Påvirkning af COVID-19-pandemien i perinatal mental sundhed (RISEUP-PPD-COVID-19)

Denne undersøgelse er sponsoreret af University of Loyola, Sevilla, Spanien og fra University of Minho, Braga Portugal. Emma Motrico og Ana Mesquita som hovedefterforskere af undersøgelsen er de ansvarlige parter.

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er en ny patologi, der er erklæret en folkesundhedsnødsituation af Verdenssundhedsorganisationen, som fremstod mere godartet for gravide kvinder end for deres nyfødte. COVID-19-pandemien forårsager frygt, angst og depression i befolkningen. Samtidig er graviditet og efterfødsel en periode med øget risiko for psykisk sygdom. Det anslås, at 1 ud af 5 kvinder vil udvikle en psykisk sygdom i den perinatale periode. Perinatal depression er den mest almindelige psykiske sygdom, der opleves under graviditet og efter fødslen og har langvarige negative virkninger på kvinder og deres babyer, hvilket bringer en stærk byrde for deres familier og samfundet som helhed. Den nuværende COVID-19-pandemi er en unik stressor med potentielt vidtrækkende konsekvenser i den perinatale periode. Beviser fra tidligere epidemier, nemlig ZIKV-infektion (Zika-virus), fremhæver vigtigheden af ​​at undersøge mental sundhed i lyset af stressende begivenheder oplevet under graviditeten og postpartum-perioden og af langsigtet støtte til disse mødre. Der har været en stigning i forekomsten af ​​perinatal depression, angst og psykiske lidelser efter annonceringen af ​​SARS-CoV-2-udbruddet.

Projektet Research Innovation and Sustainable Pan-European Network in Peripartum Depression Disorder - Riseup-PPD" (CA18138) er en Cost Action (European Cooperation in Science and Technology) finansieret af Horizon 2020-rammeprogrammet for Den Europæiske Union. Projektet sigter mod at etablere et europæisk multidisciplinært netværk af eksperter dedikeret til forståelsen af ​​Peripartum Depression (PPD), fra forebyggelse og vurdering til behandling og evaluering af virkningen, under hensyntagen til kvinderne, de nyfødte og de bredere familie- og sociale systemer. Forskere fra forskellig kerneekspertise (klinisk medicin, psykologi, sundhedsvidenskab, matematik, medier og kommunikation) fra 23 europæiske lande og seks internationale lande deltager i COST Action Riseup-PPD. For at fremme bedste praksis inden for perinatal mental sundhed, der kan afbøde virkningen af ​​COVID-19-håndtering i kvinders mentale sundhed, har COST Action Riseup-PPD besluttet at oprette en ny Task Force "Perinatal Mental Health and COVID-19 pandemic". Et af hovedformålene med denne tværgående Task Force er at evaluere virkningen af ​​COVID-19 på perinatal mental sundhed. Mål: Test hypotesen om, at COVID-19-pandemi er forbundet med øget perinatal psykisk sygdom.

Metoder Studiedesign: Prospektivt observationsstudie, med en baseline vurdering og tre opfølgninger: en måned; tre måneder; og seks måneder.

Indstilling: 11 europæiske lande - Albanien, Bulgarien, Cypern, Frankrig, Grækenland, Israel, Malta, Portugal, Spanien, Tyrkiet, Storbritannien - Chile og Brasilien. Deltagere: Gravide kvinder og nybagte mødre med et spædbarn under seks måneder. Data fra yderligere lande kan også inkluderes i fremtiden i denne undersøgelse, hvis de samme instrumenter anvendes.

Undersøgelsesstørrelse: Et repræsentativt udsnit blev beregnet efter antallet af nyfødte i det foregående år i hvert land. Efterforskerne anslår en minimumsgruppestørrelse på 300 kvinder pr. land. Estimatet er baseret på et α-niveau på 0,05 og heterogenitet lig med 50 %.

Variabler og spørgeskemaer Prædiktorvariable/uafhængige variable:

COVID-19 og folkesundhedsforanstaltninger. Data om COVID-19 inkluderer for hvert land (1) dato for første bekræftede tilfælde, (2) dato for første dødsfald og (3) på datoen for udgivelse af spørgeskemaet: (3.1) antal bekræftede tilfælde, (3.2) antal af inddrivelser (3,3) antal dødsfald. Data om folkesundhedsforanstaltninger vedtaget for at indeholde COVID-19-pandemien vil omfatte dato og retningslinjer for (1) generelle restriktioner (begivenheder, sport, religiøse ceremonier); (2) indespærring i hjemmet; (3) social distancering; (4) lukning af skoler og tjenester; og (5) restriktioner for cirkulation inden for landet og mellem lande (herunder lukning af ydre grænser). Data om deconfinement planen, herunder (1) generel deconfinement (begivenheder, sport, religiøse ceremonier); (2) regler for cirkulation i offentlig transport og tjenester (herunder obligatorisk brug af ansigtsmasker); (3) genåbning af skoler; og (4) genåbning af tjenester.

Sociodemografiske variabler: fødselsdato, etnicitet, uddannelse, civilstand, bopæl og spørgsmål om antal hjemmeboende personer og antal uger i fængsel.

Coronavirus Perinatal Experiences Impact Survey (COPE-IS) - perinatale oplevelser; eksponering og symptomer; økonomiske konsekvenser; indvirkning på social støtte; social distancering og aktivitetsbegrænsning; mestring og tilpasning; følelsesmæssig påvirkning; sundhedsbaggrund, mental sundhed og stofbrug.

I de opfølgende vurderinger vil nye og kommende mødres erfaringer blive målt med Coronavirus Perinatal Experiences Scale-Impact Update (COPE-IU) og Coronavirus Perinatal Experiences Scale - Care Follow Up (COPE-CF). COPEIU evaluerer eksponering for COVID-19 og symptomer; indflydelse på dagligdagen, oplevelser og følelser; COPE-CF evaluerer opfattet støtte og omsorg og de sociale og økonomiske konsekvenser af pandemien.

Perinatale oplevelser: Indeholder spørgsmål om, om det er/var hendes første graviditet, helbredsproblemer under graviditeten, type graviditet, præ- og postnatal plejestøtte, ressourcer tilgængelige fra præ- og postnatal pleje, ændringer oplevet som følge af COVID-19 og spørgsmålsrelaterede til bekymringer om ændringer i familie/venners støtte, lægehjælp under babyens fødsel og barnets helbred som følge af COVID-19-udbruddet. Specifikt for kvinder med et barn under seks måneder omfatter dette også andre spørgsmål om fødeby og fødested, amning, ændringer oplevet i fødselsplaner og niveau af oplevet nød relateret til ændringer i babys fødsel og postnatale oplevelser. Eksponeringer og symptomer: Gravide kvinder/nybagte mødre og deres familie har været udsat for eller oplever symptomer som dem, der ses ved COVID-19. Dette inkluderer spørgsmål om diagnosen af ​​COVID-19, symptomer, der er kompatible med coronavirus, kontakt med en person, der er blevet diagnosticeret med COVID-19, nogen nære døde på grund af COVID-19, og graden af ​​angst om COVID-19 relaterede symptomer eller potentiel sygdom . Økonomiske konsekvenser: beskæftigelsestype, pandemiens indvirkning på fremtidig beskæftigelse og økonomiske konsekvenser af COVID-19-udbruddet.

Social støttepåvirkning: Støttesøgning, støtte ydet, behov for støtte, opfattet støtte og niveau af nød, oplevet med forstyrrelser af social støtte på grund af COVID-19-udbruddet.

Mestring og tilpasning: Indeholder 23 mestringsstrategier (problemfokuseret eller følelsesfokuseret) som reaktion på stress relateret til COVID-19-udbruddet.

Følelsesmæssig påvirkning: COVID-19's indvirkning på mental sundhed - subjektiv påvirkning af COVID-19-udbruddet på stressniveauer og mental sundhed, søvn og daglige energiniveauer og de positive og negative påvirkninger af COVID-19-udbruddet på dagligdagen.

Sundhedsbaggrund, mental sundhed og stofbrug: Fem spørgsmål om mental sundhed og stofbrug fra John's Hopkins COVID-19 Mental Health Measurement Working Group: 1) kvindens historie med medicinske tilstande; 2) husstandshistorie med medicinske tilstande; 3) nuværende psykisk sygdom; 4) nuværende stofbrug; og 5) behandling af medicinske tilstande.

Psykologisk nød ved hjælp af Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18), udeladelse af suicidalitet.

Afhængige/udfaldsvariable: Maternale og perinatale mentale helbredsresultater vil blive evalueret - depression, angst og posttraumatisk stresslidelse (PTSD), Målinger inkluderer Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7), en undergruppe af 10 spørgsmål fra posttraumatisk stresslidelse (PTSD) tjekliste for DSM-5 relateret til COVID-19 inkluderet i COPE-IS og COPE-IU spørgeskema [

(1) Føler mig super opmærksom eller på vagt eller på vagt; 2) Følelse af nervøsitet eller let forskrækket; 3) At have svært ved at koncentrere sig; 4) Problemer med at opleve positive følelser; 5) Følelse af skyld eller bebrejde dig selv; 6) Følelse af irritabel, vred eller aggressiv; 7) Gentagne foruroligende og uønskede tanker om COVID-19-udbruddet; 8) Gentagne foruroligende drømme om COVID-19-udbruddet; 9) Forsøger at undgå information eller påmindelser om COVID-19-udbruddet; og 10) At tage for mange risici eller gøre ting, der kan forårsage skade på deltagerne]

Dataindsamling: Deltagerne vil blive rekrutteret gennem sociale medier (Twitter, WhatsApp, Facebook og Instagram, Reddit, Researchgate, Linkedin, Ya osv.), netværk af organisationer (inklusive universiteter, sundhedscentre, ngo'er, der arbejder på området perinatal mental sundhed ), politiske beslutningstagere, lokale organisationer og andre interessenter. Deltagerne vil også blive rekrutteret direkte via besked eller e-mail.

Deltagerne får et link til en digital undersøgelse, der vil lede dem til en elektronisk samtykkeformular, der giver et overblik over, hvad de kan forvente og angiver, at deltagelse er frivillig, formålet med forskning, mulige risici, mulige fordele, fortrolighedsbeskyttelse og passende alternativer. Baselinevurderingen forventes at være 20 minutter lang. Kvalificerede deltagere, der gennemfører den indledende undersøgelse, vil blive bedt om at deltage i opfølgende vurderinger.

Deltagelse i opfølgningerne vil være valgfri, og deltagerne skal give deres samtykke til at blive kontaktet via e-mail eller telefon; vedhæftet denne anmodning vil efterforskerne give en klar plan for at beskytte fortroligheden af ​​oplysninger og kontaktoplysninger databeskyttelsesplan (dette vil også blive angivet i det informerede samtykke).

Etiske standarder og sikkerhedsovervågning: Undersøgelsen og håndteringen af ​​data vil følge alle nationale påkrævede databeskyttelsesstandarder. Hver involveret forsker (eller team af forskere) vil indsende projektet til den lokale etiske komité, før projektet påbegyndes. Deltagerne får et link til en informeret samtykkeformular, inden undersøgelsen påbegyndes. Hvis de accepterer at deltage, vil de først derefter gå videre til online-undersøgelsen. Samtykkeskemaet giver et overblik over formålet med undersøgelsen, hvad man kan forvente og forklarer, hvordan fortroligheden vil blive beskyttet. Afklaring af den frivillige karakter af deltagelse i undersøgelsen og fravær af kompensation vil blive givet. Data bør indsamles anonymt, selvom e-mail eller/og telefonnummer vil være nødvendige for de opfølgende vurderinger. Inklusion af sårbare forsøgspersoner er begrundet i denne undersøgelse, fordi formålet med undersøgelsen er at undersøge gravide eller ammende kvinder. Forskningen indeholder ubetydelige risici, da der ikke er mere forudsigelig risiko for skade eller ubehag udover potentiel gener under deltagelse. Undersøgelsen omfatter ikke bedrag, men nogle spørgsmål i undersøgelsen kan fremkalde ændringer i deltagernes følelsesmæssige tilstand. For at løse dette problem vil der blive stillet en udredningsprocedure til rådighed; i slutningen af ​​undersøgelsen vil der blive givet oplysninger om ressourcer i hvert land om mental sundhed, perinatal pleje og COVID-19 samt kontakter til forskerholdet, hvis deltagerne ønsker at have yderligere information. Oplysninger om de globale resultater af undersøgelsen vil blive givet efter anmodning.