- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04591561
Incidence et évolution de l'hyperglycémie de stress chez les enfants gravement malades admis à l'USIP de l'Hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients gravement malades développent souvent des changements endocriniens et métaboliques, en particulier des perturbations de l'homéostasie du glucose qui entraînent une hyperglycémie et une hypoglycémie. L'hyperglycémie de stress survient fréquemment chez les enfants atteints de maladies graves.
L'hyperglycémie de stress résulte d'une gluconéogenèse accrue par rapport à la clairance du glucose ainsi que du développement d'une résistance à l'insuline affectant l'absorption du glucose. Ces mécanismes sont médiés par une production accrue d'hormones antagonistes (c'est-à-dire l'épinéphrine, la noradrénaline, le cortisol, le glucagon et l'hormone de croissance). De plus, l'hyperglycémie de stress est associée aux cytokines pro-inflammatoires, au stress oxydatif et aux interventions thérapeutiques. Ces facteurs inhibent à leur tour la sécrétion d'insuline par les cellules β pancréatiques par stimulation des récepteurs α-adrénergiques, interfèrent avec la signalisation des récepteurs de l'insuline et/ou les canaux de glucose régulés par l'insuline, et interfèrent directement avec le transport et l'utilisation appropriés du glucose dans les cellules périphériques.
Plusieurs études ont démontré l'association entre l'hyperglycémie de stress chez les enfants gravement malades et la mortalité. Plus précisément, le pic et la durée de l'hyperglycémie de stress semblent être associés à la mortalité. Les pics de glycémie ont tendance à être beaucoup plus élevés chez les non survivants que chez les survivants. De même, les non-survivants ont tendance à être exposés à une plus longue durée d'hyperglycémie de stress par rapport aux survivants. Cette association entre l'hyperglycémie de stress et la mortalité apparaît dans différents états pathologiques pédiatriques, notamment le choc septique, les brûlures, les lésions cérébrales traumatiques, la chirurgie post-cardiaque et les traumatismes. De plus, l'hyperglycémie de stress est associée à de plus longues périodes de séjour en soins intensifs et à l'hôpital et à des infections nosocomiales plus fréquentes, y compris des infections du site opératoire chez les enfants gravement malades. Bien que toutes ces études démontrent de fortes associations entre l'hyperglycémie de stress et de mauvais résultats cliniques, elles ne démontrent pas nécessairement une relation de cause à effet.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants gravement malades admis aux urgences et aux soins intensifs avec une glycémie supérieure ou égale à 200 mg\dl.
Critère d'exclusion:
- Cas documentés de diabète sucré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de la prévalence de l'hyperglycémie de stress chez les patients admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiout
Délai: ligne de base
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, évalue son schéma, son évolution, ses facteurs de risque, sa relation avec le résultat et sa gestion
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRS in stress hyperglycemia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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