Inverkan av covid-19-pandemin på perinatal mental hälsa (RISEUP-PPD-COVID-19)

Denna studie är medsponsrad av University of Loyola, Sevilla, Spanien och från University of Minho, Braga Portugal. Emma Motrico och Ana Mesquita som huvudutredare för studien är de ansvariga parterna.

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) är en ny patologi, förklarad som en folkhälsokris av Världshälsoorganisationen som verkade mer godartad för gravida kvinnor än för deras nyfödda. COVID-19-pandemin orsakar rädsla, ångest och depression i befolkningen. Samtidigt är graviditet och förlossning en period med ökad risk för psykisk ohälsa. Det uppskattas att 1 av 5 kvinnor kommer att utveckla en psykisk sjukdom under perinatalperioden. Perinatal depression är den vanligaste psykiska sjukdomen som upplevs under graviditet och postpartum och har långvariga negativa effekter på kvinnor och deras barn, vilket innebär en stark börda för deras familjer och samhället som helhet. Den nuvarande covid-19-pandemin är en unik stressfaktor med potentiellt omfattande konsekvenser under den perinatala perioden. Bevis som kommer från tidigare epidemier, nämligen ZIKV-infektion (Zika-virus) belyser vikten av att undersöka mental hälsa i ljuset av stressande händelser som upplevts under graviditeten och postpartumperioden och av långsiktigt stöd till dessa mödrar. Det har skett en ökning av förekomsten av perinatal depression, ångest och psykisk ångest efter tillkännagivandet av SARS-CoV-2-utbrottet.

Projektet Research Innovation and Sustainable Pan-European Network in Peripartum Depression Disorder - Riseup-PPD" (CA18138) är en kostnadsåtgärd (European Cooperation in Science and Technology) finansierad av Horizon 2020 Framework Program of the European Union. Projektet syftar till att etablera ett europeiskt multidisciplinärt nätverk av experter dedikerade till förståelsen av Peripartum Depression (PPD), från dess förebyggande och bedömning till dess behandling och utvärdering av påverkan, med hänsyn till kvinnorna, de nyfödda och den bredare familjen och sociala systemen. Forskare från olika kärnexperter (klinisk medicin, psykologi, hälsovetenskap, matematik, media och kommunikation) från 23 europeiska länder och sex internationella länder deltar i COST Action Riseup-PPD. För att främja bästa praxis inom perinatal mental hälsa som kan mildra effekterna av covid-19-hantering på kvinnors mentala hälsa, har COST Action Riseup-PPD beslutat att skapa en ny arbetsgrupp "Perinatal mental hälsa och covid-19-pandemi". Ett av huvudmålen för denna tvärgående arbetsgrupp är att utvärdera effekten av covid-19 på perinatal mental hälsa. Syfte: Testa hypotesen att covid-19-pandemin är associerad med ökad perinatal psykisk ohälsa.

Metoder Studiedesign: Prospektiv observationsstudie, med en baslinjebedömning och tre uppföljningar: en månad; tre månader; och sex månader.

Inställning: 11 europeiska länder - Albanien, Bulgarien, Cypern, Frankrike, Grekland, Israel, Malta, Portugal, Spanien, Turkiet, Storbritannien - Chile och Brasilien. Deltagare: Gravida kvinnor och nyblivna mammor med ett spädbarn under sex månaders ålder. Data från ytterligare länder kan också inkluderas i denna studie i framtiden om man använder samma instrument.

Studiestorlek: Ett representativt urval beräknades efter antalet nyfödda under föregående år i varje land. Utredarna uppskattar en minsta gruppstorlek på 300 kvinnor per land. Uppskattningen baseras på en α-nivå på 0,05 och heterogenitet lika med 50 %.

Variabler och frågeformulär Prediktorvariabler/oberoende variabler:

Covid-19 och folkhälsoåtgärder. Data om covid-19 inkluderar för varje land (1) datum för det första bekräftade fallet, (2) datum för första dödsfall och (3) vid datumet för frågeformulärets utgivning: (3.1) antal bekräftade fall, (3.2) antal återhämtade (3,3) antal dödsfall. Data om folkhälsoåtgärder som antagits för att begränsa covid-19-pandemin kommer att innehålla datum och riktlinjer för (1) allmänna restriktioner (evenemang, sport, religiösa ceremonier); (2) instängning i hemmet; (3) social distansering; (4) skolor och tjänster stänger; och (5) restriktioner för cirkulation inom landet och mellan länder (inklusive stängning av yttre gränser). Uppgifter om deconfinementsplanen, inklusive (1) allmän deconfinement (evenemang, sport, religiösa ceremonier); (2) regler för cirkulation i kollektivtrafik och tjänster (inklusive obligatorisk användning av ansiktsmasker); (3) skolor öppnar igen; och (4) återöppning av tjänster.

Sociodemografiska variabler: födelsedatum, etnicitet, utbildning, civilstånd, bosättning och frågor om antal personer som bor hemma och antal veckor i förlossning.

Coronavirus Perinatal Experiences Impact Survey (COPE-IS) - perinatala upplevelser; exponering och symtom; finansiell påverkan; påverkan på socialt stöd; social distansering och aktivitetsbegränsning; hantera och anpassning; känslomässig påverkan; hälsobakgrund, psykisk hälsa och missbruk.

I uppföljningsbedömningarna kommer nya och blivande mammors erfarenheter att mätas med Coronavirus Perinatal Experiences Scale-Impact Update (COPE-IU) och Coronavirus Perinatal Experiences Scale - Care Follow Up (COPE-CF). COPEIU utvärderar exponering för covid-19 och symtom; påverkan på det dagliga livet, upplevelser och känslor; COPE-CF utvärderar upplevt stöd och omsorg och de sociala och ekonomiska konsekvenserna av pandemin.

Perinatala upplevelser: Innehåller frågor om om det är/var hennes första graviditet, hälsoproblem under graviditeten, typ av graviditet, stöd för för- och postnatalvård, resurser tillgängliga från för- och postnatalvård, förändringar som upplevts till följd av covid-19 och frågor relaterad till oro över förändringar i familjens/vänners stöd, medicinsk vård under barnets födelse och barnets hälsa till följd av covid-19-utbrottet. Specifikt, för kvinnor till ett barn yngre än sex månader, inkluderar detta även andra frågor om stad och födelseort, amning, förändringar i födelseplaner och nivå av nöd som upplevts i samband med förändringar i barnets födelse och postnatala upplevelser. Exponeringar och symtom: Gravida kvinnor/nyblivna mödrar och deras familj har exponerats för eller upplever några symtom som de som ses i COVID-19. Detta inkluderar frågor om diagnosen covid-19, symtom som är kompatibla med coronavirus, kontakt med någon som har diagnostiserats med covid-19, någon närstående dog på grund av covid-19 och graden av ångest om covid-19 relaterade symtom eller potentiell sjukdom . Ekonomisk påverkan: typ av anställning, pandemins inverkan på framtida sysselsättning och ekonomiska konsekvenser av covid-19-utbrottet.

Socialt stödpåverkan: Stödsökning, stöd som ges, behov av stöd, upplevt stöd och nivå av nöd som upplevts med störningar i socialt stöd på grund av covid-19-utbrottet.

Coping och anpassning: Innehåller 23 copingstrategier (problemfokuserade eller känslofokuserade) som svar på stressen relaterad till covid-19-utbrottet.

Emotionell påverkan: Covid-19:s inverkan på mental hälsa - subjektiva effekter av covid-19-utbrottet på stressnivåer och mental hälsa, sömn och dagliga energinivåer och de positiva och negativa effekterna av covid-19-utbrottet på det dagliga livet.

Hälsobakgrund, mental hälsa och missbruk: Fem frågor om mental hälsa och missbruk från John's Hopkins Covid-19 Mental Health Measurement Working Group: 1) kvinnans historia av medicinska tillstånd; 2) hushållets historia av medicinska tillstånd; 3) aktuell psykisk sjukdom; 4) aktuell substansanvändning; och 5) behandling av medicinska tillstånd.

Psykologisk besvär med hjälp av Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18), utelämnande av suicidalitet.

Beroende/utfallsvariabler: Maternala och perinatala psykiska hälsoresultat kommer att utvärderas - depression, ångest och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), mätningar inkluderar Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7), en undergrupp av 10 frågor från checklistan för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) för DSM-5 relaterat till covid-19 som ingår i frågeformuläret COPE-IS och COPE-IU [

(1) Känner mig superpigg eller vaksam eller på vakt; 2) Känner mig hoppig eller lätt skrämd; 3) Har svårt att koncentrera sig; 4) Problem med att uppleva positiva känslor; 5) Att känna skuld eller att skylla på sig själv; 6) Att känna sig irriterad, arg eller aggressiv; 7) Upprepade störande och oönskade tankar om covid-19-utbrottet; 8) Upprepade oroande drömmar om covid-19-utbrottet; 9) Försöker undvika information eller påminnelser om covid-19-utbrottet; och 10) Att ta för många risker eller göra saker som kan skada deltagarna]

Datainsamling: Deltagare kommer att rekryteras via sociala medier (Twitter, WhatsApp, Facebook och Instagram, Reddit, Researchgate, Linkedin, Ya, etc.), nätverk av organisationer (inklusive universitet, vårdcentraler, icke-statliga organisationer som arbetar inom området perinatal mental hälsa ), beslutsfattare, lokala organisationer och andra intressenter. Deltagare kommer också att rekryteras direkt via meddelande eller e-post.

Deltagarna får en länk till en digital undersökning som leder dem till ett elektroniskt samtyckesformulär som ger en översikt över vad de kan förvänta sig och anger att deltagandet är frivilligt, syftet med forskningen, möjliga risker, möjliga fördelar, sekretessskydd och lämpligt alternativ. Baslinjebedömningen förväntas vara 20 minuter lång. Berättigade deltagare som fyller i den första undersökningen kommer att bli ombedda att delta i uppföljande bedömningar.

Deltagande i uppföljningarna kommer att vara frivilligt och deltagarna måste ge sitt samtycke för att bli kontaktade via e-post eller telefon; bifogas denna begäran kommer utredarna att tillhandahålla en tydlig plan för att skydda sekretess för information och kontaktinformation dataskyddsplan (detta kommer också att tillhandahållas i det informerade samtycket).

Etiska standarder och säkerhetsövervakning: Studien och hanteringen av uppgifterna kommer att följa alla nationella dataskyddsstandarder som krävs. Varje inblandad forskare (eller team av forskare) kommer att lämna in projektet till den lokala etiska kommittén innan projektet påbörjas. Deltagarna får en länk till ett formulär för informerat samtycke innan studien påbörjas. Om de går med på att delta, först då kommer de att gå vidare till online-undersökningen. Samtyckesformuläret ger en översikt över syftet med studien, vad man kan förvänta sig och förklarar hur sekretess kommer att skyddas. Ett förtydligande av den frivilliga karaktären av deltagande i undersökningen och avsaknad av ersättning kommer att tillhandahållas. Data bör samlas in anonymt, även om e-post eller/och telefonnummer kommer att behövas för uppföljningsbedömningarna. Inkludering av utsatta personer är motiverat för denna studie eftersom syftet med studien är att undersöka gravida eller ammande kvinnor. Forskningen innehåller försumbara risker då det inte finns någon mer förutsägbar risk för skada eller obehag annat än potentiella olägenheter under deltagandet. Studien inkluderar inte bedrägeri, men vissa frågor i undersökningen kan framkalla förändringar i deltagarnas känslomässiga tillstånd. För att lösa denna fråga kommer ett debriefingförfarande att göras tillgängligt. i slutet av undersökningen kommer information om resurser i varje land om psykisk hälsa, perinatal vård och covid-19 samt kontakter till forskargruppen att ges om deltagarna skulle vilja ha ytterligare information. Information om de globala resultaten av studien kommer att tillhandahållas på begäran.