Влияние пандемии COVID-19 на перинатальное психическое здоровье (RISEUP-PPD-COVID-19)

Это исследование спонсируется Университетом Лойолы, Севилья, Испания, и Университетом Минью, Брага, Португалия. Эмма Мотрико и Ана Мескита в качестве главных исследователей исследования являются Ответственными сторонами.

Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) — это новая патология, объявленная Всемирной организацией здравоохранения чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, которая оказалась более благоприятной для беременных женщин, чем для их новорожденных. Пандемия COVID-19 вызывает страх, тревогу и депрессию у населения. В то же время беременность и послеродовой период являются периодом повышенного риска психических заболеваний. Подсчитано, что у 1 из 5 женщин в перинатальном периоде разовьется психическое заболевание. Перинатальная депрессия является наиболее распространенным психическим заболеванием, возникающим во время беременности и после родов, и имеет длительные неблагоприятные последствия для женщин и их детей, являясь тяжелым бременем для их семей и общества в целом. Нынешняя пандемия COVID-19 является уникальным стрессором с потенциально широкомасштабными последствиями в перинатальном периоде. Свидетельства прошлых эпидемий, а именно инфекции ZIKV (вирус Зика), подчеркивают важность изучения психического здоровья в свете стрессовых событий, пережитых во время беременности и в послеродовой период, а также долгосрочной поддержки таких матерей. После объявления о вспышке SARS-CoV-2 увеличилась распространенность перинатальной депрессии, тревоги и психологического дистресса.

Проект Research Innovation and Sustainable Pan-European Network in Peripartum Depression Disorder — Riseup-PPD» (CA18138) — это Cost Action (Европейское сотрудничество в области науки и технологий), финансируемый Рамочной программой Horizon 2020 Европейского Союза. Проект направлен на создание европейской междисциплинарной сети экспертов, занимающихся изучением перипартальной депрессии (ППД), от ее профилактики и оценки до ее лечения и оценки воздействия, принимая во внимание женщин, новорожденных и более широкие семейные и социальные системы. В COST Action Riseup-PPD принимают участие исследователи из различных областей специализации (клиническая медицина, психология, медицинские науки, математика, средства массовой информации и коммуникации) из 23 европейских стран и шести стран мира. В целях продвижения передового опыта в области перинатального психического здоровья, который может смягчить влияние лечения COVID-19 на психическое здоровье женщин, организация COST Action Riseup-PPD решила создать новую Целевую группу «Перинатальное психическое здоровье и пандемия COVID-19». Одной из основных целей этой сквозной Целевой группы является оценка воздействия COVID-19 на перинатальное психическое здоровье. Цели: проверить гипотезу о том, что пандемия COVID-19 связана с ростом перинатальных психических заболеваний.

Методы. Дизайн исследования: проспективное обсервационное исследование с начальной оценкой и тремя последующими наблюдениями: один месяц; три месяца; и шестимесячные.

Сеттинг: 11 европейских стран - Албания, Болгария, Кипр, Франция, Греция, Израиль, Мальта, Португалия, Испания, Турция, Великобритания - Чили и Бразилия. Участники: беременные женщины и молодые матери с младенцем в возрасте до шести месяцев. Данные из дополнительных стран также могут быть включены в это исследование в будущем, если будут использоваться те же инструменты.

Размер исследования: репрезентативная выборка была рассчитана по количеству новорожденных в предыдущем году в каждой стране. Исследователи оценивают минимальный размер группы в 300 женщин на страну. Оценка основана на уровне α, равном 0,05, и неоднородности, равной 50%.

Переменные и вопросники Переменные-предикторы/независимые переменные:

COVID-19 и меры общественного здравоохранения. Данные о COVID-19 включают для каждой страны (1) дату первого подтвержденного случая, (2) дату первой смерти и (3) дату выпуска вопросника: (3.1) количество подтвержденных случаев, (3.2) количество выздоровлений (3,3) число умерших. Данные о мерах общественного здравоохранения, принятых для сдерживания пандемии COVID-19, будут включать дату и рекомендации для (1) общих ограничений (мероприятия, спорт, религиозные церемонии); (2) домашний арест; (3) социальное дистанцирование; (4) закрытие школ и служб; и (5) ограничения обращения внутри страны и между странами (включая закрытие внешних границ). Данные о плане деконфайнмента, включая (1) общий деконфайнмент (мероприятия, спорт, религиозные обряды); (2) правила движения в общественном транспорте и службах (включая обязательное использование масок); (3) открытие школ; и (4) возобновление работы сервисов.

Социально-демографические переменные: дата рождения, этническая принадлежность, образование, семейное положение, место жительства и вопросы о количестве людей, проживающих дома, и количестве недель в заключении.

Coronavirus Perinatal Experience Impact Survey (COPE-IS) — перинатальный опыт; воздействие и симптомы; финансовые последствия; влияние социальной поддержки; социальное дистанцирование и ограничение активности; преодоление и адаптация; эмоциональное воздействие; состояние здоровья, психическое здоровье и употребление психоактивных веществ.

В ходе последующих оценок опыт новых и будущих матерей будет измеряться с помощью обновленной шкалы перинатального опыта коронавируса (COPE-IU) и шкалы перинатального опыта коронавируса - последующее наблюдение (COPE-CF). COPEIU оценивает воздействие COVID-19 и симптомы; влияние на повседневную жизнь, переживания и чувства; COPE-CF оценивает предполагаемую поддержку и уход, а также социальные и финансовые последствия пандемии.

Перинатальный опыт: включает вопросы о том, была ли это ее первая беременность, проблемах со здоровьем во время беременности, типе беременности, дородовой и послеродовой поддержке, ресурсах, доступных в дородовой и послеродовой помощи, изменениях, произошедших в результате COVID-19, и связанных с ними вопросов. обеспокоенность по поводу изменений в поддержке семьи/друзей, медицинском обслуживании во время рождения ребенка и здоровье ребенка в результате вспышки COVID-19. В частности, для женщин, у которых есть ребенок в возрасте до шести месяцев, это также включает другие вопросы о городе и месте рождения, грудном вскармливании, изменениях, произошедших в планах родов, и уровне испытываемого стресса, связанного с изменениями в рождении ребенка и послеродовом опыте. Воздействие и симптомы: Беременные женщины/молодые матери и их семьи подвергались воздействию или испытывают какие-либо симптомы, подобные тем, которые наблюдаются при COVID-19. Это включает вопросы о диагнозе COVID-19, симптомах, совместимых с коронавирусом, контакте с кем-то, у кого был диагностирован COVID-19, кто-либо из близких умер из-за COVID-19, а также степень стресса по поводу симптомов, связанных с COVID-19, или потенциального заболевания. . Финансовые последствия: тип занятости, влияние пандемии на занятость в будущем и финансовые последствия вспышки COVID-19.

Воздействие социальной поддержки: поиск поддержки, оказываемая поддержка, потребность в поддержке, предполагаемая поддержка и уровень дистресса, связанный с перебоями в социальной поддержке из-за вспышки COVID-19.

Совладание и адаптация: включает 23 стратегии преодоления (сфокусированные на проблемах или на эмоциях) в ответ на стресс, связанный со вспышкой COVID-19.

Эмоциональное воздействие: влияние COVID-19 на психическое здоровье — субъективное влияние вспышки COVID-19 на уровень стресса и психическое здоровье, сон и ежедневный уровень энергии, а также положительное и отрицательное влияние вспышки COVID-19 на повседневную жизнь.

Состояние здоровья, психическое здоровье и употребление психоактивных веществ: Пять вопросов о психическом здоровье и употреблении психоактивных веществ от Рабочей группы Джона Хопкинса по измерению психического здоровья COVID-19: 1) история заболеваний женщины; 2) семейный анамнез заболеваний; 3) текущее психическое заболевание; 4) текущее употребление психоактивных веществ; и 5) лечение заболеваний.

Психологический дистресс с использованием Краткого перечня симптомов-18 (BSI-18), исключая суицидальные наклонности.

Зависимые переменные/результаты: Будут оцениваться исходы психического здоровья матери и перинатального периода – депрессия, тревога и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР). из 10 вопросов из Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для DSM-5, связанного с COVID-19, включенного в опросник COPE-IS и COPE-IU [

(1) Чувство повышенной бдительности, бдительности или бдительности; 2) Чувство нервозности или легкого испуга; 3) трудности с концентрацией внимания; 4) проблемы с положительными эмоциями; 5) чувство вины или самобичевание; 6) чувство раздражительности, гнева или агрессии; 7) Повторяющиеся тревожные и нежелательные мысли о вспышке COVID-19; 8) Повторяющиеся тревожные сны о вспышке COVID-19; 9) Попытка избежать информации или напоминаний о вспышке COVID-19; и 10) слишком много рисков или действий, которые могут причинить вред участникам]

Сбор данных: участники будут набираться через социальные сети (Twitter, WhatsApp, Facebook и Instagram, Reddit, Researchgate, Linkedin, Ya и т. д.), сети организаций (включая университеты, медицинские центры, НПО, работающие в области перинатального психического здоровья). ), политиков, местных организаций и других заинтересованных сторон. Участники также будут набраны напрямую по сообщению или электронной почте.

Участникам предоставляется ссылка на цифровой опрос, который направит их к электронной форме согласия, в которой содержится обзор того, чего ожидать, и указывается, что участие является добровольным, цель исследования, возможные риски, возможные выгоды, защита конфиденциальности и соответствующие альтернативы. Ожидается, что базовая оценка будет длиться 20 минут. Приемлемым участникам, завершившим первоначальный опрос, будет предложено принять участие в последующих оценках.

Участие в последующих мероприятиях будет необязательным, и участники должны будут дать свое согласие на то, чтобы с ними связались по электронной почте или по телефону; в приложении к этому запросу следователи предоставят четкий план защиты конфиденциальности информации и план защиты контактной информации (это также будет указано в Информированном согласии).

Этические стандарты и контроль безопасности: изучение и обработка данных будут соответствовать всем национальным стандартам защиты данных. Каждый участвующий исследователь (или группа исследователей) перед началом проекта представляет проект в местный комитет по этике. Перед началом исследования участникам предоставляется ссылка на форму информированного согласия. Если они согласятся участвовать, только тогда они перейдут к онлайн-опросу. Форма согласия содержит обзор целей исследования, того, чего ожидать, и поясняет, как будет обеспечиваться конфиденциальность. Будет предоставлено разъяснение добровольного характера участия в опросе и отсутствия компенсации. Данные должны собираться анонимно, хотя для последующих оценок потребуется адрес электронной почты и/или номер телефона. Включение в это исследование уязвимых субъектов оправдано, поскольку целью исследования является обследование беременных или кормящих женщин. Исследование содержит незначительные риски, поскольку нет более предсказуемого риска причинения вреда или дискомфорта, кроме потенциальных неудобств во время участия. Исследование не включает обман, но некоторые вопросы опроса могут выявить изменения в эмоциональном состоянии участников. Для решения этого вопроса будет доступна процедура подведения итогов; в конце опроса будет предоставлена ​​информация о ресурсах в каждой стране в области психического здоровья, перинатальной помощи и COVID-19, а также контакты исследовательской группы на случай, если участники захотят получить дополнительную информацию. Информация о глобальных результатах исследования будет предоставлена ​​по запросу.