- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04591561
Häufigkeit und Verlauf von Stress-Hyperglykämie bei kritisch kranken Kindern, die auf der PICU des Assiut University Children Hospital aufgenommen wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kritisch kranke Patienten entwickeln häufig endokrine und metabolische Veränderungen, insbesondere Störungen der Glukosehomöostase, die zu Hyperglykämie und Hypoglykämie führen. Stress-Hyperglykämie tritt häufig bei Kindern mit kritischen Erkrankungen auf.
Stress-Hyperglykämie resultiert aus einer erhöhten Glukoneogenese im Verhältnis zur Glukose-Clearance sowie aus der Entwicklung einer Insulinresistenz, die die Glukoseaufnahme beeinflusst. Diese Mechanismen werden durch eine erhöhte Produktion von entgegenwirkenden Hormonen (d. h. Epinephrin, Norepinephrin, Cortisol, Glukagon und Wachstumshormon) vermittelt. Darüber hinaus ist Stress-Hyperglykämie mit entzündungsfördernden Zytokinen, oxidativem Stress und therapeutischen Interventionen verbunden. Diese Faktoren wiederum hemmen die Insulinsekretion durch pankreatische β-Zellen durch α-adrenerge Rezeptorstimulation, stören die Insulinrezeptor-Signalübertragung und/oder Insulin-regulierte Glukosekanäle und stören direkt den richtigen Glukosetransport und die Verwendung in peripheren Zellen.
Mehrere Studien haben die Assoziation von Stress-Hyperglykämie bei kritisch kranken Kindern mit Mortalität gezeigt. Insbesondere scheinen der Höhepunkt und die Dauer der Stress-Hyperglykämie mit der Sterblichkeit in Zusammenhang zu stehen. Die maximalen Blutglukosekonzentrationen sind bei Nicht-Überlebenden im Vergleich zu Überlebenden tendenziell viel höher. In ähnlicher Weise neigen Nicht-Überlebende im Vergleich zu Überlebenden dazu, einer längeren Stress-Hyperglykämie ausgesetzt zu sein. Diese Assoziation von Stress-Hyperglykämie mit Sterblichkeit tritt bei verschiedenen pädiatrischen Krankheitszuständen auf, einschließlich septischem Schock, Verbrennungen, traumatischer Hirnverletzung, postkardialer Operation und Trauma. Darüber hinaus ist Stress-Hyperglykämie mit längeren Aufenthalten auf der Intensivstation und im Krankenhaus und häufigeren nosokomialen Infektionen, einschließlich postoperativer Wundinfektionen bei kritisch kranken Kindern, verbunden. Während alle diese Studien starke Zusammenhänge zwischen Stress-Hyperglykämie und schlechten klinischen Ergebnissen zeigen, zeigen sie nicht unbedingt eine Ursache-Wirkungs-Beziehung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kritisch kranke Kinder, die mit einem Blutzuckerspiegel von mindestens 200 mg/dl in die Not- und Intensivstation aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Dokumentierte Fälle von Diabetes mellitus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis der Prävalenz von Stress-Hyperglykämie bei Patienten, die auf der pädiatrischen Intensivstation des Universitäts-Kinderkrankenhauses Assiut aufgenommen wurden
Zeitfenster: Grundlinie
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, bewertet sein Muster, seinen Verlauf, seine Risikofaktoren, seine Beziehung zum Ergebnis und sein Management
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Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRS in stress hyperglycemia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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