Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Finlândia Hair Lotion ry:n teho ja turvallisuus androgeneettisen hiustenlähtöön

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: EMS

Kansallinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke vaihe III kliininen tutkimus Finlândia Hair Lotion Associationin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi androgeneettisen hiustenlähtöön hoidossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Finlândia-hiusvoideyhdistyksen tehoa androgeneettisen hiustenlähtöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

190

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Osasco, São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Medcin Instituto Da Pele
        • Ottaa yhteyttä:
          • FLAVIA ADDOR
          • Puhelinnumero: 551136816362

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky vahvistaa vapaaehtoinen osallistuminen ja suostua kaikkiin kokeilutarkoituksiin allekirjoittamalla ja päivämäärällä tietoon perustuvat suostumuslomakkeet;
  • Vähintään 18-vuotiaat ja enintään 60-vuotiaat miehet, joilla on diagnosoitu androgeneettinen hiustenlähtö, asteet IIIv–IV modifioidussa Norwood-Hamilton-luokituksessa ja jotka ovat käyttäneet 5-prosenttista minoksidiilia vähintään 3 kuukautta ja ovat valmiita säilyttämään saman tyyli, likimääräinen pituus ja hiusten väri koko testin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys kliinisen tutkimuksen aikana käytetyille kaavan komponenteille;
  • Alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäyttö 2 vuoden sisällä;
  • Osallistujat, joilla on muita samanaikaisia ​​päänahan ihosairauksia, lukuun ottamatta lievää seborrhoea-dermatiittia;
  • Osallistujat, jotka ovat aiemmin saaneet kirurgista hoitoa hiustenlähtöön tai ajeltuihin päänahoihin;
  • Osallistujat, jotka ovat käyttäneet shampoota tai paikallisesti käytettävää liuosta, joka sisältää ketokonatsolia, tervaa, seleeniä, treoniinia tai steroideja viimeisen kahden viikon aikana;
  • Osallistujat, jotka käyttivät 5α-reduktaasin estäjiä, kuten finasteridia ja dutasteridia, viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • Osallistujat, jotka käyttävät testosteronikorvaushoitoa (TRT) tai testosteronia sisältävää geeliä;
  • Osallistujat, jotka ovat käyttäneet lääkkeiden mikroinfuusiota iholle (MMP), mikroneulausta tai intradermoterapiaa päänahassa viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet päänahan sädehoitoa tai kemoterapiaa viimeisen vuoden aikana;
  • Osallistujat, joilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa hiusten kasvuun;
  • Osallistujat, joilla on tämänhetkinen sairaushistoria syöpää ja/tai syöpähoitoa viimeisten 5 vuoden aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FINLÂNDIA

Tutkimus on kaksoisnukke. Potilaan tulee ottaa 1 pilleri ja levittää hiusvoidetta seuraavasti:

1 tabletti finasteridi lumelääkettä, suun kautta, kerran päivässä.

1 ml Finlândia hiusvoidetta, paikallisesti, kahdesti päivässä.

Finlândia ry:n hiusvoide + finasteridiplasebo
Active Comparator: Minoksidiili + finasteridi

Tutkimus on kaksoisnukke. Potilaan tulee ottaa 1 pilleri ja levittää hiusvoidetta seuraavasti:

1 finasteriditabletti, suun kautta, kerran päivässä.

1 ml minoksidiili-hiusvoidetta, paikallisesti, kahdesti päivässä.

Minoksidiili hiusvoide + Finasteridi 1 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiusten tiheyden muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertex-alueen digitaalinen fototrikogrammi arvioiden karvojen lukumäärän muutosta lähtötasosta 6 kuukauden hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen aikana kirjattujen haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa