- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04587544
Forholdet mellom nedsenking i kaldt vann og progresjonen i giktgikt
Effekten av en nedsenking i kaldt vann (CWI) på smerter hos personer med giktartritt: en fellesskapsbasert randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen ble utført i North Celebes, Indonesia. Deltakerne ble rekruttert ved hjelp av flertrinns prøvetakingsmetoden, som begynte i juli 2019. North Celebes-provinsen ble beleilig valgt i prøvetakingen i første stadium, som hadde den høyeste forekomsten av giktartritt. North Celebes-provinsen er stratifisert i 15 regioner. I den andre fasen ble to regioner på femten regioner tilfeldig valgt, inkludert urbane og landlige områder. Tomohon City er det ene byområdet som har vært i stand til å engasjere seg i dette partnerskapet. Syv Community Health Service (CHS) sentre i Tomohon City har blitt tilfeldig valgt på sluttnivået. Fire kvalifiserte profesjonelle sykepleiere samlet inn alle dataene. Datakilden for diagnoser var deres medisinske journaler i Public Community Health Services (CHS) i Tomohon City. Prøveberegningen brukte G-Power 3.1-programvare med alfanivå (α) på 0,01, effekt (1-ß) på 0,80, og effektstørrelsen er 0,9, den totale estimerte prøvestørrelsen krevde 31 i hver gruppe. Anslagsvis 20 % frafall øker; prøvestørrelsen er 36 for hver gruppe.
Variabelbeskrivelse 1.1.1. Deltakere Karakteristisk Blodtrykk og BMI ble undersøkt i en standardisert medisinsk undersøkelse. Demografiske data ble samlet inn ved å bruke et selvutformet spørreskjema. Spørreskjemaet inkluderte de demografiske egenskapene til deltakeren, inkludert alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, inntekt, yrke, familiegikthistorie, giktartritt narkotikaforbruk, alkoholforbruk og røykestatus. Det oversatte spørreskjemaet for matfrekvens ble brukt med Cronbachs alfa som 0,95.
1.1.2. Smerte Visual Analog Scale (VAS) instrumentet har en lengde på 10 centimeter. Standardskalaen forankret med "ingen smerte" markert som en poengsum på 0 og den "verst tenkelige smerten" markert som en poengsum på 10 cm. Jo høyere poengsum identifiserer større smerteintensitet. Reliabilitetstesten viste at VAS var god (r = 0,94, p = 0,001). Pålitelighetstesten av VAS-instrumentet er utført i Indonesia med Cronbachs alfa som 0,89.
1.1.3. Leddmobilitet Omfanget av kneleddets bevegelser ble beregnet ved å bruke en International Standard Orthopedic Measurement (ISOM) goniometrisk. Metoden bruker Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR)-systemet til en nøyaktighet på 10. Goniometri gir et objektivt vurderingsverktøy for å måle bevegelsesområdet. Validiteten og reliabiliteten til goniometri er henholdsvis 0,98 og 0,97. Gyldighetspoengsummen til den indonesiske versjonen er 0,97, og Cronbach-alfaen er 0,51.
1.1.4. Stress, angst, depresjon Spørreskjemaet Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) brukes til å måle de negative tilstandene til tre psykiske helsetilstander: depresjon, angst og stress ved å bruke en selvrapporterende 4-punkts Likert-skala. Data ble samlet inn ved å gjenspeile tanker, følelser og atferd. Resultatet vil bli definert av den totale poengsummen for svar fra 7-elements underskalaen i dette spørreskjemaet. Cronbachs alfaer for indonesisk oversatt er 0,72 til 0,87.
1.1.5. Quality of Life (QOL) 36 Health Survey (SF-36) spørreskjema ble brukt for å estimere QOL. Det inkluderte fysisk komponentsammendrag (PCS), mental komponentsammendrag (MCS). Totalt QOL-område fra 0 til 100. Indonesia-versjonen av SF-36-spørreskjemaet har testet påliteligheten med Cronbachs alphas 0.7.
1.1.6. Fysisk aktivitet (MET-t/uke) Det fysiske aktivitetsnivået ble undersøkt som metabolsk ekvivalent av oppgave (MET)-time/uke ved å bruke tre spørsmål basert på den modifiserte retningslinjen for fysisk aktivitet fra Advisory Committee for Americans og Godin Leisure-Time Spørreskjema for trening. Etterforskeren kategoriserte deretter deltakerne basert på treningstypen (som er delt inn i følgende kategorier: mild (f.eks. yoga, bowling eller gulvfeiing), moderat (f.eks. treningsstudio, baseball eller badminton) og anstrengende trening (f.eks. , fotturer, fotball eller løping)), varighet i minutter og treningsintensitet de presenterte i løpet av en vanlig uke. Etterforskeren multipliserte mengden av milde, moderate og anstrengende treningstimer og varighet med henholdsvis 3, 5 og 9. Ved å summere treningsmønsteret til de separate tingene, målte etterforskeren total ukentlig PA i vilkårlige enheter.
Per-protokollmetoden ble brukt for å håndtere de manglende dataene. Hver deltaker kan umiddelbart rapportere den uønskede hendelsen under intervensjonen.
Chi-kvadrat- og t-testen ble brukt for å analysere homogeniteten til fagkarakteristikkene mellom den eksperimentelle og kontrollgruppen. GEE-modellen (Generalized Estimating Equation) ble brukt for å sammenligne forskjellene smerte, leddmobilitet, stress, angst, depresjon, QOL (inkludert PCS og MCS), fysisk aktivitet (MET-t/uke) innen en måneds intervensjon mellom intervensjonen og kontrollgruppe. Samspillet mellom gruppe og tid ble også analysert videre for å bestemme om de gjennomsnittlige forskjellene i deres smerte, leddmobilitet, stressangst og depresjon, QOL og fysisk aktivitet mellom gruppene var signifikant forskjellig over tid. s
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Celebes
-
Tomohon, North Celebes, Indonesia, 95446
- Rendra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med giktartritt i kneet eller ankelen eller metatarsophalangeal eller metacarpophalangeal eller olecranon bursa eller håndledd
- Deltakerne var indonesiske statsborgere i alderen ≥18 år
- De hadde besøkt en klinikk ved Public CHS i Tomohon City
- De hadde sagt ja til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som selv rapporterte tilstedeværelsen av andre typer inflammatorisk leddgikt, inkludert RA eller spondyloartritt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Nedsenking i kaldt vann
Deltakerne opprettholdt sine daglige aktiviteter under intervensjonen.
Da den daglige aktiviteten ble avsluttet, ble intervensjonen startet.
CWI-terapi ved å senke hele delen av betente målledd i vannet ved 20-30C i 20 minutter/dag.
Intervensjonen ble fortsatt i fire uker.
Forskerne jobber sammen med sykepleierne i samfunnshelsetjenesten for å gi intervensjonen.
|
Deltakerne opprettholdt sine daglige aktiviteter under intervensjonen.
Da den daglige aktiviteten ble avsluttet, ble intervensjonen startet.
CWI-terapi ved å senke hele delen av betente målledd i vannet ved 20-30C i 20 minutter/dag.
Intervensjonen ble fortsatt i fire uker.
Forskerne jobber sammen med sykepleierne i samfunnshelsetjenesten for å gi intervensjonen.
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakerne ville ikke motta Cold Water Intervention.
De har imidlertid lov til å få vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertenivå vurdert av The Visual Analog Scale (VAS) ved baseline
Tidsramme: Baseline/ pre-intervensjon
|
Smertenivå vurdert av Visual Analog Scale (VAS) instrumentet som har en lengde på 10 centimeter.
Standardskalaen forankret med "ingen smerte" markert som en skår på 0 og den "verst tenkelige smerten" markert som en skår på 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Jo høyere poengsum identifiserer større smerteintensitet.
Reliabilitetstesten viste at VAS var god (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
Pålitelighetstesten av VAS-instrumentet er utført i Indonesia med Cronbachs alfa som 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
Baseline/ pre-intervensjon
|
Smertenivå vurdert av The Visual Analog Scale (VAS) ved 2. uke/under intervensjonen
Tidsramme: 2. uke/under intervensjonen
|
Smertenivå vurdert av The Visual Analog Scale (VAS) instrument som har 10 centimeter lengde.
Standardskalaen forankret med "ingen smerte" markert som en skår på 0 og den "verst tenkelige smerten" markert som en skår på 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Jo høyere poengsum identifiserer større smerteintensitet.
Reliabilitetstesten viste at VAS var god (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
Pålitelighetstesten av VAS-instrumentet er utført i Indonesia med Cronbachs alfa som 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
2. uke/under intervensjonen
|
Smertenivå vurdert av Visual Analog Scale (VAS) ved 4. uke/umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: 4. uke/umiddelbart etter intervensjon
|
Smertenivå vurdert av Visual Analog Scale (VAS) instrumentet har en lengde på 10 centimeter.
Standardskalaen forankret med "ingen smerte" markert som en skår på 0 og den "verst tenkelige smerten" markert som en skår på 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Jo høyere poengsum identifiserer større smerteintensitet.
Reliabilitetstesten viste at VAS var god (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
Pålitelighetstesten av VAS-instrumentet er utført i Indonesia med Cronbachs alfa som 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
4. uke/umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Leddmobilitet vurdert ved goniometri ved baseline
Tidsramme: Baseline/ pre-intervensjon
|
Leddmobilitet vurdert ved goniometri.
Omfanget av kneleddets bevegelse ble beregnet ved hjelp av en internasjonal standard ortopedisk måling (ISOM) goniometrisk.
Metoden bruker Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) systemet til en nøyaktighet på 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974).
Goniometri gir et objektivt vurderingsverktøy for å måle bevegelsesområdet (Rose & Norton, 1987).
Validiteten og reliabiliteten til goniometri er henholdsvis 0,98 og 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Validitetspoengsummen til den indonesiske versjonen er 0,97, og Cronbach-alfaen er 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
Baseline/ pre-intervensjon
|
Leddmobilitet vurdert ved goniometri ved 2. uke/under intervensjonen
Tidsramme: 2. uke/under intervensjonen
|
Leddmobilitet vurdert ved goniometri.
Omfanget av kneleddets bevegelse ble beregnet ved hjelp av en internasjonal standard ortopedisk måling (ISOM) goniometrisk.
Metoden bruker Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) systemet til en nøyaktighet på 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974).
Goniometri gir et objektivt vurderingsverktøy for å måle bevegelsesområdet (Rose & Norton, 1987).
Validiteten og reliabiliteten til goniometri er henholdsvis 0,98 og 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Validitetspoengsummen til den indonesiske versjonen er 0,97, og Cronbach-alfaen er 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
2. uke/under intervensjonen
|
Leddmobilitet vurdert ved goniometri ved 4. uke/umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: 4. uke/umiddelbart etter intervensjon
|
Leddmobilitet vurdert ved goniometri.
Omfanget av kneleddets bevegelse ble beregnet ved hjelp av en internasjonal standard ortopedisk måling (ISOM) goniometrisk.
Metoden bruker Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) systemet til en nøyaktighet på 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974).
Goniometri gir et objektivt vurderingsverktøy for å måle bevegelsesområdet (Rose & Norton, 1987).
Validiteten og reliabiliteten til goniometri er henholdsvis 0,98 og 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Validitetspoengsummen til den indonesiske versjonen er 0,97, og Cronbach-alfaen er 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
4. uke/umiddelbart etter intervensjon
|
Stress, angst, depresjon vurdert av The Depression Anxiety Stress Scale spørreskjema ved baseline
Tidsramme: Baseline/ pre-intervensjon
|
Spørreskjemaet Depression Anxiety Stress Scale brukes til å måle de negative tilstandene til tre psykiske helsetilstander: depresjon, angst og stress ved å bruke en selvrapporterende 4-punkts Likert-skala.
Data ble samlet inn ved å gjenspeile tanker, følelser og atferd (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013).
Resultatet vil bli definert av den totale poengsummen for svar fra 7-elements underskalaen i dette spørreskjemaet.
Lavere poengsum viser et bedre resultat.
Hvis det totale antallet depresjoner er 9 eller lavere og de ekstremt alvorlige er 34 eller over.
Cronbachs alfaer for indonesisk oversatt er 0,72 til 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
|
Baseline/ pre-intervensjon
|
Stress, angst, depresjon vurdert av The Depression Anxiety Stress Scale spørreskjema ved 2. uke/under intervensjonen
Tidsramme: 2. uke/under intervensjonen
|
Spørreskjemaet Depression Anxiety Stress Scale brukes til å måle de negative tilstandene til tre psykiske helsetilstander: depresjon, angst og stress ved å bruke en selvrapporterende 4-punkts Likert-skala.
Data ble samlet inn ved å gjenspeile tanker, følelser og atferd (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013).
Resultatet vil bli definert av den totale poengsummen for svar fra 7-elements underskalaen i dette spørreskjemaet.
Lavere poengsum viser et bedre resultat.
Hvis det totale antallet depresjoner er 9 eller lavere og de ekstremt alvorlige er 34 eller over.
Cronbachs alfaer for indonesisk oversatt er 0,72 til 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
|
2. uke/under intervensjonen
|
Stress, angst, depresjon vurdert av depresjonsangst stressskalaen ved 4. uke/umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: 4. uke/umiddelbart etter intervensjon
|
Spørreskjemaet Depression Anxiety Stress Scale brukes til å måle de negative tilstandene til tre psykiske helsetilstander: depresjon, angst og stress ved å bruke en selvrapporterende 4-punkts Likert-skala.
Data ble samlet inn ved å gjenspeile tanker, følelser og atferd (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013).
Resultatet vil bli definert av den totale poengsummen for svar fra 7-elements underskalaen i dette spørreskjemaet.
Lavere poengsum viser et bedre resultat.
Hvis det totale antallet depresjoner er 9 eller lavere og de ekstremt alvorlige er 34 eller over.
Cronbachs alfaer for indonesisk oversatt er 0,72 til 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
|
4. uke/umiddelbart etter intervensjon
|
Livskvalitetsnivå (QOL) vurdert av 36 Health Survey (SF-36) spørreskjema ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon
|
Livskvalitet (QOL) nivå vurdert av 36 Health Survey (SF-36) spørreskjema som ble brukt for å estimere QOL.
Det inkluderte fysisk komponentsammendrag (PCS), mental komponentsammendrag (MCS).
Total QOL varierer fra 0 til 100 (Rias et al., 2020).
Indonesia-versjonen av SF-36-spørreskjemaet har testet påliteligheten med Cronbachs alphas 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
Grunnlinje, pre-intervensjon
|
Livskvalitetsnivå (QOL) vurdert av 36 Health Survey (SF-36) spørreskjema 2. uke/under intervensjonen
Tidsramme: 2. uke/under intervensjonen
|
Livskvalitet (QOL) nivå vurdert av 36 Health Survey (SF-36) spørreskjema som ble brukt for å estimere QOL.
Det inkluderte fysisk komponentsammendrag (PCS), mental komponentsammendrag (MCS).
Total QOL varierer fra 0 til 100 (Rias et al., 2020).
Indonesia-versjonen av SF-36-spørreskjemaet har testet påliteligheten med Cronbachs alphas 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
2. uke/under intervensjonen
|
Livskvalitetsnivå (QOL) vurdert av36 Health Survey (SF-36) spørreskjema 4. uke/umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: 4. uke/umiddelbart etter intervensjon
|
Livskvalitet (QOL) nivå vurdert av 36 Health Survey (SF-36) spørreskjema som ble brukt for å estimere QOL.
Det inkluderte fysisk komponentsammendrag (PCS), mental komponentsammendrag (MCS).
Total QOL varierer fra 0 til 100 (Rias et al., 2020).
Indonesia-versjonen av SF-36-spørreskjemaet har testet påliteligheten med Cronbachs alphas 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
4. uke/umiddelbart etter intervensjon
|
Fysisk aktivitetsnivå (MET-t/uke) vurdert ved spørsmål basert på den modifiserte retningslinjen for fysisk aktivitet ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon
|
Det fysiske aktivitetsnivået ble undersøkt som metabolsk ekvivalent av oppgave (MET)-time/uke ved å bruke tre spørsmål basert på den modifiserte retningslinjen for fysisk aktivitet fra Advisory Committee for Americans (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) og Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997).
Vi kategoriserte deretter deltakerne basert på treningstypen (som er delt inn i følgende kategorier: mild (f.eks. yoga, bowling eller gulvfeiing), moderat (f.eks. treningsstudio, baseball eller badminton) og anstrengende trening (f.eks. fotturer, fotball eller løping)), varighet i minutter og treningsintensitet de presenterte i løpet av en typisk uke.
Vi multipliserte mengden av milde, moderate og anstrengende treningstimer og varighet med henholdsvis 3, 5 og 9.
Ved å summere treningsmønsteret til de separate tingene, målte vi total ukentlig PA i vilkårlige enheter (Rias et al., 2020).
|
Grunnlinje, pre-intervensjon
|
Fysisk aktivitet (MET-t/uke) nivå vurdert ved spørsmål basert på den endrede retningslinjen for fysisk aktivitet ved 2. uke/under intervensjonen
Tidsramme: 2. uke/under intervensjonen
|
Det fysiske aktivitetsnivået ble undersøkt som metabolsk ekvivalent av oppgave (MET)-time/uke ved å bruke tre spørsmål basert på den modifiserte retningslinjen for fysisk aktivitet fra Advisory Committee for Americans (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) og Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997).
Vi kategoriserte deretter deltakerne basert på treningstypen (som er delt inn i følgende kategorier: mild (f.eks. yoga, bowling eller gulvfeiing), moderat (f.eks. treningsstudio, baseball eller badminton) og anstrengende trening (f.eks. fotturer, fotball eller løping)), varighet i minutter og treningsintensitet de presenterte i løpet av en typisk uke.
Vi multipliserte mengden av milde, moderate og anstrengende treningstimer og varighet med henholdsvis 3, 5 og 9.
Ved å summere treningsmønsteret til de separate tingene, målte vi total ukentlig PA i vilkårlige enheter (Rias et al., 2020).
|
2. uke/under intervensjonen
|
Fysisk aktivitet (MET-t/uke) nivå: Endring fra baseline og 2. ukes tidspunkt
Tidsramme: 4. uke/umiddelbart etter intervensjon
|
Det fysiske aktivitetsnivået ble undersøkt som metabolsk ekvivalent av oppgave (MET)-time/uke ved å bruke tre spørsmål basert på den modifiserte retningslinjen for fysisk aktivitet fra Advisory Committee for Americans (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) og Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1997).
Vi kategoriserte deretter deltakerne basert på treningstypen (som er delt inn i følgende kategorier: mild (f.eks. yoga, bowling eller gulvfeiing), moderat (f.eks. treningsstudio, baseball eller badminton) og anstrengende trening (f.eks. fotturer, fotball eller løping)), varighet i minutter og treningsintensitet de presenterte i løpet av en typisk uke.
Vi multipliserte mengden av milde, moderate og anstrengende treningstimer og varighet med henholdsvis 3, 5 og 9.
Ved å summere treningsmønsteret til de separate tingene, målte vi total ukentlig PA i vilkårlige enheter (Rias et al., 2020).
|
4. uke/umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain. 1976 Jun;2(2):175-84. No abstract available.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Abhishek A, Doherty M. Education and non-pharmacological approaches for gout. Rheumatology (Oxford). 2018 Jan 1;57(suppl_1):i51-i58. doi: 10.1093/rheumatology/kex421.
- Burke BT, Kottgen A, Law A, Windham BG, Segev D, Baer AN, Coresh J, McAdams-DeMarco MA. Physical Function, Hyperuricemia, and Gout in Older Adults. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Dec;67(12):1730-8. doi: 10.1002/acr.22648.
- Albar, Z. (2007). Gout: Diagnosis and management. Medical Journal of Indonesia, 16(1), 47-54. https://doi.org/10.13181/mji.v16i1.256
- Amanah, A., Komala, I., Kurniasari, M. D., Dharmana, E., & Gasem, M. H. (2018). Effect of Mangosteen ( Garcinia mangostana ) PEEL Extract towards CD4 + , CD8 + T LYMPHOCYTES , CD38 Expression , NK Cells , IL-2 and IFN γ in Hiv Patients with Antiretroviral Therapy. Hiroshima Journal of Medical Sciences, 67(24), 56-62.
- Carroll M, Boocock M, Dalbeth N, Stewart S, Frampton C, Rome K. Ankle joint function during walking in tophaceous gout: A biomechanical gait analysis study. Gait Posture. 2018 Jun;63:150-153. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.04.020. Epub 2018 Apr 17.
- Chandratre P, Mallen CD, Roddy E, Liddle J, Richardson J. "You want to get on with the rest of your life": a qualitative study of health-related quality of life in gout. Clin Rheumatol. 2016 May;35(5):1197-205. doi: 10.1007/s10067-015-3039-2. Epub 2015 Aug 6.
- Chandratre P, Mallen C, Richardson J, Muller S, Hider S, Rome K, Blagojevic-Bucknall M, Roddy E. Health-related quality of life in gout in primary care: Baseline findings from a cohort study. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):61-69. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.12.005. Epub 2018 Jan 5. Erratum In: Semin Arthritis Rheum. 2022 Feb;52:151800.
- DiBonaventura Md, Andrews LM, Yadao AM, Kahler KH. The effect of gout on health-related quality of life, work productivity, resource use and clinical outcomes among patients with hypertension. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):821-9. doi: 10.1586/erp.12.60.
- Dorwart BB, Hansell JR, Schumacher HR Jr. Effects of cold and heat on urate crystal-induced synovitis in the dog. Arthritis Rheum. 1974 Sep-Oct;17(5):563-71. doi: 10.1002/art.1780170510. No abstract available.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Fields TR. The Challenges of Approaching and Managing Gout. Rheum Dis Clin North Am. 2019 Feb;45(1):145-157. doi: 10.1016/j.rdc.2018.09.009.
- Fu T, Cao H, Yin R, Zhang L, Zhang Q, Li L, Gu Z. Associated factors with functional disability and health-related quality of life in Chinese patients with gout: a case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 3;18(1):429. doi: 10.1186/s12891-017-1787-7.
- Godin, G., & Shephard, R. J. . (1997). Godin leisure-time exercise questionnaire. Medicine and Science in Sports and Exercise, 29(6), 36-38.
- Hafiyah, F. (2013). Kontribusi Fleksibilitas Pergelangan Tangan dan Fleksibilitas Pinggang Terhadap Hasil Standing Shoot Dalam Perainan Bola Tangan Jurnal. Bandung.
- Hair, J. F., Ringle, C. M., Sarstedt, M., Hair, J. F., Ringle, C. M., & Sarstedt, M. (2014). PLS-SEM : Indeed a Silver Bullet. Journal of Marketing Theory and Practice, 19(2), 37-41. https://doi.org/10.2753/MTP1069-6679190202
- Harth M, Nielson WR. Pain and affective distress in arthritis: relationship to immunity and inflammation. Expert Rev Clin Immunol. 2019 May;15(5):541-552. doi: 10.1080/1744666X.2019.1573675. Epub 2019 Feb 11.
- Health Research and Development Agency. (2013). Riset Kesehatan Dasar (RISKESDAS) 2013. Laporan Nasional 2013, 1-384. https://doi.org/1 Desember 2013
- Hilderink PH, Burger H, Deeg DJ, Beekman AT, Oude Voshaar RC. The temporal relation between pain and depression: results from the longitudinal aging study Amsterdam. Psychosom Med. 2012 Nov-Dec;74(9):945-51. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182733fdd. Epub 2012 Oct 31.
- Hirsch JD, Terkeltaub R, Khanna D, Singh J, Sarkin A, Shieh M, Kavanaugh A, Lee SJ. Gout disease-specific quality of life and the association with gout characteristics. Patient Relat Outcome Meas. 2010 Mar 1;2010:1-8. doi: 10.2147/PROM.S8310.
- Huskisson EC, Wojtulewski JA, Berry H, Scott J, Hart FD, Balme HW. Treatment of rheumatoid arthritis with fenoprofen: comparison with aspirin. Br Med J. 1974 Feb 2;1(5900):176-80. doi: 10.1136/bmj.1.5900.176.
- Jaliana, Suhadi, La Ode, M., & Sety. (2018). The Related Factors With The Incidence of Uric Acid Among Patients Age 20-44 Years Old In Bahteramas General Hospital of Southest Sulawesi Province in 2017. Jurnal Ilmiah Mahasiswa Kesehatan Masyarakat, 3(2), 1-13.
- Jastrzabek R, Straburzynska-Lupa A, Rutkowski R, Romanowski W. Effects of different local cryotherapies on systemic levels of TNF-alpha, IL-6, and clinical parameters in active rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2013 Aug;33(8):2053-60. doi: 10.1007/s00296-013-2692-5. Epub 2013 Feb 10.
- Klich S, Krymski I, Michalik K, Kawczynski A. Effect of short-term cold-water immersion on muscle pain sensitivity in elite track cyclists. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:42-47. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.022. Epub 2018 May 1.
- Lin S, Zhang H, Ma A. Association of gout and depression: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Mar;33(3):441-448. doi: 10.1002/gps.4789. Epub 2017 Sep 18.
- Majumder, S. (2015). The village that just got its first fridge. BBC News, Calcutta. Retrieved from https://www.bbc.com/news/magazine-30925252
- Metzger D, Zwingmann C, Protz W, Jackel WH. [Whole-body cryotherapy in rehabilitation of patients with rheumatoid diseases--pilot study]. Rehabilitation (Stuttg). 2000 Apr;39(2):93-100. doi: 10.1055/s-2000-14442. German.
- Nilawati, N. S., Nugraheni, S. A., & Frieda, N. (2005). Hubungan Konsumsi Ikan dengan Perkembangan Kognisi Anak Baduta (12 - 23 Bulan), Studi di Kecamatan Gandus Kota Palembang Tahun 2006. Jurnal Psikologi Universitas Gadjah Mada, 33(2), 1-6.
- Oei TP, Sawang S, Goh YW, Mukhtar F. Using the Depression Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21) across cultures. Int J Psychol. 2013;48(6):1018-29. doi: 10.1080/00207594.2012.755535. Epub 2013 Feb 21.
- Padang C, Muirden KD, Schumacher HR, Darmawan J, Nasution AR. Characteristics of chronic gout in Northern Sulawesi, Indonesia. J Rheumatol. 2006 Sep;33(9):1813-7.
- Rhind SG, Castellani JW, Brenner IK, Shephard RJ, Zamecnik J, Montain SJ, Young AJ, Shek PN. Intracellular monocyte and serum cytokine expression is modulated by exhausting exercise and cold exposure. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2001 Jul;281(1):R66-75. doi: 10.1152/ajpregu.2001.281.1.R66.
- Rias YA, Kurniasari MD, Traynor V, Niu SF, Wiratama BS, Chang CW, Tsai HT. Synergistic Effect of Low Neutrophil-Lymphocyte Ratio With Physical Activity on Quality of Life in Type 2 Diabetes Mellitus: A Community-Based Study. Biol Res Nurs. 2020 Jul;22(3):378-387. doi: 10.1177/1099800420924126. Epub 2020 May 11.
- Rock KL, Kataoka H, Lai JJ. Uric acid as a danger signal in gout and its comorbidities. Nat Rev Rheumatol. 2013 Jan;9(1):13-23. doi: 10.1038/nrrheum.2012.143. Epub 2012 Sep 4.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
- Salim S, Yamin M, Alwi I, Setiati S. Validity and Reliability of the Indonesian Version of SF-36 Quality of Life Questionnaire on Patients with Permanent Pacemakers. Acta Med Indones. 2017 Jan;49(1):10-16.
- Schlesinger N. Response to application of ice may help differentiate between gouty arthritis and other inflammatory arthritides. J Clin Rheumatol. 2006 Dec;12(6):275-6. doi: 10.1097/01.rhu.0000249864.95389.cf.
- Schlesinger N, Detry MA, Holland BK, Baker DG, Beutler AM, Rull M, Hoffman BI, Schumacher HR Jr. Local ice therapy during bouts of acute gouty arthritis. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):331-4.
- Shiroma EJ, Sesso HD, Moorthy MV, Buring JE, Lee IM. Do moderate-intensity and vigorous-intensity physical activities reduce mortality rates to the same extent? J Am Heart Assoc. 2014 Oct 17;3(5):e000802. doi: 10.1161/JAHA.114.000802.
- Singh JA, Bharat A, Khanna D, Aquino-Beaton C, Persselin JE, Duffy E, Elashoff D, Khanna PP. Racial differences in health-related quality of life and functional ability in patients with gout. Rheumatology (Oxford). 2017 Jan;56(1):103-112. doi: 10.1093/rheumatology/kew356. Epub 2016 Oct 25.
- Susilowati, I., Isahak, M., & Harncharoen, K. (2016). Depression, Anxiety and Stress among Small and Medium Enterprise Workers in Indonesia, Malaysia, Thailand, and Vietnam. International Journal Of Occupational Health and Public Health Nursing, 3(2), 13-29.
- Suwendar, S., Fudholi, A., Andayani, T. M., & Sastramihardja, H. S. (2017). Quality of Life Evaluation of Cervical Cancer Inpatients Before and After Chemotherapy by Using the EQ-5D Questionnaire. Indonesian Journal of Clinical Pharmacy, 6(1), 1-10. https://doi.org/10.15416/ijcp.2017.6.1.1
- Tsai HT, Tsai YM, Yang SF, Wu KY, Chuang HY, Wu TN, Ho CK, Lin CC, Kuo YS, Wu MT. Lifetime cigarette smoke and second-hand smoke and cervical intraepithelial neoplasm--a community-based case-control study. Gynecol Oncol. 2007 Apr;105(1):181-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.11.012. Epub 2007 Jan 3.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Pinkhas J. Intra-articular temperature measurements after superficial heating. Scand J Rehabil Med. 1989;21(1):55-7.
- White G, Caterini JE. Cold water immersion mechanisms for recovery following exercise: cellular stress and inflammation require closer examination. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):631-632. doi: 10.1113/JP273659. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N201912052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nedsenking i kaldt vann
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityAvsluttetFordypning i virtuell virkelighetstrening, slag, øvre ekstremitet, randomisert kontrollert prøveversjonKina
-
Stanford UniversityFullførtPolypp av tykktarm | Tykktarmskreft | Adenomatøs polypp i tykktarmenForente stater
-
Yuqi HeFullført
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Shandong UniversityHar ikke rekruttert ennåPeutz-Jeghers syndrom | TynntarmspolyppKina
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutteringSchizofreni | SmertegjenkjenningIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Soonchunhyang University HospitalFullførtPolypp av tykktarmenKorea, Republikken