- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04587544
Związek między zanurzeniem w zimnej wodzie a postępem artretyzmu dny moczanowej
Wpływ zanurzenia w zimnej wodzie (CWI) na ból u osób z dnawym zapaleniem stawów: społeczność, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania te przeprowadzono w North Celebes w Indonezji. Rekrutację uczestników przeprowadzono metodą wieloetapowego doboru próby, która rozpoczęła się w lipcu 2019 r. Prowincja North Celebes została dogodnie wybrana w pierwszym etapie pobierania próbek, który charakteryzował się najwyższą częstością występowania dnawego zapalenia stawów. Prowincja North Celebes jest podzielona na 15 regionów. W drugim etapie losowo wybrano dwa regiony z piętnastu regionów, w tym obszary miejskie i wiejskie. Tomohon City jest jedynym obszarem miejskim, który był w stanie zaangażować się w to partnerstwo. Siedem ośrodków Community Health Service (CHS) w mieście Tomohon zostało losowo wybranych na poziomie końcowym. Cztery wykwalifikowane pielęgniarki zawodowe zebrały wszystkie dane. Źródłem danych diagnoz była ich dokumentacja medyczna w Publicznej Społecznościowej Służbie Zdrowia (CHS) w Tomohon City. Do obliczeń próbki wykorzystano oprogramowanie G-Power 3.1 z poziomem alfa (α) 0,01, mocą (1-ß) 0,80 i wielkością efektu 0,9, całkowita szacowana wielkość próby wymagała 31 w każdej grupie. Szacunkowy wzrost wskaźnika rezygnacji o 20%; wielkość próby wynosi 36 dla każdej grupy.
Opis zmiennej 1.1.1. Uczestnicy Charakterystyka Ciśnienie krwi i BMI zostały zbadane w ramach standardowego badania lekarskiego. Dane demograficzne zebrano za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza. Kwestionariusz obejmował cechy demograficzne uczestnika, w tym wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, dochód, zawód, historię dny moczanowej w rodzinie, zażywanie leków na dnę moczanową, spożycie alkoholu i palenie tytoniu. Zastosowano przetłumaczony kwestionariusz częstotliwości jedzenia z alfa Cronbacha na poziomie 0,95.
1.1.2. Ból Instrument w wizualnej skali analogowej (VAS) ma długość 10 centymetrów. Standardowa skala zakotwiczona przez „brak bólu” oznaczony jako wynik 0 i „najgorszy wyobrażalny ból” oznaczony jako wynik 10 cm. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Test rzetelności wykazał, że VAS był dobry (r = 0,94, p = 0,001). Test niezawodności instrumentu VAS został przeprowadzony w Indonezji z alfa Cronbacha na poziomie 0,89.
1.1.3. Ruchomość stawów Zakres ruchu stawu kolanowego obliczono za pomocą goniometrii International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM). Jego metoda wykorzystuje system Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) z dokładnością do 10. Goniometria zapewnia obiektywne narzędzie oceny do pomiaru zakresu ruchu. Trafność i rzetelność Goniometrii wynoszą odpowiednio 0,98 i 0,97. Wynik trafności wersji indonezyjskiej wynosi 0,97, a alfa Cronbacha 0,51.
1.1.4. Stres, lęk, depresja Kwestionariusz Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) służy do pomiaru negatywnych stanów związanych z trzema stanami zdrowia psychicznego: depresją, lękiem i stresem przy użyciu 4-punktowej skali Likerta. Dane zebrane przez odzwierciedlają myśli, uczucia i zachowanie. Wynik zostanie określony przez łączne wyniki odpowiedzi z 7-itemowej podskali tego kwestionariusza. Alfa Cronbacha przetłumaczonego języka indonezyjskiego wynosi od 0,72 do 0,87.
1.1.5. Kwestionariusz Quality of Life (QOL) 36 Health Survey (SF-36) został wykorzystany do oszacowania QOL. Zawierał Podsumowanie Komponentów Fizycznych (PCS), Podsumowanie Komponentów Psychicznych (MCS). Całkowity zakres QOL od 0 do 100. Indonezyjska wersja kwestionariusza SF-36 przetestowała rzetelność z alfa Cronbacha 0,7.
1.1.6. Aktywność fizyczna (MET-godz./tydzień) Poziom aktywności fizycznej badano jako metaboliczny ekwiwalent zadania (MET)-godz./tydzień za pomocą trzech pytań opartych na zmodyfikowanych Wytycznych dotyczących aktywności fizycznej opracowanych przez Komitet Doradczy dla Amerykanów i Godin Leisure-Time Kwestionariusz ćwiczeń. Następnie badacz sklasyfikował uczestników na podstawie rodzaju ćwiczeń (który jest podzielony na następujące kategorie: łagodne (np. joga, kręgle lub zamiatanie podłogi), umiarkowane (np. , piesze wycieczki, piłka nożna lub bieganie)), czas trwania w minutach i intensywność ćwiczeń, które prezentowali podczas typowego tygodnia. Badacz pomnożył liczbę godzin i czas trwania łagodnych, umiarkowanych i forsownych ćwiczeń odpowiednio przez 3, 5 i 9. Sumując schemat ćwiczeń poszczególnych rzeczy, badacz zmierzył całkowitą tygodniową PA w dowolnych jednostkach.
Aby poradzić sobie z brakującymi danymi, zastosowano metodę per-protocol. Każdy uczestnik ma możliwość niezwłocznego zgłoszenia zdarzenia niepożądanego w trakcie trwania interwencji.
Test chi-kwadrat i test t zastosowano do analizy jednorodności cech badanych między grupą eksperymentalną i kontrolną. Zastosowano model Generalized Estimating Equation (GEE) w celu porównania różnic w bólu, ruchomości stawów, stresie, lęku, depresji, QOL (w tym PCS i MCS), aktywności fizycznej (MET-h/tydzień) w ramach miesięcznej interwencji pomiędzy interwencjami i grupa kontrolna. Interakcja między grupą a czasem była również dalej analizowana w celu ustalenia, czy średnie różnice w ich bólu, ruchomości stawów, lęku przed stresem i depresji, jakości życia i aktywności fizycznej między grupami różniły się znacząco w czasie. p
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Celebes
-
Tomohon, North Celebes, Indonezja, 95446
- Rendra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z dnawym zapaleniem stawów w kolanie lub kostce lub śródstopno-paliczkowym lub śródręczno-paliczkowym lub kaletce łokciowej lub nadgarstku
- Uczestnikami byli obywatele Indonezji w wieku ≥18 lat
- Odwiedzili klinikę Public CHS w Tomohon City
- Zgodzili się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy sami zgłosili obecność innych typów zapalnych stawów, w tym RZS lub spondyloartropatii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zanurzenie w zimnej wodzie
Podczas interwencji uczestnicy kontynuowali swoje codzienne czynności.
Po zakończeniu codziennej aktywności rozpoczynano interwencję.
Terapia CWI poprzez zanurzenie całej części objętych stanem zapalnym stawów docelowych w wodzie o temperaturze 20-30C na 20 minut dziennie.
Interwencję kontynuowano przez cztery tygodnie.
Naukowcy współpracują z pielęgniarkami ze środowiskowych służb zdrowia, aby przeprowadzić interwencję.
|
Podczas interwencji uczestnicy kontynuowali swoje codzienne czynności.
Po zakończeniu codziennej aktywności rozpoczynano interwencję.
Terapia CWI poprzez zanurzenie całej części objętych stanem zapalnym stawów docelowych w wodzie o temperaturze 20-30C na 20 minut dziennie.
Interwencję kontynuowano przez cztery tygodnie.
Naukowcy współpracują z pielęgniarkami ze środowiskowych służb zdrowia, aby przeprowadzić interwencję.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy nie otrzymaliby interwencji zimnej wody.
Mogą jednak otrzymać zwykłą opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu oceniany na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa/przedinterwencja
|
Poziom bólu oceniany za pomocą instrumentu Visual Analog Scale (VAS) o długości 10 centymetrów.
Standardowa skala zakotwiczona przez „brak bólu” oznaczony jako wynik 0 i „najgorszy wyobrażalny ból” oznaczony jako wynik 10 cm (Huskisson i in., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
Test rzetelności wykazał, że VAS był dobry (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz i in., 1990).
Test niezawodności instrumentu VAS został przeprowadzony w Indonezji z alfa Cronbacha na poziomie 0,89 (Suwendar i in., 2017)
|
Wartość bazowa/przedinterwencja
|
|
Poziom bólu oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w drugim tygodniu/podczas interwencji
Ramy czasowe: 2. tydzień/podczas interwencji
|
Poziom bólu oceniany za pomocą instrumentu Visual Analog Scale (VAS) o długości 10 centymetrów.
Standardowa skala zakotwiczona przez „brak bólu” oznaczony jako wynik 0 i „najgorszy wyobrażalny ból” oznaczony jako wynik 10 cm (Huskisson i in., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
Test rzetelności wykazał, że VAS był dobry (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz i in., 1990).
Test niezawodności instrumentu VAS został przeprowadzony w Indonezji z alfa Cronbacha na poziomie 0,89 (Suwendar i in., 2017)
|
2. tydzień/podczas interwencji
|
|
Poziom bólu oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w 4. tygodniu/bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: 4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
|
Poziom bólu oceniany za pomocą instrumentu Visual Analog Scale (VAS) ma długość 10 centymetrów.
Standardowa skala zakotwiczona przez „brak bólu” oznaczony jako wynik 0 i „najgorszy wyobrażalny ból” oznaczony jako wynik 10 cm (Huskisson i in., 1974; Scott & Huskisson, 1976).
Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
Test rzetelności wykazał, że VAS był dobry (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz i in., 1990).
Test niezawodności instrumentu VAS został przeprowadzony w Indonezji z alfa Cronbacha na poziomie 0,89 (Suwendar i in., 2017)
|
4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość stawów oceniana za pomocą goniometrii na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa/przedinterwencja
|
Ruchomość stawów oceniana za pomocą goniometrii.
Zakres ruchu stawu kolanowego obliczono za pomocą goniometrii International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM).
Jego metoda wykorzystuje system Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) z dokładnością do 10 (Dorwart, Hansell i Schumacher, 1974).
Goniometria zapewnia obiektywne narzędzie oceny do pomiaru zakresu ruchu (Rose i Norton, 1987).
Trafność i rzetelność Goniometrii wynoszą odpowiednio 0,98 i 0,97 (Rose i Norton, 1987).
Trafność wersji indonezyjskiej wynosi 0,97, a alfa Cronbacha 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
Wartość bazowa/przedinterwencja
|
|
Ruchomość stawów oceniana za pomocą goniometrii w 2. tygodniu/w trakcie interwencji
Ramy czasowe: 2. tydzień/podczas interwencji
|
Ruchomość stawów oceniana za pomocą goniometrii.
Zakres ruchu stawu kolanowego obliczono za pomocą goniometrii International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM).
Jego metoda wykorzystuje system Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) z dokładnością do 10 (Dorwart, Hansell i Schumacher, 1974).
Goniometria zapewnia obiektywne narzędzie oceny do pomiaru zakresu ruchu (Rose i Norton, 1987).
Trafność i rzetelność Goniometrii wynoszą odpowiednio 0,98 i 0,97 (Rose i Norton, 1987).
Trafność wersji indonezyjskiej wynosi 0,97, a alfa Cronbacha 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
2. tydzień/podczas interwencji
|
|
Ruchomość stawów oceniana za pomocą goniometrii w 4 tygodniu/bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: 4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
|
Ruchomość stawów oceniana za pomocą goniometrii.
Zakres ruchu stawu kolanowego obliczono za pomocą goniometrii International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM).
Jego metoda wykorzystuje system Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) z dokładnością do 10 (Dorwart, Hansell i Schumacher, 1974).
Goniometria zapewnia obiektywne narzędzie oceny do pomiaru zakresu ruchu (Rose i Norton, 1987).
Trafność i rzetelność Goniometrii wynoszą odpowiednio 0,98 i 0,97 (Rose i Norton, 1987).
Trafność wersji indonezyjskiej wynosi 0,97, a alfa Cronbacha 0,51 (Hafiyah, 2013).
|
4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
|
|
Stres, lęk, depresja oceniane za pomocą kwestionariusza The Depression Anxiety Stress Scale na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa/przedinterwencja
|
Kwestionariusz Skali Stresu Lęku Depresji służy do pomiaru negatywnych stanów trzech stanów zdrowia psychicznego: depresji, lęku i stresu za pomocą 4-punktowej skali Likerta.
Dane zebrane przez odzwierciedlają myśli, uczucia i zachowanie (Oei, Sawang, Goh i Mukhtar, 2013).
Wynik zostanie określony przez łączne wyniki odpowiedzi z 7-itemowej podskali tego kwestionariusza.
Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Jeśli całkowita liczba depresji wynosi 9 lub mniej, a skrajnie ciężka to 34 lub więcej.
Alfa Cronbacha przetłumaczonego języka indonezyjskiego wynosi od 0,72 do 0,87 (Susilowati, Isahak i Harncharoen, 2016).
|
Wartość bazowa/przedinterwencja
|
|
Stres, lęk, depresja oceniane za pomocą kwestionariusza The Depression Anxiety Stress Scale w 2. tygodniu/podczas interwencji
Ramy czasowe: 2. tydzień/podczas interwencji
|
Kwestionariusz Skali Stresu Lęku Depresji służy do pomiaru negatywnych stanów trzech stanów zdrowia psychicznego: depresji, lęku i stresu za pomocą 4-punktowej skali Likerta.
Dane zebrane przez odzwierciedlają myśli, uczucia i zachowanie (Oei, Sawang, Goh i Mukhtar, 2013).
Wynik zostanie określony przez łączne wyniki odpowiedzi z 7-itemowej podskali tego kwestionariusza.
Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Jeśli całkowita liczba depresji wynosi 9 lub mniej, a skrajnie ciężka to 34 lub więcej.
Alfa Cronbacha przetłumaczonego języka indonezyjskiego wynosi od 0,72 do 0,87 (Susilowati, Isahak i Harncharoen, 2016).
|
2. tydzień/podczas interwencji
|
|
Stres, lęk, depresja oceniane za pomocą Skali Stresu Depresyjnego Lęku w 4 tygodniu/bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: 4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz Skali Stresu Lęku Depresji służy do pomiaru negatywnych stanów trzech stanów zdrowia psychicznego: depresji, lęku i stresu za pomocą 4-punktowej skali Likerta.
Dane zebrane przez odzwierciedlają myśli, uczucia i zachowanie (Oei, Sawang, Goh i Mukhtar, 2013).
Wynik zostanie określony przez łączne wyniki odpowiedzi z 7-itemowej podskali tego kwestionariusza.
Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Jeśli całkowita liczba depresji wynosi 9 lub mniej, a skrajnie ciężka to 34 lub więcej.
Alfa Cronbacha przetłumaczonego języka indonezyjskiego wynosi od 0,72 do 0,87 (Susilowati, Isahak i Harncharoen, 2016).
|
4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
|
|
Poziom jakości życia (QOL) oceniany za pomocą kwestionariusza 36 Health Survey (SF-36) na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją
|
Poziom jakości życia (QOL) oceniany za pomocą kwestionariusza 36 Health Survey (SF-36), który wykorzystano do oszacowania QOL.
Zawierał Podsumowanie Komponentów Fizycznych (PCS), Podsumowanie Komponentów Psychicznych (MCS).
Całkowity zakres QOL od 0 do 100 (Rias i in., 2020).
Indonezyjska wersja kwestionariusza SF-36 przetestowała rzetelność z alfa Cronbacha 0,7 (Salim, Yamin, Alwi i Setiati, 2015)
|
Wartość bazowa, przed interwencją
|
|
Poziom jakości życia (QOL) oceniany za pomocą kwestionariusza 36 Health Survey (SF-36) 2. tydzień/podczas interwencji
Ramy czasowe: 2. tydzień/podczas interwencji
|
Poziom jakości życia (QOL) oceniany za pomocą kwestionariusza 36 Health Survey (SF-36), który wykorzystano do oszacowania QOL.
Zawierał Podsumowanie Komponentów Fizycznych (PCS), Podsumowanie Komponentów Psychicznych (MCS).
Całkowity zakres QOL od 0 do 100 (Rias i in., 2020).
Indonezyjska wersja kwestionariusza SF-36 przetestowała rzetelność z alfa Cronbacha 0,7 (Salim, Yamin, Alwi i Setiati, 2015)
|
2. tydzień/podczas interwencji
|
|
Poziom jakości życia (QOL) oceniany za pomocą kwestionariusza36 Health Survey (SF-36) 4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: 4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
|
Poziom jakości życia (QOL) oceniany za pomocą kwestionariusza 36 Health Survey (SF-36), który wykorzystano do oszacowania QOL.
Zawierał Podsumowanie Komponentów Fizycznych (PCS), Podsumowanie Komponentów Psychicznych (MCS).
Całkowity zakres QOL od 0 do 100 (Rias i in., 2020).
Indonezyjska wersja kwestionariusza SF-36 przetestowała rzetelność z alfa Cronbacha 0,7 (Salim, Yamin, Alwi i Setiati, 2015)
|
4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
|
|
Poziom aktywności fizycznej (MET-h/tydzień) oceniany na podstawie pytań w oparciu o zmodyfikowane Wytyczne dotyczące aktywności fizycznej na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją
|
Poziom aktywności fizycznej zbadano jako metaboliczny odpowiednik zadania (MET)-godz./tydzień za pomocą trzech pytań opartych na zmodyfikowanych Wytycznych dotyczących aktywności fizycznej opracowanych przez Komitet Doradczy dla Amerykanów (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring i Lee, 2015) oraz Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym (Godin i Shephard, 1997).
Następnie podzieliliśmy uczestników na kategorie na podstawie rodzaju ćwiczeń (podzielonych na następujące kategorie: łagodne (np. joga, kręgle lub zamiatanie podłogi), umiarkowane (np. siłownia, baseball lub badminton) i forsowne ćwiczenia (np. wędrówki, piłka nożna lub bieganie)), czas trwania w minutach i intensywność ćwiczeń, które prezentowali w typowym tygodniu.
Pomnożyliśmy liczbę godzin łagodnych, umiarkowanych i forsownych ćwiczeń oraz czas ich trwania odpowiednio przez 3, 5 i 9.
Sumując schemat ćwiczeń poszczególnych rzeczy, zmierzyliśmy całkowitą tygodniową PA w arbitralnych jednostkach (Rias i in., 2020).
|
Wartość bazowa, przed interwencją
|
|
Poziom aktywności fizycznej (MET-h/tydzień) oceniany za pomocą pytań w oparciu o zmodyfikowane wytyczne dotyczące aktywności fizycznej w 2. tygodniu/podczas interwencji
Ramy czasowe: 2. tydzień/podczas interwencji
|
Poziom aktywności fizycznej zbadano jako metaboliczny odpowiednik zadania (MET)-godz./tydzień za pomocą trzech pytań opartych na zmodyfikowanych Wytycznych dotyczących aktywności fizycznej opracowanych przez Komitet Doradczy dla Amerykanów (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring i Lee, 2015) oraz Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym (Godin i Shephard, 1997).
Następnie podzieliliśmy uczestników na kategorie na podstawie rodzaju ćwiczeń (podzielonych na następujące kategorie: łagodne (np. joga, kręgle lub zamiatanie podłogi), umiarkowane (np. siłownia, baseball lub badminton) i forsowne ćwiczenia (np. wędrówki, piłka nożna lub bieganie)), czas trwania w minutach i intensywność ćwiczeń, które prezentowali w typowym tygodniu.
Pomnożyliśmy liczbę godzin łagodnych, umiarkowanych i forsownych ćwiczeń oraz czas ich trwania odpowiednio przez 3, 5 i 9.
Sumując schemat ćwiczeń poszczególnych rzeczy, zmierzyliśmy całkowitą tygodniową PA w arbitralnych jednostkach (Rias i in., 2020).
|
2. tydzień/podczas interwencji
|
|
Poziom aktywności fizycznej (MET-godz./tydzień): zmiana od wartości początkowej i punktu czasowego w drugim tygodniu
Ramy czasowe: 4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
|
Poziom aktywności fizycznej zbadano jako metaboliczny odpowiednik zadania (MET)-godz./tydzień za pomocą trzech pytań opartych na zmodyfikowanych Wytycznych dotyczących aktywności fizycznej opracowanych przez Komitet Doradczy dla Amerykanów (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring i Lee, 2015) oraz Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym (Godin i Shephard, 1997).
Następnie podzieliliśmy uczestników na kategorie na podstawie rodzaju ćwiczeń (podzielonych na następujące kategorie: łagodne (np. joga, kręgle lub zamiatanie podłogi), umiarkowane (np. siłownia, baseball lub badminton) i forsowne ćwiczenia (np. wędrówki, piłka nożna lub bieganie)), czas trwania w minutach i intensywność ćwiczeń, które prezentowali w typowym tygodniu.
Pomnożyliśmy liczbę godzin łagodnych, umiarkowanych i forsownych ćwiczeń oraz czas ich trwania odpowiednio przez 3, 5 i 9.
Sumując schemat ćwiczeń poszczególnych rzeczy, zmierzyliśmy całkowitą tygodniową PA w arbitralnych jednostkach (Rias i in., 2020).
|
4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain. 1976 Jun;2(2):175-84. No abstract available.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Abhishek A, Doherty M. Education and non-pharmacological approaches for gout. Rheumatology (Oxford). 2018 Jan 1;57(suppl_1):i51-i58. doi: 10.1093/rheumatology/kex421.
- Burke BT, Kottgen A, Law A, Windham BG, Segev D, Baer AN, Coresh J, McAdams-DeMarco MA. Physical Function, Hyperuricemia, and Gout in Older Adults. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Dec;67(12):1730-8. doi: 10.1002/acr.22648.
- Albar, Z. (2007). Gout: Diagnosis and management. Medical Journal of Indonesia, 16(1), 47-54. https://doi.org/10.13181/mji.v16i1.256
- Amanah, A., Komala, I., Kurniasari, M. D., Dharmana, E., & Gasem, M. H. (2018). Effect of Mangosteen ( Garcinia mangostana ) PEEL Extract towards CD4 + , CD8 + T LYMPHOCYTES , CD38 Expression , NK Cells , IL-2 and IFN γ in Hiv Patients with Antiretroviral Therapy. Hiroshima Journal of Medical Sciences, 67(24), 56-62.
- Carroll M, Boocock M, Dalbeth N, Stewart S, Frampton C, Rome K. Ankle joint function during walking in tophaceous gout: A biomechanical gait analysis study. Gait Posture. 2018 Jun;63:150-153. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.04.020. Epub 2018 Apr 17.
- Chandratre P, Mallen CD, Roddy E, Liddle J, Richardson J. "You want to get on with the rest of your life": a qualitative study of health-related quality of life in gout. Clin Rheumatol. 2016 May;35(5):1197-205. doi: 10.1007/s10067-015-3039-2. Epub 2015 Aug 6.
- Chandratre P, Mallen C, Richardson J, Muller S, Hider S, Rome K, Blagojevic-Bucknall M, Roddy E. Health-related quality of life in gout in primary care: Baseline findings from a cohort study. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):61-69. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.12.005. Epub 2018 Jan 5. Erratum In: Semin Arthritis Rheum. 2022 Feb;52:151800.
- DiBonaventura Md, Andrews LM, Yadao AM, Kahler KH. The effect of gout on health-related quality of life, work productivity, resource use and clinical outcomes among patients with hypertension. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):821-9. doi: 10.1586/erp.12.60.
- Dorwart BB, Hansell JR, Schumacher HR Jr. Effects of cold and heat on urate crystal-induced synovitis in the dog. Arthritis Rheum. 1974 Sep-Oct;17(5):563-71. doi: 10.1002/art.1780170510. No abstract available.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Fields TR. The Challenges of Approaching and Managing Gout. Rheum Dis Clin North Am. 2019 Feb;45(1):145-157. doi: 10.1016/j.rdc.2018.09.009.
- Fu T, Cao H, Yin R, Zhang L, Zhang Q, Li L, Gu Z. Associated factors with functional disability and health-related quality of life in Chinese patients with gout: a case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 3;18(1):429. doi: 10.1186/s12891-017-1787-7.
- Godin, G., & Shephard, R. J. . (1997). Godin leisure-time exercise questionnaire. Medicine and Science in Sports and Exercise, 29(6), 36-38.
- Hafiyah, F. (2013). Kontribusi Fleksibilitas Pergelangan Tangan dan Fleksibilitas Pinggang Terhadap Hasil Standing Shoot Dalam Perainan Bola Tangan Jurnal. Bandung.
- Hair, J. F., Ringle, C. M., Sarstedt, M., Hair, J. F., Ringle, C. M., & Sarstedt, M. (2014). PLS-SEM : Indeed a Silver Bullet. Journal of Marketing Theory and Practice, 19(2), 37-41. https://doi.org/10.2753/MTP1069-6679190202
- Harth M, Nielson WR. Pain and affective distress in arthritis: relationship to immunity and inflammation. Expert Rev Clin Immunol. 2019 May;15(5):541-552. doi: 10.1080/1744666X.2019.1573675. Epub 2019 Feb 11.
- Health Research and Development Agency. (2013). Riset Kesehatan Dasar (RISKESDAS) 2013. Laporan Nasional 2013, 1-384. https://doi.org/1 Desember 2013
- Hilderink PH, Burger H, Deeg DJ, Beekman AT, Oude Voshaar RC. The temporal relation between pain and depression: results from the longitudinal aging study Amsterdam. Psychosom Med. 2012 Nov-Dec;74(9):945-51. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182733fdd. Epub 2012 Oct 31.
- Hirsch JD, Terkeltaub R, Khanna D, Singh J, Sarkin A, Shieh M, Kavanaugh A, Lee SJ. Gout disease-specific quality of life and the association with gout characteristics. Patient Relat Outcome Meas. 2010 Mar 1;2010:1-8. doi: 10.2147/PROM.S8310.
- Huskisson EC, Wojtulewski JA, Berry H, Scott J, Hart FD, Balme HW. Treatment of rheumatoid arthritis with fenoprofen: comparison with aspirin. Br Med J. 1974 Feb 2;1(5900):176-80. doi: 10.1136/bmj.1.5900.176.
- Jaliana, Suhadi, La Ode, M., & Sety. (2018). The Related Factors With The Incidence of Uric Acid Among Patients Age 20-44 Years Old In Bahteramas General Hospital of Southest Sulawesi Province in 2017. Jurnal Ilmiah Mahasiswa Kesehatan Masyarakat, 3(2), 1-13.
- Jastrzabek R, Straburzynska-Lupa A, Rutkowski R, Romanowski W. Effects of different local cryotherapies on systemic levels of TNF-alpha, IL-6, and clinical parameters in active rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2013 Aug;33(8):2053-60. doi: 10.1007/s00296-013-2692-5. Epub 2013 Feb 10.
- Klich S, Krymski I, Michalik K, Kawczynski A. Effect of short-term cold-water immersion on muscle pain sensitivity in elite track cyclists. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:42-47. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.022. Epub 2018 May 1.
- Lin S, Zhang H, Ma A. Association of gout and depression: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Mar;33(3):441-448. doi: 10.1002/gps.4789. Epub 2017 Sep 18.
- Majumder, S. (2015). The village that just got its first fridge. BBC News, Calcutta. Retrieved from https://www.bbc.com/news/magazine-30925252
- Metzger D, Zwingmann C, Protz W, Jackel WH. [Whole-body cryotherapy in rehabilitation of patients with rheumatoid diseases--pilot study]. Rehabilitation (Stuttg). 2000 Apr;39(2):93-100. doi: 10.1055/s-2000-14442. German.
- Nilawati, N. S., Nugraheni, S. A., & Frieda, N. (2005). Hubungan Konsumsi Ikan dengan Perkembangan Kognisi Anak Baduta (12 - 23 Bulan), Studi di Kecamatan Gandus Kota Palembang Tahun 2006. Jurnal Psikologi Universitas Gadjah Mada, 33(2), 1-6.
- Oei TP, Sawang S, Goh YW, Mukhtar F. Using the Depression Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21) across cultures. Int J Psychol. 2013;48(6):1018-29. doi: 10.1080/00207594.2012.755535. Epub 2013 Feb 21.
- Padang C, Muirden KD, Schumacher HR, Darmawan J, Nasution AR. Characteristics of chronic gout in Northern Sulawesi, Indonesia. J Rheumatol. 2006 Sep;33(9):1813-7.
- Rhind SG, Castellani JW, Brenner IK, Shephard RJ, Zamecnik J, Montain SJ, Young AJ, Shek PN. Intracellular monocyte and serum cytokine expression is modulated by exhausting exercise and cold exposure. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2001 Jul;281(1):R66-75. doi: 10.1152/ajpregu.2001.281.1.R66.
- Rias YA, Kurniasari MD, Traynor V, Niu SF, Wiratama BS, Chang CW, Tsai HT. Synergistic Effect of Low Neutrophil-Lymphocyte Ratio With Physical Activity on Quality of Life in Type 2 Diabetes Mellitus: A Community-Based Study. Biol Res Nurs. 2020 Jul;22(3):378-387. doi: 10.1177/1099800420924126. Epub 2020 May 11.
- Rock KL, Kataoka H, Lai JJ. Uric acid as a danger signal in gout and its comorbidities. Nat Rev Rheumatol. 2013 Jan;9(1):13-23. doi: 10.1038/nrrheum.2012.143. Epub 2012 Sep 4.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
- Salim S, Yamin M, Alwi I, Setiati S. Validity and Reliability of the Indonesian Version of SF-36 Quality of Life Questionnaire on Patients with Permanent Pacemakers. Acta Med Indones. 2017 Jan;49(1):10-16.
- Schlesinger N. Response to application of ice may help differentiate between gouty arthritis and other inflammatory arthritides. J Clin Rheumatol. 2006 Dec;12(6):275-6. doi: 10.1097/01.rhu.0000249864.95389.cf.
- Schlesinger N, Detry MA, Holland BK, Baker DG, Beutler AM, Rull M, Hoffman BI, Schumacher HR Jr. Local ice therapy during bouts of acute gouty arthritis. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):331-4.
- Shiroma EJ, Sesso HD, Moorthy MV, Buring JE, Lee IM. Do moderate-intensity and vigorous-intensity physical activities reduce mortality rates to the same extent? J Am Heart Assoc. 2014 Oct 17;3(5):e000802. doi: 10.1161/JAHA.114.000802.
- Singh JA, Bharat A, Khanna D, Aquino-Beaton C, Persselin JE, Duffy E, Elashoff D, Khanna PP. Racial differences in health-related quality of life and functional ability in patients with gout. Rheumatology (Oxford). 2017 Jan;56(1):103-112. doi: 10.1093/rheumatology/kew356. Epub 2016 Oct 25.
- Susilowati, I., Isahak, M., & Harncharoen, K. (2016). Depression, Anxiety and Stress among Small and Medium Enterprise Workers in Indonesia, Malaysia, Thailand, and Vietnam. International Journal Of Occupational Health and Public Health Nursing, 3(2), 13-29.
- Suwendar, S., Fudholi, A., Andayani, T. M., & Sastramihardja, H. S. (2017). Quality of Life Evaluation of Cervical Cancer Inpatients Before and After Chemotherapy by Using the EQ-5D Questionnaire. Indonesian Journal of Clinical Pharmacy, 6(1), 1-10. https://doi.org/10.15416/ijcp.2017.6.1.1
- Tsai HT, Tsai YM, Yang SF, Wu KY, Chuang HY, Wu TN, Ho CK, Lin CC, Kuo YS, Wu MT. Lifetime cigarette smoke and second-hand smoke and cervical intraepithelial neoplasm--a community-based case-control study. Gynecol Oncol. 2007 Apr;105(1):181-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.11.012. Epub 2007 Jan 3.
- Weinberger A, Fadilah R, Lev A, Pinkhas J. Intra-articular temperature measurements after superficial heating. Scand J Rehabil Med. 1989;21(1):55-7.
- White G, Caterini JE. Cold water immersion mechanisms for recovery following exercise: cellular stress and inflammation require closer examination. J Physiol. 2017 Feb 1;595(3):631-632. doi: 10.1113/JP273659. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201912052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zanurzenie w zimnej wodzie
-
University of NebraskaWycofane
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończony
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D. Dingell... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieRak jelita grubego | Gruczolak jelita grubego | Polip jelita grubego | Ząbkowany polipStany Zjednoczone
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Sensytyzacja centralnaKanada
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyRozwój dzieckaStany Zjednoczone
-
Afexa Life Sciences IncZakończony
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa... i inni współpracownicyZakończonyInfekcja dróg oddechowychKanada, Holandia
-
CV TechnologiesZakończonyZdrowyStany Zjednoczone