- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04591561
Incidencia y evolución de la hiperglucemia de estrés en niños gravemente enfermos ingresados en la UCIP del Hospital Pediátrico Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes en estado crítico a menudo desarrollan cambios endocrinos y metabólicos, particularmente alteraciones de la homeostasis de la glucosa que resultan en hiperglucemia e hipoglucemia. La hiperglucemia por estrés ocurre comúnmente en niños con enfermedades graves.
La hiperglucemia de estrés resulta del aumento de la gluconeogénesis en relación con la depuración de glucosa, así como del desarrollo de resistencia a la insulina que afecta la captación de glucosa. Estos mecanismos están mediados por el aumento de la producción de hormonas antagonistas (es decir, epinefrina, norepinefrina, cortisol, glucagón y hormona del crecimiento). Además, la hiperglucemia por estrés se asocia con citocinas proinflamatorias, estrés oxidativo e intervenciones terapéuticas. Esos factores, a su vez, inhiben la secreción de insulina por parte de las células β pancreáticas a través de la estimulación del receptor α-adrenérgico, interfieren con la señalización del receptor de insulina y/o los canales de glucosa regulados por insulina, e interfieren directamente con el transporte y la utilización adecuados de la glucosa en las células periféricas.
Varios estudios han demostrado la asociación de la hiperglucemia de estrés en niños críticamente enfermos con la mortalidad. Específicamente, el pico y la duración de la hiperglucemia de estrés parecen estar asociados con la mortalidad. Las concentraciones máximas de glucosa en sangre tienden a ser mucho más altas en los no sobrevivientes en comparación con los sobrevivientes. De manera similar, los no sobrevivientes tienden a estar expuestos a una hiperglucemia de estrés de mayor duración en comparación con los sobrevivientes. Esta asociación de la hiperglucemia por estrés con la mortalidad aparece en diferentes estados de enfermedades pediátricas, incluido el shock séptico, las quemaduras, la lesión cerebral traumática, la cirugía cardíaca posterior y el trauma. Además, la hiperglucemia por estrés se asocia con períodos más largos de estancia en la UCI y en el hospital y con infecciones nosocomiales más frecuentes, incluidas las infecciones del sitio quirúrgico en niños gravemente enfermos. Si bien todos estos estudios demuestran fuertes asociaciones entre la hiperglucemia por estrés y los malos resultados clínicos, no necesariamente demuestran una relación de causa y efecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños críticamente enfermos admitidos en la unidad de cuidados intensivos y emergencias con un nivel de glucosa en sangre mayor o igual a 200 mg\dl.
Criterio de exclusión:
- Casos documentados de diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de la prevalencia de hiperglucemia de estrés en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del hospital infantil universitario de Assiut
Periodo de tiempo: base
|
, evalúa su patrón ,curso ,factores de riesgo, su relación con el resultado y su manejo
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRS in stress hyperglycemia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .