Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo Finlândia Hair Lotion Association na łysienie androgenowe

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: EMS

Krajowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, podwójnie pozorowane badanie kliniczne fazy III w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Finlândia Hair Lotion Association w leczeniu łysienia androgenowego.

Celem tego badania jest ocena skuteczności skojarzenia balsamu do włosów Finlândia w leczeniu łysienia androgenowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

190

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Osasco, São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Medcin Instituto Da Pele
        • Kontakt:
          • FLAVIA ADDOR
          • Numer telefonu: 551136816362

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość potwierdzenia dobrowolnego udziału i wyrażenia zgody na wszystkie cele badania poprzez podpisanie i datowanie formularzy świadomej zgody;
  • Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi i mniej niż 60 lat z rozpoznaniem łysienia androgenowego stopnia IIIv do IV w zmodyfikowanej klasyfikacji Norwooda-Hamiltona, którzy stosują minoksydyl 5% przez co najmniej 3 miesiące i chcą utrzymać ten sam poziom styl, przybliżoną długość i kolor włosów przez cały czas trwania testu.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na składniki formuły użytej podczas badania klinicznego;
  • Historia nadużywania alkoholu i/lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 2 lat;
  • Uczestnicy z innymi współistniejącymi chorobami dermatologicznymi skóry głowy, z wyjątkiem łagodnego łojotokowego zapalenia skóry;
  • Uczestnicy z historią leczenia chirurgicznego wypadania włosów lub ogolonej skóry głowy;
  • Uczestnicy, którzy stosowali szampon lub roztwór do stosowania miejscowego zawierający ketokonazol, smołę, selen, treoninę lub steroidy w ciągu ostatnich 2 tygodni;
  • Uczestnicy, którzy stosowali inhibitory reduktazy 5α, takie jak finasteryd i dutasteryd, w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Uczestnicy stosujący terapię zastępczą testosteronem (TRT) lub stosujący żel zawierający testosteron;
  • Uczestnicy, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowali mikroinfuzję leków na skórę (MMP), mikronakłuwanie lub intradermoterapię skóry głowy;
  • Uczestnicy, którzy przeszli radioterapię skóry głowy lub chemioterapię w ciągu ostatniego roku;
  • Uczestnicy z chorobami, które mogą wpływać na wzrost włosów;
  • Uczestnicy z aktualną historią choroby nowotworowej i/lub leczenia onkologicznego w ciągu ostatnich 5 lat;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FINLANDIA

Badanie jest podwójne. Pacjent musi przyjąć 1 tabletkę i zastosować balsam do włosów w następujący sposób:

1 tabletka finasterydu placebo, doustnie, raz dziennie.

1 ml balsamu do włosów Finlândia, miejscowo, dwa razy dziennie.
Lek: Stowarzyszenie Finlândia + finasteryd placebo
Balsam do włosów stowarzyszenia Finlândia + finasteryd placebo
Aktywny komparator: Minoksydyl + finasteryd

Badanie jest podwójne. Pacjent musi przyjąć 1 tabletkę i zastosować balsam do włosów w następujący sposób:

1 tabletka finasterydu, doustnie, raz dziennie.

1 ml balsamu do włosów z minoksydylem, miejscowo, dwa razy dziennie.
Lek: Minoksydyl + finasteryd
Lotion do włosów Minoxidil + Finasteryd 1 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej gęstości włosów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Cyfrowa fototrichogramowa ocena okolicy wierzchołków pod kątem zmiany liczby włosów w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach leczenia w porównaniu z wartością wyjściową.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych zarejestrowanych podczas badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMS2119 - FINLÂNDIA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj