Wpływ pandemii COVID-19 na zdrowie psychiczne w okresie okołoporodowym (RISEUP-PPD-COVID-19)

Badanie to jest współfinansowane przez Uniwersytet Loyola w Sewilli w Hiszpanii oraz Uniwersytet Minho w Bradze w Portugalii. Emma Motrico i Ana Mesquita jako główni badacze badania są stronami odpowiedzialnymi.

Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID-19) to nowa patologia, uznana przez Światową Organizację Zdrowia za stan zagrożenia zdrowia publicznego, która wydaje się bardziej łagodna dla kobiet w ciąży niż dla ich noworodków. Pandemia COVID-19 powoduje strach, niepokój i depresję w społeczeństwie. Jednocześnie ciąża i połóg to okres zwiększonego ryzyka wystąpienia chorób psychicznych. Szacuje się, że 1 na 5 kobiet zachoruje na chorobę psychiczną w okresie okołoporodowym. Depresja okołoporodowa jest najczęstszą chorobą psychiczną występującą w czasie ciąży i połogu, która ma długotrwały niekorzystny wpływ na kobiety i ich dzieci, stanowiąc poważne obciążenie dla ich rodzin i całego społeczeństwa. Obecna pandemia COVID-19 jest wyjątkowym stresorem o potencjalnie dalekosiężnych konsekwencjach w okresie okołoporodowym. Dowody pochodzące z przeszłych epidemii, a mianowicie infekcji ZIKV (wirusem Zika) podkreślają znaczenie badania stanu zdrowia psychicznego w świetle stresujących wydarzeń doświadczanych w czasie ciąży i połogu oraz długoterminowego wsparcia dla tych matek. Po ogłoszeniu wybuchu epidemii SARS-CoV-2 nastąpił wzrost częstości występowania depresji okołoporodowej, lęku i stresu psychicznego.

Projekt Research Innovation and Sustainable Pan-European Network in Peripartum Depression Disorder – Riseup-PPD” (CA18138) jest akcją kosztową (European Cooperation in Science and Technology) finansowaną z programu ramowego Unii Europejskiej Horyzont 2020. Projekt ma na celu ustanowienie europejskiej multidyscyplinarnej sieci ekspertów zajmujących się zrozumieniem depresji okołoporodowej (PPD), od jej profilaktyki i oceny po leczenie i ocenę skutków, z uwzględnieniem kobiet, noworodków oraz szerszych systemów rodzinnych i społecznych. W akcji COST Riseup-PPD uczestniczą naukowcy reprezentujący różne specjalizacje (medycyna kliniczna, psychologia, nauki o zdrowiu, matematyka, media i komunikacja) z 23 krajów europejskich i sześciu krajów międzynarodowych. W celu promowania najlepszych praktyk w zakresie okołoporodowego zdrowia psychicznego, które mogą złagodzić wpływ leczenia COVID-19 na zdrowie psychiczne kobiet, COST Action Riseup-PPD postanowiło utworzyć nową grupę zadaniową „Perinatal Mental Health and COVID-19 pandemic”. Jednym z głównych celów tej przekrojowej grupy zadaniowej jest ocena wpływu COVID-19 na okołoporodowe zdrowie psychiczne. Cele: Zbadanie hipotezy, że pandemia COVID-19 jest związana ze wzrostem okołoporodowej choroby psychicznej.

Metody Projekt badania: prospektywne badanie obserwacyjne z oceną wyjściową i trzema okresami kontrolnymi: jednomiesięczny; trzy miesiące; i sześć miesięcy.

Otoczenie: 11 krajów europejskich - Albania, Bułgaria, Cypr, Francja, Grecja, Izrael, Malta, Portugalia, Hiszpania, Turcja, Wielka Brytania - Chile i Brazylia. Uczestnicy: Kobiety w ciąży i młode mamy z niemowlęciem do szóstego miesiąca życia. Dane z dodatkowych krajów mogą być również włączone w przyszłości do tego badania, jeśli użyje się tych samych instrumentów.

Wielkość badania: Reprezentatywna próba została obliczona na podstawie liczby noworodków w poprzednim roku w każdym kraju. Badacze szacują, że minimalna wielkość grupy to 300 kobiet na kraj. Oszacowanie opiera się na poziomie α równym 0,05 i heterogeniczności równej 50%.

Zmienne i kwestionariusze Zmienne predykcyjne/zmienne niezależne:

COVID-19 i środki dotyczące zdrowia publicznego. Dane dotyczące COVID-19 obejmują dla każdego kraju (1) datę pierwszego potwierdzonego przypadku, (2) datę pierwszego zgonu oraz (3) w dniu publikacji kwestionariusza: (3.1) liczba potwierdzonych przypadków, (3.2) liczba wyzdrowienia (3,3) liczba zgonów. Dane dotyczące środków ochrony zdrowia publicznego przyjętych w celu powstrzymania pandemii COVID-19 będą zawierać datę i wytyczne dotyczące (1) ogólnych ograniczeń (wydarzenia, sport, ceremonie religijne); (2) zamknięcie w domu; (3) dystans społeczny; (4) zamknięcie szkół i usług; oraz (5) ograniczenia w ruchu wewnątrz kraju i między krajami (w tym zamknięcie granic zewnętrznych). Dane dotyczące planu uwolnienia, w tym (1) ogólne uwolnienie (wydarzenia, sport, ceremonie religijne); (2) zasady poruszania się w transporcie i usługach publicznych (w tym obowiązkowe stosowanie maseczek); (3) ponowne otwarcie szkół; oraz (4) ponowne otwarcie usług.

Zmienne socjodemograficzne: data urodzenia, pochodzenie etniczne, wykształcenie, stan cywilny, miejsce zamieszkania oraz pytania o liczbę osób mieszkających w domu i liczbę tygodni w zamknięciu.

Badanie wpływu koronawirusa na doświadczenia okołoporodowe (COPE-IS) - doświadczenia okołoporodowe; ekspozycja i objawy; wpływ finansowy; wpływ wsparcia społecznego; dystans społeczny i ograniczenie aktywności; radzenie sobie i dostosowanie; wpływ emocjonalny; stan zdrowia, zdrowie psychiczne i używanie substancji.

W ocenach uzupełniających doświadczenia nowych i przyszłych matek będą mierzone za pomocą aktualizacji oceny skutków okołoporodowych koronawirusa (COPE-IU) oraz skali doświadczeń okołoporodowych związanych z koronawirusem – kontynuacja opieki (COPE-CF). COPEIU ocenia narażenie na COVID-19 i objawy; wpływ na codzienne życie, doświadczenia i uczucia; COPE-CF ocenia postrzegane wsparcie i opiekę oraz społeczne i finansowe skutki pandemii.

Doświadczenia okołoporodowe: Obejmuje pytania dotyczące tego, czy jest to/była jej pierwsza ciąża, problemy zdrowotne podczas ciąży, rodzaj ciąży, wsparcie opieki przed i poporodowej, zasoby dostępne w ramach opieki przed i poporodowej, zmiany, których doświadczyła w wyniku COVID-19 oraz pytania związane do obaw związanych ze zmianami wsparcia rodziny/znajomych, opieki medycznej podczas porodu oraz stanem zdrowia dziecka w wyniku wybuchu epidemii COVID-19. W szczególności w przypadku kobiet, które mają dziecko w wieku poniżej sześciu miesięcy, obejmuje to również inne pytania dotyczące miasta i miejsca urodzenia, karmienia piersią, zmian w planach porodu oraz poziomu stresu związanego ze zmianami w porodzie dziecka i doświadczeniach poporodowych. Narażenie i objawy: Kobiety w ciąży/młode matki i ich rodziny były narażone lub doświadczają jakichkolwiek objawów podobnych do tych obserwowanych w przypadku COVID-19. Obejmuje to pytania dotyczące diagnozy COVID-19, objawów zgodnych z koronawirusem, kontaktu z osobą, u której zdiagnozowano COVID-19, kogoś bliskiego zmarłego z powodu COVID-19 oraz stopnia niepokoju związanego z objawami związanymi z COVID-19 lub potencjalną chorobą . Skutki finansowe: rodzaj zatrudnienia, wpływ pandemii na przyszłe zatrudnienie oraz skutki finansowe epidemii COVID-19.

Wpływ wsparcia społecznego: poszukiwanie wsparcia, udzielone wsparcie, potrzeba wsparcia, postrzegane wsparcie i poziom stresu doświadczanego w związku z zakłóceniami w wsparciu społecznym z powodu wybuchu COVID-19.

Radzenie sobie i przystosowanie: obejmuje 23 strategie radzenia sobie (skoncentrowane na problemie lub skoncentrowane na emocjach) w odpowiedzi na stres związany z wybuchem COVID-19.

Wpływ emocjonalny: Wpływ COVID-19 na zdrowie psychiczne — subiektywny wpływ wybuchu COVID-19 na poziom stresu i zdrowie psychiczne, sen i dzienny poziom energii oraz pozytywny i negatywny wpływ wybuchu COVID-19 na życie codzienne.

Stan zdrowia, zdrowie psychiczne i używanie substancji: Pięć pytań dotyczących zdrowia psychicznego i używania substancji od grupy roboczej John's Hopkins COVID-19 ds. pomiaru zdrowia psychicznego: 1) historia chorób kobiety; 2) historia chorób domowych; 3) aktualną chorobę psychiczną; 4) aktualne używanie substancji; oraz 5) leczenie schorzeń.

Dystres psychiczny przy użyciu Krótkiego Inwentarza Objawów-18 (BSI-18), z pominięciem myśli samobójczych.

Zmienne zależne/końcowe: Ocenione zostaną wyniki dotyczące zdrowia psychicznego matki i okołoporodowego – depresja, lęk i zespół stresu pourazowego (PTSD). Pomiary obejmują Edynburską Skalę Depresji Poporodowej (EPDS), Skalę Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7), podzbiór z 10 pytań z listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PTSD) dla DSM-5 związanych z COVID-19 zawartych w kwestionariuszach COPE-IS i COPE-IU [

(1) Uczucie super czujności lub czujności lub czujności; 2) Czujesz się podenerwowany lub łatwo przestraszony; 3) trudności z koncentracją; 4) Kłopoty z doświadczaniem pozytywnych uczuć; 5) Poczucie winy lub obwinianie siebie; 6) Uczucie rozdrażnienia, złości lub agresji; 7) Powtarzające się niepokojące i niechciane myśli na temat wybuchu COVID-19; 8) Powtarzające się niepokojące sny o wybuchu COVID-19; 9) Próba uniknięcia informacji lub przypomnień o wybuchu COVID-19; oraz 10) Podejmowanie zbyt dużego ryzyka lub robienie rzeczy, które mogłyby zaszkodzić uczestnikom]

Gromadzenie danych: Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem mediów społecznościowych (Twitter, WhatsApp, Facebook i Instagram, Reddit, Researchgate, Linkedin, Ya itp.), sieci organizacji (w tym uniwersytetów, ośrodków zdrowia, organizacji pozarządowych działających w dziedzinie okołoporodowego zdrowia psychicznego) ), decydentów, organizacji lokalnych i innych interesariuszy. Uczestnicy będą również rekrutowani bezpośrednio przez wiadomość lub e-mail.

Uczestnicy otrzymują łącze do ankiety cyfrowej, która przekieruje ich do elektronicznego formularza zgody, który zawiera przegląd tego, czego mogą się spodziewać i stwierdza, że ​​udział jest dobrowolny, cel badania, możliwe ryzyko, możliwe korzyści, ochrona poufności i odpowiednie alternatywy. Przewiduje się, że ocena podstawowa potrwa 20 minut. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy wypełnią wstępną ankietę, zostaną poproszeni o udział w dalszych ocenach.

Udział w follow-upach będzie opcjonalny, a uczestnicy będą musieli wyrazić zgodę na kontakt e-mailowy lub telefoniczny; w załączeniu do tego wniosku śledczy przedstawią jasny plan ochrony poufności informacji oraz plan ochrony danych kontaktowych (zostanie to również przedstawione w świadomej zgodzie).

Normy etyczne i monitorowanie bezpieczeństwa: Badanie i przetwarzanie danych będą zgodne ze wszystkimi wymaganymi krajowymi standardami ochrony danych. Każdy zaangażowany naukowiec (lub zespół naukowców) przedłoży projekt do lokalnej komisji etycznej przed rozpoczęciem projektu. Uczestnicy otrzymują link do formularza świadomej zgody przed rozpoczęciem badania. Jeśli wyrażą zgodę na udział, dopiero wtedy przejdą do ankiety online. Formularz zgody zawiera przegląd celów badania, czego można się spodziewać i wyjaśnia, w jaki sposób poufność będzie chroniona. Zostanie wyjaśnione dobrowolność udziału w badaniu oraz brak rekompensaty. Dane powinny być zbierane anonimowo, chociaż adres e-mail i/lub numer telefonu będą niezbędne do dalszych ocen. Włączenie do tego badania osób szczególnie narażonych jest uzasadnione, ponieważ celem badania jest zbadanie kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Badanie zawiera znikome ryzyko, ponieważ nie ma bardziej przewidywalnego ryzyka szkody lub dyskomfortu innego niż potencjalne niedogodności podczas uczestnictwa. Badanie nie obejmuje oszustwa, ale niektóre pytania ankiety mogą wywołać zmiany w stanie emocjonalnym uczestników. Aby rozwiązać ten problem, udostępniona zostanie procedura odprawy; na końcu ankiety zostaną podane informacje o zasobach w każdym kraju dotyczących zdrowia psychicznego, opieki okołoporodowej i COVID-19, a także dane kontaktowe zespołu badawczego na wypadek, gdyby uczestnicy chcieli uzyskać dodatkowe informacje. Informacje o ogólnych wynikach badania zostaną dostarczone na żądanie.