Impact van COVID-19-pandemie op perinatale geestelijke gezondheid (RISEUP-PPD-COVID-19)

Deze studie is mede gesponsord door de Universiteit van Loyola, Sevilla, Spanje en de Universiteit van Minho, Braga, Portugal. Emma Motrico en Ana Mesquita als hoofdonderzoekers van het onderzoek zijn de verantwoordelijke partijen.

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een nieuwe pathologie, door de Wereldgezondheidsorganisatie uitgeroepen tot een noodsituatie voor de volksgezondheid, die gunstiger leek voor zwangere vrouwen dan voor hun pasgeborenen. De pandemie van COVID-19 veroorzaakt angst, ongerustheid en depressie bij de bevolking. Tegelijkertijd is zwangerschap en postpartum een ​​periode met een verhoogd risico op psychische aandoeningen. Geschat wordt dat 1 op de 5 vrouwen in de perinatale periode een psychische aandoening krijgt. Perinatale depressie is de meest voorkomende psychische aandoening tijdens de zwangerschap en postpartum en heeft langdurige nadelige gevolgen voor vrouwen en hun baby's, waardoor hun families en de samenleving als geheel zwaar worden belast. De huidige COVID-19-pandemie is een unieke stressfactor met mogelijk verstrekkende gevolgen in de perinatale periode. Bewijs afkomstig van eerdere epidemieën, namelijk ZIKV-infectie (Zika-virus), benadrukt het belang van het onderzoeken van de geestelijke gezondheid in het licht van stressvolle gebeurtenissen tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode en van langdurige ondersteuning voor deze moeders. Er is een toename in de prevalentie van perinatale depressie, angst en psychische problemen na de aankondiging van de SARS-CoV-2-uitbraak.

Het project Research Innovation and Sustainable Pan-European Network in Peripartum Depression Disorder - Riseup-PPD" (CA18138) is een kostenactie (Europese samenwerking op het gebied van wetenschap en technologie), gefinancierd door het Horizon 2020-kaderprogramma van de Europese Unie. Het project heeft tot doel een Europees multidisciplinair netwerk van deskundigen op te richten dat zich toelegt op het begrijpen van peripartumdepressie (PPD), van de preventie en beoordeling tot de behandeling en evaluatie van de impact, rekening houdend met de vrouwen, de pasgeborenen en de bredere gezins- en sociale systemen. Onderzoekers uit verschillende kernexpertises (klinische geneeskunde, psychologie, gezondheidswetenschappen, wiskunde, media en communicatie) uit 23 Europese landen en zes internationale landen nemen deel aan de COST Action Riseup-PPD. Om best practices op het gebied van perinatale geestelijke gezondheid te promoten die de impact van COVID-19-management op de geestelijke gezondheid van vrouwen kunnen verminderen, heeft de COST Action Riseup-PPD besloten een nieuwe taskforce "Perinatale geestelijke gezondheid en COVID-19-pandemie" op te richten. Een van de belangrijkste doelstellingen van deze transversale taskforce is het evalueren van de impact van COVID-19 op de perinatale geestelijke gezondheid. Doelstellingen: Test de hypothese dat de COVID-19-pandemie verband houdt met een verhoogde perinatale psychische aandoening.

Methoden Onderzoeksopzet: Prospectieve observationele studie, met een nulmeting en drie follow-ups: één maand; drie maanden; en zes maanden.

Omgeving: 11 Europese landen - Albanië, Bulgarije, Cyprus, Frankrijk, Griekenland, Israël, Malta, Portugal, Spanje, Turkije, Verenigd Koninkrijk - Chili en Brazilië. Deelnemers: Zwangere vrouwen en nieuwe moeders met een baby jonger dan zes maanden. Gegevens uit andere landen kunnen in de toekomst ook aan dit onderzoek worden toegevoegd, als dezelfde instrumenten worden gebruikt.

Studieomvang: Een representatieve steekproef werd berekend op basis van het aantal pasgeborenen in het voorgaande jaar in elk land. De onderzoekers schatten een minimale groepsgrootte van 300 vrouwen per land. De schatting is gebaseerd op een α-waarde van 0,05 en een heterogeniteit gelijk aan 50%.

Variabelen en vragenlijsten Voorspellende variabelen/onafhankelijke variabelen:

COVID-19 en volksgezondheidsmaatregelen. Gegevens over COVID-19 omvatten voor elk land (1) de datum van het eerste bevestigde geval, (2) de datum van het eerste overlijden en (3) op de datum van vrijgave van de vragenlijst: (3.1) aantal bevestigde gevallen, (3.2) aantal herstel (3,3) aantal sterfgevallen. Gegevens over volksgezondheidsmaatregelen die zijn genomen om de COVID-19-pandemie in te dammen, omvatten datum en richtlijnen voor (1) algemene beperkingen (evenementen, sport, religieuze ceremonies); (2) huisarrest; (3) sociale afstand; (4) sluiting van scholen en diensten; en (5) beperkingen van het verkeer binnen het land en tussen landen (inclusief sluiting van de buitengrenzen). Gegevens over het ontruimingsplan, waaronder (1) algemene ontruiming (evenementen, sport, religieuze ceremonies); (2) regels voor circuleren in het openbaar vervoer en diensten (inclusief verplicht gebruik van gezichtsmaskers); (3) heropening van scholen; en (4) heropening van diensten.

Sociodemografische variabelen: geboortedatum, etniciteit, opleiding, burgerlijke staat, woonplaats en vragen over aantal thuiswonende personen en aantal weken in quarantaine.

Coronavirus Perinatale Ervaringen Impact Onderzoek (COPE-IS) - perinatale ervaringen; blootstelling en symptomen; financiële impact; impact op sociale steun; sociale afstand en beperking van activiteiten; coping en aanpassing; emotionele impact; gezondheidsachtergrond, geestelijke gezondheid en middelengebruik.

Bij de vervolgmetingen worden ervaringen van nieuwe en aanstaande moeders gemeten met de Coronavirus Perinatal Experiences Scale-Impact Update (COPE-IU) en de Coronavirus Perinatal Experiences Scale - Care Follow Up (COPE-CF). De COPEIU evalueert de blootstelling aan COVID-19 en symptomen; impact op het dagelijks leven, ervaringen en gevoelens; de COPE-CF evalueert de waargenomen ondersteuning en zorg en de sociale en financiële impact van de pandemie.

Perinatale ervaringen: Bevat vragen over of het haar eerste zwangerschap is/was, gezondheidsproblemen tijdens de zwangerschap, type zwangerschap, pre- en postnatale zorgondersteuning, beschikbare middelen van pre- en postnatale zorg, ervaren veranderingen als gevolg van COVID-19 en vraaggerelateerde op zorgen over veranderingen in de ondersteuning van familie/vrienden, medische zorg tijdens de geboorte van de baby en de gezondheid van het kind als gevolg van de COVID-19-uitbraak. Specifiek, voor vrouwen met een kind jonger dan zes maanden, omvat dit ook andere vragen over geboortestad en -plaats, borstvoeding, ervaren veranderingen in geboorteplannen en mate van ongerief ervaren met betrekking tot veranderingen in de geboorte van de baby en postnatale ervaringen. Blootstellingen en symptomen: Zwangere vrouwen/pasgeboren moeders en hun familie zijn blootgesteld aan of ervaren symptomen zoals die gezien worden bij COVID-19. Dit omvat vragen over de diagnose van COVID-19, symptomen die passen bij het coronavirus, contact met iemand bij wie COVID-19 is vastgesteld, iemand die dichtbij is overleden als gevolg van COVID-19 en de mate van angst over COVID-19-gerelateerde symptomen of mogelijke ziekte . Financiële impact: type tewerkstelling, impact van de pandemie op toekomstige werkgelegenheid en financiële impact van de COVID-19-uitbraak.

Gevolgen voor sociale ondersteuning: zoeken naar ondersteuning, geboden ondersteuning, behoefte aan ondersteuning, ervaren ondersteuning en mate van ongerief ervaren bij verstoringen van sociale ondersteuning als gevolg van de COVID-19-uitbraak.

Coping en aanpassing: omvat 23 copingstrategieën (probleemgericht of emotiegericht) als reactie op de stress die verband houdt met de COVID-19-uitbraak.

Emotionele impact: Impact van COVID-19 op de geestelijke gezondheid - subjectieve impact van de COVID-19-uitbraak op stressniveaus en mentale gezondheid, slaap en dagelijkse energieniveaus en de positieve en negatieve effecten van de COVID-19-uitbraak op het dagelijks leven.

Gezondheidsachtergrond, geestelijke gezondheid en middelengebruik: vijf vragen over geestelijke gezondheid en middelengebruik van de John's Hopkins COVID-19 Mental Health Measurement Working Group: 1) de medische geschiedenis van de vrouw; 2) huishoudelijke geschiedenis van medische aandoeningen; 3) huidige geestesziekte; 4) actueel middelengebruik; en 5) behandeling van medische aandoeningen.

Psychisch leed met behulp van de Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18), waarbij suïcidaliteit wordt weggelaten.

Afhankelijke/uitkomstvariabelen: de resultaten van de geestelijke gezondheid van de moeder en de perinatale periode zullen worden geëvalueerd - depressie, angst en posttraumatische stressstoornis (PTSS). De metingen omvatten de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), de Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7), een van 10 vragen uit de Posttraumatische Stress Stoornis (PTSS) Checklist voor DSM-5 in verband met COVID-19 opgenomen in COPE-IS en COPE-IU vragenlijst [

(1) Je super alert of waakzaam of op je hoede voelen; 2) Zich zenuwachtig of snel opgeschrikt voelen; 3) Moeite hebben met concentreren; 4) Moeite met het ervaren van positieve gevoelens; 5) Je schuldig voelen of jezelf de schuld geven; 6) Prikkelbaar, boos of agressief voelen; 7) Herhaalde verontrustende en ongewenste gedachten over de uitbraak van COVID-19; 8) Herhaalde verontrustende dromen over de uitbraak van COVID-19; 9) Proberen informatie of herinneringen over de uitbraak van COVID-19 te vermijden; en 10) Te veel risico's nemen of dingen doen die de deelnemers schade kunnen berokkenen]

Gegevensverzameling: deelnemers worden geworven via sociale media (Twitter, WhatsApp, Facebook en Instagram, Reddit, Researchgate, Linkedin, Ya, etc.), netwerken van organisaties (waaronder universiteiten, gezondheidscentra, ngo's die werkzaam zijn op het gebied van perinatale geestelijke gezondheid ), beleidsmakers, lokale organisaties en andere belanghebbenden. Deelnemers worden ook rechtstreeks per bericht of e-mail geworven.

Deelnemers krijgen een link naar een digitale enquête die hen doorverwijst naar een elektronisch toestemmingsformulier dat een overzicht geeft van wat ze kunnen verwachten en waarin staat dat deelname vrijwillig is, het doel van onderzoek, mogelijke risico's, mogelijke voordelen, bescherming van vertrouwelijkheid en passende alternatieven. De nulmeting zal naar verwachting 20 minuten duren. In aanmerking komende deelnemers die de eerste enquête invullen, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan vervolgbeoordelingen.

Deelname aan de follow-ups is optioneel en deelnemers moeten toestemming geven om per e-mail of telefoon gecontacteerd te worden; bij dit verzoek voegen de onderzoekers een duidelijk plan ter bescherming van de vertrouwelijkheid van informatie en een gegevensbeschermingsplan voor contactgegevens (dit wordt ook vermeld in de geïnformeerde toestemming).

Ethische normen en veiligheidsbewaking: De bestudering en behandeling van de gegevens zullen voldoen aan alle nationaal vereiste gegevensbeschermingsnormen. Elke betrokken onderzoeker (of team van onderzoekers) zal het project voorleggen aan de lokale ethische commissie alvorens het project te starten. Deelnemers krijgen een link naar een formulier voor geïnformeerde toestemming voordat ze met het onderzoek beginnen. Als ze ermee instemmen om deel te nemen, gaan ze alleen door naar de online enquête. Het toestemmingsformulier geeft een overzicht van de doelstellingen van het onderzoek, wat u kunt verwachten en legt uit hoe de vertrouwelijkheid wordt beschermd. Er zal duidelijkheid worden verschaft over de vrijwillige aard van deelname aan het onderzoek en over het ontbreken van een vergoeding. Gegevens moeten anoniem worden verzameld, hoewel e-mail en/of telefoonnummer nodig zijn voor de vervolgbeoordelingen. Inclusie van kwetsbare proefpersonen is gerechtvaardigd voor dit onderzoek, omdat het doel van het onderzoek is om zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven te onderzoeken. Het onderzoek bevat verwaarloosbare risico's aangezien er geen ander voorzienbaar risico op schade of ongemak is dan mogelijk ongemak tijdens deelname. De studie omvat geen bedrog, maar sommige vragen van de enquête kunnen veranderingen in de emotionele toestand van de deelnemers veroorzaken. Om dit probleem aan te pakken, zal een debriefingprocedure beschikbaar worden gesteld; aan het einde van de enquête wordt informatie gegeven over middelen in elk land op het gebied van geestelijke gezondheid, perinatale zorg en COVID-19, evenals contacten van het onderzoeksteam voor het geval deelnemers aanvullende informatie wensen. Informatie over de globale resultaten van de studie zal op verzoek worden verstrekt.