Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Finlândia Hair Lotion Association om androgenetisk alopeci

1. december 2025 opdateret af: EMS

Nationalt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, dobbelt-dummy fase III klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Finlândia Hair Lotion Association i behandlingen af ​​androgenetisk alopeci.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Finlândia hair lotion association i behandlingen af ​​androgenetisk alopeci.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

190

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Osasco, São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Medcin Instituto Da Pele
        • Kontakt:
          • FLAVIA ADDOR
          • Telefonnummer: 551136816362

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at bekræfte frivillig deltagelse og acceptere alle forsøgsformål ved at underskrive og datere de informerede samtykkeformularer;
  • Mænd på 18 år eller derover og under eller lig med 60 år med en diagnose af androgenetisk alopeci grad IIIv til IV i den modificerede Norwood-Hamilton klassifikation, som har brugt minoxidil 5 % i mindst 3 måneder og villige til at opretholde det samme stil, omtrentlig længde og hårfarve gennem hele testen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for formuleringskomponenterne anvendt under det kliniske forsøg;
  • Anamnese med alkohol- og/eller stofmisbrug inden for 2 år;
  • Deltagere med andre samtidige dermatologiske sygdomme i hovedbunden, bortset fra mild seborrhoea dermatitis;
  • Deltagere med en historie med kirurgisk behandling for hårtab eller barberet hovedbund;
  • Deltagere, der har brugt shampoo eller topisk opløsning indeholdende ketoconazol, tjære, selen, threonin eller steroider inden for de sidste 2 uger;
  • Deltagere, der brugte 5α-reduktasehæmmere, såsom finasterid og dutasterid, inden for de sidste 12 måneder;
  • Deltagere, der bruger testosteronerstatningsterapi (TRT) eller bruger testosteronholdig gel;
  • Deltagere, der brugte mikro-infusion af medicin på huden (MMP), microneedling eller intradermoterapi i hovedbunden inden for de sidste 3 måneder;
  • Deltagere, der har gennemgået strålebehandling for hovedbunden eller kemoterapi inden for det seneste år;
  • Deltagere med sygdomme, der kan påvirke hårvækst;
  • Deltagere med en aktuel sygehistorie med kræft og/eller kræftbehandling inden for de sidste 5 år;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FINLAND

Undersøgelsen er dobbelt-dummy. Patienten skal tage 1 pille og påføre hårlotion som følger:

1 tablet finasterid placebo, oral, en gang dagligt.

1 mL Finlândia hårlotion, topisk, to gange dagligt.
Medicin: Finlanddia Association + finasterid placebo
Finlândia association hårlotion + finasterid placebo
Aktiv komparator: Minoxidil + finasterid

Undersøgelsen er dobbelt-dummy. Patienten skal tage 1 pille og påføre hårlotion som følger:

1 tablet finasterid, oral, en gang dagligt.

1 ml minoxidil hårlotion, topisk, to gange om dagen.
Medicin: Minoxidil + finasterid
Minoxidil hårlotion + Finasteride 1 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hårtæthed.
Tidsramme: 6 måneder
Digital fototrikogram evaluering af toppunktet vedrørende ændringen fra baseline i antal hår efter 6 måneders behandling sammenlignet med baseline.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser registreret under undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMS2119 - FINLÂNDIA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Kliniske forsøg med Finlanddia Association + finasterid placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner