Zlepšení pohody a zdraví pro obyvatele pečovatelských domů během COVID-19 (COVIDWHELD)

COVID E-WHELD: Efektivita a nákladová efektivita

WHELD přizpůsobený COVID-19 (s digitálními zdroji a virtuálním koučinkem) bude porovnán s obvyklou péčí ve 4měsíční randomizované, paralelní skupinové, klastrové RCT s 1280 pečovatelskými domy (což umožňuje 75% vyřazení z důvodu propuknutí COVID-19). Pečovatelské domy budou náhodně přiřazeny k WHELD nebo léčbě jako obvykle v poměru 1:1. Všem pečovatelským domům, které jsou léčeny jako obvykle, bude po 4 měsících nabídnuta intervence WHELD.

Nábor bude založen na řadě sítí a kontaktů. Vyšetřovatelé již mají síť více než 1300 pečovatelských domů, které by byly naším prvním kontaktním místem (100 dalších pečovatelských domů ze sítě pečovatelských domů Biomedical Research Center (BRC). Vyšetřovatelé mají za sebou dlouhou a úspěšnou historii náboru velkého počtu pečovatelských domů do klinických studií (program WHELD, program FITS, program Pimavanserin, který zahrnoval více než 160 pečovatelských domů).

Hodnocení bude provedeno na začátku, 4 týdny a 4 měsíce po výchozím stavu.

Primárním výsledným měřítkem bude kvalita života obyvatel pečovatelských domů po 4 měsících, měřená proxy DEMQOL, která prokázala významné přínosy v předchozích WHELD RCT. Sekundární výstupy budou zahrnovat nákladovou efektivnost (EQ-5D), využití zdraví, užívání sedativních léků (antipsychotika, hypnotika), neuropsychiatrické symptomy, sebedůvěru zaměstnanců (CODE), sebedůvěru zaměstnanců (SCIDS) a duševní zdraví zaměstnanců (PHQ9 ) a sledovač COVID-19.

Procesní opatření shromážděná kouči budou zahrnovat dosažení cíle,

Hodnocení budou prováděna po telefonu nebo v Microsoft Teams, vyškolenými výzkumnými asistenty nebo s přidanou možností shromažďování digitálně pro účely vlastního hlášení zaměstnanců.

Budou také shromažďovány údaje o počtech konzultací zdravotní a sociální péče (HSC) na dálku ao neplánovaných návštěvách/přijetí do nemocnice (včetně zranění souvisejících s pády). Výzkumníci také plně zaplatí zásah COVID eWHELD. Aby bylo možné prozkoumat náklady obětované příležitosti zásahu, budou šampioni požádáni, aby identifikovali činnosti, které nebyly provedeny za účelem účasti, a nahlásili veškeré placené a neplacené přesčasy související s časem stráveným v roli šampiona. Jednotkové náklady budou získány z celostátně použitelných zdrojů (PSSRU UC, NHS Reference costs) nebo v případě potřeby vypočítány nově.

Mezi klíčové prvky intervence WHELD patří:

• Koučování/školení k poskytování programu WHELD, který zahrnuje péči zaměřenou na člověka a činnosti zaměřené na člověka a plány péče zaměřené na člověka.
• Specifická sada zdrojů pro COVID-19 – praktický digitální obsah, který vám umožní zůstat ve spojení, vyvíjet nové rutiny a jak reagovat na strach a úzkost související s viry
• Usnadněná online síť vzájemné podpory pro manažery pečovatelských domů, aby mohli sdílet příběhy a řešení pro výzvy COVID-19
• Shromažďování poznatků od ostatních za účelem vytváření krátkých, stravitelných digitálních zdrojů, jako jsou: kontrolní seznamy, tipy pro videa, jednostránkové příručky, co dělat a co nedělat, infografiky atd.
• Poskytování komunálních, kolaborativních online skupinových supervizních hovorů za účelem podpory pohody zaměstnanců a komunit peer-to-peer na online shromažďovacím místě
• Vytváření jednoduchých referenčních příruček, které zaměstnancům umožní podporovat obyvatele tam, kde je to vhodné, používat nástroje virtuální komunikace, aby zůstali ve spojení s rodinou a přáteli
• Poskytování řady návrhů, aktivit a her, které jsou navrženy tak, aby podporovaly spojení v době izolace

Vzhledem k tomu, že intervence je optimalizovanou nejlepší praxí, výzkumníci by tuto činnost považovali za poskytování služeb, nikoli za výzkum. Výzkumným prvkem je vyhodnocení potenciálních přínosů pro obyvatele a zaměstnance a vyhodnocení nákladové efektivity.

Analýzy a zprávy se budou řídit pokyny CONSORT. Úplný plán statické analýzy bude vypracován během počátečních fází projektu a podepsán před uzamčením databáze.

Jednotka klinických studií v Exeteru registrovaná ve Spojeném království Clinical Research Collaboration (UKCRC) bude plně zapojena do návrhu, řízení a řízení aspektů RCT studie. Jednotka bude mít vstupy do metodologie, bude zajišťovat centrální řízení zkoušek/senior dohled, budovat a testovat požadované systémy sběru dat, provádět randomizaci, spravovat data a zajišťovat okolní rámec pro zajišťování kvality.

Domovy s pečovatelskou službou budou konkrétně moci pozastavit účast ve studii, pokud v domově pro seniory dojde k propuknutí COVID-19.