- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04591561
Stressihyperglykemian esiintyvyys ja kulku kriittisesti sairailla lapsilla, jotka on otettu Assiutin yliopistollisen lastensairaalan PICU:hun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairaille potilaille kehittyy usein endokriinisiä ja aineenvaihdunnan muutoksia, erityisesti glukoosin homeostaasin häiriöitä, jotka johtavat hyperglykemiaan ja hypoglykemiaan. Stressihyperglykemiaa esiintyy yleensä kriittisiä sairauksia sairastavilla lapsilla.
Stressihyperglykemia johtuu lisääntyneestä glukoneogeneesistä suhteessa glukoosin puhdistumaan sekä insuliiniresistenssin kehittymisestä, joka vaikuttaa glukoosin ottoa. Näitä mekanismeja välittää vastavaikuttavien hormonien (eli epinefriinin, norepinefriinin, kortisolin, glukagonin ja kasvuhormonin) lisääntynyt tuotanto. Lisäksi stressin hyperglykemia liittyy tulehdusta edistäviin sytokiineihin, oksidatiiviseen stressiin ja terapeuttisiin interventioihin. Nämä tekijät puolestaan estävät haiman p-solujen insuliinin erittymistä a-adrenergisen reseptorin stimulaation kautta, häiritsevät insuliinireseptorin signalointia ja/tai insuliinin säätelemiä glukoosikanavia ja häiritsevät suoraan glukoosin asianmukaista kuljetusta ja käyttöä ääreissoluissa.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet stressihyperglykemian yhteyden kriittisesti sairaiden lasten kuolleisuuteen. Erityisesti stressihyperglykemian huippu ja kesto näyttävät liittyvän kuolleisuuteen. Verensokerin huippupitoisuudet ovat yleensä paljon korkeampia eloonjääneillä verrattuna eloonjääneisiin. Samoin eloonjääneillä on taipumus altistua pidempään stressihyperglykemialle verrattuna eloonjääneisiin. Tämä stressin hyperglykemian yhteys kuolleisuuteen ilmenee eri lasten sairaustiloissa, mukaan lukien septinen shokki, palovammat, traumaattiset aivovammat, sydänleikkaukset ja traumat. Lisäksi stressihyperglykemia liittyy pidempiin teho-osasto- ja sairaalahoitojaksoihin sekä yleisempiin sairaalainfektioihin, mukaan lukien kriittisesti sairaiden lasten leikkauskohdan infektiot. Vaikka kaikki nämä tutkimukset osoittavat vahvan yhteyden stressihyperglykemian ja huonojen kliinisten tulosten välillä, ne eivät välttämättä osoita syy-seuraussuhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat lapset vietiin päivystykseen ja tehohoitoon verensokerin ollessa yli tai yhtä suuri kuin 200 mg\dl.
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoidut diabetes mellituksen tapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressihyperglykemian esiintyvyyden havaitseminen Assiutin yliopistollisen lastensairaalan lasten tehohoitoon otetuilla potilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
, arvioi sen mallia, kulkua, riskitekijöitä, sen suhdetta tulokseen ja sen hallintaa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRS in stress hyperglycemia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .