Улучшение благополучия и здоровья проживающих в домах престарелых во время COVID-19 (COVIDWHELD)

COVID E-WHELD: эффективность и экономичность

WHELD, адаптированный к COVID-19 (с цифровыми ресурсами и виртуальным коучингом), будет сравниваться с обычным уходом в 4-месячном рандомизированном кластерном РКИ с параллельными группами с участием 1280 домов престарелых (с учетом 75% отсева из-за вспышек COVID-19). Дома престарелых будут случайным образом распределены по программе WHELD или лечению в обычном режиме в соотношении 1:1. Всем домам престарелых, получающим обычное лечение, будет предложено вмешательство WHELD через 4 месяца.

Вербовка будет основываться на ряде сетей и контактов. У исследователей уже есть сеть из более чем 1300 домов престарелых, которые станут нашим первым контактным лицом (100 дополнительных домов престарелых из сети домов престарелых Биомедицинского исследовательского центра (BRC). Исследователи имеют давний и успешный опыт привлечения большого количества домов престарелых к клиническим испытаниям (программа WHELD, программа FITS, программа Пимавансерин, в которой участвовало более 160 домов престарелых).

Оценка будет проводиться на исходном уровне, через 4 недели и 4 месяца после исходного уровня.

Первичным критерием конечного результата будет качество жизни проживающих в домах престарелых через 4 месяца, измеренное с помощью косвенного показателя DEMQOL, который продемонстрировал значительные преимущества в предыдущих РКИ WHELD. Вторичные результаты будут включать экономическую эффективность (EQ-5D), использование здоровья, использование седативных препаратов (антипсихотических, снотворных), нейропсихиатрические симптомы, уверенность персонала (CODE), самоэффективность персонала (SCIDS) и психическое здоровье персонала (PHQ9). ) и трекер COVID-19.

Показатели процесса, собранные коучами, будут включать достижение цели,

Оценки будут проводиться по телефону или в Microsoft Teams, обученными помощниками по исследованиям или с дополнительной возможностью сбора данных в цифровом виде для самоотчетов сотрудников.

Также будут собираться данные о количестве удаленных консультаций по вопросам здравоохранения и социальной помощи (HSC) и о незапланированных посещениях/госпитализациях (включая травмы, связанные с падением). Исследователи также полностью оплатят вмешательство COVID eWHELD. Чтобы изучить альтернативные издержки вмешательства, чемпионов попросят определить действия, которые не были предприняты для участия, и сообщить о любой оплачиваемой и неоплачиваемой сверхурочной работе, связанной со временем, проведенным в роли чемпиона. Удельные затраты будут получены из применимых на национальном уровне источников (PSSRU UC, эталонные затраты NHS) или рассчитаны заново, если это необходимо.

Ключевые элементы вмешательства WHELD включают:

• Коучинг/обучение для реализации программы WHELD, которая включает в себя уход, ориентированный на человека, деятельность, ориентированную на человека, и планы ухода, ориентированные на человека.
• Набор инструментов, специально предназначенных для борьбы с COVID-19, — цифровой практический контент размером с укус, чтобы оставаться на связи, разрабатывать новые процедуры, как реагировать на страх и тревогу, связанные с вирусом.
• Облегченная сеть онлайн-поддержки для менеджеров домов престарелых, где они могут делиться историями и решениями проблем, связанных с COVID-19.
• Объединение информации от других для создания коротких, удобоваримых цифровых ресурсов, таких как: контрольные списки, видеосоветы, одностраничные руководства, что можно и чего нельзя делать, инфографика и т. д.
• Предоставление общих, совместных онлайн-звонков по супервизии для повышения благополучия сотрудников и создания сообществ равных в онлайн-месте сбора
• Разработка простых справочных руководств, позволяющих персоналу при необходимости поддерживать жильцов в использовании инструментов виртуального общения, чтобы оставаться на связи с семьей и друзьями.
• Предоставление ряда предложений, мероприятий и игр, предназначенных для укрепления связи во время изоляции.

Поскольку вмешательство является оптимизированной передовой практикой, исследователи будут рассматривать эту деятельность как предоставление услуг, а не как исследование. Элементом исследования является оценка потенциальных выгод для жильцов и персонала, а также оценка рентабельности.

Анализы и отчеты будут следовать указаниям CONSORT. Полный план статического анализа будет разработан на начальных этапах проекта и утвержден до блокировки базы данных.

Эксетерское подразделение клинических исследований, зарегистрированное UK Clinical Research Collaboration (UKCRC), будет полностью вовлечено в разработку, управление и управление аспектами РКИ испытания. Подразделение будет вносить свой вклад в методологию, обеспечивать централизованное управление испытаниями/высший надзор, создавать и тестировать необходимые системы сбора данных, проводить рандомизацию, управлять данными и обеспечивать окружающую среду обеспечения качества.

Дома престарелых, в частности, смогут приостановить участие в исследовании, если в доме престарелых произойдет вспышка COVID-19.