Améliorer le bien-être et la santé des résidents des foyers de soins pendant la COVID-19 (COVIDWHELD)

COVID E-WHELD : Efficacité et rentabilité

Le WHELD adapté au COVID-19 (avec des ressources numériques et un coaching virtuel) sera comparé aux soins habituels dans un ECR randomisé en groupe parallèle de 4 mois avec 1280 maisons de soins (permettant 75 % d'abandon en raison des épidémies de COVID-19). Les foyers de soins seront assignés au hasard à WHELD ou à un traitement comme d'habitude dans un rapport de 1: 1. Toutes les maisons de soins recevant un traitement comme d'habitude se verront proposer l'intervention WHELD après 4 mois.

Le recrutement s'appuiera sur un certain nombre de réseaux et de contacts. Les enquêteurs disposent déjà d'un réseau de plus de 1300 maisons de repos qui seraient notre premier point de contact (100 maisons de repos supplémentaires du réseau de maisons de repos du Centre de recherche biomédicale (CRB). Les investigateurs ont un historique établi et réussi de recrutement d'un grand nombre de maisons de repos pour des essais cliniques (programme WHELD, programme FITS, programme Pimavanserin qui a impliqué plus de 160 maisons de repos).

L'évaluation sera entreprise au départ, 4 semaines et 4 mois après le départ.

Le principal critère de jugement sera la qualité de vie des résidents des foyers de soins à 4 mois, mesurée par le proxy DEMQOL, qui a montré des avantages significatifs dans les précédents ECR WHELD. Les résultats secondaires comprendront le rapport coût-efficacité (EQ-5D), l'utilisation de la santé, l'utilisation de médicaments sédatifs (antipsychotiques, hypnotiques), les symptômes neuropsychiatriques, la confiance du personnel (CODE), l'auto-efficacité du personnel (SCIDS) et la santé mentale du personnel (PHQ9 ) et un tracker COVID-19.

Les mesures de processus recueillies par les entraîneurs comprendront l'atteinte des objectifs,

Les évaluations seront effectuées par téléphone ou par Microsoft Teams, par des assistants de recherche formés, ou avec l'option supplémentaire d'être collectées numériquement pour les mesures d'auto-évaluation du personnel.

Des données seront également collectées sur le nombre de consultations de santé et de services sociaux à distance (HSC) et sur les visites/admissions non planifiées à l'hôpital (y compris les blessures liées aux chutes). Les chercheurs évalueront également le coût total de l'intervention COVID eWHELD. Pour examiner les coûts d'opportunité de l'intervention, les champions seront invités à identifier les activités qui n'ont pas été entreprises pour participer et à signaler toute heure supplémentaire rémunérée et non rémunérée liée au temps passé dans le rôle de champion. Les coûts unitaires seront obtenus à partir de sources applicables au niveau national (PSSRU UC, coûts de référence NHS) ou recalculés si nécessaire.

Les éléments clés de l'intervention WHELD comprennent :

• Coaching / formation pour offrir le programme WHELD qui comprend des soins centrés sur la personne et des activités centrées sur la personne et des plans de soins centrés sur la personne.
• Une boîte à outils de ressources spécifiques au COVID-19 - un contenu numérique pratique de petite taille pour rester connecté, développer de nouvelles routines, comment réagir à la peur et à l'anxiété liées au virus
• Réseau de soutien par les pairs en ligne facilité pour les gestionnaires de foyers de soins afin de partager des histoires et des solutions aux défis de la COVID-19
• Mettre en commun les idées des autres pour créer des ressources numériques courtes et digestes, telles que : des listes de contrôle, des conseils vidéo, des guides d'une page, des choses à faire et à ne pas faire, des infographies, etc.
• Fourniture d'appels de supervision de groupe en ligne collaboratifs et communs, pour promouvoir le bien-être du personnel et les communautés entre pairs dans un lieu de rassemblement en ligne
• Développer des guides de référence faciles pour permettre au personnel d'aider les résidents, le cas échéant, à utiliser des outils de communication virtuelle pour rester en contact avec leur famille et leurs amis
• Fournir une série de suggestions, d'activités et de jeux, tous conçus pour favoriser la connexion pendant une période d'isolement

Comme l'intervention est une pratique exemplaire optimisée, les chercheurs considéreraient cette activité comme une prestation de services et non comme de la recherche. L'élément de recherche est l'évaluation des avantages potentiels pour les résidents et le personnel, et l'évaluation de la rentabilité.

Les analyses et les rapports suivront les directives de CONSORT. Un plan d'analyse statique complet sera développé au cours des phases initiales du projet et signé avant le verrouillage de la base de données.

L'unité d'essais cliniques d'Exeter, enregistrée au UK Clinical Research Collaboration (UKCRC), sera pleinement impliquée dans la conception, la gestion et la gouvernance des aspects ECR de l'essai. L'unité contribuera à la méthodologie, assurera la gestion centrale des essais/la supervision principale, construira et testera les systèmes de collecte de données requis, entreprendra la randomisation, gérera les données et assurera un cadre d'assurance qualité environnant.

Les foyers de soins pourront spécifiquement suspendre la participation à l'étude s'il y a une épidémie de COVID-19 dans le foyer de soins.