COVID-19 大流行对围产期心理健康的影响 (RISEUP-PPD-COVID-19)

本研究由西班牙塞维利亚洛约拉大学和葡萄牙布拉加米尼奥大学共同赞助。 Emma Motrico 和 Ana Mesquita 作为该研究的主要研究者是责任方。

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种新的病理学，被世界卫生组织宣布为突发公共卫生事件，它对孕妇的影响比对新生儿的影响要小。 COVID-19 大流行正在人群中造成恐惧、焦虑和抑郁。 同时，怀孕和产后是精神疾病风险增加的时期。 据估计，每 5 名妇女中就有 1 人会在围产期患上精神疾病。 围产期抑郁症是孕期和产后最常见的精神疾病，对妇女和婴儿产生长期的不良影响，给家庭和社会带来沉重负担。 当前的 COVID-19 大流行是一种独特的压力源，在围产期可能会产生广泛的后果。 来自过去流行病的证据，即 ZIKV 感染（寨卡病毒），强调了根据怀孕期间和产后经历的压力事件检查心理健康以及为这些母亲提供长期支持的重要性。 在宣布 SARS-CoV-2 爆发后，围产期抑郁、焦虑和心理困扰的患病率有所增加。

围产期抑郁症研究创新和可持续泛欧网络项目 - Riseup-PPD” (CA18138) 是由欧盟地平线 2020 框架计划资助的一项成本行动（欧洲科技合作）。 该项目旨在建立一个欧洲多学科专家网络，致力于了解围产期抑郁症 (PPD)，从预防和评估到治疗和影响评估，同时考虑到妇女、新生儿以及更广泛的家庭和社会系统。 来自 23 个欧洲国家和 6 个国际国家的不同核心专业（临床医学、心理学、健康科学、数学、媒体和通信）的研究人员参与了 COST Action Riseup-PPD。 为了推广可能减轻 COVID-19 管理对女性心理健康影响的围产期心理健康最佳实践，COST Action Riseup-PPD 决定成立一个新的工作组“围产期心理健康和 COVID-19 大流行”。 这个跨领域工作组的主要目标之一是评估 COVID-19 对围产期心理健康的影响。 目的：检验 COVID-19 大流行与围产期精神疾病增加有关的假设。

方法 研究设计：前瞻性观察研究，包括基线评估和三个随访：一个月；三个月;和六个月。

背景：11 个欧洲国家 - 阿尔巴尼亚、保加利亚、塞浦路斯、法国、希腊、以色列、马耳他、葡萄牙、西班牙、土耳其、英国 - 智利和巴西。 参与者：孕妇和婴儿未满 6 个月的新妈妈。 如果使用相同的工具，将来也可以将来自其他国家的数据纳入本研究。

研究规模：根据每个国家前一年的新生儿数量计算出具有代表性的样本。 调查人员估计每个国家至少有 300 名女性参加。 该估计基于 0.05 的 α 水平和等于 50% 的异质性。

变量和问卷预测变量/自变量：

COVID-19 和公共卫生措施。 每个国家的 COVID-19 数据包括 (1) 首例确诊病例日期，(2) 首例死亡日期，以及 (3) 问卷发布日期：(3.1) 确诊病例数，(3.2) 死亡病例数恢复 (3.3) 死亡人数。 为遏制 COVID-19 大流行而采取的公共卫生措施的数据将包括 (1) 一般限制（活动、体育、宗教仪式）的日期和指南； （二）居家隔离； (3) 保持社交距离； (4) 学校和服务关闭； (5) 限制国内和国家之间的流通（包括关闭对外边境）。 解禁计划数据，包括（1）一般解禁（活动、体育、宗教仪式）； (2) 公共交通和服务流通规则（包括强制佩戴口罩）； (3) 学校重新开学； (4) 服务重新开放。

社会人口变量：出生日期、种族、教育程度、婚姻状况、住所以及有关居住在家中的人数和隔离周数的问题。

冠状病毒围产期经历影响调查（COPE-IS）——围产期经历；暴露和症状；财务影响；社会支持影响；社交距离和活动限制；应对和调整；情绪影响；健康背景、心理健康和物质使用。

在后续评估中，将使用冠状病毒围产期经历量表影响更新 (COPE-IU) 和冠状病毒围产期经历量表 - 护理跟进 (COPE-CF) 来衡量新妈妈和准妈妈的经历。 COPEIU 评估接触 COVID-19 和症状；对日常生活、经历和感受的影响； COPE-CF 评估了感知到的支持和关怀以及大流行的社会和经济影响。

围产期经历：包括关于是否是第一次怀孕的问题、怀孕期间的健康问题、怀孕类型、产前和产后护理支持、产前和产后护理的可用资源、因 COVID-19 而经历的变化以及相关问题担心因 COVID-19 爆发而导致家庭/朋友支持、婴儿出生期间的医疗保健和儿童健康发生变化。 具体而言，对于婴儿不满六个月的女性，这还包括其他有关城市和出生地、母乳喂养、生育计划变化以及与婴儿出生和产后经历变化相关的痛苦程度的其他问题。 接触和症状：孕妇/新妈妈及其家人接触过或正在经历与 COVID-19 类似的任何症状。 这包括有关 COVID-19 诊断的问题、与冠状病毒相符的症状、与被诊断患有 COVID-19 的人的接触、因 COVID-19 而死亡的任何人，以及对 COVID-19 相关症状或潜在疾病的痛苦程度. 财务影响：就业类型、大流行对未来就业的影响以及 COVID-19 爆发的财务影响。

社会支持影响：寻求支持、提供支持、支持需求、感知支持以及因 COVID-19 爆发导致社会支持中断而经历的痛苦程度。

应对和调整：包括 23 种应对策略（以问题为中心或以情绪为中心）以应对与 COVID-19 爆发相关的压力。

情绪影响：COVID-19 对心理健康的影响——COVID-19 爆发对压力水平和心理健康、睡眠和日常能量水平的主观影响，以及 COVID-19 爆发对日常生活的积极和消极影响。

健康背景、心理健康和物质使用：来自约翰霍普金斯大学 COVID-19 心理健康测量工作组的五个心理健康和物质使用问题：1) 女性的病史； 2) 家庭病史； 3）目前有精神疾病； 4) 当前物质使用； 5) 医疗条件的治疗。

使用 Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) 的心理困扰，忽略自杀倾向。

因变量/结果变量：将评估孕产妇和围产期心理健康结果——抑郁、焦虑和创伤后应激障碍 (PTSD)，测量包括爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)、广泛性焦虑症筛查 (GAD-7)、一个子集COPE-IS 和 COPE-IU 问卷中包含的与 COVID-19 相关的 DSM-5 创伤后应激障碍 (PTSD) 检查表中的 10 个问题 [

(1) 感到超级警觉或警觉或警惕； 2) 感觉神经质或容易受到惊吓； 3) 注意力不集中； 4) 难以体验积极情绪； 5）感到内疚或自责； 6) 感到烦躁、生气或有攻击性； 7) 反复出现关于 COVID-19 爆发的令人不安和不想要的想法； 8) 反复做有关 COVID-19 爆发的令人不安的梦； 9) 尽量避免有关 COVID-19 爆发的信息或提醒；和 10) 冒太多风险或做可能对参与者造成伤害的事情]

数据收集：将通过社交媒体（Twitter、WhatsApp、Facebook 和 Instagram、Reddit、Researchgate、Linkedin、Ya 等）、组织网络（包括大学、健康中心、从事围产期心理健康领域工作的非政府组织）招募参与者)、政策制定者、当地组织和其他利益相关者。 参与者也将通过消息或电子邮件直接招募。

参与者将获得数字调查的链接，该链接会将他们引导至电子同意书，该表格概述了预期内容并声明参与是自愿的、研究目的、可能的风险、可能的好处、保密保护和适当的备择方案。 基线评估预计持续 20 分钟。 完成初始调查的合格参与者将被要求参加后续评估。

是否参与后续行动是可选的，参与者必须同意我们通过电子邮件或电话联系他们；随此请求，研究人员将提供明确的信息保密计划和联系信息数据保护计划（这也将在知情同意书中提供）。

道德标准和安全监控：数据的研究和处理将遵循所有国家要求的数据保护标准。 参与的每个研究人员（或研究人员团队）在开始项目之前将项目提交给当地的伦理委员会。 在开始研究之前，参与者会获得知情同意书的链接。 如果他们同意参加，他们才会继续进行在线调查。 同意书概述了研究的目的、期望的内容并解释了如何保护机密性。 将提供参与调查的自愿性质和没有补偿的澄清。 数据应匿名收集，但后续评估需要电子邮件或/和电话号码。 将弱势受试者纳入本研究是合理的，因为该研究的目的是检查孕妇或哺乳期妇女。 该研究包含的风险可以忽略不计，因为除了参与过程中可能带来的不便外，没有更多可预见的伤害或不适风险。 该研究不包括欺骗，但调查的一些问题可以引起参与者情绪状态的变化。 为了解决这个问题，将提供一个汇报程序；在调查结束时，将提供有关每个国家/地区在心理健康、围产期护理和 COVID-19 方面的资源信息以及研究团队的联系方式，以防参与者希望获得更多信息。 有关全球研究结果的信息将应要求提供。