Forbedring av velvære og helse for beboere i omsorgshjem under COVID-19 (COVIDWHELD)

COVID E-WHELD: Effektivitet og kostnadseffektivitet

COVID-19 tilpasset WHELD (med digitale ressurser og virtuell coaching) vil bli sammenlignet med vanlig omsorg i en 4 måneders randomisert, parallell gruppe, klynge RCT med 1280 omsorgsboliger (som gir mulighet for 75 % frafall på grunn av COVID-19-utbrudd). Omsorgshjem vil bli tilfeldig tildelt WHELD eller behandling som vanlig i forholdet 1:1. Alle omsorgsboliger som får behandling som vanlig vil få tilbud om WHELD-intervensjon etter 4 måneder.

Rekrutteringen vil bygge på en rekke nettverk og kontakter. Etterforskerne har allerede et nettverk med mer enn 1300 omsorgsboliger som vil være vårt første kontaktpunkt (100 ekstra omsorgsboliger fra Biomedical Research Center (BRC) omsorgshjemnettverk. Etterforskerne har en lang etablert og vellykket rekord med å rekruttere et stort antall omsorgshjem til kliniske studier (WHELD-program, FITS-program, Pimavanserin-program som involverte mer enn 160 omsorgsboliger).

Evaluering vil bli utført ved baseline, 4 uker og 4 måneder etter baseline.

Det primære utfallsmålet vil være livskvalitet hos beboere i omsorgshjem ved 4 måneder, målt med DEMQOL-proxyen, som har vist betydelige fordeler i tidligere WHELD RCT-er. De sekundære resultatene vil inkludere kostnadseffektivitet (EQ-5D), helseutnyttelse, bruk av beroligende medisiner (antipsykotiske midler, hypnotika), nevropsykiatriske symptomer, ansattes selvtillit (CODE), personalets selveffektivitet (SCIDS) og ansattes mentale helse (PHQ9) ) og en COVID-19-sporer.

Prosesstiltak samlet inn av trenere vil inkludere måloppnåelse,

Vurderinger vil bli utført via telefon eller Microsoft Teams, av trente forskningsassistenter, eller med den ekstra muligheten for å bli samlet inn digitalt for ansattes egenrapporteringstiltak.

Det vil også bli samlet inn data om antall eksterne konsultasjoner for helse- og sosialomsorg (HSC) og om ikke-planlagte sykehusoppmøte/innleggelser (inkludert fallrelaterte skader). Forskere vil også koste hele COVID eWHELD-intervensjonen. For å undersøke alternativkostnadene ved intervensjonen, vil mestere bli bedt om å identifisere aktiviteter som ikke ble utført for å delta og å rapportere betalt og ubetalt overtid relatert til tid brukt i mesterrollen. Enhetskostnader vil innhentes fra nasjonalt gjeldende kilder (PSSRU UC, NHS Referencekostnader) eller beregnes på nytt der det er nødvendig.

Nøkkelelementer i WHELD-intervensjonen inkluderer:

• Coaching/opplæring for å levere WHELD-programmet som inkluderer personsentrert omsorg og personsentrerte aktiviteter og personsentrerte omsorgsplaner.
• Et verktøysett for spesifikke ressurser for COVID-19 – digitalt praktisk innhold i små størrelser for å holde kontakten, utvikle nye rutiner, hvordan reagere på virusrelatert frykt og angst
• Tilrettelagt nettbasert peer-støttenettverk for omsorgshjemledere for å dele historier og løsninger for COVID-19-utfordringer
• Samle innsikt fra andre for å lage korte, fordøyelige digitale ressurser, for eksempel: sjekklister, videotips, én-sides guider, gjøre og ikke gjøre, infografikk, etc.
• Tilby felles, samarbeidende nettbaserte gruppetilsynssamtaler, for å fremme ansattes trivsel og peer-to-peer-fellesskap på et nettbasert samlingssted
• Utvikle enkle referanseguider for å gjøre det mulig for ansatte å støtte beboerne, der det er hensiktsmessig, til å bruke virtuelle kommunikasjonsverktøy for å holde kontakten med familie og venner
• Gir en rekke forslag, aktiviteter og spill, alle designet for å fremme tilkobling i en tid med isolasjon

Siden intervensjonen er optimalisert beste praksis, vil forskerne vurdere denne aktiviteten som tjenestelevering og ikke forskning. Forskningselementet er evaluering av potensielle fordeler for beboere og ansatte, og evaluering av kostnadseffektivitet.

Analyser og rapportering vil følge CONSORT-veiledning. En fullstendig statisk analyseplan vil bli utviklet i de innledende fasene av prosjektet og signeres av før databaselåsing.

Den UK Clinical Research Collaboration (UKCRC)-registrerte Exeter Clinical Trials Unit vil være fullt involvert i utformingen, ledelsen og styringen av RCT-aspektene av studien. Enheten vil ha innspill til metodikken, gi sentral forsøksledelse/overordnet tilsyn, bygge og teste de nødvendige datainnsamlingssystemene, foreta randomisering, administrere dataene og sikre et rundt rammeverk for kvalitetssikring.

Omsorgshjem vil spesifikt kunne stoppe deltakelsen i studien dersom det er et covid-19-utbrudd i omsorgshjemmet.