A gondozóotthonok lakóinak jólétének és egészségének javítása a COVID-19 idején (COVIDWHELD)

COVID E-WHELD: Hatékonyság és költséghatékonyság

A COVID-19-hez adaptált WHELD-t (digitális forrásokkal és virtuális coachinggal) a szokásos ellátáshoz hasonlítják egy 4 hónapos randomizált, párhuzamos csoportos, 1280 gondozóotthont magában foglaló klaszteres RCT-ben (75%-os kiesést tesz lehetővé a COVID-19 járványok miatt). A gondozóotthonokat véletlenszerűen osztják ki a WHELD-be vagy a szokásos kezelésbe, 1:1 arányban. A szokásos kezelésben részesülő gondozóotthonok 4 hónap elteltével felajánlják a WHELD beavatkozást.

A toborzás számos hálózatra és kapcsolatra épül. A vizsgálók már több mint 1300 gondozóotthonból álló hálózattal rendelkeznek, amelyek az első kapcsolatfelvételi pontunk lennének (100 további gondozóotthon a Biomedical Research Center (BRC) gondozóház hálózatából). A nyomozók régóta és sikeresen vezettek be nagyszámú gondozóotthont a klinikai vizsgálatokba (WHELD program, FITS program, Pimavanserin program, amely több mint 160 gondozási otthont érintett).

Az értékelést az alapállapotban, 4 héttel és 4 hónappal a kiindulás után kell elvégezni.

Az elsődleges eredménymérő a gondozóotthonok lakóinak életminősége 4 hónapos korban, a DEMQOL proxy által mérve, ami a korábbi WHELD RCT-k során jelentős előnyöket mutatott. A másodlagos eredmények közé tartozik a költséghatékonyság (EQ-5D), az egészséghasználat, a nyugtató gyógyszerek (antipszichotikumok, altatók), a neuropszichiátriai tünetek, a magabiztosság (CODE), a személyzet önhatékonysága (SCIDS) és a személyzet mentális egészsége (PHQ9). ) és egy COVID-19 nyomkövető.

Az edzők által összegyűjtött folyamatintézkedések közé tartozik a cél elérése,

Az értékeléseket telefonon vagy Microsoft Teams-en, képzett kutatási asszisztenseken keresztül végzik, vagy azzal a lehetőséggel, hogy digitálisan összegyűjtik az alkalmazottak önbevallási intézkedéseihez.

Adatokat gyűjtenek a távoli egészségügyi és szociális ellátási (HSC) konzultációk számáról és a nem tervezett kórházi látogatásokról/bevételekről (beleértve az eséssel összefüggő sérüléseket is). A kutatók a COVID eWHELD beavatkozás teljes költségét is meg fogják fizetni. A beavatkozás alternatív költségeinek vizsgálatához a bajnokokat felkérik, hogy azonosítsák azokat a tevékenységeket, amelyeket nem a részvétel érdekében végeztek, és jelentsenek minden, a bajnoki szerepkörben eltöltött időhöz kapcsolódó fizetett és nem fizetett túlórát. Az egységköltségeket nemzeti szinten érvényes forrásokból szerezzük be (PSSRU UC, NHS referenciaköltség), vagy szükség esetén újból számítjuk ki.

A WHELD beavatkozás legfontosabb elemei a következők:

• Coaching/képzés a WHELD program megvalósításához, amely személyközpontú gondozást és személyközpontú tevékenységeket és személyközpontú gondozási terveket foglal magában.
• Egy COVID-19-specifikus erőforrás-eszköztár – digitális falatnyi praktikus tartalom a kapcsolattartáshoz, új rutinok kialakításához, valamint a vírus okozta félelem és szorongás megválaszolásához
• Könnyített online társtámogatási hálózat a gondozóotthonok vezetői számára, hogy megosszák történeteiket és megoldásaikat a COVID-19 kihívásaira
• Mások betekintéseinek összegyűjtése rövid, áttekinthető digitális források létrehozásához, mint például: ellenőrző listák, videótippek, egyoldalas útmutatók, mit kell tenni és mit ne, infografikák stb.
• Közösségi, kollaboratív online csoportfelügyeleti hívások biztosítása a munkatársak jólétének és a peer-to-peer közösségeknek egy online találkozóhelyen történő előmozdítása érdekében
• Egyszerű útmutatók kidolgozása, amelyek lehetővé teszik a személyzet számára, hogy adott esetben támogassák a lakosokat, hogy virtuális kommunikációs eszközöket használjanak a családdal és a barátokkal való kapcsolattartás érdekében
• Javaslatok, tevékenységek és játékok sorozata, amelyek célja a kapcsolat elősegítése az elszigeteltség idején

Mivel a beavatkozás optimalizált legjobb gyakorlat, a kutatók ezt a tevékenységet szolgáltatásnyújtásnak tekintik, nem kutatásnak. A kutatási elem a lakók és a dolgozók potenciális előnyeinek értékelése, valamint a költséghatékonyság értékelése.

Az elemzések és a jelentések a CONSORT útmutatásait követik. A teljes statikus elemzési tervet a projekt kezdeti szakaszában dolgozzák ki, és az adatbázis zárolása előtt aláírják.

A UK Clinical Research Collaboration (UKCRC) által bejegyzett Exeter Clinical Trials Unit teljes mértékben részt vesz a vizsgálat RCT vonatkozásainak tervezésében, kezelésében és irányításában. Az egység hozzá fog járulni a módszertanhoz, központi próbairányítást/senior felügyeletet biztosít, kiépíti és teszteli a szükséges adatgyűjtési rendszereket, elvégzi a véletlenszerűsítést, kezeli az adatokat és biztosítja a környező minőségbiztosítási keretrendszert.

A gondozóotthonok kifejezetten szüneteltethetik a vizsgálatban való részvételt, ha COVID-19 járvány tör ki a gondozóotthonban.