- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04591561
A stresszes hiperglikémia előfordulása és lefolyása az Assiut Egyetemi Gyermekkórház PICU-jában felvett, súlyosan beteg gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kritikus állapotú betegeknél gyakran alakulnak ki endokrin és metabolikus változások, különösen a glükóz homeosztázis zavarai, amelyek hiperglikémiát és hipoglikémiát eredményeznek. A stresszes hiperglikémia gyakran fordul elő kritikus betegségben szenvedő gyermekeknél.
A stressz hiperglikémia a glükóz clearance-éhez képest megnövekedett glükoneogenezisből, valamint a glükózfelvételt befolyásoló inzulinrezisztencia kialakulásából ered. Ezeket a mechanizmusokat a gátló hormonok (azaz epinefrin, noradrenalin, kortizol, glukagon és növekedési hormon) fokozott termelése közvetíti. Ezenkívül a stressz-hiperglikémia gyulladást elősegítő citokinekkel, oxidatív stresszel és terápiás beavatkozásokkal jár együtt. Ezek a tényezők pedig gátolják a hasnyálmirigy β-sejtjei által az inzulin szekrécióját az α-adrenerg receptor stimuláción keresztül, zavarják az inzulinreceptor jelátvitelét és/vagy az inzulin által szabályozott glükózcsatornákat, és közvetlenül zavarják a megfelelő glükóz transzportot és felhasználást a perifériás sejtekben.
Számos tanulmány kimutatta a stresszes hiperglikémia összefüggését a kritikus állapotú gyermekek halálozási arányával. Pontosabban, úgy tűnik, hogy a stressz-hiperglikémia csúcsa és időtartama összefügg a halálozással. A vércukor csúcskoncentrációja általában sokkal magasabb a nem túlélőknél, mint a túlélőknél. Hasonlóképpen, a nem túlélők általában hosszabb ideig vannak kitéve stresszes hiperglikémiának, mint a túlélők. A stressz-hiperglikémia és a mortalitás közötti kapcsolat különböző gyermekkori betegségekben jelentkezik, beleértve a szeptikus sokkot, az égési sérüléseket, a traumás agysérülést, a szívműtét utáni és a traumát. Ezenkívül a stresszes hiperglikémia hosszabb intenzív osztályos és kórházi tartózkodással, valamint gyakoribb nozokomiális fertőzésekkel jár, beleértve a műtéti hely fertőzéseit a kritikus állapotú gyermekeknél. Bár ezek a vizsgálatok erős összefüggést mutatnak a stresszes hiperglikémia és a rossz klinikai eredmények között, nem feltétlenül mutatnak ok-okozati összefüggést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sürgősségi és intenzív osztályra került súlyosan beteg gyermekek 200 mg/dl vagy annál nagyobb vércukorszinttel.
Kizárási kritériumok:
- A diabetes mellitus dokumentált esetei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stressz hiperglikémia prevalenciájának kimutatása az Assiuti Egyetemi Gyermekkórház gyermekintenzív osztályára felvett betegeknél
Időkeret: alapvonal
|
, felméri annak mintázatát, lefolyását, kockázati tényezőit, az eredménnyel való kapcsolatát és kezelését
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRS in stress hyperglycemia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .