- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04591561
Występowanie i przebieg hiperglikemii stresowej u krytycznie chorych dzieci przyjętych na OIOM Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U pacjentów w stanie krytycznym często rozwijają się zmiany endokrynologiczne i metaboliczne, w szczególności zaburzenia homeostazy glukozy, które skutkują hiperglikemią i hipoglikemią. Hiperglikemia wywołana stresem często występuje u dzieci w stanie krytycznym.
Hiperglikemia stresowa wynika ze zwiększonej glukoneogenezy w stosunku do klirensu glukozy, a także z rozwoju insulinooporności wpływającej na wychwyt glukozy. W mechanizmach tych pośredniczy zwiększona produkcja hormonów przeciwdziałających (tj. adrenaliny, noradrenaliny, kortyzolu, glukagonu i hormonu wzrostu). Ponadto hiperglikemia stresowa jest związana z cytokinami prozapalnymi, stresem oksydacyjnym i interwencjami terapeutycznymi. Czynniki te z kolei hamują wydzielanie insuliny przez komórki β trzustki poprzez stymulację receptora α-adrenergicznego, zakłócają sygnalizację receptora insuliny i/lub regulowane przez insulinę kanały glukozowe oraz bezpośrednio zakłócają prawidłowy transport i wykorzystanie glukozy w komórkach obwodowych.
W kilku badaniach wykazano związek hiperglikemii wywołanej stresem u krytycznie chorych dzieci ze śmiertelnością. W szczególności szczyt i czas trwania hiperglikemii stresowej wydają się być związane ze śmiertelnością. Szczytowe stężenia glukozy we krwi są zwykle znacznie wyższe u osób, które nie przeżyły, w porównaniu z osobami, które przeżyły. Podobnie osoby, które nie przeżyły, są zwykle narażone na dłuższy czas hiperglikemii stresowej w porównaniu z osobami, które przeżyły. Ten związek hiperglikemii wywołanej stresem ze śmiertelnością pojawia się w różnych stanach chorobowych u dzieci, w tym we wstrząsie septycznym, oparzeniach, urazowym uszkodzeniu mózgu, po operacjach kardiochirurgicznych i urazach. Dodatkowo stresowa hiperglikemia wiąże się z dłuższymi okresami pobytu na OIOM i w szpitalu oraz częstszymi zakażeniami szpitalnymi, w tym zakażeniami miejsca operowanego u krytycznie chorych dzieci. Chociaż wszystkie te badania wykazują silne powiązania między hiperglikemią stresową a złymi wynikami klinicznymi, niekoniecznie wykazują one związek przyczynowo-skutkowy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krytycznie chore dzieci przyjmowane na oddział ratunkowy i oddział intensywnej terapii ze stężeniem glukozy we krwi większym lub równym 200 mg\dl.
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowane przypadki cukrzycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie rozpowszechnienia hiperglikemii stresowej u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii dziecięcej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocenia jego przebieg, przebieg, czynniki ryzyka, jego związek z wynikiem i zarządzanie nim
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRS in stress hyperglycemia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .