Mejorando el Bienestar y la Salud de los Residentes de Hogares de Cuidado Durante COVID-19 (COVIDWHELD)

COVID E-WHELD: eficacia y rentabilidad

El WHELD adaptado a la COVID-19 (con recursos digitales y asesoramiento virtual) se comparará con la atención habitual en un ECA de grupos paralelos, aleatorizado, de 4 meses con 1280 residencias (permitiendo un 75 % de abandono debido a los brotes de COVID-19). Los hogares de ancianos se asignarán aleatoriamente a WHELD o al tratamiento habitual en una proporción de 1:1. A todas las residencias que reciban el tratamiento habitual se les ofrecerá la intervención WHELD después de 4 meses.

El reclutamiento se basará en una serie de redes y contactos. Los investigadores ya cuentan con una red de más de 1300 residencias que serían nuestro primer punto de contacto (100 residencias adicionales de la red de residencias del Biomedical Research Center (BRC). Los investigadores tienen un historial exitoso y establecido desde hace mucho tiempo de reclutar un gran número de hogares de ancianos para ensayos clínicos (programa WHELD, programa FITS, programa Pimavanserin, que involucró a más de 160 hogares de ancianos).

La evaluación se llevará a cabo en la línea de base, 4 semanas y 4 meses después de la línea de base.

La medida de resultado primaria será la calidad de vida de los residentes de hogares de ancianos a los 4 meses, medida por el proxy DEMQOL, que ha mostrado beneficios significativos en ECA WHELD anteriores. Los resultados secundarios incluirán rentabilidad (EQ-5D), utilización de la salud, uso de medicamentos sedantes (antipsicóticos, hipnóticos), síntomas neuropsiquiátricos, confianza del personal (CODE), autoeficacia del personal (SCIDS) y salud mental del personal (PHQ9). ) y un rastreador de COVID-19.

Las medidas de proceso recopiladas por los entrenadores incluirán el logro de objetivos,

Las evaluaciones se realizarán por teléfono o Microsoft Teams, por asistentes de investigación capacitados, o con la opción adicional de recopilarse digitalmente para las medidas de autoinforme del personal.

También se recopilarán datos sobre el número de consultas remotas de atención social y de salud (HSC) y sobre asistencias/admisiones hospitalarias no planificadas (incluidas las lesiones relacionadas con caídas). Los investigadores también costearán por completo la intervención COVID eWHELD. Para examinar los costos de oportunidad de la intervención, se les pedirá a los campeones que identifiquen las actividades que no se realizaron para participar y que informen sobre las horas extras pagadas y no pagadas relacionadas con el tiempo dedicado al rol de campeón. Los costes unitarios se obtendrán de fuentes aplicables a nivel nacional (PSSRU UC, costes de referencia del NHS) o se calcularán de nuevo cuando sea necesario.

Los elementos clave de la intervención WHELD incluyen:

• Asesoramiento/capacitación para ofrecer el programa WHELD, que incluye atención centrada en la persona, actividades centradas en la persona y planes de atención centrados en la persona.
• Un conjunto de herramientas de recursos específicos de COVID-19: contenido práctico digital del tamaño de un bocado para mantenerse conectado, desarrollar nuevas rutinas, cómo responder al miedo y la ansiedad relacionados con el virus
• Facilitó una red de apoyo entre pares en línea para que los administradores de hogares de ancianos compartan historias y soluciones para los desafíos de COVID-19
• Recopilación de conocimientos de otros para crear recursos digitales breves y digeribles, como: listas de verificación, consejos en video, guías de una página, qué hacer y qué no hacer, infografías, etc.
• Proporcionar llamadas de supervisión de grupo en línea comunitarias y colaborativas para promover el bienestar del personal y las comunidades entre pares en un lugar de reunión en línea
• Desarrollar guías de referencia fáciles para permitir que el personal ayude a los residentes, cuando corresponda, a usar herramientas de comunicación virtual para mantenerse en contacto con familiares y amigos.
• Proporcionar una serie de sugerencias, actividades y juegos, todos diseñados para fomentar la conexión durante un tiempo de aislamiento.

Como la intervención es una mejor práctica optimizada, los investigadores considerarían esta actividad como prestación de servicios y no como investigación. El elemento de investigación es la evaluación de los beneficios potenciales para los residentes y el personal, y la evaluación de la rentabilidad.

Los análisis y los informes seguirán la orientación de CONSORT. Se desarrollará un plan de análisis estático completo durante las fases iniciales del proyecto y se firmará antes del bloqueo de la base de datos.

La Unidad de Ensayos Clínicos de Exeter, registrada en la Colaboración de Investigación Clínica del Reino Unido (UKCRC), participará plenamente en el diseño, la gestión y la gobernanza de los aspectos del ensayo RCT. La unidad contribuirá a la metodología, proporcionará gestión central de ensayos/supervisión superior, construirá y probará los sistemas de recopilación de datos requeridos, llevará a cabo la aleatorización, gestionará los datos y garantizará un marco de garantía de calidad circundante.

Los hogares de cuidado podrán pausar específicamente la participación en el estudio si hay un brote de COVID-19 en el hogar de cuidado.