Virkningen av COVID-19-pandemien i perinatal mental helse (RISEUP-PPD-COVID-19)

Denne studien er sponset av University of Loyola, Sevilla, Spania og fra University of Minho, Braga Portugal. Emma Motrico og Ana Mesquita som hovedetterforskere av studien er de ansvarlige.

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) er en ny patologi, erklært som en folkehelsenødsituasjon av Verdens helseorganisasjon, som virket mer godartet for gravide enn for deres nyfødte. COVID-19-pandemien forårsaker frykt, angst og depresjon i befolkningen. Samtidig er graviditet og fødsel en periode med økt risiko for psykiske lidelser. Det er anslått at 1 av 5 kvinner vil utvikle en psykisk lidelse i den perinatale perioden. Perinatal depresjon er den vanligste psykiske lidelsen som oppleves under graviditet og postpartum og har langvarige bivirkninger på kvinner og deres babyer, og bringer en sterk byrde for deres familier og samfunnet som helhet. Den nåværende COVID-19-pandemien er en unik stressfaktor med potensielt vidtrekkende konsekvenser i den perinatale perioden. Bevis som kommer fra tidligere epidemier, nemlig ZIKV-infeksjon (Zika-virus) fremhever viktigheten av å undersøke mental helse i lys av stressende hendelser som oppleves under svangerskapet og postpartumperioden og av langsiktig støtte til disse mødrene. Det har vært en økning i forekomsten av perinatal depresjon, angst og psykiske plager etter kunngjøringen av SARS-CoV-2-utbruddet.

Prosjektet Research Innovation and Sustainable Pan-European Network in Peripartum Depression Disorder - Riseup-PPD" (CA18138) er en kostnadsaksjon (European Cooperation in Science and Technology) finansiert av Horizon 2020 Framework Program of the European Union. Prosjektet tar sikte på å etablere et europeisk tverrfaglig nettverk av eksperter dedikert til forståelsen av peripartumdepresjon (PPD), fra forebygging og vurdering til behandling og evaluering av påvirkning, med tanke på kvinnene, de nyfødte og de bredere familie- og sosiale systemene. Forskere fra ulik kjerneekspertise (klinisk medisin, psykologi, helsevitenskap, matematikk, media og kommunikasjon) fra 23 europeiske land og seks internasjonale land deltar i COST Action Riseup-PPD. For å fremme beste praksis innen perinatal mental helse som kan dempe virkningen av COVID-19-håndtering på kvinners mentale helse, har COST Action Riseup-PPD besluttet å opprette en ny Task Force "Perinatal Mental Health and COVID-19 pandemic". Et av hovedmålene til denne tverrgående Task Force er å evaluere virkningen av COVID-19 på perinatal mental helse. Mål: Test hypotesen om at COVID-19-pandemien er assosiert med økt perinatal psykisk sykdom.

Metoder Studiedesign: Prospektiv observasjonsstudie, med en baseline vurdering og tre oppfølginger: en måned; tre måneder; og seks måneder.

Innstilling: 11 europeiske land - Albania, Bulgaria, Kypros, Frankrike, Hellas, Israel, Malta, Portugal, Spania, Tyrkia, Storbritannia - Chile og Brasil. Deltakere: Gravide kvinner og nybakte mødre med et spedbarn under seks måneder. Data fra flere land kan også inkluderes i denne studien i fremtiden hvis de samme instrumentene brukes.

Studiestørrelse: Et representativt utvalg ble beregnet etter antall nyfødte året før i hvert land. Etterforskerne anslår en minimumsgruppestørrelse på 300 kvinner per land. Estimatet er basert på et α-nivå på 0,05 og heterogenitet lik 50 %.

Variabler og spørreskjemaer Prediktorvariabler/uavhengige variabler:

COVID-19 og folkehelsetiltak. Data om COVID-19 inkluderer for hvert land (1) dato for første bekreftede tilfelle, (2) dato for første død, og (3) på datoen for utgivelse av spørreskjemaet: (3.1) antall bekreftede tilfeller, (3.2) antall gjenfunnet (3,3) antall dødsfall. Data om folkehelsetiltak som er vedtatt for å inneholde COVID-19-pandemien vil inkludere dato og retningslinjer for (1) generelle restriksjoner (arrangementer, sport, religiøse seremonier); (2) innesperring i hjemmet; (3) sosial distansering; (4) skoler og tjenester stenger; og (5) restriksjoner på sirkulasjon i landet og mellom land (inkludert stenging av ytre grenser). Data om dekonfineringsplanen, inkludert (1) generell deconfinement (arrangementer, sport, religiøse seremonier); (2) regler for sirkulasjon i offentlig transport og tjenester (inkludert obligatorisk bruk av ansiktsmasker); (3) skoler gjenåpning; og (4) gjenåpning av tjenester.

Sosiodemografiske variabler: fødselsdato, etnisitet, utdanning, sivilstatus, bosted og spørsmål om antall personer som bor hjemme og antall uker i fengsel.

Coronavirus Perinatal Experiences Impact Survey (COPE-IS) - perinatale erfaringer; eksponering og symptomer; økonomisk innvirkning; sosial støtte innvirkning; sosial distansering og aktivitetsbegrensning; mestring og tilpasning; følelsesmessig påvirkning; helsebakgrunn, psykisk helse og rusbruk.

I oppfølgingsvurderingene vil erfaringer til nybakte og vordende mødre bli målt med Coronavirus Perinatal Experiences Scale-Impact Update (COPE-IU) og Coronavirus Perinatal Experiences Scale - Care Follow Up (COPE-CF). COPEIU evaluerer eksponering for COVID-19 og symptomer; innvirkning på dagliglivet, opplevelser og følelser; COPE-CF evaluerer opplevd støtte og omsorg og de sosiale og økonomiske konsekvensene av pandemien.

Perinatale erfaringer: Inkluderer spørsmål om om det er/var hennes første graviditet, helseproblemer under svangerskapet, type graviditet, støtte før og etter fødsel, tilgjengelige ressurser fra før- og fødselsomsorg, endringer opplevd som følge av COVID-19 og spørsmål relatert til bekymringer om endringer i familie/venners støtte, medisinsk behandling under babyens fødsel og barnets helse som følge av COVID-19-utbruddet. Spesifikt, for kvinner av et barn yngre enn seks måneder, inkluderer dette også andre spørsmål om fødeby og fødested, amming, endringer opplevd i fødselsplaner og nivå av opplevde lidelser knyttet til endringer i babyens fødsel og postnatale opplevelser. Eksponeringer og symptomer: Gravide kvinner/nybakte mødre og deres familie har vært utsatt for eller opplever symptomer som de som er sett i COVID-19. Dette inkluderer spørsmål om diagnosen covid-19, symptomer forenlig med koronaviruset, kontakt med noen som har blitt diagnostisert med covid-19, noen nære døde på grunn av covid-19, og graden av nød om covid-19 relaterte symptomer eller potensiell sykdom . Økonomisk påvirkning: type sysselsetting, virkningen av pandemien på fremtidig sysselsetting og økonomiske konsekvenser av covid-19-utbruddet.

Sosial støttepåvirkning: Støttesøking, støtte gitt, behov for støtte, opplevd støtte og nivå av nød opplevd med forstyrrelser i sosial støtte på grunn av COVID-19-utbruddet.

Mestring og tilpasning: Inkluderer 23 mestringsstrategier (problemfokusert eller følelsesfokusert) som svar på stresset knyttet til COVID-19-utbruddet.

Emosjonell påvirkning: Påvirkning av COVID-19 på mental helse - subjektiv påvirkning av COVID-19-utbruddet på stressnivåer og mental helse, søvn og daglige energinivåer og de positive og negative virkningene av COVID-19-utbruddet på dagliglivet.

Helsebakgrunn, mental helse og rusmiddelbruk: Fem spørsmål om mental helse og rusbruk fra John's Hopkins COVID-19 Mental Health Measurement Working Group: 1) kvinnens historie med medisinske tilstander; 2) husholdningshistorie med medisinske tilstander; 3) nåværende psykisk sykdom; 4) gjeldende stoffbruk; og 5) behandling av medisinske tilstander.

Psykologiske plager ved bruk av Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18), utelater suicidalitet.

Avhengige/utfallsvariabler: Mors og perinatale psykiske helseutfall vil bli evaluert - depresjon, angst og posttraumatisk stresslidelse (PTSD), Målinger inkluderer Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7), en undergruppe av 10 spørsmål fra sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) for DSM-5 relatert til COVID-19 inkludert i spørreskjemaet COPE-IS og COPE-IU [

(1) Føler meg super våken eller på vakt eller på vakt; 2) Føler seg hoppende eller lett skremt; 3) Har problemer med å konsentrere seg; 4) problemer med å oppleve positive følelser; 5) Føle seg skyldig eller klandre deg selv; 6) Føler seg irritabel, sint eller aggressiv; 7) Gjentatte forstyrrende og uønskede tanker om COVID-19-utbruddet; 8) Gjentatte urovekkende drømmer om COVID-19-utbruddet; 9) prøver å unngå informasjon eller påminnelser om COVID-19-utbruddet; og 10) tar for mye risiko eller gjør ting som kan skade deltakerne]

Datainnsamling: Deltakerne vil bli rekruttert gjennom sosiale medier (Twitter, WhatsApp, Facebook og Instagram, Reddit, Researchgate, Linkedin, Ya, etc.), nettverk av organisasjoner (inkludert universiteter, helsesentre, frivillige organisasjoner som jobber med feltet perinatal psykisk helse ), beslutningstakere, lokale organisasjoner og andre interessenter. Deltakerne vil også bli rekruttert direkte på melding eller e-post.

Deltakerne får en lenke til en digital undersøkelse som vil lede dem til et elektronisk samtykkeskjema som gir en oversikt over hva de kan forvente og sier at deltakelse er frivillig, formålet med forskning, mulig risiko, mulige fordeler, konfidensialitetsbeskyttelse og hensiktsmessig. alternativer. Grunnvurderingen forventes å være 20 minutter lang. Kvalifiserte deltakere som fullfører den første undersøkelsen vil bli bedt om å delta i oppfølgingsvurderinger.

Deltakelse i oppfølgingen vil være valgfri og deltakerne må gi sitt samtykke til å bli kontaktet via e-post eller telefon; vedlagt denne forespørselen vil etterforskerne gi en klar plan for å beskytte konfidensialitet av informasjon og databeskyttelsesplan for kontaktinformasjon (dette vil også bli gitt i det informerte samtykket).

Etiske standarder og sikkerhetsovervåking: Studiet og håndteringen av dataene vil følge alle nasjonale nødvendige databeskyttelsesstandarder. Hver forsker (eller team av forskere) som er involvert vil sende inn prosjektet til lokal etisk komité før prosjektet starter. Deltakerne får en lenke til et informert samtykkeskjema før studiestart. Hvis de godtar å delta, vil de først gå videre til den elektroniske undersøkelsen. Samtykkeskjemaet gir en oversikt over målene med studien, hva du kan forvente og forklarer hvordan konfidensialitet skal beskyttes. Avklaring av frivilligheten ved deltakelse i undersøkelsen og fravær av kompensasjon vil bli gitt. Data bør samles inn anonymt, selv om e-post eller/og telefonnummer vil være nødvendig for oppfølgingsvurderingene. Inkludering av sårbare personer er begrunnet for denne studien fordi formålet med studien er å undersøke gravide eller ammende kvinner. Forskningen inneholder ubetydelig risiko da det ikke er mer forutsigbar risiko for skade eller ubehag annet enn potensielle ulemper under deltakelse. Studien inkluderer ikke bedrag, men noen spørsmål i undersøkelsen kan fremkalle endringer i den følelsesmessige tilstanden til deltakerne. For å løse dette problemet vil en debriefing-prosedyre bli gjort tilgjengelig; på slutten av undersøkelsen vil informasjon om ressurser i hvert land om psykisk helse, perinatal omsorg og COVID-19 samt kontakter til forskerteamet bli gitt i tilfelle deltakerne ønsker å ha ytterligere informasjon. Informasjon om de globale resultatene av studien vil bli gitt på forespørsel.