- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04591561
Incidenza e decorso dell'iperglicemia da stress nei bambini in condizioni critiche ricoverati in PICU dell'ospedale pediatrico universitario Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti critici spesso sviluppano cambiamenti endocrini e metabolici, in particolare interruzioni dell'omeostasi del glucosio che provocano iperglicemia e ipoglicemia. L'iperglicemia da stress si verifica comunemente nei bambini con malattie critiche.
L'iperglicemia da stress deriva dall'aumentata gluconeogenesi relativa alla clearance del glucosio, nonché dallo sviluppo della resistenza all'insulina che influenza l'assorbimento del glucosio. Questi meccanismi sono mediati dall'aumento della produzione di ormoni contrastanti (ad esempio epinefrina, norepinefrina, cortisolo, glucagone e ormone della crescita). Inoltre, l'iperglicemia da stress è associata a citochine pro-infiammatorie, stress ossidativo e interventi terapeutici. Questi fattori a loro volta inibiscono la secrezione di insulina da parte delle cellule β pancreatiche attraverso la stimolazione del recettore α-adrenergico, interferiscono con la segnalazione del recettore dell'insulina e/o con i canali del glucosio regolati dall'insulina e interferiscono direttamente con il corretto trasporto e utilizzo del glucosio nelle cellule periferiche.
Diversi studi hanno dimostrato l'associazione dell'iperglicemia da stress nei bambini in condizioni critiche con la mortalità. In particolare, il picco e la durata dell'iperglicemia da stress sembrano essere associati alla mortalità. Le concentrazioni massime di glucosio nel sangue tendono ad essere molto più elevate nei non sopravvissuti rispetto ai sopravvissuti. Allo stesso modo, i non sopravvissuti tendono ad avere un'esposizione a una durata maggiore dell'iperglicemia da stress rispetto ai sopravvissuti. Questa associazione di iperglicemia da stress con la mortalità appare in diversi stati patologici pediatrici, tra cui shock settico, ustioni, lesioni cerebrali traumatiche, post cardiochirurgia e traumi. Inoltre, l'iperglicemia da stress è associata a periodi più lunghi di degenza in terapia intensiva e ospedaliera e infezioni nosocomiali più frequenti, comprese le infezioni del sito chirurgico nei bambini in condizioni critiche. Sebbene tutti questi studi dimostrino forti associazioni tra iperglicemia da stress e scarsi risultati clinici, non dimostrano necessariamente una relazione di causa ed effetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini in condizioni critiche ricoverati in pronto soccorso e unità di terapia intensiva con livello di glucosio nel sangue superiore o uguale a 200 mg\dl.
Criteri di esclusione:
- Casi documentati di diabete mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione della prevalenza dell'iperglicemia da stress nei pazienti ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica dell'Ospedale Pediatrico Universitario Assiut
Lasso di tempo: linea di base
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, ne valuta il modello, l'andamento, i fattori di rischio, la sua relazione con il risultato e la sua gestione
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRS in stress hyperglycemia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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