Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie en beloop van stress Hyperglykemie bij ernstig zieke kinderen opgenomen op de PICU van het Assiut University Children Hospital

12 oktober 2020 bijgewerkt door: Safaa Hamed Hussien, Assiut University
Detectie van de prevalentie van stresshyperglycemie bij patiënten die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care-afdeling van het Assiut universitair kinderziekenhuis, beoordeelt het patroon, het verloop, de risicofactoren, de relatie met de uitkomst en het beheer ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Ernstig zieke patiënten ontwikkelen vaak endocriene en metabolische veranderingen, met name verstoringen van de glucosehomeostase die leiden tot hyperglykemie en hypoglykemie. Stresshyperglykemie komt vaak voor bij kinderen met kritieke ziekten.

Stresshyperglykemie is het gevolg van een verhoogde gluconeogenese ten opzichte van de klaring van glucose en van de ontwikkeling van insulineresistentie die de opname van glucose beïnvloedt. Deze mechanismen worden gemedieerd door een verhoogde productie van tegenwerkende hormonen (d.w.z. epinefrine, norepinefrine, cortisol, glucagon en groeihormoon). Bovendien wordt stresshyperglycemie geassocieerd met pro-inflammatoire cytokines, oxidatieve stress en therapeutische interventies. Die factoren remmen op hun beurt de secretie van insuline door β-cellen van de alvleesklier door stimulatie van de a-adrenerge receptor, interfereren met insulinereceptorsignalering en/of insuline-gereguleerde glucosekanalen, en interfereren rechtstreeks met het juiste glucosetransport en -gebruik in perifere cellen.

Verschillende onderzoeken hebben het verband aangetoond tussen stresshyperglykemie bij ernstig zieke kinderen en sterfte. Specifiek lijken piek en duur van stresshyperglycemie geassocieerd te zijn met mortaliteit. Piekbloedglucoseconcentraties zijn meestal veel hoger bij niet-overlevenden in vergelijking met overlevenden. Evenzo hebben niet-overlevenden de neiging om blootgesteld te worden aan een langere duur van stresshyperglycemie in vergelijking met overlevenden. Deze associatie van stresshyperglykemie met mortaliteit komt voor bij verschillende pediatrische ziektetoestanden, waaronder septische shock, brandwonden, traumatisch hersenletsel, post-cardiale chirurgie en trauma. Bovendien wordt stresshyperglykemie in verband gebracht met langere perioden van IC- en ziekenhuisopname en vaker voorkomende ziekenhuisinfecties, waaronder postoperatieve wondinfecties bij ernstig zieke kinderen. Hoewel al deze onderzoeken sterke associaties aantonen tussen stresshyperglykemie en slechte klinische resultaten, tonen ze niet noodzakelijk een oorzakelijk verband aan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met een bloedglucose hoger dan 200 mg/dl bij opname op de afdeling spoedeisende hulp worden beschouwd als hyperglykemie. Er zullen gegevens worden verzameld. Bij deze kinderen worden de bloedsuikerwaarden opgevolgd tot herstel van de normoglycemie. Alle kinderen worden gevolgd tot ontslag of overlijden in geval van overlijden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstig zieke kinderen die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp en intensive care met een bloedglucosewaarde van meer dan of gelijk aan 200 mg\dl.

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde gevallen van diabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van de prevalentie van stress-hyperglykemie bij patiënten die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care-afdeling van het universitair kinderziekenhuis van Assiut
Tijdsspanne: basislijn
, beoordeelt het patroon, het verloop, de risicofactoren, de relatie met de uitkomst en het beheer ervan
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRS in stress hyperglycemia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren