Propofolititrauksen havainnointi eri nopeuksilla (OPTDS)

Propofoliohjeissa suositeltuun annostusnopeuteen perustuen tämä tutkimusprotokolla vähentää edelleen annostelunopeutta (40 mg 10 sekunnin välein) ja asettaa kolme erilaista titrausannostusnopeutta: ryhmä I 2 mg/kg/min; ryhmä II 1 mg/kg/min; ryhmä III 0,5 mg/kg/min. Ohjelma on tilastollisesti laskettu, ja siihen suunnitellaan 276 osallistujaa, jotka ovat yleisanestesiassa suun endotrakeaalisella intubaatiolla ja jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään satunnaislukutaulukon mukaan, kussakin ryhmässä 92 tapausta. Kun osallistujat saavuttavat titrauspäätepisteen (OAAS-pistemäärä 1 piste) propofolin titrauksen aikana induktiossa, tutkijat lopettavat annostelun ja siirtyvät ylläpitoannokseen ja antavat rokuroniumia 0,15 mg/kg ja remifentaniilia 2 ug/kg; 2 minuuttia myöhemmin pääanestesiologi suorittaa henkitorven intuboinnin. Tutkijat tarkkailevat hemodynamiikan muutoksia ja aivojen sähköistä aktiivisuutta koko prosessin ajan ja säätävät lääkkeitä verenpaineen mukaan, jotta hemodynamiikka olisi mahdollisimman vakaa.

Onnistuneen henkitorven intubaation vahvistamisen jälkeen tutkijat antavat osallistujille koneohjatun ventilaation ja kokonaislaskimoanestesian (TIVA) annetaan propofolilla, remifentaniililla ja cis-atrakuriumilla. Leikkauksen aikana remifentaniilia ruiskutetaan vakionopeudella 0,2 ug/kg/min ja propofolia vaihtelevalla nopeudella 2-8 mg/kg/h (pumpun ruiskutusnopeus säädetään verenpaineen ja BIS, ja remifentaniilin määrää voidaan säätää tarvittaessa) BIS:n pitämiseksi välillä 40-60. Nestehoito suoritetaan osallistujien hemodynamiikan ja leikkauksen sisäisten olosuhteiden mukaan. Ekstuboinnin jälkeen osallistujat lähetetään leikkauksen jälkeiseen toipumishuoneeseen; seurantakäynti tehdään seuraavana päivänä ja puhelinvastauskäynti 30. päivänä.

Tutkijat tallentavat visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärän kunkin osallistujan preoperatiiviselle ahdistukselle, bispektriselle indeksille (BIS) ja potilaiden hemodynamiikkaalle, kun osallistujat saavuttavat sedaation eri vaiheet, jotka on määritetty Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAAS) -pisteissä. ja keskimääräisen verenpaineen (MBP) ja BIS:n pienin arvo ja spesifinen aika anestesian induktion aikana; tutkijat tallentavat useita parametreja seuraavina ajankohtina (10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen ennen propofolin antamista, joka minuutti annon jälkeen intubaatioon asti, välittömästi henkitorven intuboinnin jälkeen ja 1, 2, 4, 6, 8, 10, 20 minuuttia intuboinnin jälkeen), ja parametreihin kuuluvat: systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), MBP, syke (HR), EKG ST-T muutokset (V1), BIS, sydämen toimintaparametrit (sykevaihtelu (HRV), aivohalvaustilavuus (SV), aivohalvausindeksi (SVI), sydämen minuuttitilavuus (CO), sydänindeksi (CI) ), hapen toimitusparametrit (hapen toimitus (DO2), hapen toimitusindeksi (DO2I)), ääreisverisuonten vastusparametrit (systeeminen vaskulaarinen vastus (SVR), systeeminen vaskulaarinen vastusindeksi (SVRI)), tilavuusparametrit (iskutilavuuden vaihtelu (SVV), pulssin paineen vaihtelu () PPV), iskutilavuuden kasvu (△SV)); tutkijat kirjaavat kunkin osallistujan titrauspäätepisteen saavuttamiseen kuluvan ajan ja käytetyn propofolimäärän, ajan induktion alusta henkitorven intuboinnin loppuun ja propofolimäärän sekä propofolin kokonaismäärän leikkauksen aikana.

Tutkijat tallentavat invasiivista verta kokeen aikana ja kuvaavat kameroilla koko anestesian induktioprosessia.

Jokaisen ryhmän 11-30 osallistujalle annetaan valtimoverinäytteet 1, 3, 5 ja 7 minuutin kuluttua propofolin annosta veren propofolipitoisuuden mittaamiseksi; kun rokuroniumia annetaan ja 30 sekuntia henkitorven intuboinnin jälkeen, otetaan laskimoveri katekoliamiinipitoisuuden mittaamiseksi; Kymmenen tapausta propofolista, joilla on korkea, keskitaso ja matala herkkyys, valitaan transkription RNA-sekvensointiin; Yhden nukleotidin polymorfismi (SNP) propofoliin liittyvien geenien analyysi erityistapauksissa.

Induktiojakson aikana tutkijat tarkkailevat vasemman ja oikean etu-, temporaali- ja takaraivolohkon EEG:tä ja analysoivat β-, α-, θ- ja σ-aivoaaltojen tehospektriä; tarkkaile pupillirefleksiä ja kuuloherätettyä potentiaalia (aivorungon kuulon herätepotentiaalit (BAEP): inkubaatioaika ja III, V amplitudi; keskilatenssin kuuloherätepotentiaalit (MLAEP): inkubaatiojakso ja Pa, Nb:n amplitudi) ennen induktiota, kun titrauksen päätepiste saavuttaa ja intuboinnin päätyttyä.

Kaihtimen suunnittelu:

Tarkkailija suorittaa sisääntuloa edeltävän seulonnan, eikä tunne osallistujaryhmää perehdytysprosessin aikana. Anestesiahoitaja vastaanottaa koekuoren etukäteen, säätää infuusiopumpun ryhmän mukaan ja säätää pumpun asentoon, joka on poispäin tarkkailijasta ja pääanestesialääkäristä. Pääanestesiologi kommunikoi potilaiden kanssa ja suorittaa OAAS-pisteiden pisteytyksen. Kun titrauspäätepiste saavutetaan, anestesiahoitaja lopettaa propofolin annon ja siirtyy ylläpitoannokseen tarkkailijan käskyn mukaisesti lisätä vasoaktiivisia lääkkeitä tai propofolia induktioprosessin aikana, eikä osallistu leikkauksen jälkeiseen seurantatyöhön. Yli 3 vuotta työskennellyt anestesialääkäri vastaa avustavasta ventilaatiosta ja henkitorven intubaatiosta. Elvytyshuoneessa oleva anestesiologi, potilas ja leikkauksen jälkeinen paluuvierailija eivät tunne osallistujan ryhmää.