Impacto da Pandemia de COVID-19 na Saúde Mental Perinatal (RISEUP-PPD-COVID-19)

Este estudo é co-patrocinado pela Universidade de Loyola, Sevilha, Espanha e pela Universidade do Minho, Braga Portugal. Emma Motrico e Ana Mesquita como Investigadoras Principais do estudo são as Partes Responsáveis.

A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma nova patologia, declarada emergência de saúde pública pela Organização Mundial da Saúde, que apareceu mais benigna para mulheres grávidas do que para seus recém-nascidos. A pandemia do COVID-19 está causando medo, ansiedade e depressão na população. Ao mesmo tempo, a gravidez e o pós-parto são um período de risco aumentado para doenças mentais. Estima-se que 1 em cada 5 mulheres desenvolverá uma doença mental no período perinatal. A depressão perinatal é a doença mental mais comum experimentada durante a gravidez e pós-parto e tem efeitos adversos duradouros sobre as mulheres e seus bebês, trazendo um forte fardo para suas famílias e para a sociedade como um todo. A atual pandemia de COVID-19 é um estressor único com consequências potencialmente amplas no período perinatal. Evidências provenientes de epidemias passadas, principalmente a infecção por ZIKV (vírus Zika), destacam a importância de examinar a saúde mental à luz dos eventos estressantes vivenciados durante a gravidez e o período pós-parto e do apoio de longo prazo a essas mães. Houve um aumento na prevalência de depressão perinatal, ansiedade e sofrimento psicológico após o anúncio do surto de SARS-CoV-2.

O projeto Research Innovation and Sustainable Pan-European Network in Peripartum Depression Disorder - Riseup-PPD" (CA18138) é uma Acção de Custo (Cooperação Europeia em Ciência e Tecnologia) financiada pelo Programa Quadro Horizonte 2020 da União Europeia. O projeto visa estabelecer uma rede europeia multidisciplinar de especialistas dedicados à compreensão da Depressão Periparto (DPP), desde a sua prevenção e avaliação até ao seu tratamento e avaliação do impacto, considerando as mulheres, os recém-nascidos e os sistemas familiares e sociais mais alargados. Pesquisadores de diferentes áreas de especialização (medicina clínica, psicologia, ciências da saúde, matemática, mídia e comunicações) de 23 países europeus e seis países internacionais participam do COST Action Riseup-PPD. A fim de promover as melhores práticas em saúde mental perinatal que possam mitigar o impacto da gestão do COVID-19 na saúde mental das mulheres, o COST Action Riseup- PPD decidiu criar uma nova Força-Tarefa "Saúde Mental Perinatal e pandemia de COVID-19". Um dos principais objetivos desta Força-Tarefa transversal é avaliar o impacto da COVID-19 na saúde mental perinatal. Objetivos: Testar a hipótese de que a pandemia de COVID-19 está associada ao aumento da doença mental perinatal.

Métodos Desenho do estudo: Estudo observacional prospectivo, com avaliação inicial e três acompanhamentos: um mês; três meses; e seis meses.

Ambiente: 11 países europeus - Albânia, Bulgária, Chipre, França, Grécia, Israel, Malta, Portugal, Espanha, Turquia, Reino Unido - Chile e Brasil. Participantes: Grávidas e puérperas com filho menor de seis meses. Dados de outros países também podem ser incluídos futuramente neste estudo, se forem usados ​​os mesmos instrumentos.

Tamanho do estudo: Uma amostra representativa foi calculada de acordo com o número de recém-nascidos no ano anterior em cada país. Os investigadores estimam um tamanho mínimo de grupo de 300 mulheres por país. A estimativa é baseada em um nível α de 0,05 e heterogeneidade igual a 50%.

Variáveis ​​e questionários Variáveis ​​preditoras/variáveis ​​independentes:

COVID-19 e medidas de saúde pública. Os dados sobre COVID-19 incluem para cada país (1) data do primeiro caso confirmado, (2) data da primeira morte e (3) na data de divulgação do questionário: (3.1) número de casos confirmados, (3.2) número de recuperações (3,3) número de mortes. Os dados sobre as medidas de saúde pública adotadas para conter a pandemia do COVID-19 incluirão datas e orientações para (1) restrições gerais (eventos, esportes, cerimônias religiosas); (2) confinamento domiciliar; (3) distanciamento social; (4) fechamento de escolas e serviços; e (5) restrições à circulação dentro do país e entre países (incluindo fechamento de fronteiras externas). Dados sobre o plano de desconfinamento, incluindo (1) desconfinamento geral (eventos, desporto, cerimónias religiosas); (2) regras de circulação nos transportes e serviços públicos (incluindo o uso obrigatório de máscaras faciais); (3) reabertura das escolas; e (4) reabertura dos serviços.

Variáveis ​​sociodemográficas: data de nascimento, etnia, escolaridade, estado civil, residência e questões sobre número de pessoas que vivem em casa e número de semanas em confinamento.

Pesquisa de Impacto das Experiências Perinatais do Coronavírus (COPE-IS) - experiências perinatais; exposição e sintomas; impacto financeiro; impacto do apoio social; distanciamento social e restrição de atividades; enfrentamento e ajuste; impacto emocional; histórico de saúde, saúde mental e uso de substâncias.

Nas avaliações de acompanhamento, as experiências de novas mães e gestantes serão medidas com a Atualização do Impacto da Escala de Experiências Perinatal de Coronavírus (COPE-IU) e a Escala de Experiências Perinatal de Coronavírus - Acompanhamento de Cuidados (COPE-CF). O COPEIU avalia a exposição ao COVID-19 e os sintomas; impacto na vida diária, experiências e sentimentos; o COPE-CF avalia a percepção de apoio e cuidado e o impacto social e financeiro da pandemia.

Experiências perinatais: Inclui perguntas sobre se é/foi a primeira gravidez, problemas de saúde durante a gravidez, tipo de gravidez, apoio pré e pós-natal, recursos disponíveis no pré e pós-natal, mudanças vivenciadas como resultado do COVID-19 e questões relacionadas a preocupações sobre mudanças no apoio familiar/amigos, assistência médica durante o nascimento do bebê e saúde da criança como resultado do surto de COVID-19. Especificamente, para mulheres com filhos menores de seis meses, isso também inclui outras questões sobre cidade e local de nascimento, amamentação, mudanças vivenciadas nos planos de parto e nível de sofrimento vivenciado relacionado a mudanças no nascimento do bebê e experiências pós-natais. Exposições e sintomas: Mulheres grávidas/mães de primeira viagem e suas famílias foram expostas ou estão apresentando sintomas como os observados no COVID-19. Isso inclui perguntas sobre o diagnóstico de COVID-19, sintomas compatíveis com coronavírus, contato com alguém que foi diagnosticado com COVID-19, alguém próximo que morreu devido ao COVID-19 e o grau de angústia sobre os sintomas relacionados ao COVID-19 ou doença potencial . Impacto financeiro: tipo de emprego, impacto da pandemia no emprego futuro e impacto financeiro do surto de COVID-19.

Impacto do suporte social: busca de suporte, suporte fornecido, necessidade de suporte, suporte percebido e nível de sofrimento experimentado com interrupções no suporte social devido ao surto de COVID-19.

Enfrentamento e ajuste: Inclui 23 estratégias de enfrentamento (focadas no problema ou focadas na emoção) em resposta ao estresse relacionado ao surto de COVID-19.

Impacto emocional: Impacto do COVID-19 na saúde mental - impacto subjetivo do surto de COVID-19 nos níveis de estresse e saúde mental, sono e níveis diários de energia e os impactos positivos e negativos do surto de COVID-19 na vida diária.

Histórico de saúde, saúde mental e uso de substâncias: Cinco perguntas sobre saúde mental e uso de substâncias do Grupo de Trabalho de Medição de Saúde Mental COVID-19 do John's Hopkins: 1) histórico de condições médicas da mulher; 2) história familiar de condições médicas; 3) doença mental atual; 4) uso atual de substâncias; e 5) tratamento de condições médicas.

Sofrimento psicológico usando o Inventário Breve de Sintomas-18 (BSI-18), omitindo a tendência suicida.

Variáveis ​​dependentes/resultados: Serão avaliados os resultados de saúde mental materna e perinatal - depressão, ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). de 10 perguntas da Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PTSD) para DSM-5 relacionado com COVID-19 incluído no questionário COPE-IS e COPE-IU [

(1) Sentir-se superalerta, vigilante ou em guarda; 2) Sentir-se nervoso ou facilmente assustado; 3) Ter dificuldade de concentração; 4) Dificuldade em vivenciar sentimentos positivos; 5) Sentir-se culpado ou culpar-se; 6) Sentir-se irritado, zangado ou agressivo; 7) Pensamentos perturbadores e indesejados repetidos sobre o surto de COVID-19; 8) Sonhos perturbadores repetidos sobre o surto de COVID-19; 9) Tentar evitar informações ou lembretes sobre o surto de COVID-19; e 10) Correr muitos riscos ou fazer coisas que possam causar danos aos participantes]

Coleta de dados: Os participantes serão recrutados por meio de mídias sociais (Twitter, WhatsApp, Facebook e Instagram, Reddit, Researchgate, Linkedin, Ya, etc.), redes de organizações (incluindo universidades, centros de saúde, ONGs que trabalham no campo da saúde mental perinatal ), formuladores de políticas, organizações locais e outras partes interessadas. Os participantes também serão recrutados diretamente por mensagem ou e-mail.

Os participantes recebem um link para uma pesquisa digital que os direcionará a um formulário de consentimento eletrônico que fornece uma visão geral do que esperar e declara que a participação é voluntária, o objetivo da pesquisa, possíveis riscos, possíveis benefícios, proteção de confidencialidade e alternativas. Prevê-se que a avaliação de linha de base tenha 20 minutos de duração. Os participantes elegíveis que concluírem a pesquisa inicial serão convidados a participar de avaliações de acompanhamento.

A participação nos acompanhamentos será opcional e os participantes terão de dar o seu consentimento para serem contactados por e-mail ou telefone; anexado a esta solicitação, os investigadores fornecerão um plano claro para proteger a confidencialidade das informações e um plano de proteção de dados de informações de contato (isso também será fornecido no Consentimento Informado).

Padrões éticos e monitoramento de segurança: O estudo e tratamento dos dados seguirá todas as normas nacionais de proteção de dados exigidas. Cada pesquisador (ou equipe de pesquisadores) envolvido submeterá o projeto ao comitê de ética local antes de iniciar o projeto. Os participantes recebem um link para um formulário de consentimento informado antes de iniciar o estudo. Se concordarem em participar, só então procederão ao inquérito online. O formulário de consentimento fornece uma visão geral dos objetivos do estudo, o que esperar e explica como a confidencialidade será protegida. Esclarecimentos sobre o caráter voluntário da participação na pesquisa e sobre a ausência de remuneração serão fornecidos. Os dados devem ser coletados anonimamente, embora e-mail e/ou número de telefone sejam necessários para as avaliações de acompanhamento. A inclusão de sujeitos vulneráveis ​​justifica-se neste estudo porque o objetivo do estudo é examinar mulheres grávidas ou lactantes. A pesquisa contém riscos insignificantes, pois não há risco previsível de dano ou desconforto além de possíveis inconvenientes durante a participação. O estudo não inclui engano, mas algumas perguntas da pesquisa podem provocar mudanças no estado emocional dos participantes. Para resolver esta questão, será disponibilizado um procedimento de debriefing; no final da pesquisa, serão fornecidas informações sobre os recursos em cada país sobre saúde mental, cuidados perinatais e COVID-19, bem como os contatos da equipe de pesquisa, caso os participantes desejem obter informações adicionais. Informações sobre os resultados globais do estudo serão fornecidas mediante solicitação.