Äänentunnistusproteesin toiminnalliset tulokset
keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: Liberating Technologies, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ääniaktivoidun proteesin käyttöliittymäohjaimen käyttöä toiminnallisten tulosten saavuttamiseksi verrattuna tavanomaiseen proteesin ohjaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan kahdella erillisellä käynnillä noin viikon välein.
Ensimmäisen vierailun aikana osallistujat saavat tietoisen suostumuksen. Sen jälkeen heille määrätään satunnaisesti toinen kahdesta testiehdosta, (a) vakioohjaus tai (b) äänentunnistuksen ohjaus.
Molemmissa olosuhteissa osallistujien sallitaan harjoitella ohjausjärjestelmän mukaan, kunnes he ovat tottuneet sen käyttöön. Koehenkilöitä pyydetään sitten käsittelemään yleisiä objekteja paremman hallinnan ja hyödyllisyyden testaamiseksi. Toiminnallisia tulosmittauksia hyödynnetään suoritettavien tehtävien standardointiin ja puheohjauksen etujen arvioimiseen.
Toisella käynnillä osallistujille määrätään vaihtoehtoinen kunto, heidän sallitaan harjoitella ohjausjärjestelmän mukaisesti ja käydä läpi samat toiminnalliset tulosmittaukset.
Toisen vierailun päätyttyä osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Holliston, Massachusetts, Yhdysvallat, 01746
- Liberating Technologies, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias
- Haluaa ja pystyä suorittamaan tutkimuksessa hahmotellut tehtävät
- Ovat vähintään 6 kuukautta amputaation jälkeen
- Olen käyttänyt yläraajan myoproteesia
- Tarvittavat proteesikomponentit liittääkseen ehdotettuun laitteeseen
- Heillä ei ole vammoja jäljellä olevaan raajaan tai olkapäähän, mikä vaikuttaisi heidän osallistumiseensa tähän tutkimukseen
- Sinun on oltava yläraajan myoproteesin nykyinen käyttäjä tai kyettävä käyttämään proteesisimulaattoritukea
- Käyttäjät, jotka käyttävät moninivelisiä käsipäätelaitteita, ja erityisesti Touch Bionics iLimb- tai Steeper beBionic -käsikäyttäjiä, ovat etusijalla, koska nämä ovat kohdelaitteita, joita käytetään testauksen aikana.
- Tutkittavien on myös kyettävä puhumaan englantia saadakseen asianmukaisen suostumuksen ja jotta he voivat käyttää puheentunnistusmoduulia (vain englanti sisällytetään tähän toteutettavuustutkimukseen).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville ja sikiöille aiheutuvia riskejä ei tunneta, ja siksi raskaana olevien ei pitäisi osallistua tutkimukseen, ja heidät seulotaan itsensä paljastamalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakioohjaus
Moninivelisen käden tavallisen kaksipisteisen myoelektrisen ohjauksen käyttö.
|
|
|
Kokeellinen: Äänentunnistuksen ohjaus
Äänentunnistusohjauksen käyttö moniartikuloivan käden tavallisen kaksipisteisen myoelektrisen ohjauksen lisäksi.
|
Kohdepisteen pikakatkaisijaranneliitännän ja moninivelisen käden väliin asennettu laite, joka mahdollistaa äänen käytön ohjausmenetelmänä normaalin kaksipaikkaisen myoelektrisen ohjauksen lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
New Brunswickin yliopiston (UNB) proteettisten toimintojen testi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Testi yksipuolisille yläraajan amputeille
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautetut päivittäisen elämän tehtävät (ADL).
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Muokatun ADL-joukon ajoitettu valmistuminen
|
2 päivää
|
|
Grip Switch Assessment (GSA)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Satunnaistetun moninivelisten kädensijakytkimien sarjan ajoitettu valmistuminen
|
2 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puuttuneet otteet
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Suunniteltujen menettäneiden pitomuutosten lukumäärä
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120180305 (Muu tunniste: NEIRB)
- 1R43HD095750-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .