- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04591561
Forekomst og forløb af stresshyperglykæmi hos kritisk syge børn indlagt på PICU på Assiut University Children Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kritisk syge patienter udvikler ofte endokrine og metaboliske ændringer, især forstyrrelser af glukosehomeostase, der resulterer i hyperglykæmi og hypoglykæmi. Stresshyperglykæmi forekommer almindeligvis hos børn med kritiske sygdomme.
Stresshyperglykæmi skyldes øget glukoneogenese i forhold til clearance af glucose samt udvikling af insulinresistens, der påvirker glucoseoptagelsen. Disse mekanismer medieres gennem øget produktion af modvirkende hormoner (dvs. adrenalin, noradrenalin, kortisol, glucagon og væksthormon). Desuden er stresshyperglykæmi forbundet med pro-inflammatoriske cytokiner, oxidativ stress og terapeutiske indgreb. Disse faktorer hæmmer igen sekretionen af insulin fra pancreas-β-celler gennem α-adrenerg receptorstimulering, interfererer med insulinreceptorsignalering og/eller insulinregulerede glukosekanaler og interfererer direkte med korrekt glukosetransport og -udnyttelse i perifere celler.
Adskillige undersøgelser har vist sammenhængen mellem stresshyperglykæmi hos kritisk syge børn og dødelighed. Specifikt synes top og varighed af stresshyperglykæmi at være forbundet med dødelighed. De maksimale blodsukkerkoncentrationer har en tendens til at være meget højere hos ikke-overlevere sammenlignet med overlevende. Tilsvarende har ikke-overlevere en tendens til at blive udsat for længere varighed af stresshyperglykæmi sammenlignet med overlevende. Denne sammenhæng mellem stresshyperglykæmi og dødelighed forekommer på tværs af forskellige pædiatriske sygdomstilstande, herunder septisk shock, forbrændinger, traumatisk hjerneskade, post-hjertekirurgi og traumer. Derudover er stresshyperglykæmi forbundet med længere perioder med intensivafdeling og hospitalsophold og hyppigere nosokomiale infektioner, herunder infektioner på operationsstedet hos kritisk syge børn. Selvom alle disse undersøgelser viser stærke sammenhænge mellem stresshyperglykæmi og dårlige kliniske resultater, viser de ikke nødvendigvis en årsag og virkning sammenhæng.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kritisk syge børn indlagt på akut- og intensivafdeling med et blodsukkerniveau på mere end eller lig med 200 mg\dl.
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenterede tilfælde af diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af forekomsten af stresshyperglykæmi hos patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling på Assiut universitets børnehospital
Tidsramme: baseline
|
, vurderer dets mønster, forløb, risikofaktorer, dets forhold til resultatet og dets styring
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRS in stress hyperglycemia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .