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뇌 노화와 인지: 뇌졸중 후 인지 기능 장애에 대한 혈관 손상, 아밀로이드 플라크 및 타우 단백질의 기여

2023년 5월 2일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
뇌졸중은 상당한 신경학적 결손으로 이어질 수 있으며 뇌졸중 환자의 약 1/3이 혈관 경도 인지 장애 또는 뇌졸중 후 치매로 진단됩니다. 뇌졸중 후 치매는 원인을 불문하고 뇌졸중 이후에 발생하는 모든 유형의 치매를 말하며, 혈관성 치매(VaD), 퇴행성 치매(특히 알츠하이머병), 혼합성 치매(혈관성 병변의 공존으로 인한 치매)를 포함한다. 뇌 및 신경퇴행성 병변)이 뇌졸중 후 치매의 가장 흔한 원인입니다. 그러나 인지 장애가 어느 정도까지 뇌졸중과 알츠하이머병에 기인하는지 판단하는 것은 어렵습니다. PET 이미징 기술의 출현으로 뇌졸중 후 인지 성능에 대한 혈관 손상, 아밀로이드 플라크 및 타우 단백질의 복합적인 영향을 탐색하기 위해 다중 모드 신경 영상 연구를 수행할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

181

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, 대만, 333
        • Department of Neurology, Chang-Gung memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

뇌졸중/TIA 환자에 대한 포함 기준

  • 50세 이상의 남성 또는 여성
  • 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작
  • 수정된 순위 척도 < 4
  • 인지 및 신경 영상 평가에 참여할 수 있는 능력
  • 가임 여성 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 실천해야 하며 최종 연구 후에도 피임을 계속할 의지와 능력이 있어야 합니다.
  • 서명된 동의서 제공

건강한 노인 통제를 위한 포함 기준

  • 50세 이상의 남성 또는 여성
  • 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력이 없는 자
  • 인지 및 신경 영상 평가에 참여할 수 있는 능력
  • 가임 여성 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 실천해야 하며 최종 연구 후에도 피임을 계속할 의지와 능력이 있어야 합니다.
  • 서명된 동의서 제공

제외 기준:

모든 과목에 대한 제외 기준

  • 지표 뇌졸중 전 또는 초기 선별검사에서 치매 진단 유무 혈관 MCI(VaMCI) 병력
  • 노인 인지 저하에 관한 정보 제공자 설문지(IQCODE)의 중국어 버전은 초기 선별에서 >=104 [24]를 기록했습니다.
  • 뇌 CT 또는 MRI에서 큰 경색 또는 대엽성 뇌연화증의 존재.
  • National Institute of Health Stroke Scale의 언어 점수에서 3점의 점수로 정의되는 인지 평가를 배제하는 심각한 언어 장애.
  • 기대 수명은 1년 미만입니다.
  • 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 값.
  • 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 또는 정신 질환.
  • 간질 역사.
  • 외상이나 뇌 손상으로 인한 인지 장애.
  • 지난 1년간 약물 남용 또는 알코올 중독
  • 일반 MRI 및/또는 PET 제외 기준.
  • 연구 중 임신 또는 임신 중(스크리닝 시 또는 PI 재량에 따라 연구 중 임의의 날짜에 임신 테스트에 의해 문서화됨) 또는 현재 모유 수유.
  • 18F 표지 방사성핵제, [18F]AV-45 또는 [18F]THK-5351에 대한 알레르기 병력.
  • PI 재량에 따라 연구에 대한 위험이 높은 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: THK-5351
제품명: [18F]THK5351，(S)-6-[(3-Fluoro-2-hydroxy)propoxy]-2-(2-Methylaminopyrid-5-yl)-quinoline 제형: 정맥주사 용량: 10mCi 투약 일정: 방문 2 작용 기전(알려진 경우): 타우 단백질에 대한 고친화성 방사성 추적자 약리 범주: 방사성 제약
의약품: THK-5351
[18F]THK-5351 PET 이미징
의약품: AV-45
[18F]AV-45 PET 이미징
다른: AV-45
명칭: [18F]AV-45, (E)-4-(2-(6-(2-(2-(2-[18F]플루오로에톡시)에톡시)에톡시)피리딘-3-일)비닐)-N- 메틸벤젠아민 제형: 정맥 주사 용량: 10mCi 투여 일정: 방문 2 작용 기전(알려진 경우): β-아밀로이드 단백질에 대한 고친화성 방사성 추적자 약리 범주: 방사성 의약품
의약품: THK-5351
[18F]THK-5351 PET 이미징
의약품: AV-45
[18F]AV-45 PET 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지저하군과 안정군의 CDR 점수
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년

CDR은 5점 척도(0, 0.5, 1, 2, 3)입니다. 알츠하이머병 및 관련 치매에 적용할 수 있는 인지 및 기능 수행의 6개 영역인 기억, 방향, 판단 및 문제 해결, 지역사회 업무, 가정 및 취미, 개인 관리를 특성화하는 데 사용됩니다. 각 등급을 매기는 데 필요한 정보는 환자와 신뢰할 수 있는 정보원 또는 부수적인 출처(예: 가족)의 반구조화된 인터뷰를 통해 얻습니다.

전체 점수 0 = 정상、0.5 = 매우 가벼운 치매, 1 = 가벼운 치매, 2 = 중간 정도의 치매, 3 = 심각한 치매. 인지 악화 그룹은 CDR 점수가 3개월에 0 또는 0.5에서 18개월에 >=1로 감소하는 것으로 정의됩니다. 인지 안정 그룹은 CDR 점수가 18개월에 0 또는 0.5로 유지되는 것으로 정의됩니다.
학업 완료까지 평균 1.5년
이미징 포지티브 및 네거티브 조건
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
PET 이미지는 핵의학 전문의이며 모든 임상 및 진단 정보를 볼 수 없는 독립적인 평가자가 시각적으로 평가합니다. 평가자는 각 스캔을 0-1(유의한 섭취 없음), 2(의심스러운 섭취), 3-4(유의한 섭취)로 분류합니다. 점수 >= 2는 긍정적인 조건으로 간주됩니다.
학업 완료까지 평균 1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 103-7584A

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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