Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między zanurzeniem w zimnej wodzie a postępem artretyzmu dny moczanowej

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Maria Dyah Kurniasari, Taipei Medical University

Wpływ zanurzenia w zimnej wodzie (CWI) na ból u osób z dnawym zapaleniem stawów: społeczność, randomizowana, kontrolowana próba

Dnawe zapalenie stawów jest typem autozapalnego zapalenia stawów, które generuje wyższy poziom bólu przy minimalnym ruchu w stawie. Wykazano, że ból ma ujemną korelację z funkcją fizyczną, zmniejszonym maksymalnym kątem stawu skokowego, prędkością ruchową i funkcją fizyczną. W związku z tym badacz może stwierdzić, że dna moczanowa doprowadziła do zwiększenia nietolerancji bólu stóp, braku aktywności fizycznej i zmniejszenia ruchomości stawów. Obecnie sugeruje się, że przerywane stosowanie leków przeciwbólowych może przyczyniać się do działania niepożądanego związanego z upośledzeniem czynności nerek. Badacz stwierdził jednak, że istnieje ograniczone badanie, w którym oceniano niefarmakologiczną interwencję wśród osób z dnawym zapaleniem stawów. Wykazano również, że ból u osób z dnawym zapaleniem stawów zwiększa stopień depresji, lęku i depresji. Również wysoki poziom bólu, dystresu psychicznego, lęku i depresji uznano za czynnik ryzyka złej jakości życia (QOL). Terapia zimnem (krioterapia) okazała się użyteczną terapią wspomagającą w leczeniu bólu u osób z dnawym zapaleniem stawów. Terapia CWI dwukrotnie zmniejszyła stan zapalny. Po pierwsze, osłabia procesy metaboliczne w obciążonych tkankach i spowalnia regulację w górę cytokin i miokin, które pośredniczą w stanach zapalnych. Po drugie, CWI indukuje zwężenie naczyń mikrokrążenia poprzez perfuzję naprężonej tkanki i zmniejszenie krążenia w dostępie tkanki do komórek zapalnych. Tymczasem wysoka częstość występowania dnawego zapalenia stawów została przedstawiona w North Celebes w Indonezji. Co więcej, ponad 50% pacjentów jest za późno na skuteczną terapię i obserwowali guzki guzkowe od 7 do 9 lat przed zgłoszeniem się do leczenia. Te problemy empiryczne wskazują, że istotne jest zbadanie czynników ryzyka związanych z dnawym zapaleniem stawów, aby chronić Indonezyjczyków przed tą chorobą. Badacz ma na celu zbadanie unikalnej analizy wpływu terapii CWI (20-30C) na ból, ruchomość stawów, stres, lęk, depresję, QOL (obejmuje PCS i MCS), aktywność fizyczną (MET-godz./tydzień) w wieloośrodkowym - ustawienie społeczności z projektem badania podłużnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badania te przeprowadzono w North Celebes w Indonezji. Rekrutację uczestników przeprowadzono metodą wieloetapowego doboru próby, która rozpoczęła się w lipcu 2019 r. Prowincja North Celebes została dogodnie wybrana w pierwszym etapie pobierania próbek, który charakteryzował się najwyższą częstością występowania dnawego zapalenia stawów. Prowincja North Celebes jest podzielona na 15 regionów. W drugim etapie losowo wybrano dwa regiony z piętnastu regionów, w tym obszary miejskie i wiejskie. Tomohon City jest jedynym obszarem miejskim, który był w stanie zaangażować się w to partnerstwo. Siedem ośrodków Community Health Service (CHS) w mieście Tomohon zostało losowo wybranych na poziomie końcowym. Cztery wykwalifikowane pielęgniarki zawodowe zebrały wszystkie dane. Źródłem danych diagnoz była ich dokumentacja medyczna w Publicznej Społecznościowej Służbie Zdrowia (CHS) w Tomohon City. Do obliczeń próbki wykorzystano oprogramowanie G-Power 3.1 z poziomem alfa (α) 0,01, mocą (1-ß) 0,80 i wielkością efektu 0,9, całkowita szacowana wielkość próby wymagała 31 w każdej grupie. Szacunkowy wzrost wskaźnika rezygnacji o 20%; wielkość próby wynosi 36 dla każdej grupy.

Opis zmiennej 1.1.1. Uczestnicy Charakterystyka Ciśnienie krwi i BMI zostały zbadane w ramach standardowego badania lekarskiego. Dane demograficzne zebrano za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza. Kwestionariusz obejmował cechy demograficzne uczestnika, w tym wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, dochód, zawód, historię dny moczanowej w rodzinie, zażywanie leków na dnę moczanową, spożycie alkoholu i palenie tytoniu. Zastosowano przetłumaczony kwestionariusz częstotliwości jedzenia z alfa Cronbacha na poziomie 0,95.

1.1.2. Ból Instrument w wizualnej skali analogowej (VAS) ma długość 10 centymetrów. Standardowa skala zakotwiczona przez „brak bólu” oznaczony jako wynik 0 i „najgorszy wyobrażalny ból” oznaczony jako wynik 10 cm. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Test rzetelności wykazał, że VAS był dobry (r = 0,94, p = 0,001). Test niezawodności instrumentu VAS został przeprowadzony w Indonezji z alfa Cronbacha na poziomie 0,89.

1.1.3. Ruchomość stawów Zakres ruchu stawu kolanowego obliczono za pomocą goniometrii International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM). Jego metoda wykorzystuje system Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) z dokładnością do 10. Goniometria zapewnia obiektywne narzędzie oceny do pomiaru zakresu ruchu. Trafność i rzetelność Goniometrii wynoszą odpowiednio 0,98 i 0,97. Wynik trafności wersji indonezyjskiej wynosi 0,97, a alfa Cronbacha 0,51.

1.1.4. Stres, lęk, depresja Kwestionariusz Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) służy do pomiaru negatywnych stanów związanych z trzema stanami zdrowia psychicznego: depresją, lękiem i stresem przy użyciu 4-punktowej skali Likerta. Dane zebrane przez odzwierciedlają myśli, uczucia i zachowanie. Wynik zostanie określony przez łączne wyniki odpowiedzi z 7-itemowej podskali tego kwestionariusza. Alfa Cronbacha przetłumaczonego języka indonezyjskiego wynosi od 0,72 do 0,87.

1.1.5. Kwestionariusz Quality of Life (QOL) 36 Health Survey (SF-36) został wykorzystany do oszacowania QOL. Zawierał Podsumowanie Komponentów Fizycznych (PCS), Podsumowanie Komponentów Psychicznych (MCS). Całkowity zakres QOL od 0 do 100. Indonezyjska wersja kwestionariusza SF-36 przetestowała rzetelność z alfa Cronbacha 0,7.

1.1.6. Aktywność fizyczna (MET-godz./tydzień) Poziom aktywności fizycznej badano jako metaboliczny ekwiwalent zadania (MET)-godz./tydzień za pomocą trzech pytań opartych na zmodyfikowanych Wytycznych dotyczących aktywności fizycznej opracowanych przez Komitet Doradczy dla Amerykanów i Godin Leisure-Time Kwestionariusz ćwiczeń. Następnie badacz sklasyfikował uczestników na podstawie rodzaju ćwiczeń (który jest podzielony na następujące kategorie: łagodne (np. joga, kręgle lub zamiatanie podłogi), umiarkowane (np. , piesze wycieczki, piłka nożna lub bieganie)), czas trwania w minutach i intensywność ćwiczeń, które prezentowali podczas typowego tygodnia. Badacz pomnożył liczbę godzin i czas trwania łagodnych, umiarkowanych i forsownych ćwiczeń odpowiednio przez 3, 5 i 9. Sumując schemat ćwiczeń poszczególnych rzeczy, badacz zmierzył całkowitą tygodniową PA w dowolnych jednostkach.

Aby poradzić sobie z brakującymi danymi, zastosowano metodę per-protocol. Każdy uczestnik ma możliwość niezwłocznego zgłoszenia zdarzenia niepożądanego w trakcie trwania interwencji.

Test chi-kwadrat i test t zastosowano do analizy jednorodności cech badanych między grupą eksperymentalną i kontrolną. Zastosowano model Generalized Estimating Equation (GEE) w celu porównania różnic w bólu, ruchomości stawów, stresie, lęku, depresji, QOL (w tym PCS i MCS), aktywności fizycznej (MET-h/tydzień) w ramach miesięcznej interwencji pomiędzy interwencjami i grupa kontrolna. Interakcja między grupą a czasem była również dalej analizowana w celu ustalenia, czy średnie różnice w ich bólu, ruchomości stawów, lęku przed stresem i depresji, jakości życia i aktywności fizycznej między grupami różniły się znacząco w czasie. p

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Celebes
      • Tomohon, North Celebes, Indonezja, 95446
        • Rendra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z dnawym zapaleniem stawów w kolanie lub kostce lub śródstopno-paliczkowym lub śródręczno-paliczkowym lub kaletce łokciowej lub nadgarstku
  • Uczestnikami byli obywatele Indonezji w wieku ≥18 lat
  • Odwiedzili klinikę Public CHS w Tomohon City
  • Zgodzili się wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy sami zgłosili obecność innych typów zapalnych stawów, w tym RZS lub spondyloartropatii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zanurzenie w zimnej wodzie
Podczas interwencji uczestnicy kontynuowali swoje codzienne czynności. Po zakończeniu codziennej aktywności rozpoczynano interwencję. Terapia CWI poprzez zanurzenie całej części objętych stanem zapalnym stawów docelowych w wodzie o temperaturze 20-30C na 20 minut dziennie. Interwencję kontynuowano przez cztery tygodnie. Naukowcy współpracują z pielęgniarkami ze środowiskowych służb zdrowia, aby przeprowadzić interwencję.
Podczas interwencji uczestnicy kontynuowali swoje codzienne czynności. Po zakończeniu codziennej aktywności rozpoczynano interwencję. Terapia CWI poprzez zanurzenie całej części objętych stanem zapalnym stawów docelowych w wodzie o temperaturze 20-30C na 20 minut dziennie. Interwencję kontynuowano przez cztery tygodnie. Naukowcy współpracują z pielęgniarkami ze środowiskowych służb zdrowia, aby przeprowadzić interwencję.
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy nie otrzymaliby interwencji zimnej wody. Mogą jednak otrzymać zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu oceniany na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa/przedinterwencja
Poziom bólu oceniany za pomocą instrumentu Visual Analog Scale (VAS) o długości 10 centymetrów. Standardowa skala zakotwiczona przez „brak bólu” oznaczony jako wynik 0 i „najgorszy wyobrażalny ból” oznaczony jako wynik 10 cm (Huskisson i in., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Test rzetelności wykazał, że VAS był dobry (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz i in., 1990). Test niezawodności instrumentu VAS został przeprowadzony w Indonezji z alfa Cronbacha na poziomie 0,89 (Suwendar i in., 2017)
Wartość bazowa/przedinterwencja
Poziom bólu oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w drugim tygodniu/podczas interwencji
Ramy czasowe: 2. tydzień/podczas interwencji
Poziom bólu oceniany za pomocą instrumentu Visual Analog Scale (VAS) o długości 10 centymetrów. Standardowa skala zakotwiczona przez „brak bólu” oznaczony jako wynik 0 i „najgorszy wyobrażalny ból” oznaczony jako wynik 10 cm (Huskisson i in., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Test rzetelności wykazał, że VAS był dobry (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz i in., 1990). Test niezawodności instrumentu VAS został przeprowadzony w Indonezji z alfa Cronbacha na poziomie 0,89 (Suwendar i in., 2017)
2. tydzień/podczas interwencji
Poziom bólu oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w 4. tygodniu/bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: 4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
Poziom bólu oceniany za pomocą instrumentu Visual Analog Scale (VAS) ma długość 10 centymetrów. Standardowa skala zakotwiczona przez „brak bólu” oznaczony jako wynik 0 i „najgorszy wyobrażalny ból” oznaczony jako wynik 10 cm (Huskisson i in., 1974; Scott & Huskisson, 1976). Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Test rzetelności wykazał, że VAS był dobry (r = 0,94, p = 0,001) (Ferraz i in., 1990). Test niezawodności instrumentu VAS został przeprowadzony w Indonezji z alfa Cronbacha na poziomie 0,89 (Suwendar i in., 2017)
4 tydzień/bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość stawów oceniana za pomocą goniometrii na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa/przedinterwencja
Ruchomość stawów oceniana za pomocą goniometrii. Zakres ruchu stawu kolanowego obliczono za pomocą goniometrii International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM). Jego metoda wykorzystuje system Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) z dokładnością do 10 (Dorwart, Hansell i Schumacher, 1974). Goniometria zapewnia obiektywne narzędzie oceny do pomiaru zakresu ruchu (Rose i Norton, 1987). Trafność i rzetelność Goniometrii wynoszą odpowiednio 0,98 i 0,97 (Rose i Norton, 1987). Trafność wersji indonezyjskiej wynosi 0,97, a alfa Cronbacha 0,51 (Hafiyah, 2013).
Wartość bazowa/przedinterwencja
Ruchomość stawów oceniana za pomocą goniometrii w 2. tygodniu/w trakcie interwencji
Ramy czasowe: 2. tydzień/podczas interwencji
Ruchomość stawów oceniana za pomocą goniometrii. Zakres ruchu stawu kolanowego obliczono za pomocą goniometrii International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM). Jego metoda wykorzystuje system Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) z dokładnością do 10 (Dorwart, Hansell i Schumacher, 1974). Goniometria zapewnia obiektywne narzędzie oceny do pomiaru zakresu ruchu (Rose i Norton, 1987). Trafność i rzetelność Goniometrii wynoszą odpowiednio 0,98 i 0,97 (Rose i Norton, 1987). Trafność wersji indonezyjskiej wynosi 0,97, a alfa Cronbacha 0,51 (Hafiyah, 2013).
2. tydzień/podczas interwencji
Ruchomość stawów oceniana za pomocą goniometrii w 4 tygodniu/bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: 4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
Ruchomość stawów oceniana za pomocą goniometrii. Zakres ruchu stawu kolanowego obliczono za pomocą goniometrii International Standard Orthopaedic Measurement (ISOM). Jego metoda wykorzystuje system Sagittal Frontal Transverse Rotation (SFTR) z dokładnością do 10 (Dorwart, Hansell i Schumacher, 1974). Goniometria zapewnia obiektywne narzędzie oceny do pomiaru zakresu ruchu (Rose i Norton, 1987). Trafność i rzetelność Goniometrii wynoszą odpowiednio 0,98 i 0,97 (Rose i Norton, 1987). Trafność wersji indonezyjskiej wynosi 0,97, a alfa Cronbacha 0,51 (Hafiyah, 2013).
4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
Stres, lęk, depresja oceniane za pomocą kwestionariusza The Depression Anxiety Stress Scale na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa/przedinterwencja
Kwestionariusz Skali Stresu Lęku Depresji służy do pomiaru negatywnych stanów trzech stanów zdrowia psychicznego: depresji, lęku i stresu za pomocą 4-punktowej skali Likerta. Dane zebrane przez odzwierciedlają myśli, uczucia i zachowanie (Oei, Sawang, Goh i Mukhtar, 2013). Wynik zostanie określony przez łączne wyniki odpowiedzi z 7-itemowej podskali tego kwestionariusza. Niższy wynik oznacza lepszy wynik. Jeśli całkowita liczba depresji wynosi 9 lub mniej, a skrajnie ciężka to 34 lub więcej. Alfa Cronbacha przetłumaczonego języka indonezyjskiego wynosi od 0,72 do 0,87 (Susilowati, Isahak i Harncharoen, 2016).
Wartość bazowa/przedinterwencja
Stres, lęk, depresja oceniane za pomocą kwestionariusza The Depression Anxiety Stress Scale w 2. tygodniu/podczas interwencji
Ramy czasowe: 2. tydzień/podczas interwencji
Kwestionariusz Skali Stresu Lęku Depresji służy do pomiaru negatywnych stanów trzech stanów zdrowia psychicznego: depresji, lęku i stresu za pomocą 4-punktowej skali Likerta. Dane zebrane przez odzwierciedlają myśli, uczucia i zachowanie (Oei, Sawang, Goh i Mukhtar, 2013). Wynik zostanie określony przez łączne wyniki odpowiedzi z 7-itemowej podskali tego kwestionariusza. Niższy wynik oznacza lepszy wynik. Jeśli całkowita liczba depresji wynosi 9 lub mniej, a skrajnie ciężka to 34 lub więcej. Alfa Cronbacha przetłumaczonego języka indonezyjskiego wynosi od 0,72 do 0,87 (Susilowati, Isahak i Harncharoen, 2016).
2. tydzień/podczas interwencji
Stres, lęk, depresja oceniane za pomocą Skali Stresu Depresyjnego Lęku w 4 tygodniu/bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: 4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz Skali Stresu Lęku Depresji służy do pomiaru negatywnych stanów trzech stanów zdrowia psychicznego: depresji, lęku i stresu za pomocą 4-punktowej skali Likerta. Dane zebrane przez odzwierciedlają myśli, uczucia i zachowanie (Oei, Sawang, Goh i Mukhtar, 2013). Wynik zostanie określony przez łączne wyniki odpowiedzi z 7-itemowej podskali tego kwestionariusza. Niższy wynik oznacza lepszy wynik. Jeśli całkowita liczba depresji wynosi 9 lub mniej, a skrajnie ciężka to 34 lub więcej. Alfa Cronbacha przetłumaczonego języka indonezyjskiego wynosi od 0,72 do 0,87 (Susilowati, Isahak i Harncharoen, 2016).
4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
Poziom jakości życia (QOL) oceniany za pomocą kwestionariusza 36 Health Survey (SF-36) na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją
Poziom jakości życia (QOL) oceniany za pomocą kwestionariusza 36 Health Survey (SF-36), który wykorzystano do oszacowania QOL. Zawierał Podsumowanie Komponentów Fizycznych (PCS), Podsumowanie Komponentów Psychicznych (MCS). Całkowity zakres QOL od 0 do 100 (Rias i in., 2020). Indonezyjska wersja kwestionariusza SF-36 przetestowała rzetelność z alfa Cronbacha 0,7 (Salim, Yamin, Alwi i Setiati, 2015)
Wartość bazowa, przed interwencją
Poziom jakości życia (QOL) oceniany za pomocą kwestionariusza 36 Health Survey (SF-36) 2. tydzień/podczas interwencji
Ramy czasowe: 2. tydzień/podczas interwencji
Poziom jakości życia (QOL) oceniany za pomocą kwestionariusza 36 Health Survey (SF-36), który wykorzystano do oszacowania QOL. Zawierał Podsumowanie Komponentów Fizycznych (PCS), Podsumowanie Komponentów Psychicznych (MCS). Całkowity zakres QOL od 0 do 100 (Rias i in., 2020). Indonezyjska wersja kwestionariusza SF-36 przetestowała rzetelność z alfa Cronbacha 0,7 (Salim, Yamin, Alwi i Setiati, 2015)
2. tydzień/podczas interwencji
Poziom jakości życia (QOL) oceniany za pomocą kwestionariusza36 Health Survey (SF-36) 4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: 4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
Poziom jakości życia (QOL) oceniany za pomocą kwestionariusza 36 Health Survey (SF-36), który wykorzystano do oszacowania QOL. Zawierał Podsumowanie Komponentów Fizycznych (PCS), Podsumowanie Komponentów Psychicznych (MCS). Całkowity zakres QOL od 0 do 100 (Rias i in., 2020). Indonezyjska wersja kwestionariusza SF-36 przetestowała rzetelność z alfa Cronbacha 0,7 (Salim, Yamin, Alwi i Setiati, 2015)
4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
Poziom aktywności fizycznej (MET-h/tydzień) oceniany na podstawie pytań w oparciu o zmodyfikowane Wytyczne dotyczące aktywności fizycznej na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją
Poziom aktywności fizycznej zbadano jako metaboliczny odpowiednik zadania (MET)-godz./tydzień za pomocą trzech pytań opartych na zmodyfikowanych Wytycznych dotyczących aktywności fizycznej opracowanych przez Komitet Doradczy dla Amerykanów (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring i Lee, 2015) oraz Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym (Godin i Shephard, 1997). Następnie podzieliliśmy uczestników na kategorie na podstawie rodzaju ćwiczeń (podzielonych na następujące kategorie: łagodne (np. joga, kręgle lub zamiatanie podłogi), umiarkowane (np. siłownia, baseball lub badminton) i forsowne ćwiczenia (np. wędrówki, piłka nożna lub bieganie)), czas trwania w minutach i intensywność ćwiczeń, które prezentowali w typowym tygodniu. Pomnożyliśmy liczbę godzin łagodnych, umiarkowanych i forsownych ćwiczeń oraz czas ich trwania odpowiednio przez 3, 5 i 9. Sumując schemat ćwiczeń poszczególnych rzeczy, zmierzyliśmy całkowitą tygodniową PA w arbitralnych jednostkach (Rias i in., 2020).
Wartość bazowa, przed interwencją
Poziom aktywności fizycznej (MET-h/tydzień) oceniany za pomocą pytań w oparciu o zmodyfikowane wytyczne dotyczące aktywności fizycznej w 2. tygodniu/podczas interwencji
Ramy czasowe: 2. tydzień/podczas interwencji
Poziom aktywności fizycznej zbadano jako metaboliczny odpowiednik zadania (MET)-godz./tydzień za pomocą trzech pytań opartych na zmodyfikowanych Wytycznych dotyczących aktywności fizycznej opracowanych przez Komitet Doradczy dla Amerykanów (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring i Lee, 2015) oraz Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym (Godin i Shephard, 1997). Następnie podzieliliśmy uczestników na kategorie na podstawie rodzaju ćwiczeń (podzielonych na następujące kategorie: łagodne (np. joga, kręgle lub zamiatanie podłogi), umiarkowane (np. siłownia, baseball lub badminton) i forsowne ćwiczenia (np. wędrówki, piłka nożna lub bieganie)), czas trwania w minutach i intensywność ćwiczeń, które prezentowali w typowym tygodniu. Pomnożyliśmy liczbę godzin łagodnych, umiarkowanych i forsownych ćwiczeń oraz czas ich trwania odpowiednio przez 3, 5 i 9. Sumując schemat ćwiczeń poszczególnych rzeczy, zmierzyliśmy całkowitą tygodniową PA w arbitralnych jednostkach (Rias i in., 2020).
2. tydzień/podczas interwencji
Poziom aktywności fizycznej (MET-godz./tydzień): zmiana od wartości początkowej i punktu czasowego w drugim tygodniu
Ramy czasowe: 4 tydzień/bezpośrednio po interwencji
Poziom aktywności fizycznej zbadano jako metaboliczny odpowiednik zadania (MET)-godz./tydzień za pomocą trzech pytań opartych na zmodyfikowanych Wytycznych dotyczących aktywności fizycznej opracowanych przez Komitet Doradczy dla Amerykanów (Shiroma, Sesso, Moorthy, Buring i Lee, 2015) oraz Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym (Godin i Shephard, 1997). Następnie podzieliliśmy uczestników na kategorie na podstawie rodzaju ćwiczeń (podzielonych na następujące kategorie: łagodne (np. joga, kręgle lub zamiatanie podłogi), umiarkowane (np. siłownia, baseball lub badminton) i forsowne ćwiczenia (np. wędrówki, piłka nożna lub bieganie)), czas trwania w minutach i intensywność ćwiczeń, które prezentowali w typowym tygodniu. Pomnożyliśmy liczbę godzin łagodnych, umiarkowanych i forsownych ćwiczeń oraz czas ich trwania odpowiednio przez 3, 5 i 9. Sumując schemat ćwiczeń poszczególnych rzeczy, zmierzyliśmy całkowitą tygodniową PA w arbitralnych jednostkach (Rias i in., 2020).
4 tydzień/bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hsiu Ting Tsai, PhD, Taipei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanurzenie w zimnej wodzie

Subskrybuj