-ß) på 0,80, og effektstørrelsen er 0,9, den samlede estimerede prøvestørrelse krævede 31 i hver gruppe. Anslået 20% frafald stiger; stikprøvestørrelsen er 36 for hver gruppe.
Variabelbeskrivelse 1.1.1. Deltagere Karakteristisk Blodtryk og BMI blev undersøgt i en standardiseret lægeundersøgelse. Demografiske data blev indsamlet ved hjælp af et selvdesignet spørgeskema. Spørgeskemaet omfattede deltagerens demografiske karakteristika, herunder alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, indkomst, erhverv, familie gigthistorie, gigt-medicinforbrug, alkoholforbrug og rygestatus. Det oversatte spørgeskema med fødevarefrekvens blev anvendt med Cronbachs alfa som 0,95.
1.1.2. Smerte Visual Analog Scale (VAS) instrumentet har en længde på 10 centimeter. Standardskalaen forankret med "ingen smerte" markeret som en score på 0 og den "værst tænkelige smerte" markeret som en score på 10 cm. Den højere score identificerer større smerteintensitet. Reliabilitetstesten viste, at VAS var god (r = 0,94, p = 0,001). Pålidelighedstesten af VAS-instrumentet er blevet udført i Indonesien med Cronbachs alfa som 0,89.
1.1.3. Ledmobilitet Rækkevidden af knæledsbevægelser blev beregnet ved hjælp af en international standard ortopædisk måling (ISOM) goniometrisk. Dens metode bruger Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) systemet til en nøjagtighed på 10. Goniometri giver et objektivt vurderingsværktøj til at måle bevægelsesområdet. Validiteten og reliabiliteten af goniometri er henholdsvis 0,98 og 0,97. Gyldighedsscore for den indonesiske version er 0,97, og Cronbach alpha er 0,51.
1.1.4. Stress, angst, depression Spørgeskemaet Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) bruges til at måle de negative tilstande af tre mentale helbredstilstande: depression, angst og stress ved hjælp af en selvrapporterende 4-punkts Likert-skala. Data blev indsamlet ved at afspejle tanker, følelser og adfærd. Resultatet vil blive defineret af de samlede scores af svar fra 7-emne underskalaen i dette spørgeskema. Cronbachs alfaer for indonesisk oversat er 0,72 til 0,87.
1.1.5. Quality of Life (QOL) 36 Health Survey (SF-36) spørgeskema blev brugt til at estimere QOL. Det omfattede Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS). Samlet QOL spænder fra 0 til 100. Den indonesiske version af SF-36 spørgeskemaet har testet pålideligheden med Cronbachs alphas 0,7.
1.1.6. Fysisk aktivitet (MET-t/uge) Det fysiske aktivitetsniveau blev undersøgt som metabolisk ækvivalent til opgave (MET)-time/uge ved at bruge tre spørgsmål baseret på den ændrede Physical Activity Guideline fra Advisory Committee for Americans og Godin Leisure-Time Øvelsesspørgeskema. Efterforskeren kategoriserede derefter deltagerne ud fra træningstypen (der er opdelt i følgende kategorier: mild (f.eks. yoga, bowling eller gulvfejning), moderat (f.eks. fitnesscenter, baseball eller badminton) og anstrengende træning (f.eks. , vandreture, fodbold eller løb)), varighed i minutter og træningsintensitet, de præsenterede i løbet af en typisk uge. Efterforskeren gangede mængden af milde, moderate og anstrengende træningstimer og varighed med henholdsvis 3, 5 og 9. Ved at opsummere træningsmønsteret for de separate ting, målte efterforskeren den samlede ugentlig PA i vilkårlige enheder.
Protokolmetoden blev brugt til at håndtere de manglende data. Hver deltager har lov til straks at rapportere den uønskede hændelse under interventionen.
Chi-square og t-testen blev anvendt til at analysere homogeniteten af emnekarakteristika mellem forsøgs- og kontrolgruppen. Generalized Estimating Equation (GEE)-modellen blev anvendt til at sammenligne forskellene smerte, ledmobilitet, stress, angst, depression, QOL (inkluderet PCS og MCS), fysisk aktivitet (MET-h/uge) inden for en måneds intervention mellem interventionen og kontrolgruppe. Interaktionen mellem gruppe og tid blev også analyseret yderligere for at bestemme, om de gennemsnitlige forskelle i deres smerter, ledmobilitet, stressangst og depression, QOL og fysisk aktivitet mellem grupper afveg signifikant over tid. s
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Celebes
-
Tomohon, North Celebes, Indonesien, 95446
- Rendra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med urinsyregigt i knæet eller anklen eller metatarsophalangeal eller metacarpophalangeal eller olecranon bursa eller håndled
- Deltagerne var indonesiske statsborgere i alderen ≥18 år
- De havde besøgt en klinik i det offentlige CHS i Tomohon City
- De havde sagt ja til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der selv rapporterede tilstedeværelsen af andre typer af inflammatorisk arthritis, herunder RA eller spondyloarthritis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Nedsænkning i koldt vand
Deltagerne vedligeholdt deres daglige aktiviteter under interventionen.
Da den daglige aktivitet sluttede, blev interventionen påbegyndt.
CWI terapi ved at nedsænke hele delen af betændte målled i vandet ved 20-30C i 20 minutter/dag.
Interventionen blev fortsat i fire uger.
Forskerne arbejder sammen med sygeplejerskerne i det lokale sundhedsvæsen for at give interventionen.
|
Deltagerne vedligeholdt deres daglige aktiviteter under interventionen.
Da den daglige aktivitet sluttede, blev interventionen påbegyndt.
CWI terapi ved at nedsænke hele delen af betændte målled i vandet ved 20-30C i 20 minutter/dag.
Interventionen blev fortsat i fire uger.
Forskerne arbejder sammen med sygeplejerskerne i det lokale sundhedsvæsen for at give interventionen.
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagerne ville ikke modtage Cold Water Intervention.
De får dog lov til at modtage den sædvanlige pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteniveau vurderet ved hjælp af The Visual Analog Scale (VAS) ved baseline
Tidsramme: Baseline/ præ-intervention
|
Smerteniveau vurderet af Visual Analog Scale (VAS) instrumentet, der har en længde på 10 centimeter.
Standardskalaen forankret ved "ingen smerte" markeret som en score på 0 og den "værst tænkelige smerte" markeret som en score på 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Den højere score identificerer større smerteintensitet.
Reliabilitetstesten viste, at VAS var god (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
Pålidelighedstesten af VAS-instrumentet er blevet udført i Indonesien med Cronbachs alfa som 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
Baseline/ præ-intervention
|
Smerteniveau vurderet af The Visual Analog Scale (VAS) ved 2. uge/under interventionen
Tidsramme: 2. uge/under indsatsen
|
Smerteniveau vurderet af The Visual Analog Scale (VAS) instrument, der har en længde på 10 centimeter.
Standardskalaen forankret ved "ingen smerte" markeret som en score på 0 og den "værst tænkelige smerte" markeret som en score på 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Den højere score identificerer større smerteintensitet.
Reliabilitetstesten viste, at VAS var god (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
Pålidelighedstesten af VAS-instrumentet er blevet udført i Indonesien med Cronbachs alfa som 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
2. uge/under indsatsen
|
Smerteniveau vurderet ved Visual Analog Scale (VAS) ved 4. uge/umiddelbart efter intervention
Tidsramme: 4. uge/umiddelbart efter intervention
|
Smerteniveau vurderet af Visual Analog Scale (VAS) instrumentet har en længde på 10 centimeter.
Standardskalaen forankret ved "ingen smerte" markeret som en score på 0 og den "værst tænkelige smerte" markeret som en score på 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Den højere score identificerer større smerteintensitet.
Reliabilitetstesten viste, at VAS var god (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
Pålidelighedstesten af VAS-instrumentet er blevet udført i Indonesien med Cronbachs alfa som 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
4. uge/umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ledmobilitet vurderet ved goniometri ved baseline
Tidsramme: Baseline/ præ-intervention
|
Ledmobilitet vurderet ved goniometri.
Omfanget af knæleddets bevægelse blev beregnet ved hjælp af en international standard ortopædisk måling (ISOM) goniometrisk.
Dens metode bruger Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) systemet til en nøjagtighed på 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974).
Goniometri giver et objektivt vurderingsværktøj til at måle bevægelsesområdet (Rose & Norton, 1987).
Validiteten og reliabiliteten af goniometri er henholdsvis 0,98 og 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Validitetsscore for den indonesiske version er 0,97, og Cronbach alfa er 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
Baseline/ præ-intervention
|
Ledmobilitet vurderet ved goniometri ved 2. uge/under interventionen
Tidsramme: 2. uge/under indsatsen
|
Ledmobilitet vurderet ved goniometri.
Omfanget af knæleddets bevægelse blev beregnet ved hjælp af en international standard ortopædisk måling (ISOM) goniometrisk.
Dens metode bruger Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) systemet til en nøjagtighed på 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974).
Goniometri giver et objektivt vurderingsværktøj til at måle bevægelsesområdet (Rose & Norton, 1987).
Validiteten og reliabiliteten af goniometri er henholdsvis 0,98 og 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Validitetsscore for den indonesiske version er 0,97, og Cronbach alfa er 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
2. uge/under indsatsen
|
Ledmobilitet vurderet ved goniometri ved 4. uge/umiddelbart efter intervention
Tidsramme: 4. uge/umiddelbart efter intervention
|
Ledmobilitet vurderet ved goniometri.
Omfanget af knæleddets bevægelse blev beregnet ved hjælp af en international standard ortopædisk måling (ISOM) goniometrisk.
Dens metode bruger Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) systemet til en nøjagtighed på 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974).
Goniometri giver et objektivt vurderingsværktøj til at måle bevægelsesområdet (Rose & Norton, 1987).
Validiteten og reliabiliteten af goniometri er henholdsvis 0,98 og 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Validitetsscore for den indonesiske version er 0,97, og Cronbach alfa er 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
4. uge/umiddelbart efter intervention
|
Stress, angst, depression vurderet af The Depression Anxiety Stress Scale spørgeskema ved baseline
Tidsramme: Baseline/ præ-intervention
|
Depression Angst Stress Scale-spørgeskemaet bruges til at måle de negative tilstande af tre psykiske tilstande: depression, angst og stress ved hjælp af en selvrapporterende 4-punkts Likert-skala.
Data blev indsamlet ved at afspejle tanker, følelser og adfærd (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013).
Resultatet vil blive defineret af de samlede scores af svar fra 7-emne underskalaen i dette spørgeskema.
Den lavere score viser et bedre resultat.
Hvis det samlede antal depressioner er 9 eller derunder, og de ekstremt alvorlige er 34 eller derover.
Cronbachs alfaer for indonesisk oversat er 0,72 til 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
|
Baseline/ præ-intervention
|
Stress, angst, depression vurderet af The Depression Anxiety Stress Scale spørgeskema i 2. uge/under interventionen
Tidsramme: 2. uge/under indsatsen
|
Depression Angst Stress Scale-spørgeskemaet bruges til at måle de negative tilstande af tre psykiske tilstande: depression, angst og stress ved hjælp af en selvrapporterende 4-punkts Likert-skala.
Data blev indsamlet ved at afspejle tanker, følelser og adfærd (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013).
Resultatet vil blive defineret af de samlede scores af svar fra 7-emne underskalaen i dette spørgeskema.
Den lavere score viser et bedre resultat.
Hvis det samlede antal depressioner er 9 eller derunder, og de ekstremt alvorlige er 34 eller derover.
Cronbachs alfaer for indonesisk oversat er 0,72 til 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
|
2. uge/under indsatsen
|
Stress, angst, depression vurderet ved Depression Angst Stress Scale ved 4. uge/umiddelbart efter intervention
Tidsramme: 4. uge/umiddelbart efter intervention
|
Depression Angst Stress Scale-spørgeskemaet bruges til at måle de negative tilstande af tre psykiske tilstande: depression, angst og stress ved hjælp af en selvrapporterende 4-punkts Likert-skala.
Data blev indsamlet ved at afspejle tanker, følelser og adfærd (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013).
Resultatet vil blive defineret af de samlede scores af svar fra 7-emne underskalaen i dette spørgeskema.
Den lavere score viser et bedre resultat.
Hvis det samlede antal depressioner er 9 eller derunder, og de ekstremt alvorlige er 34 eller derover.
Cronbachs alfaer for indonesisk oversat er 0,72 til 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
|
4. uge/umiddelbart efter intervention
|
Livskvalitetsniveau (QOL) vurderet ved 36 Health Survey (SF-36) spørgeskema ved baseline
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
|
Livskvalitetsniveau (QOL) vurderet ved 36 Health Survey (SF-36) spørgeskema, der blev brugt til at estimere QOL.
Det omfattede Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS).
Samlet QOL spænder fra 0 til 100 (Rias et al., 2020).
Den indonesiske version af SF-36-spørgeskemaet har testet pålideligheden med Cronbachs alphas 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
Baseline, præ-intervention
|
Livskvalitetsniveau (QOL) vurderet ved 36 Health Survey (SF-36) spørgeskema 2. uge/under interventionen
Tidsramme: 2. uge/under indsatsen
|
Livskvalitetsniveau (QOL) vurderet ved 36 Health Survey (SF-36) spørgeskema, der blev brugt til at estimere QOL.
Det omfattede Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS).
Samlet QOL spænder fra 0 til 100 (Rias et al., 2020).
Den indonesiske version af SF-36-spørgeskemaet har testet pålideligheden med Cronbachs alphas 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
2. uge/under indsatsen
|
Livskvalitetsniveau (QOL) vurderet ved36 Health Survey (SF-36) spørgeskema 4. uge/umiddelbart efter intervention
Tidsramme: 4. uge/umiddelbart efter intervention
|
Livskvalitetsniveau (QOL) vurderet ved 36 Health Survey (SF-36) spørgeskema, der blev brugt til at estimere QOL.
Det omfattede Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS).
Samlet QOL spænder fra 0 til 100 (Rias et al., 2020).
Den indonesiske version af SF-36-spørgeskemaet har testet pålideligheden med Cronbachs alphas 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
4. uge/umiddelbart efter intervention
|
Fysisk aktivitetsniveau (MET-t/uge) vurderet ved spørgsmål baseret på den ændrede retningslinje for fysisk aktivitet ved baseline
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
|
Det fysiske aktivitetsniveau blev undersøgt som metabolisk ækvivalent til opgave (MET)-time/uge ved at bruge tre spørgsmål baseret på den modificerede Physical Activity Guideline fra Advisory Committee for Americans (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) og Godin fritids-øvelsesspørgeskemaet (Godin & Shephard, 1997).
Vi kategoriserede derefter deltagerne ud fra træningstypen (der er opdelt i følgende kategorier: mild (f.eks. yoga, bowling eller gulvfejning), moderat (f.eks. fitnesscenter, baseball eller badminton) og anstrengende motion (f.eks. vandreture, fodbold eller løb)), varighed i minutter og træningsintensitet, de præsenterede i løbet af en typisk uge.
Vi gangede mængden af milde, moderate og anstrengende træningstimer og varighed med henholdsvis 3, 5 og 9.
Ved at opsummere træningsmønsteret for de separate ting målte vi samlet ugentlig PA i vilkårlige enheder (Rias et al., 2020).
|
Baseline, præ-intervention
|
Fysisk aktivitetsniveau (MET-t/uge) vurderet ved spørgsmål baseret på den ændrede retningslinje for fysisk aktivitet ved 2. uge/under interventionen
Tidsramme: 2. uge/under indsatsen
|
Det fysiske aktivitetsniveau blev undersøgt som metabolisk ækvivalent til opgave (MET)-time/uge ved at bruge tre spørgsmål baseret på den modificerede Physical Activity Guideline fra Advisory Committee for Americans (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) og Godin fritids-øvelsesspørgeskemaet (Godin & Shephard, 1997).
Vi kategoriserede derefter deltagerne ud fra træningstypen (der er opdelt i følgende kategorier: mild (f.eks. yoga, bowling eller gulvfejning), moderat (f.eks. fitnesscenter, baseball eller badminton) og anstrengende motion (f.eks. vandreture, fodbold eller løb)), varighed i minutter og træningsintensitet, de præsenterede i løbet af en typisk uge.
Vi gangede mængden af milde, moderate og anstrengende træningstimer og varighed med henholdsvis 3, 5 og 9.
Ved at opsummere træningsmønsteret for de separate ting målte vi samlet ugentlig PA i vilkårlige enheder (Rias et al., 2020).
|
2. uge/under indsatsen
|
Fysisk aktivitet (MET-t/uge) niveau: Ændring fra baseline og tidspunkt for 2. uge
Tidsramme: 4. uge/umiddelbart efter intervention
|
Det fysiske aktivitetsniveau blev undersøgt som metabolisk ækvivalent til opgave (MET)-time/uge ved at bruge tre spørgsmål baseret på den modificerede Physical Activity Guideline fra Advisory Committee for Americans (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) og Godin fritids-øvelsesspørgeskemaet (Godin & Shephard, 1997).
Vi kategoriserede derefter deltagerne ud fra træningstypen (der er opdelt i følgende kategorier: mild (f.eks. yoga, bowling eller gulvfejning), moderat (f.eks. fitnesscenter, baseball eller badminton) og anstrengende motion (f.eks. vandreture, fodbold eller løb)), varighed i minutter og træningsintensitet, de præsenterede i løbet af en typisk uge.
Vi gangede mængden af milde, moderate og anstrengende træningstimer og varighed med henholdsvis 3, 5 og 9.
Ved at opsummere træningsmønsteret for de separate ting målte vi samlet ugentlig PA i vilkårlige enheder (Rias et al., 2020).
|
4. uge/umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain. 1976 Jun;2(2):175-84. No abstract available.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Abhishek A, Doherty M. Education and non-pharmacological approaches for gout. Rheumatology (Oxford). 2018 Jan 1;57(suppl_1):i51-i58. doi: 10.1093/rheumatology/kex421.
- Burke BT, Kottgen A, Law A, Windham BG, Segev D, Baer AN, Coresh J, McAdams-DeMarco MA. Physical Function, Hyperuricemia, and Gout in Older Adults. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Dec;67(12):1730-8. doi: 10.1002/acr.22648.
- Albar, Z. (2007). Gout: Diagnosis and management. Medical Journal of Indonesia, 16(1), 47-54. https://doi.org/10.13181/mji.v16i1.256
- Amanah, A., Komala, I., Kurniasari, M. D., Dharmana, E., & Gasem, M. H. (2018). Effect of Mangosteen ( Garcinia mangostana ) PEEL Extract towards CD4 + , CD8 + T LYMPHOCYTES , CD38 Expression , NK Cells , IL-2 and IFN γ in Hiv Patients with Antiretroviral Therapy. Hiroshima Journal of Medical Sciences, 67(24), 56-62.
- Carroll M, Boocock M, Dalbeth N, Stewart S, Frampton C, Rome K. Ankle joint function during walking in tophaceous gout: A biomechanical gait analysis study. Gait Posture. 2018 Jun;63:150-153. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.04.020. Epub 2018 Apr 17.
- Chandratre P, Mallen CD, Roddy E, Liddle J, Richardson J. "You want to get on with the rest of your life": a qualitative study of health-related quality of life in gout. Clin Rheumatol. 2016 May;35(5):1197-205. doi: 10.1007/s10067-015-3039-2. Epub 2015 Aug 6.
- Chandratre P, Mallen C, Richardson J, Muller S, Hider S, Rome K, Blagojevic-Bucknall M, Roddy E. Health-related quality of life in gout in primary care: Baseline findings from a cohort study. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):61-69. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.12.005. Epub 2018 Jan 5. Erratum In: Semin Arthritis Rheum. 2022 Feb;52:151800.
- DiBonaventura Md, Andrews LM, Yadao AM, Kahler KH. The effect of gout on health-related quality of life, work productivity, resource use and clinical outcomes among patients with hypertension. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):821-9. doi: 10.1586/erp.12.60.
- Dorwart BB, Hansell JR, Schumacher HR Jr. Effects of cold and heat on urate crystal-induced synovitis in the dog. Arthritis Rheum. 1974 Sep-Oct;17(5):563-71. doi: 10.1002/art.1780170510. No abstract available.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Fields TR. The Challenges of Approaching and Managing Gout. Rheum Dis Clin North Am. 2019 Feb;45(1):145-157. doi: 10.1016/j.rdc.2018.09.009.
- Fu T, Cao H, Yin R, Zhang L, Zhang Q, Li L, Gu Z. Associated factors with functional disability and health-related quality of life in Chinese patients with gout: a case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 3;18(1):429. doi: 10.1186/s12891-017-1787-7.
- Godin, G., & Shephard, R. J. . (1997). Godin leisure-time exercise questionnaire. Medicine and Science in Sports and Exercise, 29(6), 36-38.
- Hafiyah, F. (2013). Kontribusi Fleksibilitas Pergelangan Tangan dan Fleksibilitas Pinggang Terhadap Hasil Standing Shoot Dalam Perainan Bola Tangan Jurnal. Bandung.
- Hair, J. F., Ringle, C. M., Sarstedt, M., Hair, J. F., Ringle, C. M., & Sarstedt, M. (2014). PLS-SEM : Indeed a Silver Bullet. Journal of Marketing Theory and Practice, 19(2), 37-41. https://doi.org/10.2753/MTP1069-6679190202
- Harth M, Nielson WR. Pain and affective distress in arthritis: relationship to immunity and inflammation. Expert Rev Clin Immunol. 2019 May;15(5):541-552. doi: 10.1080/1744666X.2019.1573675. Epub 2019 Feb 11.
- Health Research and Development Agency. (2013). Riset Kesehatan Dasar (RISKESDAS) 2013. Laporan Nasional 2013, 1-384. https://doi.org/1 Desember 2013
- Hilderink PH, Burger H, Deeg DJ, Beekman AT, Oude Voshaar RC. The temporal relation between pain and depression: results from the longitudinal aging study Amsterdam. Psychosom Med. 2012 Nov-Dec;74(9):945-51. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182733fdd. Epub 2012 Oct 31.
- Hirsch JD, Terkeltaub R, Khanna D, Singh J, Sarkin A, Shieh M, Kavanaugh A, Lee SJ. Gout disease-specific quality of life and the association with gout characteristics. Patient Relat Outcome Meas. 2010 Mar 1;2010:1-8. doi: 10.2147/PROM.S8310.
- Huskisson EC, Wojtulewski JA, Berry H, Scott J, Hart FD, Balme HW. Treatment of rheumatoid arthritis with fenoprofen: comparison with aspirin. Br Med J. 1974 Feb 2;1(5900):176-80. doi: 10.1136/bmj.1.5900.176.
- Jaliana, Suhadi, La Ode, M., & Sety. (2018). The Related Factors With The Incidence of Uric Acid Among Patients Age 20-44 Years Old In Bahteramas General Hospital of Southest Sulawesi Province in 2017. Jurnal Ilmiah Mahasiswa Kesehatan Masyarakat, 3(2), 1-13.
- Jastrzabek R, Straburzynska-Lupa A, Rutkowski R, Romanowski W. Effects of different local cryotherapies on systemic levels of TNF-alpha, IL-6, and clinical parameters in active rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2013 Aug;33(8):2053-60. doi: 10.1007/s00296-013-2692-5. Epub 2013 Feb 10.
- Klich S, Krymski I, Michalik K, Kawczynski A. Effect of short-term cold-water immersion on muscle pain sensitivity in elite track cyclists. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:42-47. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.022. Epub 2018 May 1.
- Lin S, Zhang H, Ma A. Association of gout and depression: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Mar;33(3):441-448. doi: 10.1002/gps.4789. Epub 2017 Sep 18.
- Majumder, S. (2015). The village that just got its first fridge. BBC News, Calcutta. Retrieved from https://www.bbc.com/news/magazine-30925252
- Metzger D, Zwingmann C, Protz W, Jackel WH. [Whole-body cryotherapy in rehabilitation of patients with rheumatoid diseases--pilot study]. Rehabilitation (Stuttg). 2000 Apr;39(2):93-100. doi: 10.1055/s-2000-14442. German.
- Nilawati, N. S., Nugraheni, S. A., & Frieda, N. (2005). Hubungan Konsumsi Ikan dengan Perkembangan Kognisi Anak Baduta (12 - 23 Bulan), Studi di Kecamatan Gandus Kota Palembang Tahun 2006. Jurnal Psikologi Universitas Gadjah Mada, 33(2), 1-6.
- Oei TP, Sawang S, Goh YW, Mukhtar F. Using the Depression Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21) across cultures. Int J Psychol. 2013;48(6):1018-29. doi: 10.1080/00207594.2012.755535. Epub 2013 Feb 21.
- Padang C, Muirden KD, Schumacher HR, Darmawan J, Nasution AR. Characteristics of chronic gout in Northern Sulawesi, Indonesia. J Rheumatol. 2006 Sep;33(9):1813-7.
- Rhind SG, Castellani JW, Brenner IK, Shephard RJ, Zamecnik J, Montain SJ, Young AJ, Shek PN. Intracellular monocyte and serum cytokine expression is modulated by exhausting exercise and cold exposure. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2001 Jul;281(1):R66-75. doi: 10.1152/ajpregu.2001.281.1.R66.
- Rias YA, Kurniasari MD, Traynor V, Niu SF, Wiratama BS, Chang CW, Tsai HT. Synergistic Effect of Low Neutrophil-Lymphocyte Ratio With Physical Activity on Quality of Life in Type 2 Diabetes Mellitus: A Community-Based Study. Biol Res Nurs. 2020 Jul;22(3):378-387. doi: 10.1177/1099800420924126. Epub 2020 May 11.
- Rock KL, Kataoka H, Lai JJ. Uric acid as a danger signal in gout and its comorbidities. Nat Rev Rheumatol. 2013 Jan;9(1):13-23. doi: 10.1038/nrrheum.2012.143. Epub 2012 Sep 4.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
- Salim S, Yamin M, Alwi I, Setiati S. Validity and Reliability of the Indonesian Version of SF-36 Quality of Life Questionnaire on Patients with Permanent Pacemakers. Acta Med Indones. 2017 Jan;49(1):10-16.
- Schlesinger N. Response to application of ice may help differentiate between gouty arthritis and other inflammatory arthritides. J Clin Rheumatol. 2006 Dec;12(6):275-6. doi: 10.1097/01.rhu.0000249864.95389.cf.
- Schlesinger N, Detry MA, Holland BK, Baker DG, Beutler AM, Rull M, Hoffman BI, Schumacher HR Jr. Local ice therapy during bouts of acute gouty arthritis. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):331-4.
- Shiroma EJ, Sesso HD, Moorthy MV, Buring JE, Lee IM. Do moderate-intensity and vigorous-intensity physical activities reduce mortality rates to the same extent? J Am Heart Assoc. 2014 Oct 17;3(5):e000802. doi: 10.1161/JAHA.114.000802.
- Singh JA, Bharat A, Khanna D, Aquino-Beaton C, Persselin JE, Duffy E, Elashoff D, Khanna PP. Racial differences in health-related quality of life and functional ability in patients with gout. Rheumatology (Oxford). 2017 Jan;56(1):103-112. doi: 10.1093/rheumatology/kew356. Epub 2016 Oct 25.
- Susilowati, I., Isahak, M., & Harncharoen, K. (2016). Depression, Anxiety and Stress among Small and Medium Enterprise Workers in Indonesia, Malaysia, Thailand, and Vietnam. International Journal Of Occupational Health and Public Health Nursing, 3(2), 13-29.
- Suwendar, S., Fudholi, A., Andayani, T. M., & Sastramihardja, H. S. (2017). Quality of Life Evaluation of Cervical Cancer Inpatients Before and After Chemotherapy by Using the EQ-5D Questionnaire. Indonesian Journal of Clinical Pharmacy, 6(1), 1-10. https://doi.org/10.15416/ijcp.2017.6.1.1
- Tsai HT, Tsai YM, Yang SF, Wu KY, Chuang HY, Wu TN, Ho CK, Lin CC, Kuo YS, Wu MT. Lifetime cigarette smoke and second-hand smoke and cervical intraepithelial neoplasm--a community-based case-control study. Gynecol Oncol. 2007 Apr;105(1):181-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.11.012. Epub 2007 Jan 3.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Pinkhas J. Intra-articular temperature measurements after superficial heating. Scand J Rehabil Med. 1989;21(1):55-7.
- White G, Caterini JE. Cold water immersion mechanisms for recovery following exercise: cellular stress and inflammation require closer examination. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):631-632. doi: 10.1113/JP273659. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N201912052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gigt Gigt
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAktiv systemisk juvenil idiopatisk arthritisKina
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetSystemisk opstået juvenil idiopatisk arthritisFrankrig
Kliniske forsøg med Nedsænkning i koldt vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityAfsluttetFordybelse i Virtual Reality-træning, slagtilfælde, øvre ekstremitet, randomiseret kontrolleret forsøgKina
-
Northwestern UniversityAfsluttetTryksårForenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaTilmelding efter invitationTræthed | Fysisk stress | FodboldSpanien
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutteringSkizofreni | SmertegenkendelseIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringResterende sygdomTaiwan