Forbedring af trivsel og sundhed for plejehjemsbeboere under COVID-19 (COVIDWHELD)

COVID E-WHELD: Effektivitet og omkostningseffektivitet

COVID-19 tilpasset WHELD (med digitale ressourcer og virtuel coaching) vil blive sammenlignet med sædvanlig pleje i en 4 måneders randomiseret, parallel gruppe, klynge RCT med 1280 plejehjem (hvilket giver mulighed for 75 % frafald på grund af COVID-19 udbrud). Plejehjem vil blive tilfældigt tildelt WHELD eller behandling som sædvanligt i forholdet 1:1. Alle plejehjem, der modtager behandling som sædvanligt, vil blive tilbudt WHELD-indsatsen efter 4 måneder.

Rekruttering vil bygge på en række netværk og kontakter. Efterforskerne har allerede et netværk på mere end 1300 plejehjem, som ville være vores første kontaktpunkt (100 yderligere plejehjem fra Biomedical Research Center (BRC) plejehjemsnetværk. Efterforskerne har en lang etableret og succesrig rekord med at rekruttere et stort antal plejehjem til kliniske forsøg (WHELD-program, FITS-program, Pimavanserin-program, der involverede mere end 160 plejehjem).

Evaluering vil blive foretaget ved baseline, 4 uger og 4 måneder efter baseline.

Det primære resultatmål vil være livskvalitet hos plejehjemsbeboere efter 4 måneder, målt ved DEMQOL-proxyen, som har vist signifikante fordele i tidligere WHELD RCT'er. De sekundære resultater vil omfatte omkostningseffektivitet (EQ-5D), sundhedsudnyttelse, brug af beroligende medicin (antipsykiatriske, hypnotika), neuropsykiatriske symptomer, medarbejdernes tillid (CODE), personalets selveffektivitet (SCIDS) og personalets mentale sundhed (PHQ9). ) og en COVID-19-tracker.

Procesforanstaltninger indsamlet af trænere vil omfatte målopnåelse,

Evalueringer vil blive udført via telefon eller Microsoft Teams, af uddannede forskningsassistenter eller med den tilføjede mulighed for at blive indsamlet digitalt til personalets selvrapporteringsforanstaltninger.

Der vil også blive indsamlet data om antallet af fjernsyns- og socialbehandlingskonsultationer (HSC) og om uplanlagte hospitalsindlæggelser/indlæggelser (inklusive fald-relaterede skader). Forskere vil også fuldt ud koste COVID eWHELD-interventionen. For at undersøge mulighedsomkostningerne ved interventionen vil mestre blive bedt om at identificere aktiviteter, der ikke blev udført for at deltage, og at rapportere betalt og ubetalt overarbejde relateret til tid brugt i mesterrollen. Enhedsomkostninger vil blive indhentet fra nationalt gældende kilder (PSSRU UC, NHS referenceomkostninger) eller beregnet på ny, hvor det er nødvendigt.

Nøgleelementer i WHELD-interventionen omfatter:

• Coaching/træning til at levere WHELD-programmet, som omfatter personcentreret pleje og personcentrerede aktiviteter og personcentrerede plejeplaner.
• Et COVID-19-specifikt ressourceværktøjssæt - digitalt praktisk indhold i små størrelser til at holde forbindelsen, udvikle nye rutiner, hvordan man reagerer på virusrelateret frygt og angst
• Faciliteret online peer-supportnetværk for plejehjemsledere til at dele historier og løsninger til COVID-19-udfordringer
• Samling af indsigt fra andre for at skabe korte, fordøjelige digitale ressourcer, såsom: tjeklister, videotips, 1-sides guides, do's and don'ts, infografik osv.
• Tilvejebringelse af fælles, kollaborative online gruppesupervisionsopkald for at fremme personalets trivsel og peer-to-peer fællesskaber på et online samlingssted
• Udvikling af nemme referencevejledninger, der gør det muligt for personalet at støtte beboerne, hvor det er relevant, til at bruge virtuelle kommunikationsværktøjer til at holde kontakten med familie og venner
• Giver en række forslag, aktiviteter og spil, alle designet til at fremme forbindelsen i en tid med isolation

Da interventionen er optimeret bedste praksis, ville forskerne betragte denne aktivitet som serviceydelse og ikke forskning. Forskningselementet er evaluering af potentielle fordele for beboere og personale samt evaluering af omkostningseffektivitet.

Analyser og rapportering vil følge CONSORT vejledning. En fuldstændig statisk analyseplan vil blive udviklet i de indledende faser af projektet og underskrevet før databaselåsning.

Den UK Clinical Research Collaboration (UKCRC)-registrerede Exeter Clinical Trials Unit vil være fuldt involveret i design, styring og styring af RCT-aspekterne af forsøget. Enheden vil have input til metodikken, give central forsøgsledelse/overordnet tilsyn, opbygge og teste de nødvendige dataindsamlingssystemer, foretage randomisering, styre dataene og sikre en omgivende kvalitetssikringsramme.

Plejehjem vil specifikt kunne sætte deltagelse i undersøgelsen på pause, hvis der er et COVID-19-udbrud i plejehjemmet.