Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan nedsänkning i kallt vatten och progressionen vid giktartrit

16 mars 2021 uppdaterad av: Maria Dyah Kurniasari, Taipei Medical University

Effekten av en kallvattennedsänkning (CWI) på smärta hos personer med giktartrit: en gemenskapsbaserad randomiserad kontrollerad studie

Giktartrit är en typ av autoinflammatorisk artrit som genererar högre nivåer av smärta med endast minimal rörelse i leden. Smärtan har visat sig ha en negativ korrelation med den fysiska funktionen, minskad peak ankelledsvinkel, rörlighetshastighet och fysisk funktion. Som sådan kan utredaren dra slutsatsen att giktartrit ledde till ökad intolerans i fotsmärtor, fysisk inaktivitet och minskad rörlighet i lederna. För närvarande föreslås intermittent läkemedelsanvändning för smärtlindring bidra till biverkningen med nedsatt njurfunktion. Utredaren fann dock att det finns en begränsad studie som undersökte icke-farmakologisk intervention bland personer med giktartrit. Smärtan bland personer med giktartrit har också visat sig öka graden av depression, ångest och depression. De höga nivåerna av smärta, psykisk ångest, ångest och depression visade sig också vara riskfaktorn för dålig livskvalitet (QOL). Tillämpning av förkylningsterapi (kryoterapi) har visat sig vara användbar adjuvansterapi för smärta hos personer med giktartrit. CWI-terapi har dubbelt minskat inflammationen. För det första dämpar det metaboliska processer i stressade vävnader och bromsar cytokin- och myokinuppreglering som förmedlar inflammation. För det andra inducerar CWI mikrovaskulatur vasokonstriktion genom att perfusera stressad vävnad och minska cirkulationen av vävnadstillgång till inflammatoriska celler. Samtidigt har den höga förekomsten av giktartrit presenterats i North Celebes, Indonesien. Dessutom är mer än 50 % av patienterna för sena för effektiv terapi och de hade observerat tophi i 7 till 9 år innan de presenterade sig för behandling. Dessa empiriska frågor tyder på att det är viktigt att undersöka giktartritrelaterade riskfaktorer för att skydda indoneser från denna sjukdom. Utredaren syftar till att undersöka en unik analys av CWI (20-30C) terapieffekt på smärta, ledrörlighet, stress, ångest, depression, QOL (omfattar PCS och MCS), fysisk aktivitet (MET-h/vecka) i multicentret -gemenskapsmiljö med en longitudinell studiedesign.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning utfördes i North Celebes, Indonesien. Deltagarna rekryterades med hjälp av flerstegsprovtagningsmetoden, som började i juli 2019. North Celebes-provinsen valdes bekvämt ut i provtagningen i första skedet, som hade den högsta förekomsten av giktartrit. North Celebes-provinsen är stratifierad i 15 regioner. I det andra steget valdes två regioner med femton regioner ut slumpmässigt, inklusive stads- och landsbygdsområden. Tomohon City är det stadsområde som har kunnat engagera sig i detta partnerskap. Sju Community Health Service (CHS) centra i Tomohon City har valts ut slumpmässigt på slutnivån. Fyra kvalificerade professionella sjuksköterskor samlade in all data. Datakällan för diagnoserna var deras journaler i Public Community Health Services (CHS) i Tomohon City. Provberäkningen använde programvaran G-Power 3.1 med alfanivån (α) på 0,01, effekt (1-ß) på 0,80, och effektstorleken är 0,9, den totala uppskattade provstorleken krävde 31 i varje grupp. Uppskattningsvis 20 % avhopp ökar; urvalsstorleken är 36 för varje grupp.

Variabelbeskrivning 1.1.1. Deltagarnas karaktäristiska Blodtryck och BMI undersöktes i en standardiserad medicinsk undersökning. Demografisk data samlades in med hjälp av ett egenutarbetat frågeformulär. Frågeformuläret inkluderade deltagarens demografiska egenskaper, inklusive ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, inkomst, yrke, familjens gikthistoria, drogkonsumtion av giktartrit, alkoholkonsumtion och rökstatus. Det översatta frågeformuläret för matfrekvens användes med Cronbachs alfa som 0,95.

1.1.2. Smärta Instrumentet Visual Analog Scale (VAS) har en längd på 10 centimeter. Standardskalan förankrad av "ingen smärta" markerad som poängen 0 och den "värsta tänkbara smärtan" markerad som poängen 10 cm. Den högre poängen identifierar större smärtintensitet. Reliabilitetstestet visade att VAS var bra (r = 0,94, p = 0,001). Tillförlitlighetstestet av VAS-instrumentet har gjorts i Indonesien med Cronbachs alfa som 0,89.

1.1.3. Ledrörlighet. Omfånget för knäledens rörelser beräknades med hjälp av en International Standard Orthopedic Measurement (ISOM) goniometrisk. Dess metod använder Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR)-systemet med en noggrannhet på 10. Goniometri tillhandahåller ett objektivt bedömningsverktyg för att mäta rörelseomfånget. Validiteten och tillförlitligheten för goniometri är 0,98 respektive 0,97. Giltighetspoängen för den indonesiska versionen är 0,97 och Cronbach alfa är 0,51.

1.1.4. Stress, ångest, depression Frågeformuläret Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) används för att mäta de negativa tillstånden för tre psykiska hälsotillstånd: depression, ångest och stress med hjälp av en självrapporterande 4-gradig Likert-skala. Data samlades in genom att spegla tankar, känslor och beteende. Resultatet kommer att definieras av det totala antalet svar från den 7-delade underskalan i detta frågeformulär. Cronbachs alfa för indonesiska översatt är 0,72 till 0,87.

1.1.5. Frågeformuläret för livskvalitet (QOL) 36 Health Survey (SF-36) användes för att uppskatta livskvalitet. Det inkluderade Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS). Totalt QOL-intervall från 0 till 100. Den indonesiska versionen av SF-36 frågeformuläret har testat tillförlitligheten med Cronbachs alfas 0.7.

1.1.6. Fysisk aktivitet (MET-h/vecka) Den fysiska aktivitetsnivån undersöktes som metabolisk motsvarighet till uppgift (MET)-timme/vecka genom att använda tre frågor baserade på den modifierade Physical Activity Guideline från Advisory Committee for Americans och Godin Leisure-Time Övningsenkät. Utredaren kategoriserade sedan deltagarna baserat på träningstyp (som är uppdelad i följande kategorier: mild (t.ex. yoga, bowling eller golvsopning), måttlig (t.ex. gym, baseball eller badminton) och ansträngande träning (t.ex. , vandring, fotboll eller löpning)), varaktighet i minuter och träningsintensitet de presenterade under en vanlig vecka. Utredaren multiplicerade mängden milda, måttliga och ansträngande träningstimmar och varaktighet med 3, 5 respektive 9. Genom att summera träningsmönstret för de separata sakerna, mätte utredaren total veckovis PA i godtyckliga enheter.

Metoden per protokoll användes för att hantera de saknade data. Varje deltagare får omedelbart rapportera biverkningen under interventionen.

Chi-kvadrat- och t-testet användes för att analysera homogeniteten hos försökspersonens egenskaper mellan experiment- och kontrollgruppen. Modellen Generalized Estimating Equation (GEE) användes för att jämföra skillnaderna smärta, ledrörlighet, stress, ångest, depression, QOL (inklusive PCS och MCS), fysisk aktivitet (MET-h/vecka) inom en månads intervention mellan interventionen och kontrollgrupp. Interaktionen mellan grupp och tid analyserades också ytterligare för att avgöra om de genomsnittliga skillnaderna i deras smärta, ledrörlighet, stressångest och depression, QOL och fysisk aktivitet mellan grupperna skilde sig signifikant över tiden. sid

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Celebes
      • Tomohon, North Celebes, Indonesien, 95446
        • Rendra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med giktartrit i knä eller fotled eller metatarsofalangeal eller metacarpophalangeal eller olecranon bursa eller handled
  • Deltagarna var indonesiska medborgare i åldern ≥18 år
  • De hade besökt en klinik hos Public CHS i Tomohon City
  • De hade gått med på att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som självrapporterat förekomsten av andra typer av inflammatorisk artrit, inklusive RA eller spondyloartrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nedsänkning i kallt vatten
Deltagarna upprätthöll sina dagliga aktiviteter under interventionen. När den dagliga aktiviteten upphörde påbörjades interventionen. CWI-terapi genom att sänka ner hela delen av inflammerade målleder i vattnet vid 20-30C i 20 minuter/dag. Interventionen fortsatte i fyra veckor. Forskarna samarbetar med sjuksköterskorna inom närvården för att ge interventionen.
Deltagarna upprätthöll sina dagliga aktiviteter under interventionen. När den dagliga aktiviteten upphörde påbörjades interventionen. CWI-terapi genom att sänka ner hela delen av inflammerade målleder i vattnet vid 20-30C i 20 minuter/dag. Interventionen fortsatte i fyra veckor. Forskarna samarbetar med sjuksköterskorna inom närvården för att ge interventionen.
Inget ingripande: Inget ingripande
Deltagarna skulle inte få kallvattenintervention. De får dock få sedvanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå bedömd med The Visual Analog Scale (VAS) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje/ förinsats
Smärtnivå bedömd med Visual Analog Scale (VAS) instrument som har 10 centimeters längd. Standardskalan förankrad av "ingen smärta" markerad som poängen 0 och den "värsta tänkbara smärtan" markerad som poängen 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Den högre poängen identifierar större smärtintensitet. Tillförlitlighetstestet visade att VAS var bra (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). Tillförlitlighetstestet av VAS-instrumentet har gjorts i Indonesien med Cronbachs alfa som 0,89 (Suwendar et al., 2017)
Baslinje/ förinsats
Smärtnivå bedömd med The Visual Analog Scale (VAS) vid 2:a veckan/under interventionen
Tidsram: 2:a veckan/under insatsen
Smärtnivå bedömd med instrumentet Visual Analog Scale (VAS) som har en längd på 10 centimeter. Standardskalan förankrad av "ingen smärta" markerad som poängen 0 och den "värsta tänkbara smärtan" markerad som poängen 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Den högre poängen identifierar större smärtintensitet. Tillförlitlighetstestet visade att VAS var bra (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). Tillförlitlighetstestet av VAS-instrumentet har gjorts i Indonesien med Cronbachs alfa som 0,89 (Suwendar et al., 2017)
2:a veckan/under insatsen
Smärtnivå bedömd med Visual Analog Scale (VAS) vid 4:e veckan/omedelbart efter intervention
Tidsram: 4:e veckan/direkt efter intervention
Smärtnivån bedömd med instrumentet Visual Analog Scale (VAS) har en längd på 10 centimeter. Standardskalan förankrad av "ingen smärta" markerad som poängen 0 och den "värsta tänkbara smärtan" markerad som poängen 10 cm (Huskisson et al., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Den högre poängen identifierar större smärtintensitet. Tillförlitlighetstestet visade att VAS var bra (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz et al., 1990). Tillförlitlighetstestet av VAS-instrumentet har gjorts i Indonesien med Cronbachs alfa som 0,89 (Suwendar et al., 2017)
4:e veckan/direkt efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ledmobilitet bedömd med goniometri vid baslinjen
Tidsram: Baslinje/ förinsats
Ledrörlighet bedömd med goniometri. Omfånget för knäledens rörelser beräknades med hjälp av en International Standard Orthopedic Measurement (ISOM) goniometrisk. Dess metod använder Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) systemet till en noggrannhet av 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974). Goniometri tillhandahåller ett objektivt bedömningsverktyg för att mäta rörelseomfånget (Rose & Norton, 1987). Validiteten och tillförlitligheten för goniometri är 0,98 respektive 0,97 (Rose & Norton, 1987). Giltighetspoängen för den indonesiska versionen är 0,97, och Cronbach alfa är 0,51 (Hafiyah, 2013).
Baslinje/ förinsats
Ledmobilitet bedömd med goniometri vid 2:a veckan/under interventionen
Tidsram: 2:a veckan/under insatsen
Ledrörlighet bedömd med goniometri. Omfånget för knäledens rörelser beräknades med hjälp av en International Standard Orthopedic Measurement (ISOM) goniometrisk. Dess metod använder Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) systemet till en noggrannhet av 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974). Goniometri tillhandahåller ett objektivt bedömningsverktyg för att mäta rörelseomfånget (Rose & Norton, 1987). Validiteten och tillförlitligheten för goniometri är 0,98 respektive 0,97 (Rose & Norton, 1987). Giltighetspoängen för den indonesiska versionen är 0,97, och Cronbach alfa är 0,51 (Hafiyah, 2013).
2:a veckan/under insatsen
Ledrörlighet bedömd med goniometri vid 4:e veckan/direkt efter intervention
Tidsram: 4:e veckan/direkt efter intervention
Ledrörlighet bedömd med goniometri. Omfånget för knäledens rörelser beräknades med hjälp av en International Standard Orthopedic Measurement (ISOM) goniometrisk. Dess metod använder Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) systemet till en noggrannhet av 10 (Dorwart, Hansell, & Schumacher, 1974). Goniometri tillhandahåller ett objektivt bedömningsverktyg för att mäta rörelseomfånget (Rose & Norton, 1987). Validiteten och tillförlitligheten för goniometri är 0,98 respektive 0,97 (Rose & Norton, 1987). Giltighetspoängen för den indonesiska versionen är 0,97, och Cronbach alfa är 0,51 (Hafiyah, 2013).
4:e veckan/direkt efter intervention
Stress, ångest, depression bedömd av The Depression Anxiety Stress Scale frågeformulär vid baslinjen
Tidsram: Baslinje/ förinsats
Frågeformuläret Depression Anxiety Stress Scale används för att mäta de negativa tillstånden av tre psykiska hälsotillstånd: depression, ångest och stress med hjälp av en självrapporterande 4-punkts Likert-skala. Data samlades in genom att spegla tankarna, känslorna och beteendet (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013). Resultatet kommer att definieras av det totala antalet svar från den 7-delade underskalan i detta frågeformulär. Den lägre poängen visar ett bättre resultat. Om det totala antalet depressioner är 9 eller lägre och de extremt svåra är 34 eller mer. Cronbachs alfa för indonesiska översatt är 0,72 till 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
Baslinje/ förinsats
Stress, ångest, depression utvärderad av The Depression Anxiety Stress Scale frågeformulär vid 2:a veckan/under interventionen
Tidsram: 2:a veckan/under insatsen
Frågeformuläret Depression Anxiety Stress Scale används för att mäta de negativa tillstånden av tre psykiska hälsotillstånd: depression, ångest och stress med hjälp av en självrapporterande 4-punkts Likert-skala. Data samlades in genom att spegla tankarna, känslorna och beteendet (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013). Resultatet kommer att definieras av det totala antalet svar från den 7-delade underskalan i detta frågeformulär. Den lägre poängen visar ett bättre resultat. Om det totala antalet depressioner är 9 eller lägre och de extremt svåra är 34 eller mer. Cronbachs alfa för indonesiska översatt är 0,72 till 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
2:a veckan/under insatsen
Stress, ångest, depression bedömd med depressionsångeststressskalan vid 4:e veckan/omedelbart efter intervention
Tidsram: 4:e veckan/direkt efter intervention
Frågeformuläret Depression Anxiety Stress Scale används för att mäta de negativa tillstånden av tre psykiska hälsotillstånd: depression, ångest och stress med hjälp av en självrapporterande 4-punkts Likert-skala. Data samlades in genom att spegla tankarna, känslorna och beteendet (Oei, Sawang, Goh, & Mukhtar, 2013). Resultatet kommer att definieras av det totala antalet svar från den 7-delade underskalan i detta frågeformulär. Den lägre poängen visar ett bättre resultat. Om det totala antalet depressioner är 9 eller lägre och de extremt svåra är 34 eller mer. Cronbachs alfa för indonesiska översatt är 0,72 till 0,87 (Susilowati, Isahak, & Harncharoen, 2016).
4:e veckan/direkt efter intervention
Livskvalitetsnivå (QOL) bedömd av 36 Health Survey (SF-36) frågeformulär vid baslinjen
Tidsram: Baslinje, föringripande
Livskvalitetsnivå (QOL) bedömd av 36 Health Survey (SF-36) frågeformulär som användes för att uppskatta livskvalitet. Det inkluderade Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS). Totalt QOL sträcker sig från 0 till 100 (Rias et al., 2020). Indonesiens version av SF-36 frågeformuläret har testat tillförlitligheten med Cronbachs alfas 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
Baslinje, föringripande
Livskvalitetsnivå (QOL) bedömd av 36 Health Survey (SF-36) frågeformulär 2:a veckan/under interventionen
Tidsram: 2:a veckan/under insatsen
Livskvalitetsnivå (QOL) bedömd av 36 Health Survey (SF-36) frågeformulär som användes för att uppskatta livskvalitet. Det inkluderade Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS). Totalt QOL sträcker sig från 0 till 100 (Rias et al., 2020). Indonesiens version av SF-36 frågeformuläret har testat tillförlitligheten med Cronbachs alfas 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
2:a veckan/under insatsen
Livskvalitetsnivå (QOL) bedömd av36 Health Survey (SF-36) frågeformulär 4:e veckan/omedelbart efter intervention
Tidsram: 4:e veckan/direkt efter intervention
Livskvalitetsnivå (QOL) bedömd av 36 Health Survey (SF-36) frågeformulär som användes för att uppskatta livskvalitet. Det inkluderade Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS). Totalt QOL sträcker sig från 0 till 100 (Rias et al., 2020). Indonesiens version av SF-36 frågeformuläret har testat tillförlitligheten med Cronbachs alfas 0.7 (Salim, Yamin, Alwi, & Setiati, 2015)
4:e veckan/direkt efter intervention
Fysisk aktivitetsnivå (MET-h/vecka) bedömd med frågor baserade på den modifierade riktlinjen för fysisk aktivitet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje, föringripande
Den fysiska aktivitetsnivån undersöktes som metabolisk motsvarighet till uppgift (MET)-timme/vecka genom att använda tre frågor baserade på den modifierade fysiska aktivitetsriktlinjen från Advisory Committee for Americans (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) och Godin fritidsövningsformuläret (Godin & Shephard, 1997). Vi kategoriserade sedan deltagarna baserat på träningstypen (som är indelad i följande kategorier: mild (t.ex. yoga, bowling eller golvsopning), måttlig (t.ex. gym, baseball eller badminton) och ansträngande träning (t.ex. vandring, fotboll eller löpning)), varaktighet i minuter och träningsintensitet de presenterade under en vanlig vecka. Vi multiplicerade mängden milda, måttliga och ansträngande träningstimmar och varaktighet med 3, 5 respektive 9. Genom att summera träningsmönstret för de separata sakerna mätte vi total veckovis PA i godtyckliga enheter (Rias et al., 2020).
Baslinje, föringripande
Fysisk aktivitetsnivå (MET-h/vecka) bedömd med frågor baserade på den modifierade riktlinjen för fysisk aktivitet vid 2:a veckan/under interventionen
Tidsram: 2:a veckan/under insatsen
Den fysiska aktivitetsnivån undersöktes som metabolisk motsvarighet till uppgift (MET)-timme/vecka genom att använda tre frågor baserade på den modifierade fysiska aktivitetsriktlinjen från Advisory Committee for Americans (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) och Godin fritidsövningsformuläret (Godin & Shephard, 1997). Vi kategoriserade sedan deltagarna baserat på träningstypen (som är indelad i följande kategorier: mild (t.ex. yoga, bowling eller golvsopning), måttlig (t.ex. gym, baseball eller badminton) och ansträngande träning (t.ex. vandring, fotboll eller löpning)), varaktighet i minuter och träningsintensitet de presenterade under en vanlig vecka. Vi multiplicerade mängden milda, måttliga och ansträngande träningstimmar och varaktighet med 3, 5 respektive 9. Genom att summera träningsmönstret för de separata sakerna mätte vi total veckovis PA i godtyckliga enheter (Rias et al., 2020).
2:a veckan/under insatsen
Fysisk aktivitetsnivå (MET-h/vecka): Ändring från Baseline och 2:a veckans tidpunkt
Tidsram: 4:e veckan/direkt efter intervention
Den fysiska aktivitetsnivån undersöktes som metabolisk motsvarighet till uppgift (MET)-timme/vecka genom att använda tre frågor baserade på den modifierade fysiska aktivitetsriktlinjen från Advisory Committee for Americans (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring, & Lee, 2015) och Godin fritidsövningsformuläret (Godin & Shephard, 1997). Vi kategoriserade sedan deltagarna baserat på träningstypen (som är indelad i följande kategorier: mild (t.ex. yoga, bowling eller golvsopning), måttlig (t.ex. gym, baseball eller badminton) och ansträngande träning (t.ex. vandring, fotboll eller löpning)), varaktighet i minuter och träningsintensitet de presenterade under en vanlig vecka. Vi multiplicerade mängden milda, måttliga och ansträngande träningstimmar och varaktighet med 3, 5 respektive 9. Genom att summera träningsmönstret för de separata sakerna mätte vi total veckovis PA i godtyckliga enheter (Rias et al., 2020).
4:e veckan/direkt efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera