Verbetering van het welzijn en de gezondheid van bewoners van verzorgingstehuizen tijdens COVID-19 (COVIDWHELD)

COVID E-WHELD: effectiviteit en kosteneffectiviteit

COVID-19 aangepast WHELD (met digitale middelen en virtuele coaching) zal worden vergeleken met gebruikelijke zorg in een gerandomiseerde, parallelle groep, cluster RCT van 4 maanden met 1280 verzorgingstehuizen (waarbij 75% uitval mogelijk is vanwege COVID-19-uitbraken). Verzorgingshuizen worden willekeurig toegewezen aan WHELD of behandeling zoals gebruikelijk in een verhouding van 1:1. Alle verzorgingstehuizen die de gebruikelijke behandeling krijgen, krijgen na 4 maanden de WHELD-interventie aangeboden.

Werving zal voortbouwen op een aantal netwerken en contacten. De onderzoekers hebben al een netwerk van meer dan 1300 verzorgingshuizen die ons eerste aanspreekpunt zouden zijn (100 extra verzorgingshuizen van het Biomedical Research Centre (BRC) verzorgingshuisnetwerk. De onderzoekers hebben een lang gevestigde en succesvolle staat van dienst in het rekruteren van grote aantallen verzorgingshuizen voor klinische proeven (WHELD-programma, FITS-programma, Pimavanserin-programma waarbij meer dan 160 verzorgingshuizen betrokken waren).

Evaluatie vindt plaats bij baseline, 4 weken en 4 maanden na baseline.

De primaire uitkomstmaat is de kwaliteit van leven van bewoners van verzorgingshuizen na 4 maanden, gemeten met de DEMQOL-proxy, die aanzienlijke voordelen heeft laten zien in eerdere WHELD RCT's. De secundaire uitkomsten omvatten kosteneffectiviteit (EQ-5D), gezondheidsgebruik, gebruik van sedativa (antipsychotica, hypnotica), neuropsychiatrische symptomen, zelfvertrouwen van het personeel (CODE), zelfredzaamheid van het personeel (SCIDS) en geestelijke gezondheid van het personeel (PHQ9). ) en een COVID-19-tracker.

Procesmaatregelen die door coaches zijn verzameld, omvatten het bereiken van doelen,

Assessments worden uitgevoerd via de telefoon of Microsoft Teams, door getrainde onderzoeksassistenten, of met de extra mogelijkheid om digitaal te worden verzameld voor zelfrapportagemaatregelen van het personeel.

Er zullen ook gegevens worden verzameld over het aantal consultaties op het gebied van gezondheidszorg en sociale zorg (HSC) op afstand en over ongepland ziekenhuisbezoek/opname (inclusief valgerelateerde verwondingen). Onderzoekers zullen de COVID eWHELD-interventie ook volledig kosten. Om de alternatieve kosten van de interventie te onderzoeken, wordt kampioenen gevraagd om activiteiten te identificeren die niet zijn ondernomen om deel te nemen en om alle betaalde en onbetaalde overuren te rapporteren die verband houden met de tijd doorgebracht in de rol van kampioen. De eenheidskosten worden verkregen uit nationaal geldende bronnen (PSSRU UC, NHS Reference costs) of worden indien nodig opnieuw berekend.

De belangrijkste elementen van de WHELD-interventie zijn:

• Coaching/training om het WHELD-programma te leveren dat persoonsgerichte zorg en persoonsgerichte activiteiten en persoonsgerichte zorgplannen omvat.
• Een COVID-19-specifieke toolkit - digitale hapklare praktische inhoud om verbonden te blijven, nieuwe routines te ontwikkelen, hoe te reageren op virusgerelateerde angst en bezorgdheid
• Gefaciliteerd online collegiaal ondersteuningsnetwerk voor managers van verzorgingshuizen om verhalen en oplossingen voor COVID-19-uitdagingen te delen
• Inzichten van anderen bundelen om korte, verteerbare digitale bronnen te creëren, zoals: checklists, videotips, handleidingen van één pagina, do's en don'ts, infographics, enz.
• Het aanbieden van gemeenschappelijke, collaboratieve online groepstoezichtoproepen, om het welzijn van het personeel en peer-to-peer-gemeenschappen op een online ontmoetingsplaats te bevorderen
• Het ontwikkelen van eenvoudige naslaggidsen om het personeel in staat te stellen bewoners, waar nodig, te ondersteunen bij het gebruik van virtuele communicatiemiddelen om in contact te blijven met familie en vrienden
• Biedt een reeks suggesties, activiteiten en games die allemaal zijn ontworpen om verbinding te bevorderen in een tijd van isolatie

Aangezien de interventie een geoptimaliseerde best practice is, beschouwen de onderzoekers deze activiteit als dienstverlening en niet als onderzoek. Het onderzoekselement is de evaluatie van potentiële voordelen voor bewoners en personeel, en de evaluatie van de kosteneffectiviteit.

Analyses en rapportages volgen de richtlijnen van CONSORT. Tijdens de eerste fasen van het project zal een volledig statisch analyseplan worden ontwikkeld en worden ondertekend voordat de database wordt vergrendeld.

De in de UK Clinical Research Collaboration (UKCRC) geregistreerde Exeter Clinical Trials Unit zal volledig betrokken zijn bij het ontwerp, het beheer en het bestuur van de RCT-aspecten van de studie. De eenheid heeft input voor de methodologie, zorgt voor centraal proefbeheer/senior toezicht, bouwt en test de vereiste gegevensverzamelingssystemen, voert randomisatie uit, beheert de gegevens en zorgt voor een omringend kader voor kwaliteitsborging.

Verzorgingshuizen zullen specifiek de deelname aan het onderzoek kunnen onderbreken als er een uitbraak van COVID-19 in het verzorgingshuis is.