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Incidenza e decorso dell'iperglicemia da stress nei bambini in condizioni critiche ricoverati in PICU dell'ospedale pediatrico universitario Assiut

12 ottobre 2020 aggiornato da: Safaa Hamed Hussien, Assiut University
Rilevazione della prevalenza dell'iperglicemia da stress nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica dell'ospedale universitario pediatrico Assiut, valuta il suo andamento, i fattori di rischio, la sua relazione con l'esito e la sua gestione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

I pazienti critici spesso sviluppano cambiamenti endocrini e metabolici, in particolare interruzioni dell'omeostasi del glucosio che provocano iperglicemia e ipoglicemia. L'iperglicemia da stress si verifica comunemente nei bambini con malattie critiche.

L'iperglicemia da stress deriva dall'aumentata gluconeogenesi relativa alla clearance del glucosio, nonché dallo sviluppo della resistenza all'insulina che influenza l'assorbimento del glucosio. Questi meccanismi sono mediati dall'aumento della produzione di ormoni contrastanti (ad esempio epinefrina, norepinefrina, cortisolo, glucagone e ormone della crescita). Inoltre, l'iperglicemia da stress è associata a citochine pro-infiammatorie, stress ossidativo e interventi terapeutici. Questi fattori a loro volta inibiscono la secrezione di insulina da parte delle cellule β pancreatiche attraverso la stimolazione del recettore α-adrenergico, interferiscono con la segnalazione del recettore dell'insulina e/o con i canali del glucosio regolati dall'insulina e interferiscono direttamente con il corretto trasporto e utilizzo del glucosio nelle cellule periferiche.

Diversi studi hanno dimostrato l'associazione dell'iperglicemia da stress nei bambini in condizioni critiche con la mortalità. In particolare, il picco e la durata dell'iperglicemia da stress sembrano essere associati alla mortalità. Le concentrazioni massime di glucosio nel sangue tendono ad essere molto più elevate nei non sopravvissuti rispetto ai sopravvissuti. Allo stesso modo, i non sopravvissuti tendono ad avere un'esposizione a una durata maggiore dell'iperglicemia da stress rispetto ai sopravvissuti. Questa associazione di iperglicemia da stress con la mortalità appare in diversi stati patologici pediatrici, tra cui shock settico, ustioni, lesioni cerebrali traumatiche, post cardiochirurgia e traumi. Inoltre, l'iperglicemia da stress è associata a periodi più lunghi di degenza in terapia intensiva e ospedaliera e infezioni nosocomiali più frequenti, comprese le infezioni del sito chirurgico nei bambini in condizioni critiche. Sebbene tutti questi studi dimostrino forti associazioni tra iperglicemia da stress e scarsi risultati clinici, non dimostrano necessariamente una relazione di causa ed effetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini con glicemia superiore a 200 mg/dl al momento del ricovero in Pronto Soccorso saranno considerati iperglicemici. I dati verranno raccolti. In questi bambini verranno seguiti i valori glicemici fino al ripristino della normoglicemia. Tutti i bambini saranno seguiti fino alla dimissione o al decesso in caso di mortalità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini in condizioni critiche ricoverati in pronto soccorso e unità di terapia intensiva con livello di glucosio nel sangue superiore o uguale a 200 mg\dl.

Criteri di esclusione:

  • Casi documentati di diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione della prevalenza dell'iperglicemia da stress nei pazienti ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica dell'Ospedale Pediatrico Universitario Assiut
Lasso di tempo: linea di base
, ne valuta il modello, l'andamento, i fattori di rischio, la sua relazione con il risultato e la sua gestione
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRS in stress hyperglycemia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Iperglicemia da sforzo

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