- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04591561
Incidência e Curso de Hiperglicemia de Estresse em Crianças Críticas Admitidas na UTIP do Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes criticamente enfermos frequentemente desenvolvem alterações endócrinas e metabólicas, particularmente perturbações da homeostase da glicose que resultam em hiperglicemia e hipoglicemia. A hiperglicemia de estresse ocorre comumente em crianças com doenças críticas.
A hiperglicemia de estresse resulta do aumento da gliconeogênese em relação à depuração da glicose, bem como do desenvolvimento de resistência à insulina que afeta a captação de glicose. Esses mecanismos são mediados pelo aumento da produção de hormônios neutralizantes (ou seja, epinefrina, norepinefrina, cortisol, glucagon e hormônio do crescimento). Além disso, a hiperglicemia de estresse está associada a citocinas pró-inflamatórias, estresse oxidativo e intervenções terapêuticas. Esses fatores, por sua vez, inibem a secreção de insulina pelas células β pancreáticas por meio da estimulação do receptor α-adrenérgico, interferem na sinalização do receptor de insulina e/ou nos canais de glicose regulados pela insulina e interferem diretamente no transporte e utilização adequados da glicose nas células periféricas.
Vários estudos demonstraram a associação da hiperglicemia de estresse em crianças criticamente enfermas com a mortalidade. Especificamente, o pico e a duração da hiperglicemia de estresse parecem estar associados à mortalidade. As concentrações máximas de glicose no sangue tendem a ser muito maiores em não sobreviventes em comparação com os sobreviventes. Da mesma forma, os não sobreviventes tendem a ser expostos a uma hiperglicemia de estresse de duração mais longa em comparação com os sobreviventes. Essa associação de hiperglicemia de estresse com mortalidade aparece em diferentes estados de doenças pediátricas, incluindo choque séptico, queimaduras, traumatismo cranioencefálico, pós-cirurgia cardíaca e trauma. Além disso, a hiperglicemia de estresse está associada a períodos mais longos de internação em UTI e hospital e infecções nosocomiais mais frequentes, incluindo infecções de sítio cirúrgico em crianças criticamente enfermas. Embora todos esses estudos demonstrem fortes associações entre hiperglicemia de estresse e resultados clínicos ruins, eles não demonstram necessariamente uma relação de causa e efeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças gravemente enfermas admitidas em unidade de emergência e terapia intensiva com nível de glicose no sangue maior ou igual a 200 mg\dl.
Critério de exclusão:
- Casos documentados de diabetes melito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção da prevalência de hiperglicemia de estresse em pacientes internados na unidade de terapia intensiva pediátrica do hospital infantil universitário de Assiut
Prazo: linha de base
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, avalia seu padrão, curso, fatores de risco, sua relação com o resultado e sua gestão
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRS in stress hyperglycemia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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