Förbättra välbefinnande och hälsa för vårdhemsbor under covid-19 (COVIDWHELD)

COVID E-WHELD: Effektivitet och kostnadseffektivitet

COVID-19-anpassad WHELD (med digitala resurser och virtuell coaching) kommer att jämföras med vanlig vård i en 4 månaders randomiserad, parallell grupp, kluster-RCT med 1280 vårdhem (vilket tillåter 75 % avhopp på grund av covid-19-utbrott). Vårdhem kommer att slumpmässigt tilldelas WHELD eller behandling som vanligt i förhållandet 1:1. Alla vårdhem som får behandling som vanligt kommer att erbjudas WHELD-insatsen efter 4 månader.

Rekryteringen kommer att bygga på ett antal nätverk och kontakter. Utredarna har redan ett nätverk av mer än 1300 vårdhem som skulle vara vår första kontaktpunkt (100 extra vårdhem från Biomedical Research Center (BRC) vårdhemsnätverk. Utredarna har en lång etablerad och framgångsrik erfarenhet av att rekrytera ett stort antal vårdhem till kliniska prövningar (WHELD-programmet, FITS-programmet, Pimavanserin-programmet som involverade mer än 160 vårdhem).

Utvärdering kommer att göras vid baslinjen, 4 veckor och 4 månader efter baslinjen.

Det primära utfallsmåttet kommer att vara livskvalitet hos invånare i vårdhem vid 4 månader, mätt med DEMQOL-proxy, som har visat signifikanta fördelar i tidigare WHELD RCT. De sekundära resultaten kommer att inkludera kostnadseffektivitet (EQ-5D), hälsoanvändning, användning av lugnande läkemedel (antipsykotiska läkemedel, hypnotika), neuropsykiatriska symtom, personalens självförtroende (CODE), personalens själveffektivitet (SCIDS) och personalens mentala hälsa (PHQ9). ) och en COVID-19-spårare.

Processmått som samlas in av tränare kommer att inkludera måluppfyllelse,

Bedömningar kommer att utföras per telefon eller Microsoft Teams, av utbildade forskningsassistenter eller med den extra möjligheten att samlas in digitalt för personalens självrapporteringsåtgärder.

Data kommer också att samlas in om antalet konsultationer inom hälso- och sjukvård på distans (HSC) och om oplanerade sjukhusbesök/inläggningar (inklusive fallrelaterade skador). Forskare kommer också att helt kosta COVID eWHELD-interventionen. För att undersöka alternativkostnaderna för interventionen kommer mästare att uppmanas att identifiera aktiviteter som inte genomfördes för att delta och att rapportera eventuell betald och obetald övertid relaterad till tid som spenderats i mästarrollen. Enhetskostnader kommer att erhållas från nationellt tillämpliga källor (PSSRU UC, NHS referenskostnader) eller beräknas på nytt vid behov.

Viktiga delar av WHELD-interventionen inkluderar:

• Coaching/utbildning för att leverera WHELD-programmet som inkluderar personcentrerad vård och personcentrerad verksamhet och personcentrerade vårdplaner.
• En COVID-19-specifik resursverktygslåda - digitalt praktiskt innehåll i rätt storlek för att hålla kontakten, utveckla nya rutiner, hur man svarar på virusrelaterad rädsla och ångest
• Underlättat nätverk för kamratstöd online för vårdhemschefer för att dela berättelser och lösningar för covid-19-utmaningar
• Samla insikter från andra för att skapa korta, lättsmälta digitala resurser, såsom: checklistor, videotips, ensidiga guider, vad som ska göras och inte göras, infografik, etc.
• Tillhandahålla gemensamma, samarbetssamtal online-gruppövervakning, för att främja personalens välbefinnande och peer-to-peer-gemenskaper på en online-samlingsplats
• Utveckla enkla referensguider för att personalen ska kunna stödja invånarna, där så är lämpligt, att använda virtuella kommunikationsverktyg för att hålla kontakten med familj och vänner
• Tillhandahåller en rad förslag, aktiviteter och spel, alla utformade för att främja anslutning under en tid av isolering

Eftersom interventionen är optimerad bästa praxis, skulle forskarna betrakta denna aktivitet som tjänsteleverans och inte forskning. Forskningsmomentet är utvärdering av potentiella fördelar för boende och personal samt utvärdering av kostnadseffektivitet.

Analyser och rapportering kommer att följa CONSORTs vägledning. En fullständig statisk analysplan kommer att tas fram under de inledande faserna av projektet och signeras av innan databaslåset.

Den UK Clinical Research Collaboration (UKCRC)-registrerade Exeter Clinical Trials Unit kommer att vara helt involverad i utformningen, förvaltningen och styrningen av RCT-aspekterna av studien. Enheten kommer att ha input till metodiken, tillhandahålla central försöksledning/överordnad övervakning, bygga och testa de nödvändiga datainsamlingssystemen, genomföra randomisering, hantera data och säkerställa ett omgivande ramverk för kvalitetssäkring.

Vårdhem kommer specifikt att kunna pausa deltagandet i studien om det finns ett covid-19-utbrott på vårdhemmet.