Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og forløb af stresshyperglykæmi hos kritisk syge børn indlagt på PICU på Assiut University Children Hospital

12. oktober 2020 opdateret af: Safaa Hamed Hussien, Assiut University
Påvisning af forekomsten af ​​stresshyperglykæmi hos patienter, der er indlagt på pædiatrisk intensivafdeling på Assiut universitets børnehospital, vurderer dets mønster, forløb, risikofaktorer, dets relation til resultatet og dets håndtering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kritisk syge patienter udvikler ofte endokrine og metaboliske ændringer, især forstyrrelser af glukosehomeostase, der resulterer i hyperglykæmi og hypoglykæmi. Stresshyperglykæmi forekommer almindeligvis hos børn med kritiske sygdomme.

Stresshyperglykæmi skyldes øget glukoneogenese i forhold til clearance af glucose samt udvikling af insulinresistens, der påvirker glucoseoptagelsen. Disse mekanismer medieres gennem øget produktion af modvirkende hormoner (dvs. adrenalin, noradrenalin, kortisol, glucagon og væksthormon). Desuden er stresshyperglykæmi forbundet med pro-inflammatoriske cytokiner, oxidativ stress og terapeutiske indgreb. Disse faktorer hæmmer igen sekretionen af ​​insulin fra pancreas-β-celler gennem α-adrenerg receptorstimulering, interfererer med insulinreceptorsignalering og/eller insulinregulerede glukosekanaler og interfererer direkte med korrekt glukosetransport og -udnyttelse i perifere celler.

Adskillige undersøgelser har vist sammenhængen mellem stresshyperglykæmi hos kritisk syge børn og dødelighed. Specifikt synes top og varighed af stresshyperglykæmi at være forbundet med dødelighed. De maksimale blodsukkerkoncentrationer har en tendens til at være meget højere hos ikke-overlevere sammenlignet med overlevende. Tilsvarende har ikke-overlevere en tendens til at blive udsat for længere varighed af stresshyperglykæmi sammenlignet med overlevende. Denne sammenhæng mellem stresshyperglykæmi og dødelighed forekommer på tværs af forskellige pædiatriske sygdomstilstande, herunder septisk shock, forbrændinger, traumatisk hjerneskade, post-hjertekirurgi og traumer. Derudover er stresshyperglykæmi forbundet med længere perioder med intensivafdeling og hospitalsophold og hyppigere nosokomiale infektioner, herunder infektioner på operationsstedet hos kritisk syge børn. Selvom alle disse undersøgelser viser stærke sammenhænge mellem stresshyperglykæmi og dårlige kliniske resultater, viser de ikke nødvendigvis en årsag og virkning sammenhæng.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med blodsukker over 200 mg/dl ved indlæggelse på skadestuen vil blive anset for at have hyperglykæmi. Data vil blive indsamlet. Blodsukkerværdierne vil blive fulgt op hos disse børn indtil genopretning af normoglykæmi. Alle børn vil blive fulgt op til udskrivelse eller død i tilfælde af dødelighed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge børn indlagt på akut- og intensivafdeling med et blodsukkerniveau på mere end eller lig med 200 mg\dl.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenterede tilfælde af diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af forekomsten af ​​stresshyperglykæmi hos patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling på Assiut universitets børnehospital
Tidsramme: baseline
, vurderer dets mønster, forløb, risikofaktorer, dets forhold til resultatet og dets styring
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRS in stress hyperglycemia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner