Hoitokodin asukkaiden hyvinvoinnin ja terveyden parantaminen COVID-19:n aikana (COVIDWHELD)

COVID E-WHELD: Tehokkuus ja kustannustehokkuus

COVID-19-sovitettua WHELD:tä (digitaalisilla resursseilla ja virtuaalisella valmennuksella) verrataan tavalliseen hoitoon 4 kuukauden satunnaistetussa rinnakkaisryhmässä, klusteri-RCT:ssä, jossa on 1 280 hoitokotia (mahdollistaa 75 %:n keskeyttämisen COVID-19-epidemioiden vuoksi). Hoitokodit määrätään satunnaisesti WHELD:iin tai hoitoon tavalliseen tapaan suhteessa 1:1. Kaikille hoitokodeille, jotka saavat hoitoa normaalisti, tarjotaan WHELD-hoitoa 4 kuukauden kuluttua.

Rekrytointi perustuu useisiin verkostoihin ja kontakteihin. Tutkijoilla on jo yli 1300 hoitokodin verkosto, jotka olisivat ensimmäinen yhteyspisteemme (100 muuta hoitokotia Biomedical Research Centerin (BRC) hoitokotiverkostosta. Tutkijoilla on pitkä ja menestyksekäs näyttö siitä, että he ovat rekrytoineet suuria määriä hoitokoteja kliinisiin tutkimuksiin (WHELD-ohjelma, FITS-ohjelma, Pimavanserin-ohjelma, johon osallistui yli 160 hoitokotia).

Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Ensisijainen tulosmitta on hoitokodin asukkaiden elämänlaatu 4 kuukauden iässä DEMQOL-välitysmittarilla mitattuna, mikä on osoittanut merkittäviä hyötyjä aiemmissa WHELD RCT:issä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kustannustehokkuus (EQ-5D), terveyden hyödyntäminen, rauhoittavien lääkkeiden käyttö (antipsykootit, unilääkkeet), neuropsykiatriset oireet, itseluottamus (CODE), henkilöstön itsetehokkuus (SCIDS) ja henkilöstön mielenterveys (PHQ9). ) ja COVID-19-seurantalaite.

Valmentajien keräämiin prosessimittauksiin kuuluvat tavoitteen saavuttaminen,

Arvioinnit suoritetaan puhelimitse tai Microsoft Teamsilla, koulutettujen tutkimusassistenttien toimesta tai siihen on lisätty mahdollisuus kerätä digitaalisesti henkilöstön itseraportointitoimenpiteitä varten.

Tietoja kerätään myös terveydenhuollon ja sosiaalihuollon (HSC) etäkonsultaatioiden määrästä ja suunnittelemattomista sairaalakäynneistä/hakemuksista (mukaan lukien putoamiseen liittyvät vammat). Tutkijat maksavat myös kokonaan COVID eWHELD -intervention. Intervention vaihtoehtokustannusten tutkimiseksi mestaria pyydetään tunnistamaan toiminnot, joita ei ole suoritettu osallistuakseen, ja raportoimaan kaikista mestariroolissa käytettyyn aikaan liittyvistä palkallisista ja palkattomista ylitöistä. Yksikkökustannukset hankitaan kansallisista lähteistä (PSSRU UC, NHS Reference cost) tai lasketaan tarvittaessa uudelleen.

WHELD-intervention keskeisiä elementtejä ovat:

• Valmennus/koulutus WHELD-ohjelman toteuttamiseksi, joka sisältää henkilökeskeistä hoitoa ja henkilökeskeistä toimintaa ja henkilökeskeisiä hoitosuunnitelmia.
• COVID-19-spesifinen resurssityökalupakki – digitaalinen käytännöllinen sisältö yhteydenpitoon, uusien rutiinien kehittämiseen, viruksiin liittyvään pelkoon ja ahdistukseen vastaamiseen
• Helpotettu online-vertaistukiverkosto hoitokodin johtajille jakaa tarinoita ja ratkaisuja COVID-19-haasteisiin
• Muiden näkemysten yhdistäminen luodaksesi lyhyitä, helposti sulavia digitaalisia resursseja, kuten tarkistuslistoja, videovinkkejä, yksisivuisia oppaita, mitä saa ja ei saa tehdä, infografioita jne.
• Yhteisöllisten, yhteistyöhön perustuvien online-ryhmävalvontapuheluiden tarjoaminen henkilöstön hyvinvoinnin ja vertaisyhteisöjen edistämiseksi online-kokouspaikassa
• Kehitetään helppoja viiteoppaita, joiden avulla henkilökunta voi tarvittaessa tukea asukkaita käyttämään virtuaalisia viestintävälineitä pysyäkseen yhteydessä perheeseen ja ystäviin
• Tarjoaa sarjan ehdotuksia, aktiviteetteja ja pelejä, jotka kaikki on suunniteltu edistämään yhteyttä eristyneisyyden aikana

Koska interventio on optimoitu paras käytäntö, tutkijat näkivät tämän toiminnan palveluntarjoajana eivätkä tutkimuksena. Tutkimuselementtinä on asukkaiden ja henkilökunnan mahdollisten hyötyjen arviointi sekä kustannustehokkuuden arviointi.

Analyysit ja raportit noudattavat CONSORTin ohjeita. Täydellinen staattinen analyysisuunnitelma kehitetään projektin alkuvaiheessa ja allekirjoitetaan ennen tietokannan lukitsemista.

UK Clinical Research Collaboration (UKCRC) -rekisteröity Exeter Clinical Trials Unit on täysin mukana tutkimuksen RCT-näkökohtien suunnittelussa, hallinnassa ja hallinnoinnissa. Yksiköllä on panos menetelmiin, se tarjoaa keskitetyn kokeiden hallinnan/ylemmän tason valvonnan, rakentaa ja testaa tarvittavat tiedonkeruujärjestelmät, toteuttaa satunnaistuksen, hallitsee tietoja ja varmistaa ympäröivän laadunvarmistuskehyksen.

Hoitokodit voivat erityisesti keskeyttää osallistumisen tutkimukseen, jos hoitokodissa on COVID-19-epidemia.