Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyvät aivot ja kognitio: verisuonivaurion, amyloidiplakin ja Tau-proteiinin vaikutus kognitiiviseen toimintahäiriöön aivohalvauksen jälkeen

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Aivohalvaus voi johtaa merkittäviin neurologisiin vajeisiin, ja noin kolmanneksella aivohalvauspotilaista diagnosoidaan lievä verisuonten kognitiivinen vajaatoiminta tai aivohalvauksen jälkeinen dementia. Aivohalvauksen jälkeiseen dementiaan kuuluvat kaikki aivohalvauksen jälkeen ilmenevät dementian tyypit niiden syystä riippumatta sekä vaskulaarinen dementia (VaD), rappeuttava dementia (erityisesti Alzheimerin tauti) tai sekamuotoinen dementia (dementia, joka johtuu verisuonivaurioiden yhteiselosta). aivo- ja neurodegeneratiiviset vauriot) ovat yleisimpiä aivohalvauksen jälkeisen dementian syitä. On kuitenkin vaikea määrittää, missä määrin kognitiivinen heikentyminen voi johtua aivohalvauksesta verrattuna samanaikaiseen Alzheimerin tautiin. PET-kuvaustekniikan myötä pystymme suorittamaan multimodaalisen neuroimaging-tutkimuksen tutkiaksemme verisuonivaurion, amyloidiplakin ja Tau-proteiinin yhdistelmävaikutusta aivohalvauksen jälkeiseen kognitiiviseen suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

181

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
        • Department of Neurology, Chang-Gung memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aivohalvaus-/TIA-potilaiden mukaanottokriteerit

  • Miehet tai naiset, joiden ikä on yli 50 vuotta
  • Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • Muokattu Rankin-asteikko < 4
  • Kyky osallistua kognitiivisiin ja neuroimaging-arviointeihin
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja oltava halukkaita ja kyettävä jatkamaan ehkäisyä viimeisen tutkimuksen jälkeen
  • Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen

Terveiden vanhusten vertailukriteerit

  • Miehet tai naiset, joiden ikä on yli 50 vuotta
  • Ilman aivohalvausta tai ohimenevää iskeemistä kohtausta
  • Kyky osallistua kognitiivisiin ja neuroimaging-arviointeihin
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja oltava halukkaita ja kyettävä jatkamaan ehkäisyä viimeisen tutkimuksen jälkeen
  • Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit kaikille aiheille

  • Dementiadiagnoosin olemassaolo ennen indeksihalvausta tai alkuseulonnassa Anamneesissa vaskulaarinen MCI (VaMCI)
  • Vanhusten kognitiivisen heikkenemisen (IQCODE) kiinankielisen version pistemäärä >=104 [24] ensimmäisessä seulonnassa.
  • Suuren infarktin tai lobarenkefalomalakian esiintyminen aivojen CT- tai MRI-kuvauksessa.
  • Vaikea kielen vajaatoiminta, joka estää kognitiiviset arvioinnit, määritelty pistemääränä 3 pistettä National Institute of Health Stroke Scalen kielipisteissä.
  • Elinajanodote alle 1 vuosi.
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratorioarvot.
  • Kliinisesti merkittävä tai epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
  • Epilepsiahistoria.
  • Kognitiivinen häiriö, joka johtuu traumasta tai aivovauriosta.
  • Päihteiden väärinkäyttö tai alkoholismi viimeisen vuoden aikana
  • Yleiset MRI:n ja/tai PET:n poissulkemiskriteerit.
  • Raskaana oleva tai raskaaksi tuleminen tutkimuksen aikana (kuten se on dokumentoitu raskaustestillä seulonnassa tai minä tahansa ajankohtana tutkimuksen aikana PI:n harkinnan mukaan) tai nykyinen imetys.
  • Allergia 18F-leimatuille radionukleiiniaineille, [18F]AV-45 tai [18F]THK-5351.
  • Koehenkilöt, joilla on suuri riski tutkimukselle PI:n harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: THK-5351
Nimi: [18F]THK5351，(S)-6-[(3-fluori-2-hydroksi)propoksi]-2-(2-metyyliaminopyrid-5-yyli)kinoliini Annosmuoto: suonensisäinen injektio Annos(t): 10mCi Annostusohjelma: Käynti 2. Vaikutusmekanismi (jos tiedossa): korkeaaffiniteettinen radiomerkkiaine tau-proteiinille Farmakologinen luokka: Radiofarmaseuttinen
Lääke: THK-5351
[18F]THK-5351 PET Imaging
Lääke: AV-45
[18F]AV-45 PET Imaging
Muut: AV-45
Nimi: [18F]AV-45, (E)-4-(2-(6-(2-(2-(2-[18F]fluorietoksi)etoksi)etoksi)pyridin-3-yyli)vinyyli)-N- metyylibentseeniamiini Annosmuoto: suonensisäinen injektio Annos(t): 10mCi Annostusohjelma: Käynti 2 Vaikutusmekanismi (jos tiedossa): korkeaaffiniteettinen radiomerkkiaine β-amyloidiproteiinille Farmakologinen luokka: Radiofarmaseuttinen
Lääke: THK-5351
[18F]THK-5351 PET Imaging
Lääke: AV-45
[18F]AV-45 PET Imaging

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognition huononevan ryhmän ja vakaan ryhmän CDR-pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta

CDR on 5-pisteinen asteikko (0, 0,5, 1, 2, 3) käytetään kuvaamaan kuusi Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin dementioihin soveltuvaa kognitiivisen ja toiminnallisen suorituskyvyn aluetta: muisti, suuntautuminen, arvostelukyky ja ongelmanratkaisu, yhteisöasiat, koti ja harrastukset sekä henkilökohtainen hoito. Jokaisen luokituksen tekemiseen tarvittavat tiedot saadaan potilaan ja luotettavan informantin tai oheislähteen (esim. perheenjäsenen) puolistrukturoidulla haastattelulla.

Globaali pistemäärä 0 = normaali, 0,5 = Erittäin lievä dementia, 1 = lievä dementia, 2 = keskivaikea dementia, 3 = vaikea dementia. Kognition huonontuva ryhmä määritellään CDR-pisteiden laskeessa 0:sta tai 0,5:stä 3. kuukaudessa >=1:een 18. kuukaudessa. Kognitiostabiili ryhmä määritellään CDR-pisteiden pysyessä 0:ssa tai 0,5:ssä kuukauden 18 kohdalla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta
Positiivisten ja negatiivisten olosuhteiden kuvaaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta
PET-kuvat arvioivat visuaalisesti riippumattomat arvioijat, jotka ovat isotooppilääketieteen lääkäreitä ja sokeita kaikelle kliiniselle ja diagnostiselle tiedolle. Arvioijat luokittelevat jokaisen skannauksen arvoihin 0-1 (ei merkittävää ottoa), 2 (epäilyttävä otto), 3-4 (merkittävä sisäänotto). Pistemäärä >= 2 katsotaan positiiviseksi ehdoksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 103-7584A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa