Poprawa samopoczucia i zdrowia mieszkańców domów opieki podczas COVID-19 (COVIDWHELD)

COVID E-WHELD: efektywność i opłacalność

Dostosowany do COVID-19 WHELD (z zasobami cyfrowymi i wirtualnym coachingiem) zostanie porównany ze zwykłą opieką w 4-miesięcznym randomizowanym, równoległym zespole RCT klastra z 1280 domami opieki (pozwalającymi na 75% rezygnacji z powodu wybuchów COVID-19). Domy opieki będą losowo przydzielane do WHELD lub leczenia jak zwykle w stosunku 1:1. Wszystkie domy opieki otrzymujące standardowe leczenie otrzymają interwencję WHELD po 4 miesiącach.

Rekrutacja będzie opierać się na wielu sieciach i kontaktach. Badacze mają już sieć ponad 1300 domów opieki, które byłyby naszym pierwszym punktem kontaktowym (100 dodatkowych domów opieki z sieci domów opieki Biomedical Research Center (BRC). Badacze mają ugruntowaną i skuteczną historię rekrutacji dużej liczby domów opieki do badań klinicznych (program WHELD, program FITS, program Pimavanserin, w którym wzięło udział ponad 160 domów opieki).

Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, 4 tygodnie i 4 miesiące po okresie początkowym.

Podstawową miarą wyniku będzie jakość życia mieszkańców domów opieki po 4 miesiącach, mierzona za pomocą wskaźnika zastępczego DEMQOL, który wykazał znaczące korzyści w poprzednich RCT WHELD. Drugorzędne wyniki będą obejmować opłacalność (EQ-5D), wykorzystanie zdrowia, stosowanie leków uspokajających (antypsychotycznych, nasennych), objawy neuropsychiatryczne, pewność personelu (CODE), poczucie własnej skuteczności personelu (SCIDS) i zdrowie psychiczne personelu (PHQ9 ) i tracker COVID-19.

Mierniki procesu zbierane przez trenerów będą obejmować osiągnięcie celu,

Oceny będą przeprowadzane przez telefon lub Microsoft Teams, przez przeszkolonych asystentów badawczych lub z dodaną opcją zbierania cyfrowego w celu samoopisu personelu.

Zbierane będą również dane dotyczące liczby zdalnych konsultacji zdrowotnych i społecznych (HSC) oraz nieplanowanych wizyt/przyjęć do szpitala (w tym urazów związanych z upadkiem). Naukowcy pokryją również pełne koszty interwencji COVID eWHELD. Aby zbadać koszty alternatywne interwencji, mistrzowie zostaną poproszeni o zidentyfikowanie działań, które nie zostały podjęte w celu uczestnictwa, oraz o zgłoszenie wszelkich płatnych i bezpłatnych nadgodzin związanych z czasem spędzonym w roli mistrza. Koszty jednostkowe zostaną uzyskane z krajowych źródeł (PSSRU UC, koszty referencyjne NHS) lub obliczone na nowo, jeśli to konieczne.

Kluczowe elementy interwencji WHELD obejmują:

• Coaching/szkolenie w celu realizacji programu WHELD, który obejmuje opiekę skoncentrowaną na osobie i działania skoncentrowane na osobie oraz plany opieki skoncentrowane na osobie.
• Zestaw narzędzi specyficznych dla COVID-19 – praktyczne treści cyfrowe o niewielkich rozmiarach, które pozwolą pozostać w kontakcie, opracować nowe procedury, jak reagować na strach i niepokój związany z wirusem
• Ułatwiona internetowa sieć wzajemnego wsparcia dla menedżerów domów opieki, umożliwiająca dzielenie się historiami i rozwiązaniami dotyczącymi wyzwań związanych z COVID-19
• Łączenie spostrzeżeń innych osób w celu tworzenia krótkich, zrozumiałych zasobów cyfrowych, takich jak: listy kontrolne, porady wideo, jednostronicowe przewodniki, zalecenia i zakazy, infografiki itp.
• Udostępnianie wspólnotowych, opartych na współpracy połączeń superwizyjnych online w celu promowania dobrego samopoczucia personelu i społeczności peer-to-peer w miejscu spotkań onlinetmClass tmClass
• Opracowanie łatwych przewodników referencyjnych, aby umożliwić personelowi wspieranie mieszkańców, w stosownych przypadkach, korzystanie z wirtualnych narzędzi komunikacyjnych w celu pozostawania w kontakcie z rodziną i przyjaciółmi
• Zapewnienie serii sugestii, działań i gier, które mają na celu rozwijanie więzi w czasie izolacji

Ponieważ interwencja jest zoptymalizowaną najlepszą praktyką, naukowcy uznają to działanie za świadczenie usług, a nie za badania. Elementem badawczym jest ocena potencjalnych korzyści dla mieszkańców i personelu oraz ocena opłacalności.

Analizy i raporty będą prowadzone zgodnie z wytycznymi CONSORT. Pełny plan analizy statycznej zostanie opracowany w początkowej fazie projektu i podpisany przed zablokowaniem bazy danych.

Exeter Clinical Trials Unit, zarejestrowana w brytyjskiej organizacji Clinical Research Collaboration (UKCRC), będzie w pełni zaangażowana w projektowanie, zarządzanie i zarządzanie aspektami badania RCT. Jednostka będzie miała wkład w metodologię, zapewni centralne zarządzanie badaniem/wyższy nadzór, zbuduje i przetestuje wymagane systemy gromadzenia danych, przeprowadzi randomizację, będzie zarządzać danymi i zapewni odpowiednie ramy zapewniania jakości.

Domy opieki będą mogły w szczególności wstrzymać udział w badaniu, jeśli w domu opieki wybuchnie epidemia COVID-19.