Dopad pandemie COVID-19 na perinatální duševní zdraví (RISEUP-PPD-COVID-19)

Tuto studii spolufinancují University of Loyola, Sevilla, Španělsko a University of Minho, Braga Portugal. Emma Motrico a Ana Mesquita jako hlavní řešitelé studie jsou odpovědnými stranami.

Coronavirová nemoc 2019 (COVID-19) je nová patologie, vyhlášená Světovou zdravotnickou organizací jako stav nouze pro veřejné zdraví, která se zdála benignější pro těhotné ženy než pro jejich novorozence. Pandemie COVID-19 vyvolává v populaci strach, úzkost a deprese. Těhotenství a období po porodu je zároveň obdobím zvýšeného rizika duševních onemocnění. Odhaduje se, že u 1 z 5 žen se v perinatálním období vyvine duševní onemocnění. Perinatální deprese je nejčastějším duševním onemocněním během těhotenství a po porodu a má dlouhodobé nepříznivé účinky na ženy a jejich děti, což představuje silnou zátěž pro jejich rodiny a společnost jako celek. Současná pandemie COVID-19 je jedinečným stresorem s potenciálně širokými důsledky v perinatálním období. Důkazy pocházející z minulých epidemií, konkrétně infekce ZIKV (virus Zika), zdůrazňují důležitost zkoumání duševního zdraví ve světle stresujících událostí prožívaných během těhotenství a poporodního období a dlouhodobou podporu těmto matkám. Po oznámení propuknutí SARS-CoV-2 došlo ke zvýšení prevalence perinatální deprese, úzkosti a psychického stresu.

Projekt Research Innovation and Sustainable Pan-European Network in Peripartum Depression Disorder - Riseup-PPD“ (CA18138) je nákladová akce (European Cooperation in Science and Technology) financovaná z rámcového programu Evropské unie Horizont 2020. Projekt si klade za cíl vytvořit evropskou multidisciplinární síť odborníků věnujících se porozumění peripartální depresi (PPD), od její prevence a hodnocení až po její léčbu a hodnocení dopadu, s ohledem na ženy, novorozence a širší rodinný a sociální systém. Výzkumní pracovníci z různých klíčových odborných znalostí (klinická medicína, psychologie, zdravotní vědy, matematika, média a komunikace) z 23 evropských zemí a šesti mezinárodních zemí se účastní COST Action Riseup-PPD. S cílem propagovat osvědčené postupy v perinatálním duševním zdraví, které mohou zmírnit dopad řízení COVID-19 na duševní zdraví žen, se COST Action Riseup-PPD rozhodla vytvořit novou pracovní skupinu „Perinatální duševní zdraví a pandemie COVID-19“. Jedním z hlavních cílů této průřezové pracovní skupiny je vyhodnotit dopad COVID-19 na perinatální duševní zdraví. Cíl: Otestovat hypotézu, že pandemie COVID-19 je spojena se zvýšeným výskytem perinatálních duševních chorob.

Metody Návrh studie: Prospektivní observační studie se základním hodnocením a třemi sledováními: jeden měsíc; tři měsíce; a šestiměsíční.

Nastavení: 11 evropských zemí – Albánie, Bulharsko, Kypr, Francie, Řecko, Izrael, Malta, Portugalsko, Španělsko, Turecko, Spojené království – Chile a Brazílie. Účastníci: Těhotné ženy a čerstvé matky s dítětem do šesti měsíců věku. Do této studie by mohla být v budoucnu zahrnuta i data z dalších zemí, pokud budou použity stejné nástroje.

Velikost studie: Reprezentativní vzorek byl vypočten podle počtu novorozenců v předchozím roce v každé zemi. Vyšetřovatelé odhadují minimální velikost skupiny 300 žen na zemi. Odhad je založen na hladině α 0,05 a heterogenitě rovné 50 %.

Proměnné a dotazníky Prediktorové proměnné/nezávislé proměnné:

COVID-19 a opatření v oblasti veřejného zdraví. Údaje o COVID-19 zahrnují pro každou zemi (1) datum prvního potvrzeného případu, (2) datum prvního úmrtí a (3) k datu zveřejnění dotazníku: (3.1) počet potvrzených případů, (3.2) počet uzdravení (3,3) počet úmrtí. Údaje o opatřeních v oblasti veřejného zdraví přijatých k potlačení pandemie COVID-19 budou zahrnovat datum a pokyny pro (1) obecná omezení (akce, sporty, náboženské obřady); (2) domácí vězení; (3) sociální distancování; (4) uzavření škol a služeb; a (5) omezení pohybu v rámci země a mezi zeměmi (včetně uzavření vnějších hranic). Údaje o plánu deconfinement, včetně (1) všeobecné deconfinement (akce, sport, náboženské obřady); (2) pravidla pro pohyb ve veřejné dopravě a službách (včetně povinného používání roušek); (3) znovuotevření škol; a (4) znovuotevření služeb.

Sociodemografické proměnné: datum narození, etnická příslušnost, vzdělání, rodinný stav, bydliště a otázky týkající se počtu osob žijících doma a počtu týdnů ve vazbě.

Průzkum dopadu perinatálních zkušeností s koronavirem (COPE-IS) – perinatální zkušenosti; expozice a symptomy; finanční dopad; dopad sociální podpory; sociální distancování a omezení aktivity; zvládání a přizpůsobení; emocionální dopad; zdravotní zázemí, duševní zdraví a užívání návykových látek.

V následných hodnoceních budou zkušenosti nových a nastávajících matek měřeny pomocí Coronavirus Perinatal Experiences Scale-Impact Update (COPE-IU) a Coronavirus Perinatal Experiences Scale - Care Follow Up (COPE-CF). COPEIU hodnotí expozici COVID-19 a symptomům; dopad na každodenní život, zkušenosti a pocity; COPE-CF hodnotí vnímanou podporu a péči a sociální a finanční dopady pandemie.

Perinatální zkušenosti: Zahrnuje otázky, zda jde/bylo o její první těhotenství, zdravotní problémy během těhotenství, typ těhotenství, podporu předporodní a poporodní péče, zdroje dostupné z předporodní a poporodní péče, změny v důsledku COVID-19 a související otázky na obavy ze změn v podpoře rodiny/přátel, lékařské péče během porodu a zdraví dítěte v důsledku vypuknutí COVID-19. Konkrétně u žen s dítětem mladším šesti měsíců sem patří i další otázky týkající se města a místa porodu, kojení, prožívaných změn v porodních plánech a míry prožívaných úzkostí souvisejících se změnami v porodu a poporodních zážitcích. Expozice a symptomy: Těhotné ženy/čerstvé matky a jejich rodiny byly vystaveny nebo zažívají jakékoli příznaky podobné těm, které lze pozorovat u COVID-19. To zahrnuje otázky týkající se diagnózy COVID-19, příznaků kompatibilních s koronavirem, kontaktu s někým, kdo byl diagnostikován jako COVID-19, kohokoli blízkého zemřelého kvůli COVID-19 a míry úzkosti ohledně příznaků souvisejících s COVID-19 nebo potenciálního onemocnění. . Finanční dopad: typ zaměstnání, dopad pandemie na budoucí zaměstnanost a finanční dopad epidemie COVID-19.

Dopad sociální podpory: Vyhledání podpory, poskytnutá podpora, potřeba podpory, vnímaná podpora a míra úzkosti při narušení sociální podpory v důsledku vypuknutí COVID-19.

Zvládání a přizpůsobení: Zahrnuje 23 strategií zvládání (zaměřených na problém nebo na emoce) v reakci na stres související s propuknutím COVID-19.

Emocionální dopad: Dopad COVID-19 na duševní zdraví – subjektivní dopad propuknutí COVID-19 na úroveň stresu a duševní zdraví, spánek a denní hladinu energie a pozitivní a negativní dopady propuknutí COVID-19 na každodenní život.

Zdravotní pozadí, duševní zdraví a užívání návykových látek: Pět otázek týkajících se duševního zdraví a užívání látek od John's Hopkins pracovní skupiny pro měření duševního zdraví COVID-19: 1) anamnéza zdravotních potíží ženy; 2) zdravotní stav v domácnosti; 3) současné duševní onemocnění; 4) současné užívání látky; a 5) léčba zdravotních stavů.

Psychická tíseň pomocí přehledu stručných příznaků-18 (BSI-18), s vynecháním sebevraždy.

Závislé/výsledkové proměnné: Budou hodnoceny výsledky duševního zdraví matky a perinatálního období – deprese, úzkost a posttraumatická stresová porucha (PTSD), měření zahrnují edinburskou škálu postnatální deprese (EPDS), podskupinu screeneru generalizované úzkostné poruchy (GAD-7). z 10 otázek z kontrolního seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) pro DSM-5 související s COVID-19 zahrnutých v dotazníku COPE-IS a COPE-IU [

(1) Pocit super ostražitosti nebo ostražitosti nebo ve střehu; 2) Pocit nervozity nebo snadného polekání; 3) Potíže se soustředěním; 4) Potíže s prožíváním pozitivních pocitů; 5) Pocit viny nebo sebeobviňování; 6) Pocit podrážděnosti, vzteku nebo agrese; 7) Opakované znepokojivé a nechtěné myšlenky o vypuknutí COVID-19; 8) Opakované znepokojivé sny o vypuknutí COVID-19; 9) Snažit se vyhýbat informacím nebo připomínkám ohledně vypuknutí COVID-19; a 10) příliš mnoho riskovat nebo dělat věci, které by mohly účastníkům způsobit újmu]

Sběr dat: Účastníci budou získáváni prostřednictvím sociálních médií (Twitter, WhatsApp, Facebook a Instagram, Reddit, Researchgate, Linkedin, Ya atd.), sítí organizací (včetně univerzit, zdravotních středisek, nevládních organizací působících v oblasti perinatálního duševního zdraví). ), tvůrci politik, místní organizace a další zainteresované strany. Účastníci budou také přijímáni přímo zprávou nebo e-mailem.

Účastníkům je poskytnut odkaz na digitální průzkum, který je nasměruje na elektronický formulář souhlasu, který poskytuje přehled o tom, co mohou očekávat, a uvádí, že účast je dobrovolná, účel výzkumu, možná rizika, možné přínosy, ochrana důvěrnosti a vhodná alternativy. Předpokládá se, že základní hodnocení bude trvat 20 minut. Způsobilí účastníci, kteří dokončí úvodní průzkum, budou požádáni, aby se zúčastnili následných hodnocení.

Účast na následných akcích bude nepovinná a účastníci budou muset poskytnout svůj souhlas s tím, aby byli kontaktováni e-mailem nebo telefonicky; v příloze k této žádosti vyšetřovatelé poskytnou jasný plán ochrany důvěrnosti informací a plán ochrany údajů o kontaktních informacích (toto bude rovněž poskytnuto v informovaném souhlasu).

Etické standardy a monitorování bezpečnosti: Studium a nakládání s údaji se bude řídit všemi národními požadovanými standardy ochrany údajů. Každý zapojený výzkumník (nebo tým výzkumníků) předloží projekt před zahájením projektu místní etické komisi. Před zahájením studie je účastníkům poskytnut odkaz na formulář informovaného souhlasu. Pokud souhlasí s účastí, teprve poté postoupí do online průzkumu. Formulář souhlasu poskytuje přehled o cílech studie, o tom, co lze očekávat, a vysvětluje, jak bude chráněna důvěrnost. Bude poskytnuto vysvětlení dobrovolné povahy účasti v průzkumu a absence kompenzace. Údaje by měly být shromažďovány anonymně, i když pro následná hodnocení bude nezbytný e-mail nebo telefonní číslo. Zahrnutí zranitelných subjektů je pro tuto studii oprávněné, protože účelem studie je vyšetřit těhotné nebo kojící ženy. Výzkum obsahuje zanedbatelná rizika, protože neexistuje žádné další předvídatelné riziko poškození nebo nepohodlí kromě potenciálních nepříjemností během účasti. Studie nezahrnuje podvod, ale některé otázky průzkumu mohou vyvolat změny v emocionálním stavu účastníků. Za účelem vyřešení tohoto problému bude zpřístupněn postup debrífingu; na konci průzkumu budou uvedeny informace o zdrojích v každé zemi v oblasti duševního zdraví, perinatální péče a COVID-19 a také kontakty na výzkumný tým pro případ, že by účastníci chtěli získat další informace. Informace o globálních výsledcích studie budou poskytnuty na vyžádání.