Impacto de la pandemia de COVID-19 en la salud mental perinatal (RISEUP-PPD-COVID-19)

Este estudio está copatrocinado por la Universidad de Loyola, Sevilla, España y la Universidad de Minho, Braga Portugal. Emma Motrico y Ana Mesquita como Investigadoras Principales del estudio son las Partes Responsables.

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una nueva patología, declarada emergencia de salud pública por la Organización Mundial de la Salud que se presenta más benigna para las mujeres embarazadas que para sus recién nacidos. La pandemia de COVID-19 está causando miedo, ansiedad y depresión en la población. Al mismo tiempo, el embarazo y el posparto es un período de mayor riesgo de enfermedad mental. Se estima que 1 de cada 5 mujeres desarrollará una enfermedad mental en el período perinatal. La depresión perinatal es la enfermedad mental más común experimentada durante el embarazo y el puerperio y tiene efectos adversos duraderos en las mujeres y sus bebés, lo que representa una gran carga para sus familias y la sociedad en su conjunto. La actual pandemia de COVID-19 es un factor estresante único con consecuencias potencialmente de gran alcance en el período perinatal. La evidencia proveniente de epidemias pasadas, a saber, la infección por ZIKV (virus Zika), resalta la importancia de examinar la salud mental a la luz de los eventos estresantes experimentados durante el embarazo y el período posparto y del apoyo a largo plazo para estas madres. Ha habido un aumento en la prevalencia de depresión perinatal, ansiedad y angustia psicológica después del anuncio del brote de SARS-CoV-2.

El proyecto Research Innovation and Sustainable Pan-European Network in Peripartum Depression Disorder - Riseup-PPD" (CA18138) es una Acción Coste (Cooperación Europea en Ciencia y Tecnología) financiada por el Programa Marco Horizonte 2020 de la Unión Europea. El proyecto tiene como objetivo establecer una red multidisciplinar europea de expertos dedicados a la comprensión de la depresión periparto (PPD), desde su prevención y evaluación hasta su tratamiento y evaluación del impacto, considerando a las mujeres, los recién nacidos y los sistemas familiares y sociales más amplios. Investigadores de diferentes áreas de especialización (medicina clínica, psicología, ciencias de la salud, matemáticas, medios y comunicaciones) de 23 países europeos y seis países internacionales participan en COST Action Riseup-PPD. Con el fin de promover las mejores prácticas en salud mental perinatal que puedan mitigar el impacto del manejo de COVID-19 en la salud mental de las mujeres, COST Action Riseup-PPD ha decidido crear un nuevo grupo de trabajo "Salud mental perinatal y pandemia de COVID-19". Uno de los principales objetivos de este Task Force transversal es evaluar el impacto de la COVID-19 en la salud mental perinatal. Objetivos: probar la hipótesis de que la pandemia de COVID-19 está asociada con un aumento de la enfermedad mental perinatal.

Métodos Diseño del estudio: Estudio observacional prospectivo, con evaluación basal y tres seguimientos: un mes; tres meses; y seis meses.

Ámbito: 11 países europeos - Albania, Bulgaria, Chipre, Francia, Grecia, Israel, Malta, Portugal, España, Turquía, Reino Unido - Chile y Brasil. Participantes: Mujeres embarazadas y madres primerizas con un bebé menor de seis meses. Los datos de países adicionales también podrían incluirse en el futuro en este estudio, si se utilizan los mismos instrumentos.

Tamaño del estudio: Se calculó una muestra representativa según el número de recién nacidos en el año anterior en cada país. Los investigadores estiman un tamaño mínimo de grupo de 300 mujeres por país. La estimación se basa en un nivel α de 0,05 y una heterogeneidad igual al 50 %.

Variables y cuestionarios Variables predictoras/variables independientes:

COVID-19 y medidas de salud pública. Los datos sobre COVID-19 incluyen para cada país (1) fecha del primer caso confirmado, (2) fecha de la primera muerte y (3) en la fecha de publicación del cuestionario: (3.1) número de casos confirmados, (3.2) número de recuperaciones (3,3) número de muertes. Los datos sobre las medidas de salud pública adoptadas para contener la pandemia de COVID-19 incluirán la fecha y las pautas para (1) restricciones generales (eventos, deportes, ceremonias religiosas); (2) confinamiento domiciliario; (3) distanciamiento social; (4) cierre de escuelas y servicios; y (5) restricciones a la circulación dentro del país y entre países (incluido el cierre de fronteras externas). Datos sobre el plan de desconfinamiento, incluidos (1) desconfinamiento general (eventos, deportes, ceremonias religiosas); (2) normas para circular en transportes y servicios públicos (incluido el uso obligatorio de cubrebocas); (3) reapertura de escuelas; y (4) reapertura de servicios.

Variables sociodemográficas: fecha de nacimiento, etnia, educación, estado civil, residencia y preguntas sobre número de personas que viven en el hogar y número de semanas de confinamiento.

Encuesta de impacto de experiencias perinatales de coronavirus (COPE-IS) - experiencias perinatales; exposición y síntomas; impacto financiero; impacto del apoyo social; distanciamiento social y restricción de actividades; afrontamiento y ajuste; Impacto emocional; antecedentes de salud, salud mental y uso de sustancias.

En las evaluaciones de seguimiento, las experiencias de las madres primerizas y embarazadas se medirán con la Actualización de impacto de la escala de experiencias perinatales del coronavirus (COPE-IU) y la Escala de experiencias perinatales del coronavirus - Seguimiento de la atención (COPE-CF). COPEIU evalúa exposición a COVID-19 y síntomas; impacto en la vida diaria, experiencias y sentimientos; el COPE-CF evalúa el apoyo y la atención percibidos y el impacto social y económico de la pandemia.

Experiencias perinatales: Incluye preguntas sobre si es/fue su primer embarazo, problemas de salud durante el embarazo, tipo de embarazo, apoyo en la atención pre y posnatal, recursos disponibles de atención pre y posnatal, cambios experimentados como resultado de COVID-19 y preguntas relacionadas. a las preocupaciones sobre los cambios en el apoyo de la familia/amigos, la atención médica durante el nacimiento del bebé y la salud del niño como resultado del brote de COVID-19. Específicamente, para las mujeres con un niño menor de seis meses, esto también incluye otras preguntas sobre la ciudad y el lugar de nacimiento, la lactancia materna, los cambios experimentados en los planes de parto y el nivel de angustia experimentado relacionado con los cambios en las experiencias de nacimiento y postnatal del bebé. Exposiciones y síntomas: Las mujeres embarazadas/nuevas madres y sus familias han estado expuestas o están experimentando síntomas como los observados en COVID-19. Esto incluye preguntas sobre el diagnóstico de COVID-19, los síntomas compatibles con el coronavirus, el contacto con alguien a quien se le haya diagnosticado COVID-19, cualquier persona cercana fallecida a causa del COVID-19 y el grado de angustia por los síntomas relacionados con el COVID-19 o la posible enfermedad. . Impacto financiero: tipo de empleo, impacto de la pandemia en el empleo futuro e impacto financiero del brote de COVID-19.

Impacto del apoyo social: búsqueda de apoyo, apoyo brindado, necesidad de apoyo, apoyo percibido y nivel de angustia experimentado con las interrupciones del apoyo social debido al brote de COVID-19.

Afrontamiento y ajuste: incluye 23 estrategias de afrontamiento (centradas en el problema o centradas en la emoción) en respuesta al estrés relacionado con el brote de COVID-19.

Impacto emocional: Impacto de COVID-19 en la salud mental: impacto subjetivo del brote de COVID-19 en los niveles de estrés y la salud mental, el sueño y los niveles de energía diarios y los impactos positivos y negativos del brote de COVID-19 en la vida diaria.

Antecedentes de salud, salud mental y uso de sustancias: Cinco preguntas sobre salud mental y uso de sustancias del Grupo de Trabajo de Medición de Salud Mental COVID-19 de John's Hopkins: 1) el historial de condiciones médicas de la mujer; 2) historial familiar de condiciones médicas; 3) enfermedad mental actual; 4) consumo actual de sustancias; y 5) tratamiento de condiciones médicas.

Malestar psicológico utilizando el Inventario Breve de Síntomas-18 (BSI-18), omitiendo la tendencia suicida.

Variables dependientes/de resultado: Se evaluarán los resultados de salud mental materna y perinatal: depresión, ansiedad y trastorno de estrés postraumático (TEPT), las mediciones incluyen la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS), el Detección de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7), un subconjunto de 10 preguntas de la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (TEPT) para el DSM-5 relacionado con COVID-19 incluido en el cuestionario COPE-IS y COPE-IU [

(1) Sentirse súper alerta o vigilante o en guardia; 2) Sentirse nervioso o sobresaltarse fácilmente; 3) Tener dificultad para concentrarse; 4) Problemas para experimentar sentimientos positivos; 5) Sentirse culpable o culparse a sí mismo; 6) Sentirse irritable, enojado o agresivo; 7) Repetidos pensamientos perturbadores y no deseados sobre el brote de COVID-19; 8) Sueños perturbadores repetidos sobre el brote de COVID-19; 9) Tratar de evitar información o recordatorios sobre el brote de COVID-19; y 10) Tomar demasiados riesgos o hacer cosas que podrían causar daño a los participantes]

Recopilación de datos: Los participantes serán reclutados a través de las redes sociales (Twitter, WhatsApp, Facebook e Instagram, Reddit, Researchgate, Linkedin, Ya, etc.), redes de organizaciones (incluidas universidades, centros de salud, ONG que trabajan en el campo de la salud mental perinatal). ), formuladores de políticas, organizaciones locales y otras partes interesadas. Los participantes también serán reclutados directamente por mensaje o correo electrónico.

A los participantes se les proporciona un enlace a una encuesta digital que los dirigirá a un formulario de consentimiento electrónico que brinda una descripción general de qué esperar y establece que la participación es voluntaria, el propósito de la investigación, los posibles riesgos, los posibles beneficios, la protección de la confidencialidad y apropiado. alternativas. Se anticipa que la evaluación de referencia durará 20 minutos. A los participantes elegibles que completen la encuesta inicial se les pedirá que participen en evaluaciones de seguimiento.

La participación en los seguimientos será opcional y los participantes deberán dar su consentimiento para ser contactados por correo electrónico o por teléfono; adjunto a esta solicitud, los investigadores proporcionarán un plan claro para proteger la confidencialidad de la información y un plan de protección de datos de información de contacto (esto también se proporcionará en el consentimiento informado).

Estándares éticos y monitoreo de seguridad: El estudio y manejo de los datos seguirá todos los estándares nacionales de protección de datos requeridos. Cada investigador (o equipo de investigadores) involucrado presentará el proyecto al comité de ética local antes de iniciar el proyecto. Los participantes reciben un enlace a un formulario de consentimiento informado antes de comenzar el estudio. Si aceptan participar, solo entonces procederán a la encuesta en línea. El formulario de consentimiento proporciona una descripción general de los objetivos del estudio, qué esperar y explica cómo se protegerá la confidencialidad. Se aclarará la naturaleza voluntaria de la participación en la encuesta y la ausencia de compensación. Los datos deben recopilarse de forma anónima, aunque será necesario el correo electrónico y/o el número de teléfono para las evaluaciones de seguimiento. La inclusión de sujetos vulnerables se justifica para este estudio porque el propósito del estudio es examinar a mujeres embarazadas o lactantes. La investigación contiene riesgos insignificantes, ya que no hay más riesgo previsible de daño o incomodidad que los posibles inconvenientes durante la participación. El estudio no incluye el engaño, pero algunas preguntas de la encuesta pueden provocar cambios en el estado emocional de los participantes. Para abordar este problema, se pondrá a disposición un procedimiento de información; al final de la encuesta, se dará información sobre los recursos en cada país en salud mental, atención perinatal y COVID-19, así como los contactos del equipo de investigación en caso de que los participantes deseen tener información adicional. La información sobre los resultados globales del estudio se proporcionará a pedido.