COVID-19-pandemian vaikutus perinataaliseen mielenterveyteen (RISEUP-PPD-COVID-19)

Tätä tutkimusta tukevat Loyolan yliopisto, Sevilla, Espanja ja Minhon yliopisto, Braga Portugal. Emma Motrico ja Ana Mesquita tutkimuksen päätutkijoina ovat vastuullisia osapuolia.

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on uusi patologia, jonka Maailman terveysjärjestö on julistanut kansanterveydellisen hätätilanteen ja joka vaikutti raskaana oleville naisille hyvänlaatuisemmalta kuin heidän vastasyntyneille. COVID-19-pandemia aiheuttaa pelkoa, ahdistusta ja masennusta väestössä. Samaan aikaan raskaus ja synnytyksen jälkeinen riski sairastua mielenterveysongelmiin on kohonnutta aikaa. On arvioitu, että joka viides nainen sairastuu mielisairauteen perinataalikaudella. Perinataalinen masennus on yleisin raskauden ja synnytyksen jälkeinen mielisairaus, ja sillä on pitkäkestoisia haittavaikutuksia naisiin ja heidän vauvoihinsa, mikä on vahva taakka heidän perheilleen ja koko yhteiskunnalle. Nykyinen COVID-19-pandemia on ainutlaatuinen stressitekijä, jolla voi olla laaja-alaisia ​​seurauksia perinataalikaudella. Aiemmista epidemioista, nimittäin ZIKV-tartunnasta (Zika-virus), saadut todisteet korostavat mielenterveyden tutkimisen tärkeyttä raskauden ja synnytyksen jälkeisten stressaavien tapahtumien valossa ja näiden äitien pitkäaikaista tukea. Perinataalisen masennuksen, ahdistuksen ja psyykkisen ahdistuksen esiintyvyys on lisääntynyt SARS-CoV-2-epidemian julkistamisen jälkeen.

Hanke Research Innovation and Sustainable Pan-European Network in Peripartum Depression Disorder - Riseup-PPD" (CA18138) on kustannustoimi (European Cooperation in Science and Technology), jota rahoittaa Euroopan unionin Horisontti 2020 -puiteohjelma. Hankkeen tavoitteena on perustaa eurooppalainen monitieteinen asiantuntijaverkosto, joka on sitoutunut ymmärtämään synnytystä synnyttävän masennuksen (PPD) sen ehkäisystä ja arvioinnista sen hoitoon ja vaikutusten arviointiin ottaen huomioon naiset, vastasyntyneet ja laajemmat perhe- ja sosiaaliset järjestelmät. COST Action Riseup-PPD:hen osallistuu tutkijoita eri ydinosaamisesta (kliininen lääketiede, psykologia, terveystieteet, matematiikka, media ja viestintä) 23 Euroopan maasta ja kuudesta kansainvälisestä maasta. Edistääkseen parhaita perinataalisen mielenterveyden käytäntöjä, jotka voivat lieventää COVID-19-hallinnan vaikutusta naisten mielenterveyteen, COST Action Riseup-PPD on päättänyt perustaa uuden työryhmän "Perinataalinen mielenterveys ja COVID-19-pandemia". Yksi tämän monialaisen työryhmän päätavoitteista on arvioida COVID-19:n vaikutuksia perinataaliseen mielenterveyteen. Tavoitteet: Testaa hypoteesia, jonka mukaan COVID-19-pandemia liittyy lisääntyneeseen perinataaliseen mielisairauteen.

Menetelmät Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa on lähtötilanteen arviointi ja kolme seurantaa: yksi kuukausi; kolme kuukautta; ja kuusi kuukautta.

Asetus: 11 Euroopan maata - Albania, Bulgaria, Kypros, Ranska, Kreikka, Israel, Malta, Portugali, Espanja, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta - Chile ja Brasilia. Osallistujat: Raskaana olevat naiset ja uudet äidit, joilla on alle kuuden kuukauden ikäinen vauva. Muiden maiden tietoja voitaisiin myös sisällyttää tulevaisuudessa tähän tutkimukseen, jos käytetään samoja välineitä.

Tutkimuksen koko: Edustava otos laskettiin kunkin maan vastasyntyneiden lukumäärän perusteella edellisenä vuonna. Tutkijat arvioivat, että ryhmässä on vähintään 300 naista maata kohden. Arvio perustuu α-tasoon 0,05 ja heterogeenisyyteen 50 %.

Muuttujat ja kyselylomakkeet Ennustemuuttujat/riippumattomat muuttujat:

COVID-19 ja kansanterveystoimenpiteet. COVID-19-tiedot sisältävät kunkin maan osalta (1) ensimmäisen vahvistetun tapauksen päivämäärän, (2) ensimmäisen kuolemanpäivän ja (3) kyselylomakkeen julkaisupäivänä: (3.1) vahvistettujen tapausten lukumäärän, (3.2) toipuminen (3,3) kuolemien määrä. Tiedot COVID-19-pandemian hillitsemiseksi toteutetuista kansanterveystoimenpiteistä sisältävät päivämäärän ja ohjeet (1) yleisille rajoituksille (tapahtumat, urheilu, uskonnolliset seremoniat); (2) kotisyöksy; (3) sosiaalinen etäisyys; (4) koulujen ja palveluiden sulkeminen; ja (5) rajoitukset liikkumiselle maan sisällä ja maiden välillä (mukaan lukien ulkorajojen sulkeminen). Tiedot vapautussuunnitelmasta, mukaan lukien (1) yleinen vapauttaminen (tapahtumat, urheilu, uskonnolliset seremoniat); (2) julkisissa liikenteessä ja palveluissa liikkumista koskevat säännöt (mukaan lukien kasvosuojainten pakollinen käyttö); (3) koulujen avaaminen uudelleen; ja (4) palvelujen avaaminen uudelleen.

Sosiodemografiset muuttujat: syntymäaika, etnisyys, koulutus, siviilisääty, asuinpaikka ja kysymykset kotona asuvien ihmisten määrästä ja vankeusviikkojen määrästä.

Coronavirus Perinatal Experiences Impact Survey (COPE-IS) - perinataaliset kokemukset; altistuminen ja oireet; taloudellinen vaikutus; sosiaalisen tuen vaikutus; sosiaalinen etäisyys ja toiminnan rajoittaminen; selviytyminen ja säätö; emotionaalinen vaikutus; terveystausta, mielenterveys ja päihteiden käyttö.

Seurantaarvioinneissa uusien ja odottavien äitien kokemuksia mitataan Coronavirus Perinatal Experiences Scale-Impact Update -päivityksellä (COPE-IU) ja Coronavirus Perinatal Experiences Scale - Care Follow Up -asteikolla (COPE-CF). COPEIU arvioi altistumista COVID-19:lle ja oireille; vaikutus jokapäiväiseen elämään, kokemuksiin ja tunteisiin; COPE-CF arvioi pandemian koettua tukea ja hoitoa sekä sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia.

Perinataaliset kokemukset: Sisältää kysymyksiä siitä, onko kyseessä/oliko hänen ensimmäinen raskautensa, raskaudenaikaiset terveysongelmat, raskauden tyyppi, synnytystä edeltävä ja postnataalisen hoidon tuki, synnytystä edeltävästä ja jälkeisestä hoidosta saatavilla olevat resurssit, COVID-19:n seurauksena koetut muutokset ja kysymykset huoleen COVID-19-epidemian aiheuttamista muutoksista perheen/ystävien tuessa, sairaanhoidossa vauvan syntymän aikana ja lapsen terveydessä. Erityisesti alle kuuden kuukauden lapsen naisille tämä sisältää myös muut kysymykset kaupungista ja syntymäpaikasta, imetyksestä, synnytyssuunnitelmissa koetuista muutoksista sekä vauvan syntymän ja synnytyksen jälkeisten kokemusten muutoksista koetun ahdistuksen tasosta. Altistuminen ja oireet: Raskaana olevat naiset/äidit ja heidän perheensä ovat altistuneet COVID-19:n kaltaisille oireille tai heillä on niitä. Tämä sisältää kysymyksiä COVID-19-diagnoosista, koronaviruksen kanssa yhteensopivista oireista, yhteydenpidosta COVID-19-diagnoosin saaneeseen henkilöön, COVID-19:ään kuolleista läheisistä sekä COVID-19-oireiden tai mahdollisen sairauden aiheuttamasta ahdistuksesta. . Taloudelliset vaikutukset: työllisyystyyppi, pandemian vaikutus tulevaan työllisyyteen ja COVID-19-epidemian taloudellinen vaikutus.

Sosiaalisen tuen vaikutukset: Tuen hakeminen, tarjottu tuki, tuen tarve, koettu tuki ja sosiaalisen tuen häiriöt COVID-19-epidemian vuoksi.

Selviytyminen ja sopeutuminen: Sisältää 23 selviytymisstrategiaa (ongelmakeskeinen tai tunnekeskeinen) vastauksena COVID-19-epidemiaan liittyvään stressiin.

Emotionaalinen vaikutus: COVID-19:n vaikutus mielenterveyteen - COVID-19-epidemian subjektiivinen vaikutus stressitasoon ja mielenterveyteen, uneen ja päivittäiseen energiatasoon sekä COVID-19-epidemian positiiviset ja negatiiviset vaikutukset jokapäiväiseen elämään.

Terveystausta, mielenterveys ja päihteiden käyttö: Viisi mielenterveys- ja päihdekysymystä John's Hopkinsin COVID-19 mielenterveyden mittaustyöryhmältä: 1) naisen sairaushistoria; 2) kotitalouden sairaushistoria; 3) nykyinen mielisairaus; 4) nykyinen päihteiden käyttö; ja 5) lääketieteellisten tilojen hoito.

Psykologinen ahdistus käyttäen Brief Symptom Inventory-18:aa (BSI-18), jättäen pois itsetuhoisuuden.

Riippuvaiset/tulosmuuttujat: Äidin ja synnytyksen mielenterveystuloksia arvioidaan - masennus, ahdistuneisuus ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Mittaukset sisältävät Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7), alaryhmä 10 kysymyksestä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tarkistuslistasta COVID-19:ään liittyvälle DSM-5:lle, jotka sisältyvät COPE-IS- ja COPE-IU-kyselyyn [

(1) erittäin valppaana tai valppaana tai valppaana; 2) hyppivä tai helposti säikähtynyt tunne; 3) keskittymisvaikeuksia; 4) Ongelmia kokea positiivisia tunteita; 5) Syyllisyyden tunne tai itsesi syyttäminen; 6) ärtyneisyys, vihainen tai aggressiivinen tunne; 7) toistuvat häiritsevät ja ei-toivotut ajatukset COVID-19-epidemiasta; 8) Toistuvat huolestuttavat unet COVID-19-epidemiasta; 9) yrittää välttää tietoja tai muistutuksia COVID-19-epidemiasta; ja 10) liian monien riskien ottaminen tai sellaisten asioiden tekeminen, jotka voivat aiheuttaa osallistujille vahinkoa]

Tiedonkeruu: Osallistujat rekrytoidaan sosiaalisen median (Twitter, WhatsApp, Facebook ja Instagram, Reddit, Researchgate, Linkedin, Ya jne.), järjestöverkostojen (mukaan lukien yliopistot, terveyskeskukset, perinataalisen mielenterveyden parissa työskentelevät kansalaisjärjestöt) kautta. ), päättäjät, paikalliset organisaatiot ja muut sidosryhmät. Osallistujat rekrytoidaan myös suoraan viestillä tai sähköpostilla.

Osallistujille tarjotaan linkki digitaaliseen kyselyyn, joka ohjaa heidät sähköiseen suostumuslomakkeeseen, joka antaa yleiskuvan siitä, mitä odottaa ja jossa todetaan, että osallistuminen on vapaaehtoista, tutkimuksen tarkoitus, mahdolliset riskit, mahdolliset edut, luottamuksellisuussuoja ja asianmukaiset vaihtoehtoja. Perusarvioinnin arvioidaan kestävän 20 minuuttia. Ensimmäisen kyselyn suorittaneita osallistujia pyydetään osallistumaan seuranta-arviointeihin.

Osallistuminen seurantaan on valinnaista, ja osallistujien on annettava suostumuksensa ollakseen yhteydessä sähköpostitse tai puhelimitse. Tämän pyynnön liitteenä tutkijat antavat selkeän suunnitelman tietojen luottamuksellisuuden suojaamiseksi ja yhteystietojen tietosuojasuunnitelman (tämä sisältyy myös tietoiseen suostumukseen).

Eettiset standardit ja turvallisuusseuranta: Tietojen tutkimuksessa ja käsittelyssä noudatetaan kaikkia kansallisia vaadittavia tietosuojastandardeja. Jokainen mukana oleva tutkija (tai tutkijaryhmä) toimittaa hankkeen paikalliselle eettiselle toimikunnalle ennen hankkeen aloittamista. Osallistujille tarjotaan linkki tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen ennen tutkimuksen aloittamista. Jos he suostuvat osallistumaan, vasta sitten he jatkavat verkkokyselyyn. Suostumuslomake antaa yleiskatsauksen tutkimuksen tavoitteista, siitä, mitä on odotettavissa ja miten luottamuksellisuus suojataan. Selvennetään kyselyyn osallistumisen vapaaehtoisuutta ja korvauksen puuttumista. Tiedot tulee kerätä anonyymisti, vaikka seuranta-arviointia varten tarvitaan sähköpostiosoite ja/tai puhelinnumero. Haavoittuvien koehenkilöiden mukaan ottaminen tähän tutkimukseen on perusteltua, koska tutkimuksen tarkoituksena on tutkia raskaana olevia tai imettäviä naisia. Tutkimus sisältää mitättömiä riskejä, koska vahingon tai epämukavuuden ennakoitavissa olevaa riskiä ei ole muita kuin mahdollisia haittoja osallistumisen aikana. Tutkimus ei sisällä petosta, mutta jotkin kyselyn kysymykset voivat saada aikaan muutoksia osallistujien tunnetilassa. Tämän ongelman ratkaisemiseksi käytettävissä on selvitysmenettely. Kyselyn lopussa annetaan tietoa kunkin maan mielenterveyden, perinataalihoidon ja COVID-19:n resursseista sekä tutkimusryhmän yhteystiedot, jos osallistujat haluavat lisätietoja. Tietoja tutkimuksen maailmanlaajuisista tuloksista toimitetaan pyynnöstä.