- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04587544
Förhållandet mellan nedsänkning i kallt vatten och progressionen vid giktartrit
Effekten av en kallvattennedsänkning (CWI) på smärta hos personer med giktartrit: en gemenskapsbaserad randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning utfördes i North Celebes, Indonesien. Deltagarna rekryterades med hjälp av flerstegsprovtagningsmetoden, som började i juli 2019. North Celebes-provinsen valdes bekvämt ut i provtagningen i första skedet, som hade den högsta förekomsten av giktartrit. North Celebes-provinsen är stratifierad i 15 regioner. I det andra steget valdes två regioner med femton regioner ut slumpmässigt, inklusive stads- och landsbygdsområden. Tomohon City är det stadsområde som har kunnat engagera sig i detta partnerskap. Sju Community Health Service (CHS) centra i Tomohon City har valts ut slumpmässigt på slutnivån. Fyra kvalificerade professionella sjuksköterskor samlade in all data. Datakällan för diagnoserna var deras journaler i Public Community Health Services (CHS) i Tomohon City. Provberäkningen använde programvaran G-Power 3.1 med alfanivån (α) på 0,01, effekt (1-ß) på 0,80, och effektstorleken är 0,9, den totala uppskattade provstorleken krävde 31 i varje grupp. Uppskattningsvis 20 % avhopp ökar; urvalsstorleken är 36 för varje grupp.
Variabelbeskrivning 1.1.1. Deltagarnas karaktäristiska Blodtryck och BMI undersöktes i en standardiserad medicinsk undersökning. Demografisk data samlades in med hjälp av ett egenutarbetat frågeformulär. Frågeformuläret inkluderade deltagarens demografiska egenskaper, inklusive ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, inkomst, yrke, familjens gikthistoria, drogkonsumtion av giktartrit, alkoholkonsumtion och rökstatus. Det översatta frågeformuläret för matfrekvens användes med Cronbachs alfa som 0,95.
1.1.2. Smärta Instrumentet Visual Analog Scale (VAS) har en längd på 10 centimeter. Standardskalan förankrad av "ingen smärta" markerad som poängen 0 och den "värsta tänkbara smärtan" markerad som poängen 10 cm. Den högre poängen identifierar större smärtintensitet. Reliabilitetstestet visade att VAS var bra (r = 0,94, p = 0,001). Tillförlitlighetstestet av VAS-instrumentet har gjorts i Indonesien med Cronbachs alfa som 0,89.
1.1.3. Ledrörlighet. Omfånget för knäledens rörelser beräknades med hjälp av en International Standard Orthopedic Measurement (ISOM) goniometrisk. Dess metod använder Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR)-systemet med en noggrannhet på 10. Goniometri tillhandahåller ett objektivt bedömningsverktyg för att mäta rörelseomfånget. Validiteten och tillförlitligheten för goniometri är 0,98 respektive 0,97. Giltighetspoängen för den indonesiska versionen är 0,97 och Cronbach alfa är 0,51.
1.1.4. Stress, ångest, depression Frågeformuläret Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) används för att mäta de negativa tillstånden för tre psykiska hälsotillstånd: depression, ångest och stress med hjälp av en självrapporterande 4-gradig Likert-skala. Data samlades in genom att spegla tankar, känslor och beteende. Resultatet kommer att definieras av det totala antalet svar från den 7-delade underskalan i detta frågeformulär. Cronbachs alfa för indonesiska översatt är 0,72 till 0,87.
1.1.5. Frågeformuläret för livskvalitet (QOL) 36 Health Survey (SF-36) användes för att uppskatta livskvalitet. Det inkluderade Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS). Totalt QOL-intervall från 0 till 100. Den indonesiska versionen av SF-36 frågeformuläret har testat tillförlitligheten med Cronbachs alfas 0.7.
1.1.6. Fysisk aktivitet (MET-h/vecka) Den fysiska aktivitetsnivån undersöktes som metabolisk motsvarighet till uppgift (MET)-timme/vecka genom att använda tre frågor baserade på den modifierade Physical Activity Guideline från Advisory Committee for Americans och Godin Leisure-Time Övningsenkät. Utredaren kategoriserade sedan deltagarna baserat på träningstyp (som är uppdelad i följande kategorier: mild (t.ex. yoga, bowling eller golvsopning), måttlig (t.ex. gym, baseball eller badminton) och ansträngande träning (t.ex. , vandring, fotboll eller löpning)), varaktighet i minuter och träningsintensitet de presenterade under en vanlig vecka. Utredaren multiplicerade mängden milda, måttliga och ansträngande träningstimmar och varaktighet med 3, 5 respektive 9. Genom att summera träningsmönstret för de separata sakerna, mätte utredaren total veckovis PA i godtyckliga enheter.
Metoden per protokoll användes för att hantera de saknade data. Varje deltagare får omedelbart rapportera biverkningen under interventionen.
Chi-kvadrat- och t-testet användes för att analysera homogeniteten hos försökspersonens egenskaper mellan experiment- och kontrollgruppen. Modellen Generalized Estimating Equation (GEE) användes för att jämföra skillnaderna smärta, ledrörlighet, stress, ångest, depression, QOL (inklusive PCS och MCS), fysisk aktivitet (MET-h/vecka) inom en månads intervention mellan interventionen och kontrollgrupp. Interaktionen mellan grupp och tid analyserades också ytterligare för att avgöra om de genomsnittliga skillnaderna i deras smärta, ledrörlighet, stressångest och depression, QOL och fysisk aktivitet mellan grupperna skilde sig signifikant över tiden. sid
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Celebes
-
Tomohon, North Celebes, Indonesien, 95446
- Rendra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med giktartrit i knä eller fotled eller metatarsofalangeal eller metacarpophalangeal eller olecranon bursa eller handled
- Deltagarna var indonesiska medborgare i åldern ≥18 år
- De hade besökt en klinik hos Public CHS i Tomohon City
- De hade gått med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som självrapporterat förekomsten av andra typer av inflammatorisk artrit, inklusive RA eller spondyloartrit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nedsänkning i kallt vatten
Deltagarna upprätthöll sina dagliga aktiviteter under interventionen.
När den dagliga aktiviteten upphörde påbörjades interventionen.
CWI-terapi genom att sänka ner hela delen av inflammerade målleder i vattnet vid 20-30C i 20 minuter/dag.
Interventionen fortsatte i fyra veckor.
Forskarna samarbetar med sjuksköterskorna inom närvården för att ge interventionen.
|
Deltagarna upprätthöll sina dagliga aktiviteter under interventionen.
När den dagliga aktiviteten upphörde påbörjades interventionen.
CWI-terapi genom att sänka ner hela delen av inflammerade målleder i vattnet vid 20-30C i 20 minuter/dag.
Interventionen fortsatte i fyra veckor.
Forskarna samarbetar med sjuksköterskorna inom närvården för att ge interventionen.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Deltagarna skulle inte få kallvattenintervention.
De får dock få sedvanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå bedömd med The Visual Analog Scale (VAS) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje/ förinsats
|
Smärtnivå bedömd med Visual Analog Scale (VAS) instrument som har 10 centimeters längd.
Standardskalan förankrad av "ingen smärta" markerad som poängen 0 och den "värsta tänkbara smärtan" markerad som poängen 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Den högre poängen identifierar större smärtintensitet.
Tillförlitlighetstestet visade att VAS var bra (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
Tillförlitlighetstestet av VAS-instrumentet har gjorts i Indonesien med Cronbachs alfa som 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
Baslinje/ förinsats
|
|
Smärtnivå bedömd med The Visual Analog Scale (VAS) vid 2:a veckan/under interventionen
Tidsram: 2:a veckan/under insatsen
|
Smärtnivå bedömd med instrumentet Visual Analog Scale (VAS) som har en längd på 10 centimeter.
Standardskalan förankrad av "ingen smärta" markerad som poängen 0 och den "värsta tänkbara smärtan" markerad som poängen 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Den högre poängen identifierar större smärtintensitet.
Tillförlitlighetstestet visade att VAS var bra (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
Tillförlitlighetstestet av VAS-instrumentet har gjorts i Indonesien med Cronbachs alfa som 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
2:a veckan/under insatsen
|
|
Smärtnivå bedömd med Visual Analog Scale (VAS) vid 4:e veckan/omedelbart efter intervention
Tidsram: 4:e veckan/direkt efter intervention
|
Smärtnivån bedömd med instrumentet Visual Analog Scale (VAS) har en längd på 10 centimeter.
Standardskalan förankrad av "ingen smärta" markerad som poängen 0 och den "värsta tänkbara smärtan" markerad som poängen 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Den högre poängen identifierar större smärtintensitet.
Tillförlitlighetstestet visade att VAS var bra (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990).
Tillförlitlighetstestet av VAS-instrumentet har gjorts i Indonesien med Cronbachs alfa som 0,89 (Suwendar et al., 2017)
|
4:e veckan/direkt efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledmobilitet bedömd med goniometri vid baslinjen
Tidsram: Baslinje/ förinsats
|
Ledrörlighet bedömd med goniometri.
Omfånget för knäledens rörelser beräknades med hjälp av en International Standard Orthopedic Measurement (ISOM) goniometrisk.
Dess metod använder Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) systemet till en noggrannhet av 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974).
Goniometri tillhandahåller ett objektivt bedömningsverktyg för att mäta rörelseomfånget (Rose & Norton, 1987).
Validiteten och tillförlitligheten för goniometri är 0,98 respektive 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Giltighetspoängen för den indonesiska versionen är 0,97, och Cronbach alfa är 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
Baslinje/ förinsats
|
|
Ledmobilitet bedömd med goniometri vid 2:a veckan/under interventionen
Tidsram: 2:a veckan/under insatsen
|
Ledrörlighet bedömd med goniometri.
Omfånget för knäledens rörelser beräknades med hjälp av en International Standard Orthopedic Measurement (ISOM) goniometrisk.
Dess metod använder Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) systemet till en noggrannhet av 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974).
Goniometri tillhandahåller ett objektivt bedömningsverktyg för att mäta rörelseomfånget (Rose & Norton, 1987).
Validiteten och tillförlitligheten för goniometri är 0,98 respektive 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Giltighetspoängen för den indonesiska versionen är 0,97, och Cronbach alfa är 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
2:a veckan/under insatsen
|
|
Ledrörlighet bedömd med goniometri vid 4:e veckan/direkt efter intervention
Tidsram: 4:e veckan/direkt efter intervention
|
Ledrörlighet bedömd med goniometri.
Omfånget för knäledens rörelser beräknades med hjälp av en International Standard Orthopedic Measurement (ISOM) goniometrisk.
Dess metod använder Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) systemet till en noggrannhet av 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974).
Goniometri tillhandahåller ett objektivt bedömningsverktyg för att mäta rörelseomfånget (Rose & Norton, 1987).
Validiteten och tillförlitligheten för goniometri är 0,98 respektive 0,97 (Rose & Norton, 1987).
Giltighetspoängen för den indonesiska versionen är 0,97, och Cronbach alfa är 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
4:e veckan/direkt efter intervention
|
|
Stress, ångest, depression bedömd av The Depression Anxiety Stress Scale frågeformulär vid baslinjen
Tidsram: Baslinje/ förinsats
|
Frågeformuläret Depression Anxiety Stress Scale används för att mäta de negativa tillstånden av tre psykiska hälsotillstånd: depression, ångest och stress med hjälp av en självrapporterande 4-punkts Likert-skala.
Data samlades in genom att spegla tankarna, känslorna och beteendet (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013).
Resultatet kommer att definieras av det totala antalet svar från den 7-delade underskalan i detta frågeformulär.
Den lägre poängen visar ett bättre resultat.
Om det totala antalet depressioner är 9 eller lägre och de extremt svåra är 34 eller mer.
Cronbachs alfa för indonesiska översatt är 0,72 till 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
|
Baslinje/ förinsats
|
|
Stress, ångest, depression utvärderad av The Depression Anxiety Stress Scale frågeformulär vid 2:a veckan/under interventionen
Tidsram: 2:a veckan/under insatsen
|
Frågeformuläret Depression Anxiety Stress Scale används för att mäta de negativa tillstånden av tre psykiska hälsotillstånd: depression, ångest och stress med hjälp av en självrapporterande 4-punkts Likert-skala.
Data samlades in genom att spegla tankarna, känslorna och beteendet (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013).
Resultatet kommer att definieras av det totala antalet svar från den 7-delade underskalan i detta frågeformulär.
Den lägre poängen visar ett bättre resultat.
Om det totala antalet depressioner är 9 eller lägre och de extremt svåra är 34 eller mer.
Cronbachs alfa för indonesiska översatt är 0,72 till 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
|
2:a veckan/under insatsen
|
|
Stress, ångest, depression bedömd med depressionsångeststressskalan vid 4:e veckan/omedelbart efter intervention
Tidsram: 4:e veckan/direkt efter intervention
|
Frågeformuläret Depression Anxiety Stress Scale används för att mäta de negativa tillstånden av tre psykiska hälsotillstånd: depression, ångest och stress med hjälp av en självrapporterande 4-punkts Likert-skala.
Data samlades in genom att spegla tankarna, känslorna och beteendet (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013).
Resultatet kommer att definieras av det totala antalet svar från den 7-delade underskalan i detta frågeformulär.
Den lägre poängen visar ett bättre resultat.
Om det totala antalet depressioner är 9 eller lägre och de extremt svåra är 34 eller mer.
Cronbachs alfa för indonesiska översatt är 0,72 till 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
|
4:e veckan/direkt efter intervention
|
|
Livskvalitetsnivå (QOL) bedömd av 36 Health Survey (SF-36) frågeformulär vid baslinjen
Tidsram: Baslinje, föringripande
|
Livskvalitetsnivå (QOL) bedömd av 36 Health Survey (SF-36) frågeformulär som användes för att uppskatta livskvalitet.
Det inkluderade Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS).
Totalt QOL sträcker sig från 0 till 100 (Rias et al., 2020).
Indonesiens version av SF-36 frågeformuläret har testat tillförlitligheten med Cronbachs alfas 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
Baslinje, föringripande
|
|
Livskvalitetsnivå (QOL) bedömd av 36 Health Survey (SF-36) frågeformulär 2:a veckan/under interventionen
Tidsram: 2:a veckan/under insatsen
|
Livskvalitetsnivå (QOL) bedömd av 36 Health Survey (SF-36) frågeformulär som användes för att uppskatta livskvalitet.
Det inkluderade Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS).
Totalt QOL sträcker sig från 0 till 100 (Rias et al., 2020).
Indonesiens version av SF-36 frågeformuläret har testat tillförlitligheten med Cronbachs alfas 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
2:a veckan/under insatsen
|
|
Livskvalitetsnivå (QOL) bedömd av36 Health Survey (SF-36) frågeformulär 4:e veckan/omedelbart efter intervention
Tidsram: 4:e veckan/direkt efter intervention
|
Livskvalitetsnivå (QOL) bedömd av 36 Health Survey (SF-36) frågeformulär som användes för att uppskatta livskvalitet.
Det inkluderade Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS).
Totalt QOL sträcker sig från 0 till 100 (Rias et al., 2020).
Indonesiens version av SF-36 frågeformuläret har testat tillförlitligheten med Cronbachs alfas 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
|
4:e veckan/direkt efter intervention
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (MET-h/vecka) bedömd med frågor baserade på den modifierade riktlinjen för fysisk aktivitet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje, föringripande
|
Den fysiska aktivitetsnivån undersöktes som metabolisk motsvarighet till uppgift (MET)-timme/vecka genom att använda tre frågor baserade på den modifierade fysiska aktivitetsriktlinjen från Advisory Committee for Americans (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) och Godin fritidsövningsformuläret (Godin & Shephard, 1997).
Vi kategoriserade sedan deltagarna baserat på träningstypen (som är indelad i följande kategorier: mild (t.ex. yoga, bowling eller golvsopning), måttlig (t.ex. gym, baseball eller badminton) och ansträngande träning (t.ex. vandring, fotboll eller löpning)), varaktighet i minuter och träningsintensitet de presenterade under en vanlig vecka.
Vi multiplicerade mängden milda, måttliga och ansträngande träningstimmar och varaktighet med 3, 5 respektive 9.
Genom att summera träningsmönstret för de separata sakerna mätte vi total veckovis PA i godtyckliga enheter (Rias et al., 2020).
|
Baslinje, föringripande
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (MET-h/vecka) bedömd med frågor baserade på den modifierade riktlinjen för fysisk aktivitet vid 2:a veckan/under interventionen
Tidsram: 2:a veckan/under insatsen
|
Den fysiska aktivitetsnivån undersöktes som metabolisk motsvarighet till uppgift (MET)-timme/vecka genom att använda tre frågor baserade på den modifierade fysiska aktivitetsriktlinjen från Advisory Committee for Americans (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) och Godin fritidsövningsformuläret (Godin & Shephard, 1997).
Vi kategoriserade sedan deltagarna baserat på träningstypen (som är indelad i följande kategorier: mild (t.ex. yoga, bowling eller golvsopning), måttlig (t.ex. gym, baseball eller badminton) och ansträngande träning (t.ex. vandring, fotboll eller löpning)), varaktighet i minuter och träningsintensitet de presenterade under en vanlig vecka.
Vi multiplicerade mängden milda, måttliga och ansträngande träningstimmar och varaktighet med 3, 5 respektive 9.
Genom att summera träningsmönstret för de separata sakerna mätte vi total veckovis PA i godtyckliga enheter (Rias et al., 2020).
|
2:a veckan/under insatsen
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (MET-h/vecka): Ändring från Baseline och 2:a veckans tidpunkt
Tidsram: 4:e veckan/direkt efter intervention
|
Den fysiska aktivitetsnivån undersöktes som metabolisk motsvarighet till uppgift (MET)-timme/vecka genom att använda tre frågor baserade på den modifierade fysiska aktivitetsriktlinjen från Advisory Committee for Americans (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) och Godin fritidsövningsformuläret (Godin & Shephard, 1997).
Vi kategoriserade sedan deltagarna baserat på träningstypen (som är indelad i följande kategorier: mild (t.ex. yoga, bowling eller golvsopning), måttlig (t.ex. gym, baseball eller badminton) och ansträngande träning (t.ex. vandring, fotboll eller löpning)), varaktighet i minuter och träningsintensitet de presenterade under en vanlig vecka.
Vi multiplicerade mängden milda, måttliga och ansträngande träningstimmar och varaktighet med 3, 5 respektive 9.
Genom att summera träningsmönstret för de separata sakerna mätte vi total veckovis PA i godtyckliga enheter (Rias et al., 2020).
|
4:e veckan/direkt efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain. 1976 Jun;2(2):175-84. No abstract available.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Abhishek A, Doherty M. Education and non-pharmacological approaches for gout. Rheumatology (Oxford). 2018 Jan 1;57(suppl_1):i51-i58. doi: 10.1093/rheumatology/kex421.
- Burke BT, Kottgen A, Law A, Windham BG, Segev D, Baer AN, Coresh J, McAdams-DeMarco MA. Physical Function, Hyperuricemia, and Gout in Older Adults. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Dec;67(12):1730-8. doi: 10.1002/acr.22648.
- Albar, Z. (2007). Gout: Diagnosis and management. Medical Journal of Indonesia, 16(1), 47-54. https://doi.org/10.13181/mji.v16i1.256
- Amanah, A., Komala, I., Kurniasari, M. D., Dharmana, E., & Gasem, M. H. (2018). Effect of Mangosteen ( Garcinia mangostana ) PEEL Extract towards CD4 + , CD8 + T LYMPHOCYTES , CD38 Expression , NK Cells , IL-2 and IFN γ in Hiv Patients with Antiretroviral Therapy. Hiroshima Journal of Medical Sciences, 67(24), 56-62.
- Carroll M, Boocock M, Dalbeth N, Stewart S, Frampton C, Rome K. Ankle joint function during walking in tophaceous gout: A biomechanical gait analysis study. Gait Posture. 2018 Jun;63:150-153. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.04.020. Epub 2018 Apr 17.
- Chandratre P, Mallen CD, Roddy E, Liddle J, Richardson J. "You want to get on with the rest of your life": a qualitative study of health-related quality of life in gout. Clin Rheumatol. 2016 May;35(5):1197-205. doi: 10.1007/s10067-015-3039-2. Epub 2015 Aug 6.
- Chandratre P, Mallen C, Richardson J, Muller S, Hider S, Rome K, Blagojevic-Bucknall M, Roddy E. Health-related quality of life in gout in primary care: Baseline findings from a cohort study. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):61-69. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.12.005. Epub 2018 Jan 5. Erratum In: Semin Arthritis Rheum. 2022 Feb;52:151800.
- DiBonaventura Md, Andrews LM, Yadao AM, Kahler KH. The effect of gout on health-related quality of life, work productivity, resource use and clinical outcomes among patients with hypertension. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):821-9. doi: 10.1586/erp.12.60.
- Dorwart BB, Hansell JR, Schumacher HR Jr. Effects of cold and heat on urate crystal-induced synovitis in the dog. Arthritis Rheum. 1974 Sep-Oct;17(5):563-71. doi: 10.1002/art.1780170510. No abstract available.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Fields TR. The Challenges of Approaching and Managing Gout. Rheum Dis Clin North Am. 2019 Feb;45(1):145-157. doi: 10.1016/j.rdc.2018.09.009.
- Fu T, Cao H, Yin R, Zhang L, Zhang Q, Li L, Gu Z. Associated factors with functional disability and health-related quality of life in Chinese patients with gout: a case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 3;18(1):429. doi: 10.1186/s12891-017-1787-7.
- Godin, G., & Shephard, R. J. . (1997). Godin leisure-time exercise questionnaire. Medicine and Science in Sports and Exercise, 29(6), 36-38.
- Hafiyah, F. (2013). Kontribusi Fleksibilitas Pergelangan Tangan dan Fleksibilitas Pinggang Terhadap Hasil Standing Shoot Dalam Perainan Bola Tangan Jurnal. Bandung.
- Hair, J. F., Ringle, C. M., Sarstedt, M., Hair, J. F., Ringle, C. M., & Sarstedt, M. (2014). PLS-SEM : Indeed a Silver Bullet. Journal of Marketing Theory and Practice, 19(2), 37-41. https://doi.org/10.2753/MTP1069-6679190202
- Harth M, Nielson WR. Pain and affective distress in arthritis: relationship to immunity and inflammation. Expert Rev Clin Immunol. 2019 May;15(5):541-552. doi: 10.1080/1744666X.2019.1573675. Epub 2019 Feb 11.
- Health Research and Development Agency. (2013). Riset Kesehatan Dasar (RISKESDAS) 2013. Laporan Nasional 2013, 1-384. https://doi.org/1 Desember 2013
- Hilderink PH, Burger H, Deeg DJ, Beekman AT, Oude Voshaar RC. The temporal relation between pain and depression: results from the longitudinal aging study Amsterdam. Psychosom Med. 2012 Nov-Dec;74(9):945-51. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182733fdd. Epub 2012 Oct 31.
- Hirsch JD, Terkeltaub R, Khanna D, Singh J, Sarkin A, Shieh M, Kavanaugh A, Lee SJ. Gout disease-specific quality of life and the association with gout characteristics. Patient Relat Outcome Meas. 2010 Mar 1;2010:1-8. doi: 10.2147/PROM.S8310.
- Huskisson EC, Wojtulewski JA, Berry H, Scott J, Hart FD, Balme HW. Treatment of rheumatoid arthritis with fenoprofen: comparison with aspirin. Br Med J. 1974 Feb 2;1(5900):176-80. doi: 10.1136/bmj.1.5900.176.
- Jaliana, Suhadi, La Ode, M., & Sety. (2018). The Related Factors With The Incidence of Uric Acid Among Patients Age 20-44 Years Old In Bahteramas General Hospital of Southest Sulawesi Province in 2017. Jurnal Ilmiah Mahasiswa Kesehatan Masyarakat, 3(2), 1-13.
- Jastrzabek R, Straburzynska-Lupa A, Rutkowski R, Romanowski W. Effects of different local cryotherapies on systemic levels of TNF-alpha, IL-6, and clinical parameters in active rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2013 Aug;33(8):2053-60. doi: 10.1007/s00296-013-2692-5. Epub 2013 Feb 10.
- Klich S, Krymski I, Michalik K, Kawczynski A. Effect of short-term cold-water immersion on muscle pain sensitivity in elite track cyclists. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:42-47. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.022. Epub 2018 May 1.
- Lin S, Zhang H, Ma A. Association of gout and depression: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Mar;33(3):441-448. doi: 10.1002/gps.4789. Epub 2017 Sep 18.
- Majumder, S. (2015). The village that just got its first fridge. BBC News, Calcutta. Retrieved from https://www.bbc.com/news/magazine-30925252
- Metzger D, Zwingmann C, Protz W, Jackel WH. [Whole-body cryotherapy in rehabilitation of patients with rheumatoid diseases--pilot study]. Rehabilitation (Stuttg). 2000 Apr;39(2):93-100. doi: 10.1055/s-2000-14442. German.
- Nilawati, N. S., Nugraheni, S. A., & Frieda, N. (2005). Hubungan Konsumsi Ikan dengan Perkembangan Kognisi Anak Baduta (12 - 23 Bulan), Studi di Kecamatan Gandus Kota Palembang Tahun 2006. Jurnal Psikologi Universitas Gadjah Mada, 33(2), 1-6.
- Oei TP, Sawang S, Goh YW, Mukhtar F. Using the Depression Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21) across cultures. Int J Psychol. 2013;48(6):1018-29. doi: 10.1080/00207594.2012.755535. Epub 2013 Feb 21.
- Padang C, Muirden KD, Schumacher HR, Darmawan J, Nasution AR. Characteristics of chronic gout in Northern Sulawesi, Indonesia. J Rheumatol. 2006 Sep;33(9):1813-7.
- Rhind SG, Castellani JW, Brenner IK, Shephard RJ, Zamecnik J, Montain SJ, Young AJ, Shek PN. Intracellular monocyte and serum cytokine expression is modulated by exhausting exercise and cold exposure. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2001 Jul;281(1):R66-75. doi: 10.1152/ajpregu.2001.281.1.R66.
- Rias YA, Kurniasari MD, Traynor V, Niu SF, Wiratama BS, Chang CW, Tsai HT. Synergistic Effect of Low Neutrophil-Lymphocyte Ratio With Physical Activity on Quality of Life in Type 2 Diabetes Mellitus: A Community-Based Study. Biol Res Nurs. 2020 Jul;22(3):378-387. doi: 10.1177/1099800420924126. Epub 2020 May 11.
- Rock KL, Kataoka H, Lai JJ. Uric acid as a danger signal in gout and its comorbidities. Nat Rev Rheumatol. 2013 Jan;9(1):13-23. doi: 10.1038/nrrheum.2012.143. Epub 2012 Sep 4.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
- Salim S, Yamin M, Alwi I, Setiati S. Validity and Reliability of the Indonesian Version of SF-36 Quality of Life Questionnaire on Patients with Permanent Pacemakers. Acta Med Indones. 2017 Jan;49(1):10-16.
- Schlesinger N. Response to application of ice may help differentiate between gouty arthritis and other inflammatory arthritides. J Clin Rheumatol. 2006 Dec;12(6):275-6. doi: 10.1097/01.rhu.0000249864.95389.cf.
- Schlesinger N, Detry MA, Holland BK, Baker DG, Beutler AM, Rull M, Hoffman BI, Schumacher HR Jr. Local ice therapy during bouts of acute gouty arthritis. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):331-4.
- Shiroma EJ, Sesso HD, Moorthy MV, Buring JE, Lee IM. Do moderate-intensity and vigorous-intensity physical activities reduce mortality rates to the same extent? J Am Heart Assoc. 2014 Oct 17;3(5):e000802. doi: 10.1161/JAHA.114.000802.
- Singh JA, Bharat A, Khanna D, Aquino-Beaton C, Persselin JE, Duffy E, Elashoff D, Khanna PP. Racial differences in health-related quality of life and functional ability in patients with gout. Rheumatology (Oxford). 2017 Jan;56(1):103-112. doi: 10.1093/rheumatology/kew356. Epub 2016 Oct 25.
- Susilowati, I., Isahak, M., & Harncharoen, K. (2016). Depression, Anxiety and Stress among Small and Medium Enterprise Workers in Indonesia, Malaysia, Thailand, and Vietnam. International Journal Of Occupational Health and Public Health Nursing, 3(2), 13-29.
- Suwendar, S., Fudholi, A., Andayani, T. M., & Sastramihardja, H. S. (2017). Quality of Life Evaluation of Cervical Cancer Inpatients Before and After Chemotherapy by Using the EQ-5D Questionnaire. Indonesian Journal of Clinical Pharmacy, 6(1), 1-10. https://doi.org/10.15416/ijcp.2017.6.1.1
- Tsai HT, Tsai YM, Yang SF, Wu KY, Chuang HY, Wu TN, Ho CK, Lin CC, Kuo YS, Wu MT. Lifetime cigarette smoke and second-hand smoke and cervical intraepithelial neoplasm--a community-based case-control study. Gynecol Oncol. 2007 Apr;105(1):181-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.11.012. Epub 2007 Jan 3.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Pinkhas J. Intra-articular temperature measurements after superficial heating. Scand J Rehabil Med. 1989;21(1):55-7.
- White G, Caterini JE. Cold water immersion mechanisms for recovery following exercise: cellular stress and inflammation require closer examination. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):631-632. doi: 10.1113/JP273659. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201912052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .