Verbesserung des Wohlbefindens und der Gesundheit von Pflegeheimbewohnern während COVID-19 (COVIDWHELD)

COVID E-WHELD: Effektivität und Kosteneffizienz

An COVID-19 angepasstes WHELD (mit digitalen Ressourcen und virtuellem Coaching) wird in einer 4-monatigen randomisierten Parallelgruppen-Cluster-RCT mit 1280 Pflegeheimen mit der üblichen Pflege verglichen (was einen Abbruch von 75 % aufgrund von COVID-19-Ausbrüchen ermöglicht). Pflegeheime werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 WHELD oder der üblichen Behandlung zugewiesen. Allen Pflegeheimen, die wie gewohnt behandelt werden, wird nach 4 Monaten die WHELD-Intervention angeboten.

Die Rekrutierung wird auf einer Reihe von Netzwerken und Kontakten aufbauen. Die Ermittler verfügen bereits über ein Netzwerk von mehr als 1300 Pflegeheimen, die unser erster Ansprechpartner wären (100 weitere Pflegeheime aus dem Pflegeheimnetzwerk des Biomedical Research Center (BRC). Die Forscher können auf eine langjährige und erfolgreiche Erfolgsbilanz bei der Rekrutierung einer großen Anzahl von Pflegeheimen für klinische Studien zurückblicken (WHELD-Programm, FITS-Programm, Pimavanserin-Programm, an dem mehr als 160 Pflegeheime beteiligt waren).

Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, 4 Wochen und 4 Monate nach Studienbeginn.

Das primäre Ergebnismaß wird die Lebensqualität der Pflegeheimbewohner nach 4 Monaten sein, gemessen am DEMQOL-Proxy, der in früheren WHELD-RCTs erhebliche Vorteile gezeigt hat. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Kosteneffizienz (EQ-5D), Gesundheitsnutzung, Verwendung von Beruhigungsmitteln (Antipsychotika, Hypnotika), neuropsychiatrische Symptome, Selbstvertrauen des Personals (CODE), Selbstwirksamkeit des Personals (SCIDS) und psychische Gesundheit des Personals (PHQ9). ) und einen COVID-19-Tracker.

Zu den von den Trainern gesammelten Prozessmaßnahmen gehören Zielerreichung,

Die Bewertungen werden telefonisch oder über Microsoft Teams von geschulten Forschungsassistenten durchgeführt oder mit der zusätzlichen Option der digitalen Erfassung zur Selbstauskunft des Personals.

Es werden auch Daten zur Anzahl der Fernkonsultationen im Gesundheits- und Sozialwesen (HSC) und zu ungeplanten Krankenhausbesuchen/-einweisungen (einschließlich sturzbedingter Verletzungen) erhoben. Die Forscher werden auch die Kosten für die COVID-eWHELD-Intervention vollständig übernehmen. Um die Opportunitätskosten der Intervention zu untersuchen, werden die Champions gebeten, Aktivitäten zu identifizieren, die nicht für die Teilnahme durchgeführt wurden, und alle bezahlten und unbezahlten Überstunden im Zusammenhang mit der Zeit, die sie in der Rolle des Champions verbracht haben, zu melden. Die Stückkosten werden aus landesweit geltenden Quellen (PSSRU UC, NHS-Referenzkosten) ermittelt oder bei Bedarf neu berechnet.

Zu den Schlüsselelementen der WHELD-Intervention gehören:

• Coaching/Schulung zur Umsetzung des WHELD-Programms, das personenzentrierte Pflege sowie personenzentrierte Aktivitäten und personenzentrierte Pflegepläne umfasst.
• Ein COVID-19-spezifisches Ressourcen-Toolkit – digitale, mundgerechte praktische Inhalte, um in Verbindung zu bleiben, neue Routinen zu entwickeln und wie man auf virusbedingte Ängste und Ängste reagieren kann
• Ermöglichtes Online-Peer-Support-Netzwerk für Pflegeheimmanager zum Austausch von Geschichten und Lösungen für COVID-19-Herausforderungen
• Erkenntnisse anderer bündeln, um kurze, leicht verständliche digitale Ressourcen zu erstellen, wie zum Beispiel: Checklisten, Videotipps, einseitige Leitfäden, Gebote und Verbote, Infografiken usw.
• Bereitstellung gemeinschaftlicher, kollaborativer Online-Gruppensupervisionsanrufe, um das Wohlbefinden der Mitarbeiter und Peer-to-Peer-Gemeinschaften an einem Online-Treffpunkt zu fördern
• Entwicklung einfacher Nachschlagewerke, die es dem Personal ermöglichen, die Bewohner bei Bedarf dabei zu unterstützen, virtuelle Kommunikationstools zu nutzen, um mit Familie und Freunden in Kontakt zu bleiben
• Bereitstellung einer Reihe von Vorschlägen, Aktivitäten und Spielen, die alle darauf ausgelegt sind, die Verbindung in Zeiten der Isolation zu fördern

Da es sich bei der Intervention um eine optimierte Best Practice handelt, würden die Forscher diese Aktivität als Dienstleistungserbringung und nicht als Forschung betrachten. Das Forschungselement besteht in der Bewertung potenzieller Vorteile für Bewohner und Personal sowie in der Bewertung der Kosteneffizienz.

Analysen und Berichte erfolgen nach den Leitlinien von CONSORT. In den Anfangsphasen des Projekts wird ein vollständiger statischer Analyseplan entwickelt und vor der Datenbanksperre unterzeichnet.

Die bei der UK Clinical Research Collaboration (UKCRC) registrierte Exeter Clinical Trials Unit wird vollständig in die Gestaltung, Verwaltung und Steuerung der RCT-Aspekte der Studie eingebunden sein. Die Einheit wird Beiträge zur Methodik leisten, die zentrale Studienleitung/leitende Aufsicht übernehmen, die erforderlichen Datenerfassungssysteme aufbauen und testen, die Randomisierung durchführen, die Daten verwalten und einen umgebenden Qualitätssicherungsrahmen sicherstellen.

Insbesondere können Pflegeheime die Teilnahme an der Studie pausieren, wenn im Pflegeheim ein COVID-19-Ausbruch auftritt.