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Efficacité et sécurité de la Finlândia Hair Lotion Association sur l'alopécie androgénétique

1 décembre 2025 mis à jour par: EMS

Essai clinique national, multicentrique, randomisé, en double aveugle et double factice pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la Finlândia Hair Lotion Association dans le traitement de l'alopécie androgénétique.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'association lotion capillaire Finlândia dans le traitement de l'alopécie androgénétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

190

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Osasco, São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • Medcin Instituto Da Pele
        • Contact:
          • FLAVIA ADDOR
          • Numéro de téléphone: 551136816362

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à confirmer la participation volontaire et à accepter tous les objectifs de l'essai en signant et en datant les formulaires de consentement éclairé ;
  • Hommes âgés de 18 ans ou plus et âgés de moins ou égal à 60 ans avec un diagnostic d'Alopécie Androgénétique de grades IIIv à IV dans la classification Norwood-Hamilton modifiée, qui utilisent le minoxidil 5% depuis au moins 3 mois et désireux de maintenir le même style, la longueur approximative et la couleur des cheveux tout au long du test.

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité connue aux composants de la formule utilisés lors de l'essai clinique ;
  • Antécédents d'alcoolisme et/ou de toxicomanie dans les 2 ans ;
  • Participants atteints d'autres maladies dermatologiques concomitantes du cuir chevelu, à l'exception d'une dermatite séborrhéique légère ;
  • Participants ayant des antécédents de traitement chirurgical pour perte de cheveux ou cuir chevelu rasé ;
  • Participants ayant utilisé un shampoing ou une solution topique contenant du kétoconazole, du goudron, du sélénium, de la thréonine ou des stéroïdes au cours des 2 dernières semaines ;
  • Participants ayant utilisé des inhibiteurs de la 5α réductase, tels que le finastéride et le dutastéride, au cours des 12 derniers mois ;
  • Participants utilisant une thérapie de remplacement de la testostérone (TRT) ou utilisant un gel contenant de la testostérone ;
  • Participants ayant utilisé la micro-infusion de médicaments sur la peau (MMP), le microneedling ou l'intradermothérapie sur le cuir chevelu au cours des 3 derniers mois ;
  • Les participants qui ont subi une radiothérapie du cuir chevelu ou une chimiothérapie au cours de l'année écoulée ;
  • Participants atteints de maladies pouvant affecter la croissance des cheveux ;
  • Participants ayant des antécédents médicaux actuels de cancer et/ou de traitement contre le cancer au cours des 5 dernières années ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FINLANDE

L'étude est double factice. Le patient doit prendre 1 comprimé et appliquer une lotion capillaire comme suit :

1 comprimé placebo de finastéride, par voie orale, une fois par jour.

1 ml de lotion capillaire Finlândia, topique, deux fois par jour.
Médicament: Finlândia Association + finastéride placebo
Finlândia association lotion capillaire + placebo finastéride
Comparateur actif: Minoxidil + finastéride

L'étude est double factice. Le patient doit prendre 1 comprimé et appliquer une lotion capillaire comme suit :

1 comprimé de finastéride, par voie orale, une fois par jour.

1 ml de lotion capillaire au minoxidil, topique, deux fois par jour.
Médicament: Minoxidil + finastéride
Lotion capillaire Minoxidil + Finastéride 1 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la densité des cheveux.
Délai: 6 mois
Évaluation par phototrichogramme numérique de la zone du vertex concernant le changement par rapport à la ligne de base du nombre de cheveux après 6 mois de traitement par rapport à la ligne de base.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence et gravité des événements indésirables enregistrés au cours de l'étude.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

EMS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2020

Première publication (Réel)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMS2119 - FINLÂNDIA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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