- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04591561
Forekomst og forløp av stresshyperglykemi hos kritisk syke barn innlagt på PICU ved Assiut University Children Hospital
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kritisk syke pasienter utvikler ofte endokrine og metabolske endringer, spesielt forstyrrelser av glukosehomeostase som resulterer i hyperglykemi og hypoglykemi. Stresshyperglykemi forekommer ofte hos barn med kritiske sykdommer.
Stresshyperglykemi skyldes økt glukoneogenese i forhold til clearance av glukose, samt utvikling av insulinresistens som påvirker glukoseopptaket. Disse mekanismene formidles gjennom økt produksjon av motvirkende hormoner (dvs. epinefrin, noradrenalin, kortisol, glukagon og veksthormon). Videre er stresshyperglykemi assosiert med pro-inflammatoriske cytokiner, oksidativt stress og terapeutiske intervensjoner. Disse faktorene hemmer i sin tur utskillelsen av insulin fra bukspyttkjertelens β-celler gjennom α-adrenerg reseptorstimulering, forstyrrer insulinreseptorsignalering og/eller insulinregulerte glukosekanaler, og forstyrrer direkte riktig glukosetransport og bruk i perifere celler.
Flere studier har vist sammenhengen mellom stresshyperglykemi hos kritisk syke barn og dødelighet. Spesifikt ser topp og varighet av stresshyperglykemi ut til å være assosiert med dødelighet. Maksimal blodsukkerkonsentrasjon har en tendens til å være mye høyere hos ikke-overlevende sammenlignet med overlevende. På samme måte har ikke-overlevende en tendens til å ha eksponering for lengre varighet av stresshyperglykemi sammenlignet med overlevende. Denne assosiasjonen mellom stresshyperglykemi og dødelighet vises på tvers av forskjellige pediatriske sykdomstilstander, inkludert septisk sjokk, brannskader, traumatisk hjerneskade, post-hjertekirurgi og traumer. I tillegg er stresshyperglykemi assosiert med lengre perioder med intensivavdeling og sykehusopphold og hyppigere sykehusinfeksjoner, inkludert infeksjoner på operasjonsstedet hos kritisk syke barn. Selv om alle disse studiene viser sterke assosiasjoner mellom stresshyperglykemi og dårlige kliniske utfall, viser de ikke nødvendigvis en årsak og virkning-sammenheng.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: safaa hamed
- Telefonnummer: 01001645692
- E-post: safaa.20124126@med.au.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ismail lotfy, professor
- Telefonnummer: 01063398967
- E-post: ismail231@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kritisk syke barn innlagt på akutt- og intensivavdeling med blodsukkernivå over eller lik 200 mg\dl.
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenterte tilfeller av diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning av forekomsten av stresshyperglykemi hos pasienter innlagt på pediatrisk intensivavdeling ved Assiut universitets barnesykehus
Tidsramme: grunnlinje
|
, vurderer dets mønster, kurs, risikofaktorer, dets forhold til resultatet og dets styring
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRS in stress hyperglycemia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress Hyperglykemi
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland