Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность лосьона для волос Finlândia Association при андрогенетической алопеции

1 декабря 2025 г. обновлено: EMS

Национальное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное клиническое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности лосьона для волос Finlândia Association при лечении андрогенетической алопеции.

Целью данного исследования является оценка эффективности ассоциации лосьонов для волос Finlândia при лечении андрогенетической алопеции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

190

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • São Paulo
      • Osasco, São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Medcin Instituto Da Pele
        • Контакт:
          • FLAVIA ADDOR
          • Номер телефона: 551136816362

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возможность подтвердить добровольное участие и согласиться со всеми целями исследования, подписав и проставив дату на формах информированного согласия;
  • Мужчины в возрасте 18 лет и старше и моложе 60 лет с диагнозом андрогенетической алопеции IIIv-IV степени по модифицированной классификации Норвуда-Гамильтона, принимавшие миноксидил 5% в течение не менее 3 месяцев и желающие поддерживать его на том же уровне. стиль, примерная длина и цвет волос на протяжении всего теста.

Критерий исключения:

  • Известная гиперчувствительность к компонентам формулы, используемой во время клинических испытаний;
  • История злоупотребления алкоголем и/или психоактивными веществами в течение 2 лет;
  • Участники с другими сопутствующими дерматологическими заболеваниями волосистой части головы, кроме себорейного дерматита легкой степени;
  • Участники с историей хирургического лечения выпадения волос или бритой кожи головы;
  • Участники, которые использовали шампунь или раствор для местного применения, содержащие кетоконазол, деготь, селен, треонин или стероиды в течение последних 2 недель;
  • Участники, принимавшие ингибиторы 5α-редуктазы, такие как финастерид и дутастерид, в течение последних 12 месяцев;
  • Участники, использующие заместительную терапию тестостероном (ЗТТ) или использующие гель, содержащий тестостерон;
  • Участники, которые применяли микроинфузии лекарственных средств на кожу (ММП), микронидлинг или интрадермотерапию кожи головы в течение последних 3 месяцев;
  • Участники, прошедшие лучевую терапию кожи головы или химиотерапию в прошлом году;
  • Участники с заболеваниями, которые могут повлиять на рост волос;
  • Участники с текущим анамнезом рака и/или лечения рака за последние 5 лет;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФИНЛЯНДИЯ

Исследование носит двойной фиктивный характер. Пациент должен принять 1 таблетку и нанести лосьон для волос следующим образом:

1 таблетка финастерида плацебо перорально один раз в день.

1 мл лосьона для волос Finlândia, местно, два раза в день.

Лосьон для волос ассоциации Finlândia + финастерид плацебо
Активный компаратор: Миноксидил + финастерид

Исследование носит двойной фиктивный характер. Пациент должен принять 1 таблетку и нанести лосьон для волос следующим образом:

1 таблетка финастерида перорально один раз в день.

1 мл лосьона для волос с миноксидилом, местно, два раза в день.

Лосьон для волос с миноксидилом + финастерид 1 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение густоты волос по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 6 месяцев
Цифровая фототрихограмма для оценки площади макушки относительно исходного количества волос после 6 месяцев лечения по сравнению с исходным уровнем.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота и тяжесть нежелательных явлений, зарегистрированных в ходе исследования.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

EMS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться