- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04591561
Incidentie en beloop van stress Hyperglykemie bij ernstig zieke kinderen opgenomen op de PICU van het Assiut University Children Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ernstig zieke patiënten ontwikkelen vaak endocriene en metabolische veranderingen, met name verstoringen van de glucosehomeostase die leiden tot hyperglykemie en hypoglykemie. Stresshyperglykemie komt vaak voor bij kinderen met kritieke ziekten.
Stresshyperglykemie is het gevolg van een verhoogde gluconeogenese ten opzichte van de klaring van glucose en van de ontwikkeling van insulineresistentie die de opname van glucose beïnvloedt. Deze mechanismen worden gemedieerd door een verhoogde productie van tegenwerkende hormonen (d.w.z. epinefrine, norepinefrine, cortisol, glucagon en groeihormoon). Bovendien wordt stresshyperglycemie geassocieerd met pro-inflammatoire cytokines, oxidatieve stress en therapeutische interventies. Die factoren remmen op hun beurt de secretie van insuline door β-cellen van de alvleesklier door stimulatie van de a-adrenerge receptor, interfereren met insulinereceptorsignalering en/of insuline-gereguleerde glucosekanalen, en interfereren rechtstreeks met het juiste glucosetransport en -gebruik in perifere cellen.
Verschillende onderzoeken hebben het verband aangetoond tussen stresshyperglykemie bij ernstig zieke kinderen en sterfte. Specifiek lijken piek en duur van stresshyperglycemie geassocieerd te zijn met mortaliteit. Piekbloedglucoseconcentraties zijn meestal veel hoger bij niet-overlevenden in vergelijking met overlevenden. Evenzo hebben niet-overlevenden de neiging om blootgesteld te worden aan een langere duur van stresshyperglycemie in vergelijking met overlevenden. Deze associatie van stresshyperglykemie met mortaliteit komt voor bij verschillende pediatrische ziektetoestanden, waaronder septische shock, brandwonden, traumatisch hersenletsel, post-cardiale chirurgie en trauma. Bovendien wordt stresshyperglykemie in verband gebracht met langere perioden van IC- en ziekenhuisopname en vaker voorkomende ziekenhuisinfecties, waaronder postoperatieve wondinfecties bij ernstig zieke kinderen. Hoewel al deze onderzoeken sterke associaties aantonen tussen stresshyperglykemie en slechte klinische resultaten, tonen ze niet noodzakelijk een oorzakelijk verband aan.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstig zieke kinderen die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp en intensive care met een bloedglucosewaarde van meer dan of gelijk aan 200 mg\dl.
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde gevallen van diabetes mellitus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van de prevalentie van stress-hyperglykemie bij patiënten die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care-afdeling van het universitair kinderziekenhuis van Assiut
Tijdsspanne: basislijn
|
, beoordeelt het patroon, het verloop, de risicofactoren, de relatie met de uitkomst en het beheer ervan
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRS in stress hyperglycemia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .